关平 来氟米特片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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关平 来氟米特片说明书

【药品名称】
 通用名称：来氟米特片
 英文名称：Leflunomide Tablets
 汉语拼音：Laifomite Pian
【成份】主要组成成分：本品活性成份为来氟米特。
 化学名称：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-羧酰胺。
 分子式：C₁₂H₉F₃N₂0₂
 分子量：270.20
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。
【规格】10mg
【用法用量】由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、搔痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。
【禁忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【注意事项】
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。
2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：
3.如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以内，继续观察。
4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。
5.如果ALT升高超过正常值的3倍(＞120U/L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。
6.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。
7.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：
8.若白细胞不低于3.0×10⁹/L，继续服药观察。
9.若白细胞在2.0×10⁹/1～3.0×10⁹/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×10⁹/L，中断服药。
10.若白细胞低于2.0×10⁹/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×10⁹/L。
11.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。
12.在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
13.据国外报道，该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生，有肺部疾患者，请慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用本品。
【老年用药】据国外资料报道，在来氟米特片(商品名ARAVA)进行的Ⅲ期临床试验中，有234名患者年龄在65岁以上（含65岁），该部分老年患者与年青患者总体上的有效性和安全性没有差别。在国外其他临床试验报道中也未见老年患者与年青患者疗效的差别，但并不能排除一些老年患者对来氟米特的敏感性可能增加。65岁以上患者不需要调整剂量。
【药物相互作用】
据文献资料报道：
1.考来烯胺和活性炭，13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中Ml浓度很快减少。
2.肝毒性药物，来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。在小样本（30例）来氟米特和MTX联合用药的研究中，有5例肝脏酶出现2—3倍升高。其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍，其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高也都得到恢复。
3.非甾体抗炎药物、在体外一系列临床研究中，M1可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%～50%，此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例，没有发现有特殊影响。
4.甲苯磺丁脲、在一系列临床研究中发现，M1可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%～50%，此临床意义还不清楚。
5.利福平、单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用，M1峰浓度较单独使用来氟米特升高（约40%），由于随着利福平的使用，M1浓度可能继续升高，因此当两药合用时，应慎重。
【药物过量】据文献报导，如果剂量过大或出现毒性时，可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法：
1.口服考来烯胺(8g，3次/24小时)，24小时内MI血浆浓度降低约40%，48小时内降低大约49-65%。连续服用11天，Ml血浆浓度可降至0.02μg/ml以下。
2.通过胃管或口服给予活性炭（混悬液），每6小时50克，24小时内MI血浆浓度降低37%，48小时降低48%。
如果临床上需要，这些措施可以重复使用。
【药理毒理】药理作用： 本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A771726(M1)，口服后6小时～12小时内A771726的血药浓度达峰值，口服生物利用度(F)约80%，吸收不受高脂肪饮食影响。单次口服50mg或100mg后24小时，血浆A771726浓度分别为4μg/ml或8.5μg/ml。A771726主要分布于肝、肾和皮肤组织，而脑组织分布较少；A771726血浆浓度较低，血浆蛋白结合率大于99%，稳态分布容积为0.13L/kg。A771726在体内进一步代谢，并从肾脏与胆汁排泄，其半衰期约10天。
【贮藏】遮光，密封，于干燥处保存。
【包装】双铝包装。每盒装14片。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20080054
【生产企业】河北万岁药业有限公司

关平 来氟米特片说明书相关内容

爱诺华来氟米特片说明书有什么内容 能简单介绍吗

　　爱诺华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎、狼疮性肾炎，有改善病情作用。那么爱诺华来氟米特片说明书有什么内容?能简单介绍吗?

　　爱诺华来氟米特片说明书：

　　【成份】主要成份为来氟米特。

　　【性状】白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

　　【作用机制】爱诺华来氟米特片是一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1)而产生。爱诺华(来氟米特片)详细说明书>>>

　　【适应症】爱若华(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用(2)狼疮性肾炎。

　　【禁忌症】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

爱诺华来氟米特片多少钱

　　【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、脱发、皮疹、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高等。

　　【用法与用量】⑴成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。3个月为1疗程。⑵狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-41mg，病情缓解后适当减量。

　　买药，用药前请先咨询医生或者专业药师，了解清楚应该如何配合用药，合理用药。详细请参照药品包装内说明书。

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　　爱若华（来氟米特片）的副作用

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爱若华牌来氟米特片都有什么规格的 价钱是多少

　　来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。国外临床试验已证实，该药治疗类风湿关节炎疗效明显，副作用较少。1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗类风湿关节炎的又一新药。爱若华牌来氟米特片都有什么规格的?价钱是多少?

　　爱诺华(来氟米特片)主要成份为来氟米特，性状为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。适用于成人类风湿关节炎，狼疮性肾炎，有改善病情作用。

　　来氟米特片的价格一般来说不会太贵，规格不同，生产厂家不同，价格会有一定的差异，具体的价格要根据当地药房而定，没有统一的价格。

　　买药，用药前请先咨询医生或者专业药师，了解清楚应该如何配合用药，合理用药。 网上购药请查询清楚网站合法性，正规药房电话订购都会对每个出售的药品开具相关发票，认准资质保证，买安心药!

吃来氟米特片会影响生育吗 怀孕时能吃吗

　　爱诺华(来氟米特片)主要成份为来氟米特，性状为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。适用于成人类风湿关节炎，狼疮性肾炎，有改善病情作用。那么吃来氟米特片会影响生育吗?怀孕时能吃吗?

　　考虑来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定还有严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。

　　来氟米特片副作用较轻，可有腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高等，在应用过程中应加以注意。 一般不影响生育的，但建议怀孕前停止服用来氟米特6个月以上，大部分的治疗类风湿性关节炎的药物对怀孕均有一定的影响。

来氟米特片(爱诺华)是进口药吗 安全吗

　　来氟米特主要作用于细胞分裂的早G1期，而甲氨喋呤则在晚G1期起效。那么来氟米特片(爱诺华)是进口药吗?安全吗?

　　来氟米特(Leflunomide，爱若华)是美国FDA于1998年批准用于类风湿关节炎治疗的一种新型免疫抑制剂，1999年开始在国内应用。来氟米特通过抑制二氢乳清酸脱氢酶及酪氨酸激酶以减少嘧啶的形成，致使DNA合成障碍，进而抑制淋巴细胞活化及由此而致的免疫反应。该药主要抑制淋巴细胞的增殖，而对白细胞及血小板的影响较小。来氟米特主要作用于细胞分裂的早G1期，而甲氨喋呤则在晚G1期起效。

　　据国外文献报道，经口服或肛门给予都能很好的吸收。片剂、栓剂与胶囊具有相同的生物等效性。进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。三至五天可进入稳定状态。连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似。在血浆中，99%以上的药物与血浆蛋白结合。每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰-谷间波动。7.5mg剂量的波动范围是0.4-1.0mcg/ml.15mg剂量的血浆浓度范围是0.8-2.0mcg/ml.尽管已经观测到 在这一范围之外的数值(最低血浆浓度和最高血浆浓度分别在稳定状态)。

　　来氟米特片(爱诺华)不是进口药，但治疗效果好，安全有保障，现已经广泛应用于风湿骨病和骨关节炎的治疗。

来氟米特片报价一般是多少 怎么吃效果好

　　临床研究表明：爱诺华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎、狼疮性肾炎，有改善病情作用。那么，来氟米特片报价一般是多少?怎么吃效果好?

　　来氟米特(Leflunomide，爱若华)是美国FDA于1998年批准用于类风湿关节炎治疗的一种新型免疫抑制剂，1999年开始在国内应用。来氟米特通过抑制二氢乳清酸脱氢酶及酪氨酸激酶以减少嘧啶的形成，致使DNA合成障碍，进而抑制淋巴细胞活化及由此而致的免疫反应。该药主要抑制淋巴细胞的增殖，而对白细胞及血小板的影响较小。来氟米特主要作用于细胞分裂的早G1期，而甲氨喋呤则在晚G1期起效。

　　来氟米特片的价格一般来说不会太贵，规格不同，生产厂家不同，价格会有一定的差异，具体的价格要根据当地药房而定，没有统一的价格。

　　由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床 试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片)，之后给予维持剂量一日20mg(2片)。

来氟米特片的厂家有哪些 有哪些规格

　　临床研究表明：爱诺华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎、狼疮性肾炎，有改善病情作用。那么，来氟米特片的厂家有哪些?有哪些规格?

　　生产来氟米特片的厂家有苏州长征一欣凯制药有限公司——爱若华(来氟米特片)，大连美罗大药厂——赫派(来氟米特片)，福建汇天生物药业有限公司——【妥抒】妥抒来氟米特片。

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　　来氟米特片的价格一般来说不会太贵，规格不同，生产厂家不同，价格会有一定的差异，具体的价格要根据当地药房而定，没有统一的价格。

来氟米特片会不会影响生育呢 有副作用吗

　　临床研究表明：来氟米特片适用于成人类风湿关节炎、狼疮性肾炎，有改善病情作用。那么来氟米特片会不会影响生育呢?有副作用吗?

　　考虑来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定还有严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。

　　来氟米特片副作用较轻，可有腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高等，在应用过程中应加以注意。 一般不影响生育的，但建议怀孕前停止服用来氟米特6个月以上，大部分的治疗类风湿性关节炎的药物对怀孕均有一定的影响。

　　买药，用药前请先咨询医生或者专业药师，了解清楚应该如何配合用药，合理用药。 网上购药请查询清楚网站合法性，正规药房电话订购都会对每个出售的药品开具相关发票，认准资质保证，买安心药!

来氟米特片能长期吃吗 会产生耐药性吗

　　来氟米特主要作用于细胞分裂的早G1期，而甲氨喋呤则在晚G1期起效。那么来氟米特片能长期吃吗?会产生耐药性吗?

　　爱若华(来氟米特片)的效果良好，1999年开始在国内应用。来氟米特通过抑制二氢乳清酸脱氢酶及酪氨酸激酶以减少嘧啶的形成，致使DNA合成障碍，进而抑制淋巴细胞活化及由此而致的免疫反应。该药主要抑制淋巴细胞的增殖，而对白细胞及血小板的影响较小。来氟米特主要作用于细胞分裂的早G1期，而甲氨喋呤则在晚G1期起效。因此，二者有协同治疗作用，并已在类风湿关节炎的治疗中得到证明。

　　耐药性一般是指病原体与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失，致使药物对该病原体的疗效降低或无效。微生物、寄生虫及癌细胞都可以产生抗药性。抗药性的产生是病原体长期接触低剂量药物后发生的适应性变化，病原体产生使药物失活的酶、改变膜的通透性而阻滞药物进入、改变靶结构或改变原有代谢过程都是病原体产生耐药性的机制。

　　来氟米特片长期使用都会产生耐药性，这是药物长期使用不可避免的情况，有需要的患者建议在相关医生的指导下使用效果好。

来氟米特片是爱诺华比较管用吗 主治什么病

　　爱若华(来氟米特片)能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成，这是作用的共同机制。那么来氟米特片是爱诺华比较管用吗?主治什么病?

　　爱诺华(来氟米特片)主要成份为来氟米特，性状为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。适用于成人类风湿关节炎，狼疮性肾炎，有改善病情作用。

　　爱若华(来氟米特片)效果显著，非常管用。国内外已对上千例类风湿关节炎患者进行了多中心随机双盲对照临床研究，结果证明，该药在用药1年内减缓骨侵蚀及关节的保护作用优于柳氮磺胺吡啶及甲氨喋呤。但长期的治疗效果尚待进一步的观察。来氟米特可通过抑制破骨细胞的作用而减少类风湿关节炎的骨吸收。

　　临床研究发现，一般在应用来氟米特后6-12个月可使患者的骨吸收率恢复至正常。　来氟米特的副作用主要有乏力、上腹不适、恶心、头晕、皮肤瘙痒、皮疹、脱发及可逆性肝酶升高。与环磷酰胺、环孢菌素A等免疫抑制剂相比，来氟米特的副作用较少。且严重不良反应少，一般不出现肺间质纤维化。

在购买来氟米特片有保障吗 价钱便宜吗

　　在网上了解药物是这个日益发展的社会必然的潮流趋势，只需鼠标轻轻一点，省掉拥挤而漫长的排队，也省掉到处寻找药物的麻烦，更省掉买药时的尴尬，使患者的个人隐私得到更好的保障。那么，在购买来氟米特片有保障吗?价钱便宜吗?

　　来氟米特片为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1)而产生。爱诺华(来氟米特片)口服吸收迅速，在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A771726 (M1)，起抗炎作用。

　　价格实惠又能保证质量在网上药店可以买到，网上药店在电子商务高度发达的时代应运而生，是医药电子商务发展的产物。因其关系到人的生命安全，国家对其监管比一般的电子商务严格许多。

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　　来氟米特片的价格一般来说不会太贵，规格不同，生产厂家不同，价格会有一定的差异，具体的价格要根据当地药房而定，没有统一的价格。

请仔细阅读关平 来氟米特片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！