利鲁唑片(恩华)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
神经系统>利鲁唑片(恩华) LiLuZuoPian

利鲁唑片(恩华)说明书

【药品名称】

  通用名称:利鲁唑片

  商品名称:利鲁唑片(恩华)

  英文名称:Riluzole Tablets

  拼音全码:LiLuZuoPian(EnHua)

【主要成份】 本品主要成份为利鲁唑。

【成 份】

  化学名:2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑

   分子量:C8H5F3N2OS

【性 状】 利鲁唑片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间。

【规格型号】 50mg*56s(恩华)

【用法用量】 口服,一次50mg(1片),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片。 应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

【不良反应】 利鲁唑片常见的不良反应为疲劳、胃部不适、及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见:胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。偶见嗜中性粒白细胞减少症。 利鲁唑片可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用利鲁唑片时健康状况发生任何变化,请告知您的医师或药师。

【禁 忌】 对利鲁唑片及其主要成分过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处于妊娠及哺乳期患者。

【注意事项】 肝脏疾病患者慎用,应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为利鲁唑片可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患,请告知医师。 服用利鲁唑片后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 目前尚无儿童服用利鲁唑片的研究资料。

【老年患者用药】 老年患者的用药同健康成年人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 细胞色素P450 1A2是其主要的代谢酶,CYP1A2抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少利鲁唑片的清除。CYP1A2诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。

【药物过量】 对于利鲁唑过量尚无有效解毒剂或治疗方法。在利鲁唑过量时,应立即停止利鲁唑治疗,进行支持治疗和直接缓解症状。剂量过大会出现高铁血红蛋白血症,用亚甲蓝治疗后可迅速恢复。

【药理毒理】 虽然肌萎缩侧索硬化症(ALS)的发病机理尚未完全阐明,但有学说认为谷氨酸(是中枢神经系统主要的兴奋型神经递质)在此疾病中是造成细胞死亡的原因。 利鲁唑的作用机制尚不清楚。利鲁唑通过抑制脑内神经递质(谷氨酸及天冬氨酸)的释放,抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来表现其神经保护作用,多种体外细胞模型均证明了利鲁唑可减少兴奋性递质的毒性作用,增加细胞的存活率。试验表明,ALS患者的脑脊液能降低胎鼠皮质神经元细胞的存活率,5×10-7mol/L的利鲁唑则有效对抗这种作用(细胞存活率从44.7%提高到60.6%)。1×10-4mol/L的利鲁唑可使1×10-4mol/L NMDA作用下的新生大鼠海马CA1锥体神经元细胞的存活率由6%提高到38%。此外整体试验研究中,采用一种表达人突变的Cu/Zn SOD的转基因小鼠为试验模型,利鲁唑以饮水的方式给药,药液浓度为100mg/L,小鼠出生后50天开始饮用。结果表明利鲁唑可明显延缓小鼠的平均死亡时间,生存期增加了13至15天(比对照组增加了11%)。 8mg/kg/day的利鲁唑对大鼠的生殖及发育没有明显影响,对大鼠及家兔子代均无明显致畸作用。孕期大鼠对家兔分别口服给予利鲁唑27mg/kg、60mg/kg,有明显的生育毒性和胚胎毒性;雌性大鼠在孕前、妊娠期及哺乳期单次口服利鲁唑15mg/kg有明显的生殖毒性。体外应用哺乳动物肝脏微粒体酶(S9)进行的体外代谢活化实验表明,利鲁唑没有致突变毒性。体内实验中,利鲁唑对大鼠及小鼠无明显的染色体畸变作用。静脉注射或口服利鲁唑14天到6个月,动物中枢神经系统中神经传递受到过度抑制,主要表现为流涎、共济能力失调,其次为疲惫、活动减少、镇静、嗜睡,最终还可导致死亡。利鲁唑片的急性毒性也主要表现为对中枢神经系统的损害作用,可对呼吸功能产生影响,甚至可导致动物死亡。

【药代动力学】 在健康男性志愿者中,单一剂量口服25至300mg以及每日重复口服25至100mg利鲁唑,对其药代动力学进行评估。血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系。其药代动力学特性是非剂量依赖性的。 重复剂量给药时(50mg利鲁唑片,每日两次,十天疗程),利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍,并于5日内达到稳态期。 吸收:利鲁唑口服后吸收迅速,并于60至90分钟内达最大血浆浓度(Cmax=173±72(sd)ng/ml)。大约剂量的90%被吸收,绝对生物利用度为60±18%。 在高脂饮食的同时服用利鲁唑,其吸收率及吸收程度下降。(Cmax降低44%,曲线下面积降低17%)。 分布:利鲁唑在体内分布广泛,可通过血脑屏障。利鲁唑的分布容积大约为245±69升(3.4升/公斤体重)。利鲁唑的蛋白结合率大约为97%,主要与血浆白蛋白及脂蛋白结合。 代谢:利鲁唑主要以原形存在于血浆中,并由细胞色素P450广泛代谢继而糖脂化。在体外试验中利用预备的人体肝脏显示细胞色素P450 1A2为主要的利鲁唑代谢有关的同功酶。在尿中的代谢产物为3种酚衍生物,1种脲基衍生物及原形利鲁唑。 已鉴别和非结合的代谢产物在动物中不显示利鲁唑的药效特性,因此在人体中未做研究。 排泄:排泄半衰期范围在9至15小时。利鲁唑主要从尿液中排出。 尿中总排泄率为剂量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代谢产物的85%以上。仅有剂量2%的利鲁唑以原形存在于尿中。 利鲁唑在老年健康志愿者的药代动力学参数没有变化,因此在老年人群中对利鲁唑的使用没有特殊要求。本药在肾功能低下者体内的代谢与健康成年人体内的代谢无显著差异,但是轻度、中度慢性肝功能不全患者的AUC分别增加1.7倍及3倍,提示利鲁唑在有肝病及转氨酶高于正常值上限3倍的患者中不宜使用。

【贮 藏】 遮光、干燥处保存。

【包 装】 50mg*56s/瓶,药用塑料瓶。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20045977

【生产企业】 江苏恩华药业股份有限公司

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利鲁唑片(恩华)网购可信吗?

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利鲁唑片(恩华)是处方药来的吗?

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非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

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利鲁唑片(恩华)是进口还是国产的?

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利鲁唑片(恩华)常见的不良反应为疲劳、胃部不适、及血浆转氨酶水平升高,其他不良反应较少见:胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎),偶见嗜中性粒白细胞减少症,在孤立病例曾观察到神经和精神症状,急性中毒性脑病伴木僵、昏迷,以及高铁血红蛋白血症。

利鲁唑片(恩华)用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间,因此,利鲁唑片(恩华)是国产的,不是进口的,有需要的患者可以选用。

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利鲁唑片(恩华)是饭后服用的吗?

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目前市场上利鲁唑片(恩华)的品牌过于繁多,错综复杂,也给人零乱的感觉,高低不一。那么,利鲁唑片(恩华)是饭后服用的吗?下面让小编为你介绍吧。

利鲁唑片(恩华)口服,一次50mg(1片),一日2次;增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应;如漏服一次,按原计划服用下1片;应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药;在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。

饭后服药可减轻对胃粘膜有刺激性的药物对粘膜的刺激性以及可减慢胃排空速率,使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位,以利某些药物的吸收。所以,饭前、空腹还是饭后吃药是有区别的。

利鲁唑片(恩华)建议饭后服用。

相信广大读者在通过小编以上详细的介绍下,对该药物有了一定的了解。在此,药店提醒大家:一定要按照药物的用法用量和注意事项使用药物,以防万一。如需购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:,药店让您享受全新购买体验。

如何分辨利鲁唑片(恩华)的真假?

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每一个药都会对人体产生副作用,患者应该克服心理反应,理性服药。那么,如何分辨利鲁唑片(恩华)的真假?下面让小编为你介绍吧。

利鲁唑片(恩华)慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红弃和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者;肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止使用;因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。

辨别利鲁唑片(恩华)的真伪的方法有:

第一:看包装盒,从外包装上看,要有明确的名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、包装、生产厂家、生产批号及有效期等。另外,正品所用的纸盒比较硬,不易分层;外观颜色纯正,印刷字迹清晰,打印批号不透纸盒。

第二:看药品批准文号。任何一种药品都有其特定的批准文号,就像每个人都有身份证一样。目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一换发,我们可以观察批准文号格式,来辨别药物的真伪。批准文号是由国药准字H(z、s、J)+8位阿拉伯数字组成,其中H代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品,J代表进口药品分包装。

第三:上国家药监局网站查询。

相信广大读者在通过小编以上详细的介绍下,对该药物有了一定的了解。在此,药店提醒大家:一定要按照药物的用法用量和注意事项使用药物,以防万一。如需购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:,药店让您享受全新购买体验。

利鲁唑片(恩华)市场上会有假药销售吗?

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目前市场上利鲁唑片(恩华)的品牌过于繁多,错综复杂,也给人零乱的感觉,高低不一。那么,利鲁唑片(恩华)市场上会有假药销售吗?下面让小编为你介绍吧。

利鲁唑片(恩华)慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红弃和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者;肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止使用;因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。

任何药物都不能排除有假,因此,利鲁唑片(恩华)有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。同时,患者应该明白,任何药品都是有副作用的,有副作用的药品不一定是假药,但是,假药一定是有副作用的。广大消费者要到正规的药店和网店购买。

通过小编对药物的详细介绍,希望对您有一定的帮助!药店上的药物种类齐全,低价,正品且优质,值得广大顾客购买。如您需要购买,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询。

温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

利鲁唑片(恩华)是否是西药?

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随着社会上各种带毒因素的食品出现,人们越来越关心使用产品的生产厂家以及使用年限。因为生产厂家不明,就很有可能是出自不正当的方法和地方,服用后会出现其它疾病。那么,利鲁唑片(恩华)是否是西药?下面让小编为你介绍吧。

利鲁唑片(恩华)为白色或类白色片,用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间,细胞色素P4501A2是其主要的代谢酶,CYP1A2抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少利鲁唑片的清除;CYP1A2诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。

要判断一种药物是不是西药,主要看其组成,批准文号等,而本品的批准文号是:国药准字H20045977,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以本品是西药。

您可以结合自身情况先咨询药师再买药。若网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,药监局批准的才是正规的,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,

利鲁唑片(恩华)的贮存方式如何?

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同一种病可用不同的药物治疗,但药物的效用却不大相同,以实惠的,挑选最好的药物治疗疾病是每位患者的明智之举。那么,利鲁唑片(恩华)的贮存方式如何?下面让小编为你介绍吧。

利鲁唑片(恩华)为白色或类白色片,用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间,细胞色素P4501A2是其主要的代谢酶,CYP1A2抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少利鲁唑片的清除;CYP1A2诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。

对于本品应密封保存。所谓密封,指用外包装把另一件东西或者物品封装起来。影响药品的贮藏条件:①温度②光线③氧气和金属离子④湿度和水分⑤包装材料。

如需更多药品购买和咨询,可以选择到药店,电话热线:!药店的每一笔药物的买卖,都受到国家食品药品安全监督管理局的监管,药品质量有保障,药品资源丰富,正规,低价,实惠。受到广大病患朋友的好评,值得信赖。

温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

请仔细阅读利鲁唑片(恩华)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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