马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(昂润 比斯海乐)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(昂润 比斯海乐)说明书
【药品名称】
通用名称:马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
商品名称:马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(昂润 比斯海乐)
英文名称:Indacaterol Maleate Powder for Inhalation
拼音全码:MaLaiSuanYinDaTeLuoXiRuFenWuJi(AngRun BiSiHaiLe)
【主要成份】
马来酸茚达特罗。处方组成:每粒胶囊含马来酸茚达特罗,相当于茚达特罗150μg,并含有24.8mg乳糖。
【性 状】
本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】
本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
【规格型号】
150μg*30s
【用法用量】
1.推荐剂量:每次使用比斯海乐(药粉吸入器)吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。仅遵医嘱增加剂量。应该在每日相同时间使用昂润 比斯海乐。如果漏用一次药物,下次仍应在次日相同时间用药。
2.肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者应用昂润 比斯海乐的资料。
3.肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。
【不良反应】
安全性总结 使用推荐剂量时最常见的不良反应包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、头痛(3.7%)以及肌肉痉挛(3.5%)。大多数不良反应为轻度或中度,不良反应发生率随治疗继续而降低。 COPD患者吸入本品(推荐剂量)后的不良反应是由于β2 -肾上腺素受体激动而产生的全身性效应,但不具有临床意义。平均心率改变低于每分钟1次,少见心动过速,且发生率与安慰剂相似。与安慰剂相比,无药物相关的QTcF延长。显著性QTcF间期延长[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血钾的发生率与安慰剂相似。血糖平均最大改变与安慰剂相似。
【禁 忌】
尚不明确。
【注意事项】
哮喘相关死亡 一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2 -肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2 -肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。 美国一项28周、安慰剂对照的研究比较了哮喘常规治疗基础上分别增加沙美特罗(另一种长效β2 -肾上腺素受体激动剂)和安慰剂的安全性,结果表明应用沙美特罗的患者哮喘相关的死亡数增加(沙美特罗治疗患者中的死亡率为13/13176,而安慰剂治疗患者中的死亡率为3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。认为哮喘相关死亡风险的增加是包括本品在内的长效β2 -肾上腺素受体激动剂的类效应。无充分研究表明本品治疗时是否增加哮喘相关的死亡率。尚未明确本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不适用于哮喘的治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚无儿童(小于18岁)应用本品的资料。
【老年患者用药】
虽然随着年龄的增长会伴有最大血浆药物浓度和全身暴露量的增加,但老年患者无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
茚达特罗是一种长效的β2-肾上腺素受体激动剂。吸入茚达特罗后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用。虽然β2-受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素受体,而β1-受体是心脏中的主要受体,但在人体心脏中也存在β2-肾上腺素受体,占全部肾上腺素受体的10%~50%。虽然尚不清楚这些受体的确切功能,但它们的存在提示了一种可能性,即:即使高选择性的β2-肾上腺素受体激动剂也可能有影响心脏的作用。
包括茚达特罗在内的β2-肾上腺素受体激动剂药物的药理学作用,至少部分来自于细胞内腺苷环化酶的激活,该酶能够催化三磷酸腺苷(ATP)转化为环-3,5-一磷酸腺苷(环一磷酸腺苷)。环磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支气管平滑肌松弛。体外研究显示长效β2-肾上腺素受体激动剂茚达特罗对β2-受体的激动活性高于β1-受体24倍,高于β3-受体20倍。尚不明确这些发现的临床意义。
【药代动力学】
茚达特罗是一种有R-构型的手性分子。药代动力学的数据来自在健康志愿者和COPD患者中开展的多项临床试验。
吸收:茚达特罗单剂或多剂吸入给药后,达到血清峰浓度的中位时间大约为15分钟。茚达特罗的全身暴露量随剂量(150μg到600μg)成比例增加。吸入一剂后,茚达特罗绝对生物利用度平均为43%至45%。全身暴露量来自肺和肠道的吸收;约75%的全身暴露量来自肺脏吸收而其余25%来自肠道吸收。
茚达特罗血清浓度随每日一次重复给药而增加。在12~14天内达到稳态。每日一次吸入给药150μg到600μg之间,茚达特罗的平均蓄积率,即第14天24小时给药间隔AUC与给药第1天相比较,在2.9~3.5的范围内。
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
每盒30粒胶囊,1个药粉吸入器。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
H20160302
【生产企业】
Novartis Europharm Ltd.
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(昂润 比斯海乐)说明书相关
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的适应症是什么?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,主要成分有马来酸茚达特罗。处方组成:每粒胶囊含马来酸茚达特罗,相当于茚达特罗150μg,并含有24.8mg乳糖。那么,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的适应症是什么?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是一种长效的β2-肾上腺素受体激动剂。吸入茚达特罗后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用。虽然β2-受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素受体,而β1-受体是心脏中的主要受体,但在人体心脏中也存在β2-肾上腺素受体,占全部肾上腺素受体的10%~50%。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
最后,提醒你,每次使用比斯海乐(药粉吸入器)吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。
身体在健康在很大程度上取决于精神的健康,如果您还有什么疑问,可以登录网,我们有专业的医生为您解答。网上购买本品的话,您要是到网购买,这里可以享受最低的优惠价。您可以先咨询我们的在线,或者拨打我们的热线电话。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的主要成分有什么?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,每次使用比斯海乐(药粉吸入器)吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。那么,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的主要成分有什么?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的主要成分有马来酸茚达特罗。处方组成:每粒胶囊含马来酸茚达特罗,相当于茚达特罗150μg,并含有24.8mg乳糖。
马来酸茚达特罗,为支气管舒张剂,属于长效吸入β2受体激动剂(LABA)类,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
另外,提醒你,请于有效期24个月内使用。
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使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂需要注意什么?
使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项,这样就可以方便您更了解该药品了。那么,使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂需要注意什么?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂使用时需要注意:
哮喘相关死亡,一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2-肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2-肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。美国一项28周、安慰剂对照的研究比较了哮喘常规治疗基础上分别增加沙美特罗(另一种长效β2-肾上腺素受体激动剂)和安慰剂的安全性,结果表明应用沙美特罗的患者哮喘相关的死亡数增加(沙美特罗治疗患者中的死亡率为13/13176,而安慰剂治疗患者中的死亡率为3/13179;RR4.37,95%CI:1.25,15.34)。认为哮喘相关死亡风险的增加是包括本品在内的长效β2-肾上腺素受体激动剂的类效应。无充分研究表明本品治疗时是否增加哮喘相关的死亡率。尚未明确本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不适用于哮喘的治疗。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到网上药店选购本品。你要是有需要,您可以到网咨询我们的在线或者拨打我们的热线电话。
老年人可以使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂吗?
老年人使用药物要特别小心,注意好药物的禁忌。那么,老年人可以使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂吗?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的主要成分是马来酸茚达特罗。处方组成:每粒胶囊含马来酸茚达特罗,相当于茚达特罗150μg,并含有24.8mg乳糖。
对于老年人使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,说明书的说明是:
虽然随着年龄的增长会伴有最大血浆药物浓度和全身暴露量的增加,但老年患者无需调整剂量。
最后,提醒你,请于有效期24个月内使用。
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马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的药理毒理是怎样?
药理毒理是药物的基础,用药时请留意好药物的药理毒理。那么,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的药理毒理是怎样?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的药理毒理是:
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是一种长效的β2-肾上腺素受体激动剂。吸入茚达特罗后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用。虽然β2-受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素受体,而β1-受体是心脏中的主要受体,但在人体心脏中也存在β2-肾上腺素受体,占全部肾上腺素受体的10%~50%。虽然尚不清楚这些受体的确切功能,但它们的存在提示了一种可能性,即:即使高选择性的β2-肾上腺素受体激动剂也可能有影响心脏的作用。包括茚达特罗在内的β2-肾上腺素受体激动剂药物的药理学作用,至少部分来自于细胞内腺苷环化酶的激活,该酶能够催化三磷酸腺苷(ATP)转化为环-3,5-一磷酸腺苷(环一磷酸腺苷)。环磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支气管平滑肌松弛。体外研究显示长效β2-肾上腺素受体激动剂茚达特罗对β2-受体的激动活性高于β1-受体24倍,高于β3-受体20倍。尚不明确这些发现的临床意义。
另外,提醒你,按照说明书的用量使用该药。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到网上药店选购本品。你要是有需要,您可以到网咨询我们的在线或者拨打我们的热线电话。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的说明书有哪几点?请详细说明?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,主要成份是马来酸茚达特罗,并含有乳糖,是一种长效的β2-肾上腺素受体激动剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。那么,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的说明书有哪几点?请详细说明?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】马来酸茚达特罗。处方组成:每粒胶囊含马来酸茚达特罗,相当于茚达特罗150μg,并含有24.8mg乳糖。
【性状】本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
【用法用量】1.推荐剂量:每次使用比斯海乐(药粉吸入器)吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。仅遵医嘱增加剂量。应该在每日相同时间使用昂润比斯海乐。如果漏用一次药物,下次仍应在次日相同时间用药。2.肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者应用昂润比斯海乐的资料。3.肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。
【不良反应】安全性总结使用推荐剂量时最常见的不良反应包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、头痛(3.7%)以及肌肉痉挛(3.5%)。大多数不良反应为轻度或中度,不良反应发生率随治疗继续而降低。COPD患者吸入本品(推荐剂量)后的不良反应是由于β2-肾上腺素受体激动而产生的全身性效应,但不具有临床意义。平均心率改变低于每分钟1次,少见心动过速,且发生率与安慰剂相似。与安慰剂相比,无药物相关的QTcF延长。显著性QTcF间期延长[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血钾的发生率与安慰剂相似。血糖平均最大改变与安慰剂相似。
【注意事项】哮喘相关死亡一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2-肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2-肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。美国一项28周、安慰剂对照的研究比较了哮喘常规治疗基础上分别增加沙美特罗(另一种长效β2-肾上腺素受体激动剂)和安慰剂的安全性,结果表明应用沙美特罗的患者哮喘相关的死亡数增加(沙美特罗治疗患者中的死亡率为13/13176,而安慰剂治疗患者中的死亡率为3/13179;RR4.37,95%CI:1.25,15.34)。认为哮喘相关死亡风险的增加是包括本品在内的长效β2-肾上腺素受体激动剂的类效应。无充分研究表明本品治疗时是否增加哮喘相关的死亡率。尚未明确本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不适用于哮喘的治疗。
【儿童用药】尚无儿童(小于18岁)应用本品的资料。
【老年患者用药】虽然随着年龄的增长会伴有最大血浆药物浓度和全身暴露量的增加,但老年患者无需调整剂量。
【药理毒理】茚达特罗是一种长效的β2-肾上腺素受体激动剂。吸入茚达特罗后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用。虽然β2-受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素受体,而β1-受体是心脏中的主要受体,但在人体心脏中也存在β2-肾上腺素受体,占全部肾上腺素受体的10%~50%。虽然尚不清楚这些受体的确切功能,但它们的存在提示了一种可能性,即:即使高选择性的β2-肾上腺素受体激动剂也可能有影响心脏的作用。包括茚达特罗在内的β2-肾上腺素受体激动剂药物的药理学作用,至少部分来自于细胞内腺苷环化酶的激活,该酶能够催化三磷酸腺苷(ATP)转化为环-3,5-一磷酸腺苷(环一磷酸腺苷)。环磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支气管平滑肌松弛。体外研究显示长效β2-肾上腺素受体激动剂茚达特罗对β2-受体的激动活性高于β1-受体24倍,高于β3-受体20倍。尚不明确这些发现的临床意义。
【药代动力学】茚达特罗是一种有R-构型的手性分子。药代动力学的数据来自在健康志愿者和COPD患者中开展的多项临床试验。吸收:茚达特罗单剂或多剂吸入给药后,达到血清峰浓度的中位时间大约为15分钟。茚达特罗的全身暴露量随剂量(150μg到600μg)成比例增加。吸入一剂后,茚达特罗绝对生物利用度平均为43%至45%。全身暴露量来自肺和肠道的吸收;约75%的全身暴露量来自肺脏吸收而其余25%来自肠道吸收。茚达特罗血清浓度随每日一次重复给药而增加。在12~14天内达到稳态。每日一次吸入给药150μg到600μg之间,茚达特罗的平均蓄积率,即第14天24小时给药间隔AUC与给药第1天相比较,在2.9~3.5的范围内。
【有效期】24月。
【批准文号】H20120232。
【生产企业】NovartisEuropharmLtd。
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马来酸茚达特罗吸入粉雾剂可以用于什么症状?有什么成分组成?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,有效期是24个月,批准文号是H20120232,生产企业是NovartisEuropharmLtd。那么,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂可以用于什么症状?有什么成分组成?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的主要成份是马来酸茚达特罗,并含有乳糖,是一种长效的β2-肾上腺素受体激动剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是一种有R-构型的手性分子。药代动力学的数据来自在健康志愿者和COPD患者中开展的多项临床试验。吸收:茚达特罗单剂或多剂吸入给药后,达到血清峰浓度的中位时间大约为15分钟。
请你注意,虽然随着年龄的增长会伴有最大血浆药物浓度和全身暴露量的增加,但老年患者无需调整剂量。
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如何使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂?剂量是多少?
正确使用药物的前提是正确了解药物的使用方法和剂量。那么,如何使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂?剂量是多少?
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的使用方法和剂量是:
1.推荐剂量:每次使用比斯海乐(药粉吸入器)吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。仅遵医嘱增加剂量。应该在每日相同时间使用昂润比斯海乐。如果漏用一次药物,下次仍应在次日相同时间用药。
2.肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者应用昂润比斯海乐的资料。
3.肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。
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