爱若华 来氟米特片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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爱若华 来氟米特片说明书

【药品名称】
通用名称：来氟米特片
商品名称：爱若华
英文名称：Leflunomide Tablets
汉语拼音：Laifumite Pian
【成份】主要成份为来氟米特。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色。
【适应症】(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。
【规格】10mg
【用法用量】
（1）成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。3个月为1疗程。
（2）狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-41mg，病情缓解后适当减量。
【不良反应】
用于类风湿性关节炎的治疗：
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。
用于狼疮性肾炎的治疗：
国内临床试验资料显示，来氟米特治疗108例活动增殖型狼疮肾炎病人中，前6个月 (2040mg/日) ，共有43人发生与试验药物可能有关，有关的不良反应，发生率为39.81%：治疗期间，发生率≥3%的不良事件包括：脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛；发生率＜3%的不良事件包括：恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛、视觉异常、尿路感染、咽痛、巨细胞病毒感染、体重下降、多毛、肺部感染等。治疗7～72个月 (10～30mg/日) ，随访52例患者，共有12人发生与试验药物可能有关／有关的不良反应，发生率为23.08%，发生率≥3%的不良事件包括：白细胞下降、转氨酶升高、血小板减少；发生率＜3%的不良事件包括：上呼吸道感染、脱发、带状疱疹、月经不调、尿路感染。
【禁忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【注意事项】（1）临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。
（2）严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现 ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间 (80-120U／L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U／L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍 (＞120U／L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。
（3）免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。
（4）如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：①若白细胞不低于3.0×109／L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109／L，中断服药。③若白细胞低于 2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。
（5）准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。
（6）在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
（7）据国外报道，该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生，有肺部疾患者，请慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】对儿童应用该品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用该品。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
据文献资料报道：
⑴考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中M1浓度很快减少。
⑵肝毒性药物 来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。在小样本（30例）来氟米特和MTX联合用药的研究中，有5例肝脏酶出现2—3倍升高，其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍，其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高也都得到恢复。
⑶非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中，M1可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%—15%，此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例，没有发现有特殊影响。
⑷甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现，M1可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%—15%，此临床意义还不清楚。
⑸利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用，M1峰浓度较单独使用来氟米特升高（约40%），由于随着利福平的使用，M1浓度可能继续升高，因此当两药合用时，应慎重。
【药物过量】
据文献报道，如果剂量过大或出现毒性时，可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法：
（1）口服考来烯胺(8g，3次／24小时)，24小时内M1血浆浓度降低约40％，48小时内降低大约49%～65％。连续服用11天，M1血浆浓度可降至0.02?g／m1以下。
（2）通过胃管或口服给予活性炭(混悬液)，每6小时50克，24小时内M1血浆浓度降低37％，48小时降低48％。如果临床上需要，这些措施可以重复使用。
【临床试验】
国内来氟米特治疗狼疮性肾炎III期临床试验，采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者184例，其中试验组（来氟米特）108例，对照组（环磷酰胺）76例。
患者入组标准：
年龄18-65岁：狼疮性肾炎肾活检病理类型为III、IV或伴V型；病情有活动性，SLEDAI狼疮活动积分≥8分；持续性蛋白尿（≥1g/24h）、镜下血尿；3个月内未用过CTX等细胞毒 药物。
治疗方案：
试验组：
口服来氟米特片，试验开始3天0.8-l.0mg/Kg/日，以后20-40mg/日维持。
对照组：
静脉注射环磷酰胺，剂量为0.8-l.0g/月，每月1次。联合激素：口服强的松，剂量0.8mg/Kg/日（一般在40-60mg/日）， 1个月后改为0.5mg/Kg/日， 然后逐渐减量（每2周减2.5-5mg）至维持量5-lOmg/日。疗程6个月。
疗效判定标准：
完全缓解：
24小时尿蛋白定量小于0.3g，且尿沉渣（RBC<5/HP，WBC<5/HP）、血清白蛋白、血清SCr及CCr检测均正常。
部分缓解：
24小时尿蛋白定量介于0.3-3g之间，且下降≥50%，且血清白蛋白≥30g/L，且肾功能稳定。
治疔失败：
24小时尿蛋白定量下降<50%：或24小时尿蛋白定量介0.3-3g之间，但血清白蛋白<30g/L；或血清SCr上升及CCr下降幅度超过基础值的15%。
疗效：
综合疗效评价：
治疗6个月后，试验组完全缓解22.22%，部分缓解59.60%;对照组分别为18.84%，62.32%;治疗6个月，同基线水平相比，试验组和对照组均能显著降低SLEDAI评分、降低24小时尿蛋白、提高血清白蛋白、降低SCr、提高C3、降低ds-DNA阳性率。
试验入组病例活检的病理类型为狼疮肾炎的III型、IV、或伴有V型。其中试验组15例病例在治疗6个月后进行了重复肾活检。结果显示，经来氟米特治疗后，13例患者狼疮肾炎的活动性降低，急性活动指数下降。其中，7例患者治疗前为III、IV型，经来氟米特治疗后全部转变为病理类型较轻的II型。
不良反应：
与药物可能有关/有关的不良反应发生率，试验组为39.81%，对照组为55.26%。
试验组发生率≥3%的不良事件包括：
脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛；
发生率<3%的不良事件包括；恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下阵、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛、视觉异常、尿路感染、咽痛、巨细胞病毒感染、体重下降、多毛、肺部感染等。
III期临床试验结束后，试验组52例患者自愿继续服用试验药物，服药剂量为l0-30mg/日；
治疗9个月后，90%的患者服药剂量减为10-20mg/日。平均随访时间32.7士18.2月，最长观察时间为72个月；
治疗6个月时，52例患者完全缓解率为36.5%，部分缓解率为44.2%；经过7-72个月的继续治疗，完全缓解率为59.6%，部分缓解率为30.6%。
临床观察期间，共有12人发生与试验药物可能有关/有关的不良反应，发生率为23.08%，发生率≥3%的不良事件包括：白细胞下降、转氨酶升高、血小板减少；发生率<3%的不良事件包括：上呼吸道感染、脱发、带状疱疹、月经不调、尿路感染。
【药理毒理】
本品是一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1)而产生。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A771726 （M1），口服后6～12小时内A771726的血药浓度达峰值，口服生物利用度约 80%，吸收不受高脂肪饮食影响。单次口服50或100mg后24小时，血浆A771726 浓度分别为4或8.5μg/ml。A771726主要分布于肝、肾和皮肤组织，而脑组织分布较少；A771726血浆浓度较低，血浆蛋白结合率大于 99%，稳态分布容积为 0.13L/kg。A771726在体内进一步代谢，并从肾脏与胆汁排泄，其半衰期约10天。
【贮藏】遮光，密封，于干燥处保存。
【包装】复合铝箔包装，8片/板×2板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药标准H20000550
【生产企业】江苏长征-欣凯制药有限公司

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爱诺华来氟米特片用量是怎样的 怎么吃效果最好

　　爱诺华(来氟米特片)主要成份为来氟米特，性状为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。那么，爱诺华来氟米特片用量是怎样的 ?怎么吃效果最好?

　　爱诺华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎，狼疮性肾炎，有改善病情作用。

　　爱诺华(来氟米特片)的用法用量：由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片)，之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

　　爱若华适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。另外有研究表明，爱若华能显著缓解强直性脊柱炎的关节疼痛，改善强直性脊柱炎的功能指数和疾病活动度，并能减少患者血沉、C反应蛋白，晨僵时间等。有需要的患者可以选用。

爱若华(来氟米特片)是肝毒性药物吗 有副作用吗

　　爱若华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用那么，爱若华(来氟米特片)是肝毒性药物吗?有副作用吗?

　　国外临床试验已证实，该药治疗类风湿关节炎疗效明显，副作用较少。1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗类风湿关节炎的又一新药。

　　爱若华属于免疫抑制剂，在长期使用是有很副作用的，但是每个患者的临床表现不尽相同。总体来说，爱若华的临床副作用表现如下：

　　副作用较轻，可有腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高等。有严重肝肾功能不全、活动性胃肠道疾病、免疫缺陷等应慎用。

　　来氟米特片是肝毒性药物，和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。

爱若华(来氟米特片)郑州多少钱能买到 一疗程多少钱

　　爱若华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。那么，爱若华(来氟米特片)郑州多少钱能买到?一疗程多少钱?

　　爱若华（来氟米特片）适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。用于治疗狼疮性肾炎。

　　在郑州购买爱若华(来氟米特片)，不同药房不同价钱，不过总的来说不会有很多差价。爱若华来氟米特片是苏州长征-欣凯制药有限公司生产的，有10片和16片两种规格的，价格有所不同，有需要请到正规的药店咨询和购买。

　　疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。通常爱若华(来氟米特片)两盒一个疗程。

爱诺华来氟米特片多少钱

　　需注意：准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺 (消胆胺) 。服药期间不应使用免疫活疫苗。服药期间如出现白细胞下降，应调整剂量或中断治疗。有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。

　　爱若华(来氟米特片)主治什么

　　爱若华（来氟米特片）的副作用

　　爱诺华来氟米特片可以长期服用吗

　　爱若华来氟米特片是不是激素药

　　服用爱诺华(来氟米特片)需要注意什么

爱若华来氟米特片吃多久一个疗程 一疗程多少盒

　　爱若华(来氟米特片)主要用于风湿骨病的治疗，对炎症的发作有独特的疗效。那么，爱若华来氟米特片吃多久一个疗程?一疗程多少盒?

　　爱若华（来氟米特片）用法与用量：

　　⑴成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

　　⑵狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

爱诺华来氟米特片多少钱

　　疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。如一个疗程7天，服用2个疗程，就是连续服用14天。

　　一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药，就是把一个疾病分段治疗观察，一个疗程治疗后根据情况调整药物，(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了，要根据病情情况停药。

　　通常爱若华(来氟米特片)两盒一个疗程。具体用药请遵医嘱。

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爱若华来氟米特片的价格是多少 有副作用吗

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　　爱若华来氟米特片是苏州长征-欣凯制药有限公司生产的，有10片和16片两种规格的，价格有所不同，有需要请到正规的药店咨询和购买。

　　爱若华属于免疫抑制剂，在长期使用是可能有副作用的，但是每个患者的临床表现不尽相同。总体来说，爱若华的副作用可有腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高等。

　　爱若华来氟米特片用药禁忌：有严重肝肾功能不全、活动性胃肠道疾病、免疫缺陷等应慎用。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女，对本品过敏者禁用。对儿童应用本品的疗效和安全性还没有详细研究，因此儿童不宜服用。

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爱若华来氟米特片是不是对肝有害 肝不好的人能吃吗

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　　爱若华（来氟米特片）的不良反应：主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。

　　爱若华(来氟米特片)禁忌症：对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

　　服用爱若华(来氟米特片)可以引起转氨酶升高，但是是可逆性的(减量或者停药就可以恢复正常)。有严重肝肾功能不全、活动性胃肠道疾病、免疫缺陷等应慎用。应避免和肝毒性药物合用，因为来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应。

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爱若华来氟米特片正品价格多少钱 哪里买可以更便宜

　　爱若华(来氟米特片)疗效不错，现已经得到不少患者的认可，那么爱若华来氟米特片正品价格多少钱?哪里买可以更便宜?

　　爱若华（来氟米特片）主要成份为来氟米特，适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。狼疮性肾炎。

　　来氟米特片的厂家很多，如：苏州长征-欣凯制药有限公司，江苏亚邦爱普森药业有限公司，常州华生制药有限公司，福建汇天生物药业有限公司，大连美罗大药厂等。不同厂家的来氟米特片价格有所不同。爱若华（来氟米特片）是苏州长征-欣凯制药有限公司生产的，有10片和16片两种规格，有需要请到正规的药店咨询和购买。

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吃爱若华来氟米特片起什么作用 功效明显吗

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　　爱若华(来氟米特片)的功效是：适用于成人类风湿关节炎的治疗，有改善病情作用。治疗狼疮性肾炎。

　　来氟米特片(Leflunomide，爱若华)为一个具有抗增殖活性的异唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。能明显改善类风湿关节炎的症状和体征，提高病人生活质量，阻止骨质破坏，减少致残，有效果比率较高。

　　爱若华是一个用于治疗类风湿性关节炎，可有效控制病程及阻止骨质破坏的改善病程药。爱若华能改善类风湿关节炎的症状和体征，提高病人生活质量，阻止骨质破坏，减少致残。

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服用来氟米特片后出现皮疹怎么办

　　类风湿性关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎症性病变为主要表现的多系统炎症的自身免疫性疾病。来氟米特片适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。患者饱受折磨，此外还承受着巨大的心理压力。那么服用来氟米特片后出现皮疹怎么办?

　　来氟米特的副作用主要有乏力、上腹不适、恶心、头晕、皮肤瘙痒、皮疹、脱发及可逆性肝酶升高。如果皮疹的情况不严重，过一段时间就会自愈。但如果情况较为严重，而且没有好转的迹象，患者应向医师禀明，积极寻找解决方法。

　　来氟米特片为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂。来氟米特片作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。来氟米特片抑制细胞的嘧啶生物合成，能可逆性地抑制嘧啶核苷酸从头合成途径中的限速酶二氢乳清酸脱氢酶的活性，阻断嘧啶核苷酸的合成，从而抑制细胞内DNA和RNA的合成;抑制酪酸激酶的活性和细胞的粘附，通过抑制中性粒细胞的趋化和表达，减慢粒细胞进入关节和减少局部巨噬细胞的数量，而不影响人粒细胞的吞噬作用;抑制自身抗体的产生和分泌。

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　　这些已发现的作用机制，成为解释其疗效的重要理由。但尚有许多未知的机制有待进一步阐明。根据这些已知的作用，来氟米特片目前临床主要用于治疗类风湿关节炎，至今已积累了大量的病例资料，其疗效得到全世界风湿病学术界的公认。

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来氟米特片妥舒好还是爱若华好 有什么差别

　　治疗类风湿可选择来氟米特片，来氟米特片性状为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色，是一种新型免疫抑制剂，也是国际公认的一线治疗类风湿性关节炎的DMARDs之一，国内外批准的适应症均为成人活动性RA。那么来氟米特片妥舒好还是爱若华好?有什么差别?

　　爱若华来氟米特片由苏州长征-欣凯制药有限公司出产， 妥抒来氟米特片由福建汇天生物药业有限公司出产，其主要成份为来氟米特，其化学名称为N-(4¢-三氟甲基苯基)-5-甲基异?唑-4-甲酰胺，是解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药。因此爱若华来氟米特片和妥抒来氟米特片差别不大，只是工艺和价格上稍有差异。在口碑上，爱若华来氟米特片较受欢迎。

　　中美合作苏州长征-欣凯制药有限公司，以新型免疫抑制剂爱若华为核心的，包括病程改善药、非甾体抗炎药、关节止痛药、关节腔内粘弹补充剂以及现代化中药等系列产品，在骨科、风湿免疫科、肾脏病科和肝病科等领域树立了品牌。来氟米特片是一种合成的异唑类化合物，具有免疫抑制及抗增殖作用，是美国食品及药物管理局于1998年批准上市的新型免疫抑制剂，中国药品监督管理局于1999年批准在我国上市。该药对类风湿关节炎(RA)等具有明显的治疗效果，目前在国外已广泛应用。

　　来氟米特片不仅有免疫抑制作用，还有明显的消炎镇痛作用。目前最主要用于治疗类风湿关节炎，能改变类风湿关节炎的病程及减轻骨质破坏，从这个角度看来氟米特具有“治本”的作用，而非“治表”。

请仔细阅读爱若华 来氟米特片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！