氟哌噻吨美利曲辛片(圣美弗)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
氟哌噻吨美利曲辛片(圣美弗)说明书
【药品名称】
通用名称:氟哌噻吨美利曲辛片
商品名称:氟哌噻吨美利曲辛片(圣美弗)
拼音全码:FuGuoSaiDunMeiLiQuXinPian(ShengMeiFu)
【主要成份】 本品为复方制剂,其主要成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。
【性 状】 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【规格型号】 20s
【用法用量】 成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。 老年病人:早晨服1片即可。 维持量:通常每天1片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
【不良反应】 推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应:神经系统:常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。
【禁 忌】 对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。 同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
【注意事项】 以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料,不推荐儿童使用本品。
【老年患者用药】 早晨服1片即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠与哺乳期间最好不要服用本品。动物的生殖毒性研究表明,两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用,但是未对孕妇进行对照研究。因此,孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状,建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说,其乳汁浓度/血清浓度比平均是1:3,在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计,儿童摄入总量少未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其他的三环类药物,如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。
【药物相互作用】 配伍禁忌:禁止与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰))同时使用,合用有导致五羟色胺综合征的风险(详见禁忌)。不推荐的配伍:拟交感神经药:美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺(局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。
【药物过量】 药物过量时最 出现的是美利曲辛引起的严重的抗胆碱症状,氟哌噻吨过量引起的锥体外系运动症状极少出现。症状:疲倦或兴奋、躁动、幻觉。抗胆碱作用:瞳孔扩大、心动过速、尿潴留、粘膜干燥、肠蠕动减弱、惊厥、发热、突发中枢抑制、昏迷、呼吸抑制。心脏症状:心律失常(室性快速型心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室颤)、心衰、低血压、心源性休克。代谢性酸中毒。低血钾。治疗措施:住院治疗(重症监护病房),对症及支持治疗。给予洗胃治疗,即使服药后期阶段也应使用活性炭治疗。采取措施维持呼吸和心血管系统功能。
【药理毒理】 药理作用:药物治疗学分类:抗抑郁药本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁药,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和幸福特性。毒理研究:急性毒性:氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。复方制剂的急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45±11mg/kg,口服给药494±47mg/kg。
【药代动力学】 氟哌噻吨和美利曲辛合用不影响各自的药动学特性。氟哌噻吨:氟哌噻吨是由两种几何异构体组成的混合物,具有活性的顺式(Z)-氟哌噻吨和反式(E)-氟哌噻吨,其比例大约为1:1,。下列数据为有活性的顺式(Z)-氟哌噻吨的数据。吸收:口服用药,氟哌噻吨的血药浓度的达峰时间约4-5小时。口服的生物利用度约为40%。分布:表观分布容积约为14.1L/kg,血浆蛋白结合率约为99%。生物转化:顺式(Z)-氟哌噻吨在体内主要通过三个途径进行代谢-磺化氧化作用、侧链N-脱羟作用以及与葡萄糖醛酸结合。代谢产物没有精神药。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 20s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20153122
【生产企业】 重庆圣华曦药业股份有限公司
氟哌噻吨美利曲辛片(圣美弗)说明书相关
氟哌噻吨美利曲辛片怎样贮藏?
每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,氟哌噻吨美利曲辛片怎样贮藏?
氟哌噻吨是由两种几何异构体组成的混合物,具有活性的顺式(Z)—氟哌噻吨和反式(E)—氟哌噻吨,其比例大约为1:1。下列数据为有活性的顺式(Z)—氟哌噻吨的数据:
口服用药,氟哌噻吨的血药浓度的达峰时间约4~5小时。口服的生物利用度约为40%。表观分布容积约为14.1L/kg,血浆蛋白结合率约为99%。
顺式(Z)-氟哌噻吨在体内主要通过三个途径进行代谢—磺化氧化作用、侧链N-脱羟作用以及与葡萄糖醛酸结合。代谢产物没有精神药理学活性。氟哌噻吨在脑及其他组织的浓度高于其代谢产物。
氟哌噻吨美利曲辛片贮藏:常温保存,存放在儿童取不到的地方。
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药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。
氟哌噻吨美利曲辛片网购有保证吗?
氟哌噻吨美利曲辛片的长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。那么,氟哌噻吨美利曲辛片网购有保证吗?下面让小编为你介绍吧。
氟哌噻吨美利曲辛片禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角型青光眼,不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
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氟哌噻吨美利曲辛片是西药吗?
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氟哌噻吨美利曲辛片禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角型青光眼,不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
要判断一种药物是不是西药,主要看其组成,批准文号等,而本品的批准文号是:国药准字H20130126,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以本品是西药。
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氟哌噻吨美利曲辛片停药后会复发吗?
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氟哌噻吨美利曲辛片神经系统:常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
氟哌噻吨美利曲辛片是治疗抑郁性神经官能症的药物,因中药药效比较缓和,往往需要有一个药效的累计过程,并且一般对于抑郁性神经官能症就要比较长时间用药,而擅自停药则有可能会引起病症加重,如果是按医嘱下使用治疗好后停药,一般是不会复发的,患者可以放心,最重要的是要严格遵守医生的嘱咐。
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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
氟哌噻吨美利曲辛片会有副作用吗?
氟哌噻吨美利曲辛片与锂合用会增加发生神经毒性的风险。那么,氟哌噻吨美利曲辛片会有副作用吗?下面让小编为你介绍吧。
氟哌噻吨美利曲辛片神经系统:常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
氟哌噻吨美利曲辛片方中药物都是临床上常用的药物,副作用小,且使用方便,临床使用暂时并没有发现什么严重的副作用,但是,由于治疗疾病较为特殊,建议患者在相关医生的指导下使用效果更佳。
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氟哌噻吨美利曲辛片的禁忌有哪几点?
氟哌噻吨美利曲辛片药物过量的症状是粘膜干燥、肠蠕动减弱、惊厥。那么,氟哌噻吨美利曲辛片的禁忌有哪几点?下面让小编为你介绍吧。
氟哌噻吨美利曲辛片的禁忌有:
1.对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
2.禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角型青光眼。
3.不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
4.禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤,用单胺氧化酶抑制剂的病人,两周内不能使用本品。
5.对兴奋或活动过多的病人不主张用此药,因药物的兴奋作用可能加重这些症状。
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氟哌噻吨美利曲辛片是饭前吃的吗?
氟哌噻吨美利曲辛片在提高脑内突触间隙的DA、NE和5-HT等多种神经递质含量,从而调节中枢神经系统的功能的同时,又使不良反应相互拮抗,抵消了不良反应。
那么,氟哌噻吨美利曲辛片是饭前吃的吗?
宜安排在饭前服用的药物一般对胃无多大刺激,饭前胃空,服药后能充分吸收,可使药物保持有效浓度,迅速发挥药效。如健胃片、痛痉平、安胃灵、654-2等胃肠平滑肌解痉药物就宜在饭前15分钟左右服用。此外,鞣酸蛋白等收敛止泻药物也宜在饭前服用。
黛力新氟哌噻吨美利曲辛片具有协同的调整中枢神经系统的功能,抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。另一方面,本药中的四甲蒽丙胺可以对抗大剂量时三氟噻吨可能产生的锥体外系症状。三氟噻吨和四甲蒽丙胺相互拮抗的结果使本药的抗胆碱能作用较四甲蒽丙胺弱。本药对上述中枢神经递质的影响,临床上也相应表现为两种成分在治疗作用方面的协同效应和副作用的拮抗效应。
黛力新氟哌噻吨美利曲辛片饭前吃,早晨和中午各一片。黛力新氟哌噻吨美利曲辛片是神经疾病方面的药物,属于国家药品监督管理局规定的处方药,必须由医生开具处方,并在其指导下使用,一般药店中是没有出售的。
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氟哌噻吨美利曲辛片是国产的吗?
氟哌噻吨美利曲辛片在提高脑内突触间隙的DA、NE和5-HT等多种神经递质含量,从而调节中枢神经系统的功能的同时,又使不良反应相互拮抗,抵消了不良反应。
那么,氟哌噻吨美利曲辛片是国产的吗?
黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)溶解、吸收迅速。黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)主要用于治疗焦虑症及其他疾病伴有的焦虑症状。也有抗抑郁及兴奋特性。因此也常用来治疗抑郁症。适用于轻中度抑郁症,尤其是心因性抑郁症,躯体疾病伴发的抑郁,更年期抑郁,酒依赖及药瘾伴发的抑郁。
黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)是由世界著名的制药公司——丹麦灵北制药公司利用三氟噻吨小剂量时独特的药理作用将它与小剂量四甲蒽丙胺(一种新的三环类抗抑郁剂)按一定比例结合,研制出一种新型的制剂。黛力新具有疗效佳,起效快,副作用极少。
黛力新氟哌噻吨美利曲辛片是进口的。常用于抑郁症与焦虑症的治疗或二者共病的治疗,起效时间比一般5-HT再摄取抑制剂要快,通常2-3天即可起效,一周后效果更明显。黛力新的两种成分三氟噻吨和四甲蒽丙胺在治疗作用上有很好的协同效应而在副作用方面则有明显的拮抗效应,使黛力新能有效地抗抑郁、抗焦虑,改善躯体症状。
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