盐酸舍曲林片(凯建)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸舍曲林片(凯建)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸舍曲林片
商品名称:盐酸舍曲林片(凯建)
英文名称:Sertraline Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanSheQuLinPian
【主要成份】
本品主要成份为盐酸舍曲林。
【成 份】
化学名:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐
分子量:C17H17NCl2·HCl
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】
适用于治疗抑郁症和强迫症,包括伴随焦虑,有或无躁狂史的抑郁症、抑郁性疾病的相关症状。
【规格型号】
50mg*14s(凯建)
【用法用量】
口服。治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50~100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100~200mg,分次口服。
【不良反应】
可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁 忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【药物相互作用】
1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。
3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
5.本品与华法林合用,可延长凝血酶原时间。
6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。
【药物过量】
药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂,能导致动物体内5-羟色胺效应增强。舍曲林对神经元中去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取仅有极轻微的作用。在临床剂量下,舍曲林阻断人类血小板对5——羟色胺的摄取。在动物体内,舍曲林没中枢兴奋作用,因而不影响各种精神运动的操作。由于它选择地抑制5-羟色胺的再摄取,因此它并不增强儿茶酚类神经介质的活性。舍曲林与毒蕈碱受体、5-羟色胺能受体、多巴胺受体、肾上腺素能受体、组织胺受体、GABA受体以及苯二氮卓类受体没有亲和性。动物长期给予舍曲林后可使脑内去甲肾上腺素受体下调,这与临床其他抗郁郁药物作用相一致。与三环类抗抑郁药物不同,舍曲林在治疗抑郁症和强迫症的临床对照研究中并不引起体重增加,某些病人可能出现体重减轻。
【药代动力学】
男性每日口服盐酸舍曲林一次50-200mg,舍曲林表现出用药剂量成正比的药代动力学特性,连续用药14天,服药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值。青少年和老年人的药代动力学参数与18-65岁之间成人无明显差异。舍曲林平均半衰期为22-36小时。与终末清除半衰期相一致,每天给药一次,一星期后达稳定态浓度,在这个过程中有两倍的浓度蓄积。舍曲林的血浆蛋白结合率为98%。动物实验结果表明,舍曲林有较大的表观分布容积。舍曲林要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N-去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约为舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。舍曲林和N-去甲基舍曲林的最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量(<0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。食物对舍曲林的生物利用度无明显影响。
【贮 藏】
密封,30℃以下保存
【包 装】
铝塑包装,每盒14片。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20070292
【生产企业】
海南凯健制药有限公司
盐酸舍曲林片(凯建)说明书相关
盐酸舍曲林片就是盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片属片剂。可用于治疗抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。应用后可出现血清尿酸下降。该微弱的促尿酸排泄作用的临床意义未知。那么,盐酸舍曲林片就是盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片是众多西药的一种,但是与其他西药相比毒副作用比较小,身体不会对其产生依赖性,所以它是一种比较安全的药品,同时它效果好并且起作用快。
盐酸舍曲林片作为一种临床上比较常用的药品,治疗效果是十分理想的,在广大人群中有很好的口碑,有需要的患者可以放心使用。如今在市场销售的左洛复就是盐酸舍曲林片,左洛复是盐酸舍曲林片的商品名而已,请广大患者放心购买。
舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N-去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。
盐酸舍曲林片用量多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸舍曲林片用量多少?
盐酸舍曲林片用法用量:舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。
成人剂量:
初始治疗:每日服用舍曲林1片(50mg)。
剂量调整:对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片(200mg)/日。
服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。
维持治疗:长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。
儿童人群的剂量(儿童和青少年):
强迫症-在儿童中(6-12岁),本品起始剂量应为25mg,每日一次;在青少年中(13-17岁),本品起始剂量应为50mg,每日一次。
尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系,但临床试验证明,患者可以在25-200mg/日范围内给药,可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁)。若本品25或50mg/日的疗效欠佳,增加剂量(最高为200mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人,给药前应考虑此点,以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24小时,剂量调整间隔不应短于1周。
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盐酸舍曲林片功效如何?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸舍曲林片功效如何?
盐酸舍曲林片主要成份:本品主要成分为:盐酸舍曲林化学名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐分子式:C17H17Cl2N?HCl分子量:342.7。
盐酸舍曲林片性状:本品为白色薄膜衣片,片芯也为白色。
盐酸舍曲林片功能主治:
1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
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盐酸舍曲林片药理毒理是怎样?
使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸舍曲林片药理毒理是怎样?
盐酸舍曲林片药理毒理:药理作用
盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。
毒理研究
遗传毒性:细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明,在有或无代谢激活存在时,舍曲林均未出现遗传毒性。
生殖毒性:给药剂量为80mg/kg(以mg/m2计,为人最大推荐剂量MRHD的4倍)时,两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2计约相当于人最大推荐剂量的4倍),在各试验剂量下均未发现致畸作用。怀孕大鼠和家兔在器官形成期给予舍曲林(剂量分别为10mg/kg和40mg/kg,以mg/m2计约相当于MRHD的0.5倍和4倍)时观察到胎仔骨化延迟。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期给予舍曲林,剂量20mg/kg下死产幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡数量增加,出生后前4天幼鼠的体重亦降低,对大鼠幼鼠无影响的剂量为10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宫的暴露所致。但这些作用的临床意义尚不清楚。
致癌性:在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上进行了剂量达40mg/kg/日(以mg/m2计,分别约相当于MRHD的1倍和2倍)的终生致癌性研究。在10-40mg/kg剂量时,雄性小鼠出现剂量相关性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同给药处理的大鼠上未观察到肝腺瘤的增加,也未见肝细胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自发率具有波动性,该结果对人类的意义尚不清楚。40mg/kg雌性大鼠出现甲状腺滤泡腺瘤增加,同时并不伴有甲状腺增生。与对照组比较,10-40mg/kg给药组大鼠子宫腺瘤增加,但尚不明确该结果与药物的相关性。
依赖性:动物研究未显示本品有兴奋作用或巴比妥样(中枢抑制剂)滥用的潜在性。
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盐酸舍曲林片的包装怎样的?
每一种药物都有自己的包装,那么,盐酸舍曲林片的包装是怎样的?
包装:是在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称;也指为达到上述目的在采用容器,材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。承装没有进入流通领域物品的用品不能称之为包装,只能称为“包裹”、“箱子”、“盒子”、”容器“等。因为包装除了有包裹盒承装的功能外,对物品进行修饰,获得受众的青睐才是包装的重要作用。
盐酸舍曲林片的包装:铝塑包装,14片/盒。
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在购买本品后,需要做到及时到医院进行就诊,保证合理的使用,了解病情,保证用药。
盐酸舍曲林片的规格是怎样的?
每一种药物都有自己的规格,那么,盐酸舍曲林片的规格是怎样的?
舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂,包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应,有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现,包括:发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动;精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以,服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用舍曲林;同样,舍曲林停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
在一项单剂低剂量匹莫齐特(2mg)与舍曲林合用的研究中证实,两药同服可使匹莫齐特的血浆浓度升高。升高的水平未引起EKG的变化。这种药物相互作用的机制尚不清楚,由于匹莫齐特的治疗窗较窄,禁止舍曲林与匹莫齐特同服。
规格型号:是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。商品名称和规格型号要规范准确详尽,这样才能够保证归类准确、统计清晰。
盐酸舍曲林片的规格:50mg。
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盐酸舍曲林片的禁忌是哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,盐酸舍曲林片的禁忌是哪些?
舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂,包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应,有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现,包括:发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动;精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以,服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用舍曲林;同样,舍曲林停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
在一项单剂低剂量匹莫齐特(2mg)与舍曲林合用的研究中证实,两药同服可使匹莫齐特的血浆浓度升高。升高的水平未引起EKG的变化。这种药物相互作用的机制尚不清楚,由于匹莫齐特的治疗窗较窄,禁止舍曲林与匹莫齐特同服。
盐酸舍曲林片的禁忌:1、本品禁用于对舍曲林过敏者。
2、舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。
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盐酸舍曲林片孕妇可用吗?
每种药都有适合自己使用的一个群,那么,盐酸舍曲林片孕妇可用吗?
只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时,方可服用本品。
妊娠-非致畸性影响-在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs或SNRIs后,新生儿可出现并发症,并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难、发绀、呼吸暂停、痫性发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、肌张力减低、肌张力增加、腱反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹和持续哭闹。这些特点可能与SSRIs和SNRIs的直接毒性一致,或可能与停药综合征一致。
应注意在一些病例中,临床表现与5-羟色胺综合征一致。
婴儿在妊娠后期暴露于SSRIs,可能会增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)风险。在整体人群中,每1,000例活产婴儿中会有1-2例PPHN,并可伴发显著的新生儿发病率和死亡率。一项回顾性病例对照研究,入组了377例婴儿出生时患有PPHN的女性,和836例婴儿出生时健康的女性。与妊娠期没有暴露于抗抑郁药的婴儿相比,妊娠第20周后暴露于SSRIs的婴儿发生PPHN的风险约升高6倍。目前尚无妊娠期暴露于SSRIs后出现PPHN风险的确凿证据;这是第1个研究了该潜在风险的试验。该试验服用单一SSRI的病例尚不足,故无法确定是否所有SSRIs均可造成类似程度的PPHN风险。对1997-2005年在瑞典出生的831324例婴儿进行的一项研究发现:根据报告,母亲在‘妊娠早期’服用SSRIs,婴儿出现PPHN的风险比为2.4(95%CI1.2-4.3)(CI:可信区间);根据‘妊娠早期’服用SSRIs母亲的报告及‘妊娠后期’处方SSRI的情况,婴儿出现PPHN的风险比为3.6(95%CI1.2-8.3)。
当妊娠妇女在妊娠晚期服用本品时,医生应认真考虑治疗的潜在风险和收益。医生应注意,在一项201例有抑郁症病史的女性患者入组的前瞻性纵向试验中,妊娠开始时,她们服用抗抑郁药且情绪愉快。与继续服用抗抑郁药的女性相比,妊娠期间停用抗抑郁药的女性更可能病情复燃。
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