平光 枸橼酸他莫昔芬片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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平光 枸橼酸他莫昔芬片说明书

【药品名称】
通用名称：枸橼酸他莫昔芬片
英文名称：Tamoxifen Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuansuan Tamoxifen Pian
【成份】枸橼酸他莫昔芬。
【性状】本品为白色片。
【适用症】1.治疗女性复发转移乳腺癌。2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
【规格】10mg（按他莫昔芬计算）
【用法用量】每次10mg(1片)口服，每日2次，也可每次20mg(2片),每日2次。
【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。
【禁忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】雌激素可影响本药治疗效果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变PH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。
【药物过量】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合体，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药代动力学】本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，t1/2α：7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，t1/2α大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】铝塑包装；20片/板×3板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H21023608
【生产企业】辽宁一成药业有限公司

平光 枸橼酸他莫昔芬片说明书相关内容

枸橼酸托瑞米芬片安全吗？

　　相信任何一位患者都会有一个担忧，自己的疾病如何更好更快地治好，使用的药物是否安全，因为现在实在有太多反面案例了。那么，枸橼酸托瑞米芬片安全吗?

　　枸橼酸托瑞米芬片是一种白色或灰白色片剂, 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性，或不详的转移性乳腺癌。

　　根据资料显示，枸橼酸托瑞米芬片会有常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、及抑郁。这些不良反应一般都为轻微，主要因为托瑞米芬的激素样作用。血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞用托瑞米芬治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕有情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。有几个报告在骨转移患者开始用托瑞米芬治疗有高血钙症。由于托瑞米芬的部份类雌激素作用,子宫内膜增厚可能在治疗期间发生.。子宫内膜的改变包括增生，息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关。

　　作为一种处方药，在医生的指导下合理使用，枸橼酸托瑞米芬片是安全可靠的。但是，同时还需要注意预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬片。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者，提高用药的安全性。

　　合理用药，更符合科学治病的原则，更有利身体健康。

枸橼酸托瑞米芬片哪里买便宜？

　　作为一个消费者，肯定希望能购买到又便宜又好的东西，那么，枸橼酸托瑞米芬片哪里买便宜?

　　枸橼酸托瑞米芬片的商品名叫法乐通(TOR)，是由芬兰奥立安药厂生产的新一代抗雌激素抗肿瘤新药，是非甾体类三苯乙烯的衍生物，国外基础和大量临床研究显示其对绝经后晚期乳腺癌有较好的疗效。

　　在各大药店或医院都有售。请凭处方到正规药店或医院购买比较有保障。

枸橼酸托瑞米芬片批准文号是多少，安全吗？

　　药品是一种特殊的商品，国家对其的管理比其他普通商品要更严格。药品生产之前，生产企业要先取得该药品的批准文号，那么，枸橼酸托瑞米芬片批准文号是多少，安全吗?

　　药品关系到人民群众身体健康，甚至生命安全，批准文号是药品的一个身份说明，一般的药品都会有一个批准文号。

　　枸橼酸托瑞米芬片不是国内厂家生产的药物，而是一种进口药物，由芬兰奥立安药厂生产的。根据我国家对药物的管理规范，进口药物的批准文号不同于普通的国产药物。普通国产药物使用一般的批准文号，以国药准字为主，而进口药物需要使用进口药品注册证号。

　　作为一种处方药，使用更应该谨慎严谨，根据枸橼酸托瑞米芬片说明书，枸橼酸托瑞米芬片的批准文号：进口药品注册证号H20020368。

　　枸橼酸托瑞米芬片是一种适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌的处方药，绝经后乳癌患者应用托瑞米芬后引致血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。枸橼酸托瑞米芬与雌激素竞争性地与乳腺癌细胞浆内雌激素受体相结合,阻止雌激素诱导的癌细胞DNA的合成及增殖。

枸橼酸托瑞米芬片是otc吗？

　　由芬兰奥立安药厂生产的够远算托瑞米芬片，是一种新一代抗雌激素抗肿瘤新药，枸橼酸托瑞米芬片的商品名又叫法乐通。那么，枸橼酸托瑞米芬片是otc吗?

　　非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。

　　但是枸橼酸托瑞米芬片一种处方药，不是OTC药物。

　　处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药，简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师的指导下使用。

　　枸橼酸托瑞米芬片是一种进口的药物，用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌，使用更应该严谨。

枸橼酸托瑞米芬片性状有哪些？

　　枸橼酸托瑞米芬片是一种治疗乳腺癌的药物，主要推荐用于绝经后的妇女患者，那么，枸橼酸托瑞米芬片性状有哪些?

　　枸橼酸托瑞米芬片是一种非类固醇类三苯乙烯衍生物，与同类其他药物例如三苯氧胺和克罗 米芬相比，枸橼酸托瑞米芬与雌激素受体结合，可产生雌激素样或抗雌激素作用，或同时产生两种作用，这主要依赖疗程长短、动物种类、性别和靶器官的不同而定。

　　枸橼酸托瑞米芬片是一种白色或灰白色片剂，主要成分为枸橼酸托瑞米芬，是芬兰奥利安集团Orion Corporation研制生产的。

　　一般来说，非类固醇类三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表现为抗雌激素作用，在小鼠身上表现为雌激素样作用。绝经后乳癌患者应用托瑞米芬后引致血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。枸橼酸托瑞米芬与雌激素竞争性地与乳腺癌细胞浆内雌激素受体相结合,阻止雌激素诱导的癌细胞DNA的合成及增殖。一些试验性肿瘤应用大剂量枸橼酸托瑞米芬，显示出枸橼酸托瑞米芬有非雌激素依赖的抗肿瘤作用。枸橼酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,还可能有其它抗癌机制(改变肿瘤基因表达、分泌生长因子、诱导细胞凋亡及影响细胞动力学周期)。

　　由上可知，枸橼酸托瑞米芬片的形状为白色或灰白色片剂。

枸橼酸托瑞米芬片药效有多久？

　　药效是一种药物的重要品质标志，是治疗疾病的关键。失效的药物，不但功效大大减退，甚至质量发生了改变，对人体产生危害。那么，枸橼酸托瑞米芬片有多久?

　　枸橼酸托瑞米芬片的现代药理研究表明，枸橼酸托瑞米芬片为他莫昔芬衍生物。可与雌激素受体结合，产生雌激素样作用、抗激素作用或同时产生两种作用，产生其中哪种作用主要与其疗程长短、动物种类、性别、靶器官及所选择的疗效评价终点不同有关。通常，他莫昔芬衍生物对大鼠和人主要产生抗雌激素作用，对小鼠主要产生雌激素样作用。本品可抑制二甲基苯并蒽诱发的大鼠乳腺肿瘤。本品的抗乳腺癌作用主要与其抗雌激素作用有关。本品通过与雌激素竞争肿瘤中的结合位点，阻断雌激素对肿瘤生长的刺激作用。本品可降低雌二醇诱发的一些绝经后妇女的阴道角化指数，表明可产生抗雌激素作用，也可减少促性腺激素的血清浓度，所以又具有雌激素样作用。

　　枸橼酸托瑞米芬片的药效可以持续五年之久，患者应认真检查药品的有效期，服用合格的药物。

枸橼酸托瑞米芬片有效期是多久？

　　枸橼酸托瑞米芬片的主要成分是枸橼酸托瑞米芬，枸橼酸托瑞米芬片通俗叫法“法乐通”，是一种肿瘤抑制药物。那么，枸橼酸托瑞米芬片有效期是多久?

　　枸橼酸托瑞米芬片的有效期为五年，药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药效损失10%所需的时间。如有效期规定为2002年12月，就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。购买药物的时候，要认真检查药品的有效期，避免购买使用了过期药品，过期的药品是不合格药品，疗效减半，甚至性质发生了改变，影响人体健康。

枸橼酸托瑞米芬片有用吗？

　　枸橼酸托瑞米芬片又叫法乐通(TOR)，是非甾体类三苯乙烯的衍生物，是由芬兰奥立安药厂生产的新一代抗雌激素抗肿瘤新药。那么，枸橼酸托瑞米芬片有用吗?

　　根据临床经验，枸橼酸托瑞米芬片适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性，或不详的转移性乳腺癌，有其推荐用于绝经后的妇女患者。国外基础和大量临床研究显示枸橼酸托瑞米芬片对绝经后晚期乳腺癌有较好的疗效。

　　现代药理研究显示，枸橼酸托瑞米芬片是他莫昔芬衍生物。可与雌激素受体结合，产生雌激素样作用、抗激素作用或同时产生两种作用，产生其中哪种作用主要与其疗程长短、动物种类、性别、靶器官及所选择的疗效评价终点不同有关。本品可抑制二甲基苯并蒽诱发的大鼠乳腺肿瘤。通常，他莫昔芬衍生物对大鼠和人主要产生抗雌激素作用，对小鼠主要产生雌激素样作用。枸橼酸托瑞米芬片通过与雌激素竞争肿瘤中的结合位点，阻断雌激素对肿瘤生长的刺激作用。本品的抗乳腺癌作用主要与其抗雌激素作用有关，可降低雌二醇诱发的一些绝经后妇女的阴道角化指数，表明可产生抗雌激素作用，也可减少促性腺激素(促卵泡激素和促黄体激素)的血清浓度，所以又具有雌激素样作用。

　　根据《法乐通治疗晚期乳腺癌临床总结》一文，枸橼酸托瑞米芬片是治疗晚期绝经后乳腺癌有效和安全的抗雌激素抗肿瘤新药。法乐通可推荐作为晚期绝经后乳腺癌的一线内分泌治疗和常规化疗、内分泌治疗无效或复发的乳腺癌患者的二线治疗，值得进一步临床推广应用。

枸橼酸托瑞米芬片孕妇能吃吗？

　　我们都知道，枸橼酸托瑞米芬片是用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性，或不详的转移性乳腺癌，推荐用于绝经后妇女。那么，枸橼酸托瑞米芬片孕妇能吃吗?

　　根据枸橼酸托瑞米芬片的生殖毒性药理研究结果，妊娠妇女给予本品可能导致胎儿损害。大鼠器官形成期给药，结果出现胚胎毒性和胎仔毒性，家兔试验中出观察到这些毒性。结果还表明，本品可通过胎盘并在啮动物胎仔内蓄积。在动物生殖毒性试验中，本品雌、雄大鼠的剂量分别为0.14和≥25.0mg/kg时，使大鼠的生育力和受孕力受损。在上述剂量下，本品使雄鼠的精子数减少，生育率和妊娠率下降。另外，本品可抑制受精卵着床、诱发流产、使围产期胎儿存活率下降。

　　若妊娠期间应用本品，或本品给药期间发现怀孕，应告知患者本品对胎儿的潜在危害性。应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。本品可通过大鼠乳汁分泌，但尚不清楚是否通过人乳汁分泌。

　　动物生殖研究表明枸橼酸托瑞米芬可抑制生殖、诱导流产，并降低围产期胎儿的存活率。另外，在器官形成期用药可诱导骨化、使肋骨异常和胎儿浮肿。在大鼠，哺乳期用药可使其后代体重下降。

　　综上所述，孕妇慎用枸橼酸托瑞米芬片。

枸橼酸托瑞米芬片怎么辨别真伪？

　　药品是一种关系到人民群众身体健康，甚至生命安全特殊的商品，人们对它的真伪尤其敏感。那么，枸橼酸托瑞米芬片怎么辨别真伪?

　　判断药品真伪，首先观察药品的外包装，假药总会有种种痕迹表现，如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等，仔细辨别可见破绽。其次，正品药品颗粒均匀，不易捻碎。假劣药品则颗粒大小不一，易褪色，易捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。

　　然后，一些药品具有特殊的气味，如气味发生改变，有怪味或气味消失等，均应警惕是否假药。再次，经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。还有，经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限，或有使用期限又无生产日期，甚至有时会两者均无注明。

　　最后，药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若批准文字为“京健食准字”或“京食准字”为开头则不属于药品。枸橼酸托瑞米芬片是一种进口药物，应该观察药品的进口药品注册证号。

　　根据如上方法，基本上能判别枸橼酸托瑞米芬片的真伪。

请仔细阅读平光 枸橼酸他莫昔芬片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！