托吡酯胶囊(妥泰)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08

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托吡酯胶囊(妥泰)说明书

【药品名称】

通用名称：托吡酯胶囊

商品名称：托吡酯胶囊(妥泰)

英文名称：Topiramate Capsules

拼音全码：TuoZuoZuoJiaoNang(TuoTai)

【主要成份】
活性成分:托吡酯。

【成份】

分子量：C12H21NO8S

【性状】
本品为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。

【适应症/功能主治】

本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

【规格型号】
25mg*60s

【用法用量】
本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，日剂量大于400mg（600、800和1000mg/日）并不增加疗效。应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。

【不良反应】
已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。

【禁忌】
已知对本品过敏者禁用。

【注意事项】
对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者，包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使癫痫发作和发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中，成人癫痫患者每周减量50-100mg/日，预防偏头痛剂量迭100mg/日时，成人每周减量25-50mg/日。在儿童的临床试验中，本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药，建议进行适当监测。(详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
请参见【用法用量】中“2－16岁儿童”部分。

【老年患者用药】
老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】
本品对其它抗癫痫药物的作用托吡酯与其它抗癫痫药物(苯妥英，卡马西平，丙戊酸，苯巴比妥，扑痫酮)加用治疗时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2Cmeph)的抑制作用导致的。因此，对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示，使用拉莫三嗪时，加用日剂量为100mg至400mg的托吡酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均日剂量为327mg的拉莫三嗪不会影响托吡酯的稳态血浆浓度。其它抗癫痫药物对本品的影响苯妥英和卡马西平可降低托吡酯的血浆浓度。在托吡酯治疗时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托吡酯的剂量。这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戊酸的加用或停用不会产生临床上明显的托吡酯血浆浓度的改变，因此不需调整托吡酯剂量。

【药物过量】
曾有本品药物过量的报告，症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重，但有多种药物(包括本品)过量后死亡的报告。

【药理毒理】
托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同，它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸)亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关，1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要机制。在动物研究中发现，托吡酯对最大电休克癫痫发作试验(MES)中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用，对啮齿类动物的癫痫模型有效，包括自发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作，以及扁桃体激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。托吡酯对由GABAA受体拮抗药物戊四氮诱导的阵挛性癫痫的阻断作用相对较弱。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明：托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示有协同抗惊厥作用，与苯妥英合用时显示抗惊厥效果有相加作用。在控制较好的加用治疗中，未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。

【药代动力学】
与其它抗癫痫药物比较，托吡酯的药代动力学特点为：药代动力学呈线性，主要经肾清除，半衰期长，蛋白结合率低，无活性代谢物。

【贮藏】
干燥处、密闭容器中存

【包装】
白色聚乙烯瓶；60粒/瓶。

【有效期】
24 月

【批准文号】
H20140023

【生产企业】
Janssen- Ortho LLC(波多黎哥)

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托吡酯胶囊该怎么保存？

托吡酯胶囊(妥泰)价格参考：￥108

托吡酯胶囊(妥泰)，不仅在市面上的正规药房可以购买到，在上也是可以咨询到的。那么，托吡酯胶囊该怎么保存？

癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。托吡酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

托吡酯胶囊应在25℃(77℉)或以下、干燥处、密闭容器中存放，一般药品在家保存最好别超过1年；在按照保存条件保存的基础上过期的药品，应严禁使用；此外，如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变，也该弃之不用。

另外，提醒你，托吡酯胶囊急性中毒时，如刚刚摄入，应立即通过洗胃或催吐清除胃内尚未吸收的药物。

以上的内容仅是参考，由于药物的使用以及病情的不同性，在使用药物之前请登录，这里我们有专业的医生为您解答。网上购买本品的话，您要是到购买，这里可以享受的优惠价。您可以先咨询我们的在线，或者拨打我们的热线电话。

托吡酯胶囊含激素吗？

托吡酯片(妥泰)价格参考：￥85

有些病人深受激素类药物的危害，所以在选用托吡酯胶囊之前也不会忘记问一下它是否含有激素。在我们的生活中可以看到有些人在长期服用大量的激素类药物后可能身体会变得浮肿，那么托吡酯胶囊含激素吗？

托吡酯胶囊主要成分是托吡酯。具有抗癫痫作用，用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。临床上它的用法用量主要是在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，日剂量大于400mg（600、800和1000mg/日）并不增加疗效。

托吡酯胶囊不含有激素，一般正常剂量下服用一个月的激素，对人体的器官不会造成严重的伤害。但是，对于长期服用激素的病人，应该了解激素的副作用，做到知己知彼。因为激素在长期的应用过程中会出现副作用。

温馨提醒您：虽然托吡酯胶囊是不含激素的，但是如果不是医生要求的话，患者还是不要长期服用该药物为好。因为是药三分毒，只要控制了病情，就没有必要再继续用了。

温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。

托吡酯胶囊长期吃会不好吗？

托吡酯片(妥泰)价格参考：￥85

托吡酯胶囊是一种具有抗癫痫作用的药物。随着年龄的增长，癫痫发作的问题就会出现在人们身上，而托吡酯胶囊则是一种效果好的药物。那么，托吡酯胶囊能不能长期吃呢？托吡酯胶囊长期吃会不好吗？

托吡酯胶囊主要成分是托吡酯。托吡酯胶囊具有抗癫痫作用，用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

托吡酯胶囊的用法用量是在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，日剂量大于400mg（600、800和1000mg/日）并不增加疗效。

因为病情不同，托吡酯胶囊的服用疗程也不同，然而是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议您不要长期服用某种药物，包括托吡酯胶囊。

温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。

托吡酯片和托吡酯胶囊有什么区别呢？

托吡酯片(妥泰)价格参考：￥83

托吡酯片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。主要成分为托吡酯。其化学名称为2，3：4，5-双-0-(1-甲基亚乙基）-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯。那么，托吡酯片和托吡酯胶囊有什么区别呢？

托吡酯片与托吡酯胶囊基本上在各个方面都是相同的，但是托吡酯片与托吡酯胶囊的剂型不同。托吡酯胶囊为胶囊剂，托吡酯胶片为片剂。

托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。

托吡酯片用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

网温馨提醒：药物并不是适合每个患者，有些药物患者使用有效果，有些药物患者使用导致过敏等情况，所以在没有了解患者病情的情况下，我们是不会盲目指导患者用药的。如若方便，建议您拨打与我们联系，向我们反映您的具体情况，以便我们给您提供合理的建议。感谢您的咨询，祝您生活愉快！

托吡酯胶囊孕妇可以服用吗？

托吡酯胶囊(妥泰)价格参考：￥108

每种药都有适合自己使用的一个群，那么，托吡酯胶囊孕妇可以服用吗？

对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者。包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中，成人癫痫患者每周减量50-100mg/日。预防偏头疼剂量达100mg/日时，成人每周减量25-50mg/日。在儿童临床试验中，本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药，建议进行适当监测。

原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10－15天，而肾功能正常的患者只需4－8天。

妊娠期用药：

与其它抗癫痫药物相同，托吡酯在对小鼠、大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中，托吡酯可通过胎盘屏障。

未在妊娠妇女中进行本品的研究。然而，只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。

如您有需要可到网购买，或者您可以先咨询我们的在线。我们的热线电话，欢迎您拨打咨询。

托吡酯胶囊儿童可以服用吗？

托吡酯胶囊(妥泰)价格参考：￥108

每种药都有适合自己使用的一个群，那么，托吡酯胶囊儿童可以服用吗？

对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作，避免副作用)，并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。

服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时，保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。

2～16岁儿童患者：作为加用治疗，推荐本品日总量为5～9mg/kg/日，分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少，根据剂量范围1～3mg/kg/日)。然后每间隔1或2周加量1～3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床反应。剂量调整应根据临床结果进行指导。

如您想对本品有进一步的了解，您可以到网咨询在线，或者拨打我们的热线电话。我们将为你提供优质的服务!

托吡酯胶囊的注意事项是有哪些？

托吡酯胶囊(妥泰)价格参考：￥108

在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么，托吡酯胶囊的注意事项是有哪些？

托吡酯胶囊的注意事项：对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者。包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中，成人癫痫患者每周减量50-100mg/日。预防偏头疼剂量达100mg/日时，成人每周减量25-50mg/日。在儿童临床试验中，本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药，建议进行适当监测。

网温馨提醒：使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项，这样就可以方便您更了解该药品了!如果您需要购买本品里可以咨询我们的在线或者拨打电话热线：进行咨询选购。

托吡酯胶囊哺乳期可以服用吗？

托吡酯胶囊(妥泰)价格参考：￥108

每种药都有适合自己使用的一个群，那么，托吡酯胶囊哺乳期可以服用吗？

哺乳期用药：

托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价，对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄，哺乳期妇女用药应权衡利弊，用药期间应停止哺乳。

药物上市后曾有个例报道，妊娠妇女单用或与其它抗癫痫药合并服用时，新生男婴出现尿道下裂，但未发现该不良事件与托吡酯具有相关性。

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请仔细阅读托吡酯胶囊(妥泰)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！

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