盐酸安非他酮片(乐孚亭)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸安非他酮片(乐孚亭)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸安非他酮片
商品名称:盐酸安非他酮片(乐孚亭)
拼音全码:YanSuanAnFeiTaTongPian(LeFuTing)
【主要成份】 主要成份安非他酮。
【性 状】 本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症/功能主治】 用于治疗抑郁症。
【规格型号】 75mg*14s
【用法用量】 口服,用药时从小剂量开始,起始剂量为一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根据临床疗效和耐受情况,可逐渐增大剂量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量过程中,3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药,本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效,如已连续使用几周后仍没有明显疗效,可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg,但每次最大剂量不应超过150mg(2片),两次用药间隔不得少于6小时。
【不良反应】 1.常见:水肿;偶见:胸痛、心电图异常(早搏、非特异性ST段T波改变),呼吸短促、呼吸困难;罕见:面色潮红、苍白、静脉炎、心肌损伤。 2.皮肤系统:常见:非特异性皮疹;偶见:脱发和皮肤干燥;罕见:发色改变、多毛、粉刺。 3.消化系统:偶见:吞咽困难、肝损伤/黄疸、直肠疾病、结肠炎、胃肠道出血、肠穿孔以及胃溃疡。 4.泌尿生殖系统:常见:夜尿增多;偶见:阴道刺激感、睾丸肿大、尿道感染、勃起痛、射精延迟;罕见:排尿困难、遗尿、尿失禁、闭经、卵巢功能异常、盆腔感染、膀胱炎、性交困难以及射精痛。 5.血液/肿瘤:罕见:淋巴系统疾病、贫血和全血细胞减少症。 6.肌肉骨骼系统:罕见:肌肉骨骼性胸痛。 7.神经系统:常见:共济失调、癫痫、肌痉挛、运动障碍、张力障碍;偶见:瞳孔散大、眩晕和发音困难;罕见:脑电图异常、神经系统检查异常、注意力损伤、坐骨神经痛和失语症。 8.神经精神系统:常见:躁狂症/轻度躁狂、性欲减低、幻觉、性功能减退、抑郁;偶见:记忆受损、人格分裂、精神病、发音困难、情绪不稳定、偏执症、思维异常、性冷淡;罕见:自杀倾向。 9.口腔疾病:常见:口炎;偶见:牙痛、磨牙
【禁 忌】 1.有癫痫病史者禁用本品。 2.正在使用其他含有安非他酮成分药物的患者禁用本品。 3.贪食症或厌食症的患者禁用本品。 4.对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。 5.突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。 6.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。
【注意事项】 1.本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2.癫痫。安非他酮的推荐剂量为不超过300mg/d,450~600mg/d的癫痫发生率会增长近十倍。可见癫痫的发生与剂量有明显的相关性。突然给药或增大剂量均会增加癫痫的发生,可在治疗过程中发生,也可在获得稳定剂量后的几周后出现。此外,许多因素均可导致癫痫发作的可能性增加,因此应用安非他酮时还应考虑到个体因素、临床情况以及协同用药等情况。 3.易怒和失眠。服用安非他酮的部分患者会出现躁动不安、易怒、焦虑和失眠,特别是开始治疗后不久。临床研究中,这些症状有时需要镇定药/催眠药治疗。2%的患者症状严重到需要停用安非他酮。 4.目前没有安非他酮对心肌损伤或心脏疾病的患者安全用量的临床经验,因此,这群患者应慎用。有体位性低血压病史,正在接受三环类抗抑郁药治疗的抑郁症患者能很好的耐受安非他酮。36例充血性心衰的住院病人也是如此。但是,安非他酮会导致充血性心衰患者仰卧位血压升高,2例患者因远高于基线血压而出组。 5.肝损坏的患者慎用。重度肝硬化的患者应用安非他酮时应极其谨慎,要减少药量和用药次数,这部分患者服用本品时,最大剂量不超过75请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 遵医嘱。
【老年患者用药】 遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用,对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确,可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用有关。
【药代动力学】 细胞色素P450IIB6代谢的药物:体外试验表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代谢,因此与其他影响P450IIB6同工酶药物存在潜在的交互作用。安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英),有些药物可以抑制安非他酮的代谢(如西米替丁)。
【贮 藏】 遮光、密闭保存。
【包 装】 每盒装14片。
【有 效 期】 12 月
【批准文号】 国药准字H20070209
【生产企业】 万特制药(海南)有限公司
盐酸安非他酮片(乐孚亭)说明书相关
盐酸安非他酮片的用量是多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸安非他酮片的用量是多少?
盐酸安非他酮片的主要成份:安非他酮。化学名:(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。分子式:C13H18ClNO·HCl分子量:276.2。
盐酸安非他酮片的性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸安非他酮片的功能主治:用于治疗抑郁症。
盐酸安非他酮片的用法用量:口服,用药时从小剂量开始,起始剂量为一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根据临床疗效和耐受情况,可逐渐增大剂量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量过程中,3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药,本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效,如已连续使用几周后仍没有明显疗效,可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg,但每次最大剂量不应超过150mg(2片),两次用药间隔不得少于6小时。
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盐酸安非他酮片的功效是怎样?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸安非他酮片的功效是怎样?
盐酸安非他酮片的主要成份:安非他酮。化学名:(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。分子式:C13H18ClNO·HCl分子量:276.2。
盐酸安非他酮片的性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸安非他酮片的功能主治:用于治疗抑郁症。
盐酸安非他酮片的用法用量:口服,用药时从小剂量开始,起始剂量为一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根据临床疗效和耐受情况,可逐渐增大剂量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量过程中,3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药,本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效,如已连续使用几周后仍没有明显疗效,可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg,但每次最大剂量不应超过150mg(2片),两次用药间隔不得少于6小时。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
盐酸安非他酮片的药理毒理是怎样?
使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸安非他酮片的药理毒理是怎样?
盐酸安非他酮片的药理毒理:
药理作用:安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用,对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确,可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用相关。
毒理研究
遗传毒性:安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果(突变率为对照组的2~3倍)。在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中,有1个试验出现染色体畸变率增加。
生殖毒性:大鼠经口给予安非他酮高达300mg/kg,未见对生育力的损伤。妊娠大鼠和家兔给予安非他酮剂量分别高达450mg/kg和150mg/kg(按体表面积计算,分别相当于最大推荐人用剂量的7~11倍和7倍),未见与药物相关的胎仔毒性。
致癌作用:长期给药研究中大鼠和小鼠灌胃给予安非他酮剂量分别高达300和150mg/kg(按体表面积计算,分别相当于最大推荐人用剂量的7倍和2倍),连续104周和96周,其中剂量为100~300mg/kg时可引起大鼠肝脏结节性增生,该增生是否为肿瘤前病变(precursorsofneoplasm)尚不清楚。但在小鼠中未见相似的病变。两试验中均未见肝脏和其他器官恶性肿瘤发生率增加。
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盐酸安非他酮片的包装是怎样?
每一种药物都有自己的包装,那么,盐酸安非他酮片的包装是怎样?
包装:是在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称;也指为达到上述目的在采用容器,材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。承装没有进入流通领域物品的用品不能称之为包装,只能称为“包裹”、“箱子”、“盒子”、”容器“等。因为包装除了有包裹盒承装的功能外,对物品进行修饰,获得受众的青睐才是包装的重要作用。
盐酸安非他酮片的包装:铝塑包装,7片/板,2板/盒。
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盐酸安非他酮片的禁忌是哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,盐酸安非他酮片的禁忌是哪些?
盐酸安非他酮片的主要成份:安非他酮。化学名:(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。分子式:C13H18ClNO·HCl分子量:276.2。盐酸安非他酮片的性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。盐酸安非他酮片的功能主治:用于治疗抑郁症。
盐酸安非他酮片的禁忌:1.有癫痫病史者禁用本品。
2.正在使用其他含有安非他酮成分药物的患者禁用本品。
3.贪食症或厌食症的患者禁用本品。
4.对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。
5.突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。
6.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。
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盐酸安非他酮片的规格是怎样?
每一种药物都有自己的规格,那么,盐酸安非他酮片的规格是怎样?
体外试验表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代谢,因此与其他影响P450IIB6同工酶药物存在潜在的交互作用。安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英),有些药物可以抑制安非他酮的代谢(如西米替丁)。
规格型号:是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。商品名称和规格型号要规范准确详尽,这样才能够保证归类准确、统计清晰。
盐酸安非他酮片的规格:75mg。
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盐酸安非他酮片的性状是怎样?
药物的改变可能是因为有变质的情况,那么,盐酸安非他酮片的性状是怎样?
盐酸安非他酮片的主要成份:安非他酮。化学名:(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。分子式:C13H18ClNO·HCl分子量:276.2。
性状:是指生物的形态结构,生理特征,行为习惯等具有的各种特征。任何生物都有许许多多性状。有的是形态特征(如豌豆种子的颜色,形状),有的是生理特征(如人的ABO血型,植物的抗病性,耐寒性),有的是行为方式(如狗的攻击性,服从性),等等。在孟德尔以后的遗传学中把作为表型的显示的各种遗传性质称为性状。在诸多性状中只着眼于一个性状,即单位性状进行遗传学分析已成一种遗传学研究中的常规手段。
盐酸安非他酮片的性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸安非他酮片的用法用量:口服,用药时从小剂量开始,起始剂量为一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根据临床疗效和耐受情况,可逐渐增大剂量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量过程中,3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药,本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效,如已连续使用几周后仍没有明显疗效,可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg,但每次最大剂量不应超过150mg(2片),两次用药间隔不得少于6小时。
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盐酸安非他酮片怎样贮藏?
每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,盐酸安非他酮片怎样贮藏?
体外试验表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代谢,因此与其他影响P450IIB6同工酶药物存在潜在的交互作用。
安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英),有些药物可以抑制安非他酮的代谢(如西米替丁)。24位健康志愿者参与的临床试验证明伴用西米替丁可以影响安非他酮及其活性代谢物的药代动力学。口服300mg本品后,是否合用800mg的西米替丁对原形和氢化代谢产物的药代动力学没有影响,然而苏氨酸氢化安非他酮和赤藓糖氢化安非他酮的AUC和Cmax分别增长了16%和32%。
盐酸安非他酮片贮藏:室温、密封、干燥处保存。
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