利培酮口腔崩解片说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
利培酮口腔崩解片说明书
【药品名称】
通用名称:利培酮口腔崩解片
商品名称:利培酮口腔崩解片
英文名称:Risperidone Orally Disintegrating Tablets
拼音全码:LiPeiTongKouQiangBengJiePian
【主要成份】 本品主要成分为利培酮。
【性 状】 本品为类白色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
【规格型号】 1mg*10s*2板
【用法用量】 服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来 使用的是抗精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。对已用 的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。 成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一 日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可维持此剂量不变或根据个人情 况进一步调整。
【不良反应】 1.与服用本品有关的常见小良反应:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、视物模糊、阴茎勃起异常、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状,如肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝药酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。因此具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能有脑血管不良事件发生的风险增大,应慎用。 7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。 8.会引起血浆中催乳素浓度增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 9.偶尔引起迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。
【禁 忌】 已知对本品成分过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用,从小剂量开始并应逐渐加大剂量。 2.由于本品具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。 3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似,可引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药物。 4.已有报道指出,服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征,其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。 5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故患有癫痫的病人应慎用本品。 7.服用本品的患者应避免进食过多,以免发胖。 8.鉴于本品对中枢神经系统的作用,与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。 9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。 10.在 老年痴呆 患者(平均年龄85岁,范围73-97岁)参加安慰剂对照的临床研究中,发现利培酮组 脑血管病不良事件的发生率(3.3%)比较高,包括脑血管意外、心脏衰竭和 短暂性脑缺血发作 , 发生率比安慰剂(1.2%)高三倍。该研究还发现,利培酮或呋塞米同时使用时,死亡率高于单独 使用利培酮或呋塞米的患者,分别为7.3%(平均年龄89岁,范围75-97岁)、3.1%(平均年龄84岁, 范围70-96岁)和4.1%(平均年龄80岁,范围67-90岁)。在完成的4项临床研究中,有2项研究发现 了以上情况。并没有找到病理生理学方面的依据来解释以上发现,并且患者的残废原因没有固定模式。尽管如此,对以上患者合并给予利培酮和呋塞米时需谨慎评估风险利益。在合并其它 利尿 剂的服用利培酮的患者中,并没有出现以上死亡率增加的现象。但是,对于老年 痴呆 患者,总体 而言脱水是很重要的致死因素,所以仍应尽量避免使用利尿剂。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。
【老年患者用药】 建议起始剂量为一日0.5mg或更低,根据个体需要,剂量逐渐加大到一次1~2mg,一日2次。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减的幅度为一次0.5mg,一日2次。在获得更多的经验前,老年人加量过程中应慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕妇女服用本品的安全性尚不明确。动物实验表明,利培酮对生殖无直接的毒性,也无致畸作用。尽管如此,除非益处明显大于可能的危险,怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明,利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此,哺乳期的妇女不应服用本品。
【药物相互作用】 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。 2.酰胺咪嗪(卡马西平)及其它的肝药酶诱导剂会降低本品活性成分的血浆浓度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝药酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。 3.酚噻嗪、三环类抗抑郁药和一些β受体阻断剂会增加本品的血药浓度,但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。氟西汀和帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)可增加本品的血药浓度,但对其抗精神病活性成份血药浓度的影响较小。当开始或停止与氟西汀或帕罗西汀合用时,医生应重新确定本品的剂量。 4.当和其它高蛋白结合率的药物一起服用时,不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。 5.本品对锂、丙戊酸钠或地高辛的药代动力学参数无显著影响。 6.食物不影响本品的吸收。
【药物过量】 一般来说,所报道的过量时的症状和体征均为其药理作用的延伸所致,包括嗜睡、镇静、心动过速和低血压以及锥体外系症状。曾有一例同时患低血钾的患者服用了360mg的本品,结果出现Q-T期延长。急性过量时,应使用多种措施进行解救。建立并维持一个畅通的气道、确保足够的氧气和良好的换气,洗胃(若患者意识丧失应插管进行)后应再服用活性炭和轻泻剂,并应立即进行心血管系统监测,其中包括连续的心电图监测,以发现可能出现的心律失常。本品无特异的拮抗剂。因此,应采取正确的支持疗法。对低血压及循环衰竭,可采用静脉输液或给予拟交感神经药等适当措施加以纠正。出现严重的锥体外系症状时,则应给予抗胆碱药,在病人恢复前应持续进行密切的医疗监测及监护。
【药理毒理】 利培酮为选择性的单胺能受体拮抗剂,其对5HT2受体、D2受体、α1、α2和组胺H1受体的亲和力很高,对其它受体亦有拈抗作用,但较弱。对5HT1C、5HT1D和5HT1A受体有低到中度的亲和力,对D1受体和氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱,对胆碱M受体或β1及β2受体没有亲和力。 利培酮治疗精神分裂症的机制目前尚不完全清楚。目前认为其治疗作用是对D2受体和5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2和5HT2以外其它受体的拮抗作用町能与利培酮的其它作用有关。
【药代动力学】 利培酮经口服可完全吸收,并在1~2小时达到血药浓度峰值。其吸收程度不受食物影响。在体内利培酮部分代谢为9-羟基利培酮,后者与利培酮具有相似的药理作用。本品在体内可迅速分布,利培酮的血浆蛋白结合率为88%,9-羟基利培酮的血浆蛋白结合率为77%。利培酮在广泛代谢者和代谢差者体内的半衰期分别为3小时和30小时,9-羟基利培酮在广泛代谢者和代谢差者体内的半衰期则分别为24小时和30小时。大多数病人在1天内达利培酮稳态,经过4~5天达9-羟基利培酮稳态。用药1周后,70%的药物经尿液排泄,14%的药物经粪便排泄,经尿液排泄部分中,35-45%为利培酮和9-羟基利培酮,其余为非活性代谢物。老年患者和肾功能不全患者的血浆利培酮浓度较高,消除速度较慢。
【贮 藏】 遮光,密封。
【包 装】 1mg*10s*2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20080286
【生产企业】 常州四药制药有限公司
利培酮口腔崩解片说明书相关
利培酮口腔崩解片对人有危害吗?
在目前市面上使用利培酮口腔崩解片的精神分裂患者已经是呈现越来越多的趋势,由于本品强大的功效,本品的使用人群是越来越多。那么利培酮口腔崩解片对人有危害吗?
利培酮口腔崩解片具有用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
那么,利培酮口腔崩解片可以经常吃吗?吃了对人体有什么危害吗?
利培酮口腔崩解片不能经常吃,它是有一定的用药要求的。一般我们建议:成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一 日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可维持此剂量不变或根据个人情 况进一步调整。利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。
因此,对于本品,医生建议,我们患者朋友是需要控制合适的用量的,另外,对于一些身体特殊的患者如肝及肾功能不全还是不要轻易服用此药物。
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利培酮口腔崩解片适合长期吃吗?
利培酮口腔崩解片就是一种西药成分的药物,副作用小,在治疗精神分裂疾病上效果显著,备受患者推崇。大家都知道精神分裂是需要长期服用药物来控制的,如果控制不好会引发并发症,那么利培酮口腔崩解片适合长期吃吗?
利培酮口腔崩解片具有用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。利培酮口腔崩解片主要成分为:利培酮。
利培酮口腔崩解片适合长期吃吗?
避免由于长期服用药物对身体的肠胃造成损伤。除此之外,日常服用药物也需要根据身体的具体情况来具体分析,千万不能够像服用维生素那样每天都可以服用,部分季节的变化等等。至于能不能长期服用得在医师的指导下进行,不可私自用药,以免出现严重的后果。
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利培酮口腔崩解片(可同)是处方药吗?
处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
利培酮口腔崩解片(可同)用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
那么,利培酮口腔崩解片(可同)是处方药吗?
利培酮口腔崩解片(可同)为类白色片。其为处方药,主要成分为利培酮。
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利培酮口腔崩解片(可同)哪买最好?
利培酮口腔崩解片(可同)为类白色片。其主要成分为利培酮。
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当药品性状发生改变时禁用,在如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
那么,利培酮口腔崩解片(可同)去哪买最好?
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利培酮口腔崩解片(可同)有哪些成分?
药有成千上万种,但每种药都有自己的组成成分,成分不同决定了药物的功效也不一样。
利培酮口腔崩解片(可同)用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
利培酮口腔崩解片(可同)服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。(详见包装内部说明书)
那么,利培酮口腔崩解片(可同)有哪些成分?
利培酮口腔崩解片(可同)为类白色片。其主要成分为利培酮。
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利培酮口腔崩解片有什么疗效?怎么购买质量保证的利培酮口腔崩解片?
利培酮口腔崩解片有什么疗效?怎么购买质量保证的利培酮口腔崩解片?相信有很多病人或及其家属都有这样的疑问,那么下面就来告诉大家相关知识。
利培酮口腔崩解片具有用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。利培酮口腔崩解片主要成分为:利培酮。
那么本品服用多久能见效呢?这个专家提醒您,由于每个个体之间的不同,疾病的轻重情况也不同,时间不一定。但是如按疗程服用,相信一定会治疗疾病的。同时在服用药品的时候,需要严格注意说明书上的用药禁忌,戒烟酒,如果需要服用其他的药物,需要分开服用,间隔不应少于1小时。
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利培酮口腔崩解片(可同)有哪些不良发应?
利培酮口腔崩解片(可同)每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。遵医嘱。那么,利培酮口腔崩解片(可同)有哪些不良发应?
利培酮口腔崩解片(可同)用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语)。不良反应如下:
1.与服用本品有关的常见不良反应:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。
2.较少见的不良反应:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、视物模糊、阴茎勃起异常、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。
3.可能引起锥体外系症状,如肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。
4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压症状。
5.会出现体重增加、水肿和肝药酶水平升高的现象。
6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。因此具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能有脑血管不良事件发生的风险增大,应慎用。
7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。
8.会引起血浆中催乳素浓度增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。
9.偶尔引起迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。
10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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利培酮口腔崩解片的注意事项是怎样呢?
利培酮口腔崩解片为类白色片。主要成份为利培酮。服用本品的患者应避免进食过多,以免发胖。那么,利培酮口腔崩解片的注意事项是怎样呢?
利培酮口腔崩解片大多数病人在1天内达利培酮稳态,经过4-5天达9-羟基利培酮稳态。利培酮口腔崩解片用药1周后,70%的药物经尿液排泄,14%的药物经粪便排泄,经尿液排泄部分中,35-45%为利培酮和9-羟基利培酮,其余为非活性代谢物。老年患者和肾功能不全患者的血浆利培酮浓度较高,消除速度较慢。
利培酮口腔崩解片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语)。利培酮口腔崩解片也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。利培酮口腔崩解片对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
利培酮口腔崩解片是强有力的D2拮抗剂,可以改善精神分裂症的阳性症状,但它引起的运动功能抑制,以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。利培酮口腔崩解片对中枢系统的5—羟色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能,并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。利培酮口腔崩解片的注意事项是:
1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用,从小剂量开始并应逐渐加大剂量。
2.由于本品具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。
3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似,可引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药物。
4.已有报道指出,服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征,其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。
5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。
6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故患有癫痫的病人应慎用本品。
7.服用本品的患者应避免进食过多,以免发胖。
8.鉴于本品对中枢神经系统的作用,与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。
9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。
10.在老年痴呆患者(平均年龄85岁,范围73-97岁)参加安慰剂对照的临床研究中,发现利培酮组脑血管病不良事件的发生率(3.3%)比较高,包括脑血管意外、心脏衰竭和短暂性脑缺血发作,发生率比安慰剂(1.2%)高三倍。该研究还发现,利培酮或呋塞米同时使用时,死亡率高于单独使用利培酮或呋塞米的患者,分别为7.3%(平均年龄89岁,范围75-97岁)、3.1%(平均年龄84岁,范围70-96岁)和4.1%(平均年龄80岁,范围67-90岁)。在完成的4项临床研究中,有2项研究发现了以上情况。并没有找到病理生理学方面的依据来解释以上发现,并且患者的残废原因没有固定模式。尽管如此,对以上患者合并给予利培酮和呋塞米时需谨慎评估风险利益。在合并其它利尿剂的服用利培酮的患者中,并没有出现以上死亡率增加的现象。但是,对于老年痴呆患者,总体而言脱水是很重要的致死因素,所以仍应尽量避免使用利尿剂。
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