新命源 复方苁蓉益智胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
新命源 复方苁蓉益智胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:复方苁蓉益智胶囊
汉语拼音:Fufangcongrongyizhi Jiaonang
【成份】制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味咸、微苦。
【功能主治】益智养肝,活血化浊,健脑增智。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。
【规格】每粒装0.3g
【用法用量】口服。一次4粒,一日3次。
【注意事项】临床试验期间,个别患者出现尿频、呕吐(重度)、中度头晕、乏力、皮肤粘膜疱疹、轻度失眠等,认为与服用药物可能无关。
【不良反应】别病例出现心慌、恶心、腹痛、便溏、腹泻、脘腹胀满、食欲下降、轻度皮肤瘙痒等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】临床试验期间,个别患者出现尿频、呕吐(重度)、中度头晕、乏力、皮肤粘膜疱疹、轻度失眠等,认为与服用药物可能无关。
【临床试验】本品于2002年6月由国家药品监督管理局批准临床研究,于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊用于血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)的临床有效性与用药安全性观察的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双模拟双盲、阳性药对照试验方法,对照药为喜德镇片。Ⅱ期临床试验总病例数为228例,其中,复方苁蓉益智胶囊组112例,喜德镇片组106例;Ⅲ期临床试验病例总数为442例,其中,复方苁蓉益智胶囊组322例,喜德镇片组110例。
Ⅱ、Ⅲ期临床试验的纳入病例标准为:(1)符合西医血管性痴呆的诊断标准。包括①简易精神状态检查(MMSE)评分,文盲<17分,小学文化<20分,中学以上文化<24分;②缺血指数(HIS)≥7分;③痴呆的发病必须在脑血管发病后的三个月以内,且认知功能的损害呈突发性或阶梯性,症状持续3个月以上。(2)中医辨证属肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。(3)病人年龄应在45~80岁。(4)根据简易精神状态检查(MMSE),选择轻度和中度痴呆患者。用药方法:治疗组为复方苁蓉益智胶囊,口服,一次4粒,一日3次。对照组为喜德镇片,口服,一次2片,一日3次。Ⅱ期临床试验两组分别加安慰剂服用。3月为一疗程。试验期间不得同时服用其他同类中西药物。
疗效评价标准①认知功能:用简易精神状态检查表(MMSE-R)评价患者治疗前后的定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延迟记忆、语言等变化。②行为能力和日常生活自理能力:用Blessed行为量表和ADL日常生活自理能力量表评价患者治疗前后日常生活行为能力改变、习惯改变、人格、兴趣、个性改变。③中医证候和全身表现:用中医临床症状积分改善情况评价患者治疗前后的全身表现。
疗效方面:Ⅱ期临床试验智能状态(MMSE)、日常生活自理能力(ADL)和中医症候的疗效比较,复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组比较,差异有统计学意义,复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。但行为能力(BBS)比较,差异无统计学意义。
Ⅲ期临床试验的疗效:复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组智能状态(MMSE)行为能力(BBS)和日常生活自理能力(ADL)的疗效比较,差异无统计学意义。但中医证候的疗效比较显示,复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组,差异有统计学意义,复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。
安全性方面:复方苁蓉益智胶囊组经治疗前后401例血常规、405例尿常规、392例大便常规、405例肝功能(ALT)、405例肾功能(BUN、Cr)以及401例心电图治疗前后的检查,复方苁蓉益智胶囊治疗组未发现与服用药物有关的治疗前正常治疗后转为异常或治疗前异常治疗后异常加重者。
Ⅱ期临床复方苁蓉益智胶囊治疗组有1例服药后出现心慌、恶心等不适,自行停药退出,认为可能与试验药物有关;2例用药2~3月中出现便溏,停药退出试验,认为可能与试验药物有关;1例服药1个月后出现心慌等不适,减量服用后仍有不适,自行停药而退出试验,因患者既往有偶发室性早搏,认为可能与试验药物无关;2例服药1个月后出现轻度恶心,未作处置,继续用药后消失,认为可能与试验药物无关。
Ⅲ期临床试验中,复方苁蓉益智胶囊治疗组有13例出现不良事件,其中1例于服药1周后出现轻度皮肤瘙痒,未处置,持续1周后消失,认为肯定与服用药物有关;1例于服药1周后出现轻度皮肤瘙痒,大便次数增多,未处置,4天后消失,1周后大便次数增多消失,认为与服用药物有关;1例于服药1~2天后出现轻微腹痛、大便次数增加,持续2天,改餐后半小时服用消失,认为与服用药物有关;1例服药2天后出现轻并腹痛,持续2天,改饭后服用,消失,认为与服用药物有关;1例因服药后持续腹泻而退出,认为与服用药物有关;2例服药后出现脘腹胀满,食欲下降,持续3月,认为与服用药物有关;1例服药后出现腹泻,未处置,1月后消失,认为可能与服用药物有关;1例服药0~1月出现尿频,未处置,1月后消失,认为与服用药物可能无关;1例服药2天后出现恶心、呕吐(重度),停药,退出,认为与服用药物可能无关;1例服药3天后出现中度头晕、乏力,停药,认为与服用药物可能无关;1例因服药后皮肤粘膜出现疱疹而退出,认为与服用药物可能无关;1例轻度失眠,持续3月,未作特殊处理,未影响研究评价,认为与服用药物可能无关。
【药理毒理】在缺血再灌合并颈外静脉抽血降压所致缺血性脑损伤的大鼠模型中,本品可使大鼠在跳台试验中的错误次数减少;水迷宫试验中游全程的时间缩短,进入盲端的错误次数减少;并可改善模型组造成的病理改变。去皮层血管大鼠学习记忆障碍的模型中,本品可使跳台法的错误次数减少;水迷宫法进入盲端的次数减少,游泳时间缩短,表明本品对学习记忆试验的指标有一定的改善作用;亦能改善由脑血栓所造成的脑缺血症状(减轻脑水肿程度,降低缺血大鼠脑梗塞范围),提高模型大鼠的脑组织血流量;增加红细胞的变形性,降低红细胞聚集性,降低全血粘度和血浆粘度;对AA和胶原所诱导的血小板聚集均有不同程度的抑制作用,而对凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间无影响。本品可降低大鼠旁路血栓形成试验中的血栓湿重和干重;对高龄小鼠缺血性脑损伤模型有增加学习和记忆的作用,减少其变性神经元的数目,改善能量负荷,使突触体内游离钙离子浓度有所降低,降低MDA水平,升高SOD活性,并使LA含量减少,LDH活力提高。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑包装,每板8粒装,每盒3板
【有效期】24个月
【执行标准】国家标准YBZ00852008
【批准文号】国药准字Z20080047
【生产企业】辽源誉隆亚东药业有限责任公司
新命源 复方苁蓉益智胶囊说明书相关内容
初用复方苁蓉益智胶囊有什么反应
复方苁蓉益智胶囊主要成分是制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。那么,初用复方苁蓉益智胶囊有什么反应?
复方苁蓉益智胶囊是既能清洗脑内浊毒又能全面营养修复大脑神经的脑病有效药,打破了传统药物无法清除浊毒治疗脑病的局面,经我国权威的5家三甲医院临床验证,老年痴呆、脑萎缩患者服用复方苁蓉益智胶囊后,头脑开始清醒,情绪逐步稳定,视觉、听觉功能逐步恢复,记忆力显著提高,思维清晰,性格变得开朗,生活可以自理。
临床的研究表明,复方苁蓉益智胶囊药理作用在缺血再灌合并颈外静脉抽血降压所致缺血性脑损伤的大鼠模型中,复方苁蓉益智胶囊可使大鼠在跳台试验中的错误次数减少;水迷宫试验中游全程的时间缩短,进入盲端的错误次数减少;并可改善模型组造成的病理改变。
因此,复方苁蓉益智胶囊使用能有效改善老年记忆力,有需要的消费者建议在相关医生的指导下使用效果好。
服用复方苁蓉益智胶囊有什么不良反应
复方苁蓉益智胶囊有着益智养肝、活血化浊、健脑增智的功效。同时,它对轻、中度血管性痴呆、肝肾亏虚兼痰瘀阻络同样具有功效。方中药物是临床上常用的药物,治疗针对性强,有需要的消费者可以选用。那么,服用复方苁蓉益智胶囊有什么不良反应?
每种药物在使用后,由于每个患者身体机能不同,患者都会对药物产生不同的反应,有好有坏,反应各不相同,所以患者要避免不良反应,就应该知道其能引发的不良反应有什么,都是什么样的反应,并对此进行参照。
在服用复方苁蓉益智胶囊时,个别服用者可能会出现心慌、恶心、腹痛的反应,另外,可能也会出现类似于便溏、腹泻、脘腹胀满、食欲下降,甚至是轻度皮肤瘙痒等的情况。这些不良反应会不会发生要根据患者到医院检查才能准确得知。
总的说来,由于存在个体差异,不同的患者服用复方苁蓉益智胶囊后的反应是不相同的,具体情况应根据患者的具体病情及身体状况来决定。因此,复方苁蓉益智胶囊应在医生的指导下确定使用,患者不应该乱服用或者不认真对待,从而造成身体的不适。
复方苁蓉益智胶囊不能和什么药合用
复方苁蓉益智胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。那么,复方苁蓉益智胶囊不能和什么药合用?
脑病病位在脑,与肾肝脾关系密切,早期轻中度病性为本虚标实,以肝肾阴虚,脾肾阳虚,阴精不足,气虚失运为本,以风火痰瘀内生,日久蕴化浊毒,伤络败髓为标,造成神机失统,大脑功能全面下降。病程进展至晚期重度,肾肝脾心肺多脏器严重受损,终至呆傻愚笨各种脑病而废。因此对脑病的治疗法当益肾化浊,益肾即以补肾益气,生化阴精,滋养脑髓;化浊即以祛痰活血,开窍醒神,从而通降浊邪,散发蕴毒。
复方苁蓉益智胶囊的成功问世对脑病治疗具有划时代的意义,将使全世界一亿五千多万老年痴呆、脑萎缩、脑瘫、帕金森、脑中风后遗症患者受益。
但是复方苁蓉益智胶囊是中药,且是处方药,如果需要配伍其他药物使用,建议在相关医生的指导下使用效果好。
复方苁蓉益智胶囊成份有哪些
复方苁蓉益智胶囊,它最明显的功效就是益智养肝,活血化浊,健脑增智。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。那么,复方苁蓉益智胶囊成份有哪些?
复方苁蓉益智胶囊主要成分是制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。复方苁蓉益智胶囊,具有益智养肝,活血化浊,健脑增智的功效。
复方苁蓉益智胶囊是既能清洗脑内浊毒又能全面营养修复大脑神经的脑病有效药,打破了传统药物无法清除浊毒治疗脑病的局面,经我国权威的5家三甲医院临床验证,老年痴呆、脑萎缩患者服用复方苁蓉益智胶囊后,头脑开始清醒,情绪逐步稳定,视觉、听觉功能逐步恢复,记忆力显著提高,思维清晰,性格变得开朗,生活可以自理。
因此,复方苁蓉益智胶囊是值得信赖的,有需要的消费者可以选用。
如果你需要了解复方苁蓉益智胶囊相关讯息,不妨到医院或者药店进行查询。如需要购买,消费者可根据自身的喜好到各大药店进行查询。
复方苁蓉益智胶囊成人每天剂量是多少
复方苁蓉益智胶囊是硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末,气微、味咸、微苦。主要成分是制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。有益智养肝,活血化浊,健脑增智等功效,坚持服用效果更佳。那么,复方苁蓉益智胶囊成人每天剂量是多少?
复方苁蓉益智胶囊,它最明显的功效就是益智养肝,活血化浊,健脑增智。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。复方苁蓉益智胶囊以中药为制药的主要成分,可以在一定程度上调养我们的心智和肝肾,给我们一个健康的肝肾和饱满的精神。
复方苁蓉益智胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味咸、微苦。具有益智养肝,活血化浊,健脑增智的功效。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。用法用量为口服。一次4粒,一日3次。
因此,复方苁蓉益智胶囊建议遵医嘱,并阅读相关知识。
复方苁蓉益智胶囊具有良好的效果,见效快,患者朋友可以根据自身的喜好到各大药店进行咨询。
复方苁蓉益智胶囊用法用量是怎样的
复方苁蓉益智胶囊由制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦制成。内容物为棕褐色的粉末;气微,味咸、微苦。有活血化浊,益智养肝,健脑增智的功效。主要用于用于轻或中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络的治疗。那么,复方苁蓉益智胶囊用法用量是怎样的?
复方苁蓉益智胶囊提高模型大鼠的脑组织血流量;增加红细胞的变形性,降低红细胞聚集性,降低全血粘度和血浆粘度;对AA和胶原所诱导的血小板聚集均有不同程度的抑制作用,而对凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间无影响。复方苁蓉益智胶囊可降低大鼠旁路血栓形成试验中的血栓湿重和干重;对高龄小鼠缺血性脑损伤模型有增加学习和记忆的作用,减少其变性神经元的数目,改善能量负荷,使突触体内游离钙离子浓度有所降低,降低MDA水平,升高SOD活性,并使LA含量减少,LDH活力提高。
复方苁蓉益智胶囊口服。一次4粒,一日3次。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。
如果需要了解复方苁蓉益智胶囊等相关讯息,可以到各大药店进行咨询。
复方苁蓉益智胶囊治疗什么病人
复方苁蓉益智胶囊用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证,症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等,而且还有助于益智养肝,活血化浊,健脑增智。那么,复方苁蓉益智胶囊治疗什么病人?
复方苁蓉益智胶囊是现如今能够用于治疗脑萎缩的药物,疗效较佳。
复方苁蓉益智胶囊的成功问世对脑病治疗具有划时代的意义,将使全世界一亿五千多万老年痴呆、脑萎缩、脑瘫、帕金森、脑中风后遗症患者受益。
近20年来,在专家等人的带领下进行的国家九五攻关重点科技项目“益肾化浊法治疗脑病的研究”,提出了“毒损脑髓、脑络”的理论,建立了益肾化浊治疗法则,并按照中医理法方药统一的原则,总结多年经验和实验筛选,创制了补益脾肾、降浊醒神方剂复方苁蓉益智胶囊。
因此,复方苁蓉益智胶囊对老年脑部疾病效果好。
用复方苁蓉益智胶囊会发胖吗
复方苁蓉益智胶囊富含的小分子“脑神经多肽”能促使黑质神经元轴突、树突定向再生;重建新的神经网络,全面恢复大脑神经系统的信息传递功能。那么,用复方苁蓉益智胶囊会发胖吗?
复方苁蓉益智胶囊于2002年6月由国家药品监督管理局批准临床研究,并于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊关于血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)的用药安全性与临床有效性观察的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。对于本药的益智养肝,活血化浊,健脑增智的效果得到了有效的验证。
在缺血再灌合并颈外静脉抽血降压所致缺血性脑损伤的大鼠模型实验中,复方苁蓉益智胶囊可以使大鼠在跳台试验中出错的频率减少;水迷宫试验中游全程的时间有明显减短,进入盲端的出错频率下降;并可改善模型组造成的病理改变。
复方苁蓉益智胶囊透过血脑屏障后,直接营养受损的神经细胞,促进神经细胞的生长、发育,修复并激活濒死的神经细胞,使内源性多巴胺的分泌和调节功能恢复正常,对脂肪的作用小。因此,复方苁蓉益智胶囊是不会发胖的,有需要的消费者可以选用。
用复方苁蓉益智胶囊要多长时间
复方苁蓉益智胶囊经我国权威的5家三甲医院临床验证,老年痴呆、脑萎缩患者服用复方苁蓉益智胶囊后,头脑开始清醒,情绪逐步稳定,视觉、听觉功能逐步恢复,记忆力显著提高,思维清晰,性格变得开朗,生活可以自理。那么,用复方苁蓉益智胶囊要多长时间?
复方苁蓉益智胶囊用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。口服。一次4粒,一日3次。个别病例出现心慌、恶心、腹痛、便溏、腹泻、脘腹胀满、食欲下降、轻度皮肤瘙痒等。
复方苁蓉益智胶囊对老年痴呆、脑萎缩、中风后遗症、帕金森、小儿脑瘫及脑外伤后遗症等脑病具有较好疗效,填补了我国利用益肾化浊法治疗脑病领域的空白,使我国的脑病治疗研究进入世界领先行列,为我国中医药在世界医学界争得了荣誉。
复方苁蓉益智胶囊一般服用时间长,因此,复方苁蓉益智胶囊建议在相关医生的指导下使用效果好。
用复方苁蓉益智胶囊影响记忆力吗
复方苁蓉益智胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味咸、微苦。具有益智养肝,活血化浊,健脑增智的功效。用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。那么,用复方苁蓉益智胶囊影响记忆力吗?
老年痴呆症主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状,严重影响社交、职业与生活功能。严重影响社交、职业与生活功能。及时治疗用药非常重要。
复方苁蓉益智胶囊的药理毒理:在缺血再灌合并颈外静脉抽血降压所致缺血性脑损伤的大鼠模型中,复方苁蓉益智胶囊可使大鼠在跳台试验中的错误次数减少;水迷宫试验中游全程的时间缩短,进入盲端的错误次数减少;并可改善模型组造成的病理改变。
去皮层血管大鼠学习记忆障碍的模型中,复方苁蓉益智胶囊可使跳台法的错误次数减少;水迷宫法进入盲端的次数减少,游泳时间缩短,表明复方苁蓉益智胶囊对学习记忆试验的指标有一定的改善作用;亦能改善由脑血栓所造成的脑缺血症状(减轻脑水肿程度,降低缺血大鼠脑梗塞范围),提高模型大鼠的脑组织血流量;增加红细胞的变形性,降低红细胞聚集性,降低全血粘度和血浆粘度;对AA和胶原所诱导的血小板聚集均有不同程度的抑制作用,而对凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间无影响。
因此,用复方苁蓉选用益智胶囊能改善记忆力,适合老人使用,有需要的消费者可以。
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