盐酸舍曲林片(贝玉)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸舍曲林片(贝玉)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸舍曲林片
商品名称:盐酸舍曲林片(贝玉)
英文名称:Sertraline Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanSheQuLinPian(BeiYu)
【主要成份】
盐酸舍曲林。
【成 份】
化学名:(IS-顺式)-4(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐
分子量:C17H17NCl2·HCl
【性 状】
本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症的二年时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
【规格型号】
50mg*14s(贝玉)
【用法用量】
成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。
少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。
服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。
长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
【不良反应】
1.胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
2.代谢及营养:厌食
3.神经系统:眩晕、嗜睡和震颤。
4.精神:失眠
5.生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。
6.皮肤及皮下组织:多汗。
7.舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有:
血液与淋巴系统:中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。
心脏:心悸及心动过速。
耳及迷路:耳鸣
内分泌:高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合症。
眼科:瞳孔变大及视觉异常。
胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。
全身及给药部位:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。
免疫系统:过敏反应、过敏症及类过敏反应。
检查:临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。
代谢及营养:食欲增强及低钠血症。
肌肉骨骼及结缔组织:关节痛及肌肉痉挛。
神经系统:昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
精神:攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、恶梦及精神病。
肾脏及泌尿系统:尿失禁及尿潴留。
生殖系统及乳腺:溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。
呼吸、胸及纵隔:支气管痉挛及打哈欠。
皮肤及皮下组织:脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
血管:异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。
其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
【禁 忌】
1.本品禁用于对舍曲林过敏者;
2.舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见药物相互作用)。
3.舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见药物相互作用)。
【注意事项】
1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。
2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。
3.躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间,接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。
4.抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中,大约有约0.08%出现癫痫发作;在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道。在约1800名接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4人(约0.2%)出现抽搐发作,其中3例患者为青少年,2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这4例患者都没有接受抗癫痫药物治疗。所有癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相关。舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价,所以应避免用于不稳定性癫痫病人。对病情已控制的癫痫病人,应密切监护,任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。
5.由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监视。
由于已证明强迫症和抑郁症常常共发,故治疗强迫症患者时也应监测其自杀倾向。
6.育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。
7.虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必须的精力及体能,因此这类病人服用舍曲林应小心。
8.肝功能不全患者:伴发肝脏疾病的患者应慎用舍曲林。肝功能损伤患者应减低服药剂量或给药频率。
9.肾功能不全患者:无需根据肾功能损害程度调整舍曲林给药剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对儿童患者建议使用较低剂量,尤其是6-12岁体重较轻的儿童。
【老年患者用药】
老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对于妊娠期妇女没有进行过足够的良好的对照研究。孕妇只有在利大于弊的情况下才能用药。
2.对小样本量的哺乳期母亲及婴儿的零星研究提示,尽管乳汁中舍曲林浓度高于血清中浓度,婴儿血清的舍曲林浓度极低或检测不到。哺乳妇女只有在利大于弊的情况下才能使用。
3.妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,医生应当注意上市后报告中提及的症状,母亲服用包括舍曲林的5-羟色胺类抗抑郁药物,新生儿出现类似撤药反应的症状已有报道。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
1.有证据表明,舍曲林在过量服用时仍有很大的安全范围。曾有舍曲林单独过量服用高达13.5克的报道。曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道,但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下。因此,应对任何用药过量给予积极治疗。
2.药物过量症状包括有因5-羟色胺引起的不良反应如嗜睡、胃肠不适(如恶心和呕吐)、心动过速、震颤、激动和头晕。罕有昏迷报道。舍曲林没有特效的解毒剂。开放并保持气道通畅确保充分的供氧及换气,可与导泻剂合用活性碳,可能与催吐或洗胃同样甚或更为有效。在对症治疗及支持疗法同时,建议进行心脏及生命体征监测。由于舍曲林有较大分布容积,强迫利尿,透析,血液灌注及换血疗法均没有明显意义。
【药理毒理】
细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明,在有或无代谢激活存在时,舍曲林均未出现遗传毒性。
【药代动力学】
1.男性每日口服舍曲林一次50-200mg,舍曲林表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性,连续用药14天,服药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值(Cmax)。青少年和老年人的药代动力学参数与18-65岁之间成人无明显差别。舍曲林平均半衰期为22-36小时。与终末清除半衰期相一致,每天给药一次,一星期后达稳态浓度,在这过程中有两倍的浓度蓄积。舍曲林的血浆蛋白结合率为98%。动物实验结果表明,舍曲林有较大的分布容积。
2.舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N-去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。舍曲林和N-去甲基舍曲林的最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量(<0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。
3.食物对舍曲林片剂的生物利用度无明显的影响。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
50mg*14s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20060867
【生产企业】
广东逸舒制药股份有限公司(原广东逸舒制药有限公司)
盐酸舍曲林片(贝玉)说明书相关
盐酸舍曲林片(贝玉)过期了还可以吃吗?
常识告诉我们,吃了发霉变质的食物会伤害身体,更何况过期的药物。过期药品除了副作用会增大,还很可能产生一些毒素,人使用后不但不利于治病,反而产生新的疾病,危害身体健康。
盐酸舍曲林片(贝玉)过期了还可以吃吗?
答案是不可以用。
盐酸舍曲林片(贝玉)是由盐酸舍曲林制成的药,在临床上是比较常用于抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症的二年时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
家中的过期药应该如何处理呢?
一、药物回收点
在专门设有过期药品回收点的小区,我们可以把家中的过期药整理好送过去,自行将过期药品投入过期药品回收箱中,相关人员会定期清理箱中药品,再做统一销毁处理。
二、送到医院或药店
如果小区没有设立药品回收点,可以咨询药店或者医院,一些药店或三甲医院都回收过期药。有的医院可提供黄色医用垃圾袋来回收过期药物,然后再进行统一销毁。
三、自行处理方法
如果未找到药物回收点,那就只能自行处理了。对于普通片剂,可先用水充分泡开,然后倒入厕所冲走。胶囊剂要先把胶囊掰开,将其中的颗粒加水溶解后再倒进厕所冲走。喷雾剂应避免接触明火,彻底排空内容物后,再将瓶子丢弃。抗生素、肿瘤用药和其他特殊药品的处理前应咨询医生或药师,以免对环境造成污染。
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祝您健康!
盐酸舍曲林片就是盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片属片剂。可用于治疗抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。应用后可出现血清尿酸下降。该微弱的促尿酸排泄作用的临床意义未知。那么,盐酸舍曲林片就是盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片是众多西药的一种,但是与其他西药相比毒副作用比较小,身体不会对其产生依赖性,所以它是一种比较安全的药品,同时它效果好并且起作用快。
盐酸舍曲林片作为一种临床上比较常用的药品,治疗效果是十分理想的,在广大人群中有很好的口碑,有需要的患者可以放心使用。如今在市场销售的左洛复就是盐酸舍曲林片,左洛复是盐酸舍曲林片的商品名而已,请广大患者放心购买。
舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N-去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。
盐酸舍曲林片在网上购买便宜吗?
盐酸舍曲林片的主要成分及其化学名称为:盐酸舍曲林,其化学名为:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。那么盐酸舍曲林片在网上购买便宜吗?
相对于市场上的药品来说,网上药店销售的药品是比较便宜的。随着近年来电子商务的兴起,网上购物已逐步为国人所接受。尤为中青年顾客所青睐。但药品是特殊商品,有很高的规范性要求,所以药监部门近年来只允许医药企业开展互联网信息服务,不准进行B2C(网上药品零售)活动。经过几年的准备,开展网上药品零售活动的条件渐趋成。2005年10月25日,国家食品药品监督管理局发布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》。市场上的大活络胶囊的价格比网网上药店的价格要贵多。
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盐酸舍曲林片是医保药品吗?
盐酸舍曲林片属片剂,可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,适用于治疗抑郁症和强迫症,包括伴随焦虑,抑郁性疾病的相关症状。在那么,你可知盐酸舍曲林片是医保药品吗?
什么是医保药品?医保药品就是载入《基本医疗保险药品目录》里面的药品。也就是医疗保险可以报销的药品。国家在确定《基本医疗保险药品目录》的药品品种时,是考虑临床治疗的基本需要,也考虑地区间的经济差异,中西药并重。纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一:
1、《中国药典》(现行版)收载的药品,
2、符合国家食品药品监督管理局颁发标准的药品,
3、国家食品药品监督管理局批准正式进口的药品。
我们都知道,盐酸舍曲林片是处方药,在临床上也受到重视,所以,盐酸舍曲林片是属于医保药品。
为了您的健康,请在您的主治医生或者指导药师的指导下按疗程服用,并且同时随时接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况,若期间有任何疑问或者不良反应,可第一时间向网在线医生进行咨询或者拨打热线电话:。欢迎购买。
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盐酸舍曲林片用量多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸舍曲林片用量多少?
盐酸舍曲林片用法用量:舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。
成人剂量:
初始治疗:每日服用舍曲林1片(50mg)。
剂量调整:对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片(200mg)/日。
服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。
维持治疗:长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。
儿童人群的剂量(儿童和青少年):
强迫症-在儿童中(6-12岁),本品起始剂量应为25mg,每日一次;在青少年中(13-17岁),本品起始剂量应为50mg,每日一次。
尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系,但临床试验证明,患者可以在25-200mg/日范围内给药,可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁)。若本品25或50mg/日的疗效欠佳,增加剂量(最高为200mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人,给药前应考虑此点,以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24小时,剂量调整间隔不应短于1周。
如您想对本品有进一步的了解,您可以到网咨询在线,或者拨打我们的热线电话。我们将为你提供优质的服务!
盐酸舍曲林片功效如何?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,盐酸舍曲林片功效如何?
盐酸舍曲林片主要成份:本品主要成分为:盐酸舍曲林化学名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐分子式:C17H17Cl2N?HCl分子量:342.7。
盐酸舍曲林片性状:本品为白色薄膜衣片,片芯也为白色。
盐酸舍曲林片功能主治:
1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
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盐酸舍曲林片药理毒理是怎样?
使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸舍曲林片药理毒理是怎样?
盐酸舍曲林片药理毒理:药理作用
盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下,舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。
毒理研究
遗传毒性:细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明,在有或无代谢激活存在时,舍曲林均未出现遗传毒性。
生殖毒性:给药剂量为80mg/kg(以mg/m2计,为人最大推荐剂量MRHD的4倍)时,两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2计约相当于人最大推荐剂量的4倍),在各试验剂量下均未发现致畸作用。怀孕大鼠和家兔在器官形成期给予舍曲林(剂量分别为10mg/kg和40mg/kg,以mg/m2计约相当于MRHD的0.5倍和4倍)时观察到胎仔骨化延迟。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期给予舍曲林,剂量20mg/kg下死产幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡数量增加,出生后前4天幼鼠的体重亦降低,对大鼠幼鼠无影响的剂量为10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宫的暴露所致。但这些作用的临床意义尚不清楚。
致癌性:在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上进行了剂量达40mg/kg/日(以mg/m2计,分别约相当于MRHD的1倍和2倍)的终生致癌性研究。在10-40mg/kg剂量时,雄性小鼠出现剂量相关性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同给药处理的大鼠上未观察到肝腺瘤的增加,也未见肝细胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自发率具有波动性,该结果对人类的意义尚不清楚。40mg/kg雌性大鼠出现甲状腺滤泡腺瘤增加,同时并不伴有甲状腺增生。与对照组比较,10-40mg/kg给药组大鼠子宫腺瘤增加,但尚不明确该结果与药物的相关性。
依赖性:动物研究未显示本品有兴奋作用或巴比妥样(中枢抑制剂)滥用的潜在性。
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盐酸舍曲林片的包装怎样的?
每一种药物都有自己的包装,那么,盐酸舍曲林片的包装是怎样的?
包装:是在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称;也指为达到上述目的在采用容器,材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。承装没有进入流通领域物品的用品不能称之为包装,只能称为“包裹”、“箱子”、“盒子”、”容器“等。因为包装除了有包裹盒承装的功能外,对物品进行修饰,获得受众的青睐才是包装的重要作用。
盐酸舍曲林片的包装:铝塑包装,14片/盒。
众所周知,除了选择合理的药品外,还需要了解产品的价格,那么在哪里买本品好呢?除了在药店和医院买之外,推荐的是通过正规渠道选择正规的网上购买。
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