艾拉 外用盐酸氨酮戊酸散说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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艾拉 外用盐酸氨酮戊酸散说明书

【药品名称】
 通用名称：外用盐酸氨酮戊酸散
 英文名称： Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical 
 汉语拼音：Waiyong Yansuan Antongwusuan San
【成份】本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。
 化学名称：5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐。
 分子式：C5H9NO3·HCl
 分子量：167.59
 【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【适应症】本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣
【用法用量】临用前加入注射用水溶解（118mg/瓶加入0.5ml）,配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。 清洁患处并保持干燥后，将配制的20％盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2 ，治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查，若皮损未消退则可再次治疗，在三周内，治疗次数最多不超过3次。尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料，故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。
【不良反应】常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应，如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。照光过程中及以后数天内可能出现局部疼痛，病灶发生于尿道的患者治疗后可能出现尿痛。这些反应通常是轻至中度的，无需处理可自行缓解或消退。偶有瘢痕形成。 未见治疗相关的全身不良反应。
【禁忌】本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。
【注意事项】
1.本品需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。
2.本品仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。
3.本品溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。
4.应用本品后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下（如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源）；应用本品后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。
5.本品慎用于瘢痕体质者。
6.本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。
【孕妇及哺乳期妇女用药】没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。 本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，对哺乳期妇女需谨慎使用本品。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物的相互作用的正式研究，并且在任何临床试验中没有特异性的药物相互作用被提及。但与一些已知的光敏性药物诸如灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲、吩噻嗪、磺胺药物和四环素伴随使用可能会增加本品光动力治疗患处局部的光敏反应。
【药物过量】尚无有关本品溶液使用过量的报道。如本品被意外口服，则需要监测和支持治疗。建议患者避免在40小时内暴露于强光源下。超过推荐剂量的使用后果未知。
【临床试验】在国内完成的一项随机、开放、CO2激光治疗平行对照的多中心临床试验中，5中心共453例尖锐湿疣患者，按3:1的比例随机分配进入外用盐酸氨酮戊酸散光动力治疗组（试验组，外用20%盐酸氨酮戊酸溶液加632.8nm的氦氖激光照射，激光能量100~150J/cm2，光斑应能覆盖整个疣体。）或CO2激光治疗组（对照组）。入选患者年龄18 ~65岁，疣体数目不超过3个，单个疣体最大直径不超过0.5cm，相邻疣体之间的距离应至少在0.3cm以上，疣体分布于外生殖器或尿道口。疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价；第4、8和12周观察复发率。治疗前及末次治疗后一周进行实验室检查并观察不良反应。共442 例患者完成了全部随访，试验组331例，对照组111例。在末次治疗后1周时疣体清除率试验组为98.42%，对照组为100%；男性尿道口的疣体清除率试验组为99.43%，对照组为100%；非尿道口的疣体清除率试验组为97.88%，对照组为100%。试验组与对照组相比，疣体清除率没有显著性差异。治疗后复发率试验组为10.77%，对照组为33.33%；其中男性尿道口疣体复发率试验组为10.53%，对照组为36.36%；非尿道口疣体复发率试验组为10.94%，对照组为31.34%。无论在男性尿道口还是非尿道口的疣体复发率在试验组都远低于对照组，而且两组间差异有统计学意义。两组均未发生全身不良反应，均为治疗局部的不良反应。试验组和对照组不良反应发生率分别为7.67％和53.57％，差异有显著性，p<0.01。其中试验组发生的不良反应有红斑1例次、红肿2例次、糜烂16例次、出血3例次、溃疡2例次、疼痛7例次、尿痛2例次、色素沉着4例次，均为轻到中度，无需处理可自行缓解或消退。
【药理毒理】
1.药理作用
氨酮戊酸（ALA）的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX（PpIX）的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用：PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。
2.毒理研究
遗传毒性：在Ames试验，光照Ames诱变试验，L5178YTK+/- 鼠淋巴瘤快速突变试验，小鼠微核试验等不同的致突变系列试验中，未发现ALA有致突变性。
生殖毒性：在小鼠交配前和交配、妊娠过程中连续腹腔注射ALA100mg/kg，未发现对小鼠的受孕和生殖能力有影响。
致癌性：尚无动物的致癌性研究资料。
【药代动力学】本品为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出，因此对其药动学特征了解得较少。资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者，病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA 6小时内从体内排泄，原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。
【贮藏】遮光、密封、阴凉（不超过20℃）处保存。
【包装】硼硅玻璃管制注射剂瓶，118mg/瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH00152007
【批准文号】国药准字H20070027
【生产企业】上海复旦张江生物医药股份有限公司

艾拉 外用盐酸氨酮戊酸散说明书相关内容

什么牌子的外用盐酸氨酮戊酸散好

　　外用盐酸氨酮戊酸散的化学名称为5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐，可用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。那么，什么牌子的外用盐酸氨酮戊酸散好?

　　外用盐酸氨酮戊酸散为白色至淡黄色粉末。为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者，病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA 6小时内从体内排泄，原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。

　　其药理作用氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。

　　当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用：PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。

　　外用盐酸氨酮戊酸散有很多牌子，如艾拉。不同牌子间其药效是差不多的，至于哪个牌子的好，建议患者要根据自身的实际情况购买。

外用盐酸氨酮戊酸散的禁忌有哪些 什么人不适宜用

　　外用盐酸氨酮戊酸散的适应症是用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。那么， 外用盐酸氨酮戊酸散的禁忌有哪些?什么人不适宜用?

　　外用盐酸氨酮戊酸散主要成份为盐酸氨酮戊酸。化学名称：5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐，化学结构式：分子式：C5H9NO3·HCl，分子量：167.59。

　　外用盐酸氨酮戊酸散的禁忌是该药加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。且不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。

　　由于没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。该药是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。所以孕妇要在医生的指导下用药。 外用盐酸氨酮戊酸散治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，对哺乳期妇女需谨慎使用。

　　总的来说，外用盐酸氨酮戊酸散需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。如果在用药期间出现任何不良反应，要及时停药观察，必要时要到医院就诊。

外用盐酸氨酮戊酸散的用法用量是怎么样的

　　尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣，是一种由人类乳头瘤病毒引起的性传播疾病。 而 外用盐酸氨酮戊酸散对治疗尖锐湿疣有一定效果。那么，外用盐酸氨酮戊酸散的用法用量是怎么样的?

　　外用盐酸氨酮戊酸散为白色至淡黄色粉末。其主要成份为盐酸氨酮戊酸。可用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

　　外用盐酸氨酮戊酸的散用法用量是临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。 清洁患处并保持干燥后，将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2 ，治疗光斑应完全覆盖病灶。

　　在使用 外用盐酸氨酮戊酸散后常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应，如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。如出现上述不良反应，要及时停药观察。

外用盐酸氨酮戊酸散的注意事项有几点

　　外用盐酸氨酮戊酸散用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。那么，外用盐酸氨酮戊酸散的注意事项有几点 ?

　　外用盐酸氨酮戊酸散为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者，病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA 6小时内从体内排泄，原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。

　　在服用外用盐酸氨酮戊酸散时，有以下几点注意事项：

　　(1)外用盐酸氨酮戊酸散需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。

　　(2)外用盐酸氨酮戊酸散仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。

　　(3)外用盐酸氨酮戊酸散溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。

　　(4)应用外用盐酸氨酮戊酸散后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下(如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源);应用本品后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。

　　(5) 外用盐酸氨酮戊酸散慎用于瘢痕体质者。

　　(6)外用盐酸氨酮戊酸散不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。

外用盐酸氨酮戊酸散哪里价格优惠 多少钱买比较好

　　外用盐酸氨酮戊酸散的适应症是用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。那么， 外用盐酸氨酮戊酸散哪里价格优惠?多少钱买比较好?

　　外用盐酸氨酮戊酸散为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出，因此对其药动学特征了解得较少。资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者，病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA 6小时内从体内排泄，原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。

　　由于没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究，所以外用盐酸氨酮戊酸散是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。而且外用盐酸氨酮戊酸散治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，所以建议孕妇及哺乳期妇女要在医生的指导下安全用药。因不同地方价格会有所不同，很难准确的说明多少钱买比较好，所以大家可以以当地药店价格为准。

外用盐酸氨酮戊酸散是otc吗 价格便宜吗

　　otc药也就是非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。那么，外用盐酸氨酮戊酸散是otc吗?价格便宜吗?

　　外用盐酸氨酮戊酸散主要成份为盐酸氨酮戊酸 ，用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣，且单个疣体直径最好不超过0.5cm。外用盐酸氨酮戊酸散加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

　　要注意，外用盐酸氨酮戊酸散仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。应用外用盐酸氨酮戊酸散后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下(如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源);应用后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。

　　外用盐酸氨酮戊酸散不是otc，是处方药。也就是患者要持有医生的处方才能购买和使用。由于外用盐酸氨酮戊酸散是中西药品，其价格会稍贵一点。

外用盐酸氨酮戊酸散是医保药品吗 在网上药店买方便吗

　　医保药品就是载入《基本医疗保险药品目录》里面的药品。也就是医疗保险可以报销的药品。那么，外用盐酸氨酮戊酸散是医保药品吗?在网上药店买方便吗?

　　外用盐酸氨酮戊酸散用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。其使用方法是临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。 清洁患处并保持干燥后，将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。

　　治疗时，用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2 ，治疗光斑应完全覆盖病灶。但是外用盐酸氨酮戊酸散加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

　　外用盐酸氨酮戊酸散是医保药品。患者如果想要购买，可以到网上药店进行选购。网上药店，不仅方便而且快捷。

外用盐酸氨酮戊酸散是中成药吗 什么是中成药

　　外用盐酸氨酮戊酸散的化学名称为5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐，可用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。那么，外用盐酸氨酮戊酸散是中成药吗?什么是中成药?

　　外用盐酸氨酮戊酸散为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出，因此对其药动学特征了解得较少。资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者，病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA 6小时内从体内排泄，原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。

　　而中成药有狭义和广义之分。一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等等，这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。

　　总的来说，外用盐酸氨酮戊酸散的主要成分是盐酸氨酮戊酸，不属于中成药。患者要根据自身的实际情况购买适合自己的药物。

外用盐酸氨酮戊酸散适应症有哪些

　 外用盐酸氨酮戊酸散的主要成分为盐酸氨酮戊酸，化学名称为5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐。那么， 外用盐酸氨酮戊酸散适应症有哪些?

　　由于没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究，所以外用盐酸氨酮戊酸散是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。而且 外用盐酸氨酮戊酸散治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，所以建议孕妇及哺乳期妇女要在医生的指导下安全用药。

　　外用盐酸氨酮戊酸散的适应症是用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣，是一种由人类乳头瘤病毒引起的性传播疾病。

　　笔者提醒您，应用外用盐酸氨酮戊酸散后患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下(如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源)，如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。在使用外用盐酸氨酮戊酸散后，出现任何不良反应，要及时停药观察，必要时要到医院就诊。

外用盐酸氨酮戊酸散有什么作用 功效作用好不好

　　外用盐酸氨酮戊酸散为白色至淡黄色粉末。其主要成份为盐酸氨酮戊酸。那么，外用盐酸氨酮戊酸散有什么作用?功效作用好不好 ?

　　尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣，是一种由人类乳头瘤病毒引起的性传播疾病。潜伏期在3个月左右，短者3周，长者8个月以上，平均为3个月，主要是性活跃人群,以20～30岁为发病高锋，发病很大程度上取决于接种的病毒数量和机体特异性免疫力，临床上表现为尖刺状，表面潮湿。

　　而外用盐酸氨酮戊酸散可用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。但是外用盐酸氨酮戊酸散加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

　　总的来说，外用盐酸氨酮戊酸散对治疗尖锐湿疣是有很好的疗效。但是不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。笔者提醒您，由于外用盐酸氨酮戊酸散是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。所以孕妇要在医生的指导下才能用药。

请仔细阅读艾拉 外用盐酸氨酮戊酸散说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！