盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸哌罗匹隆片
商品名称:盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)
英文名称:Perospirone Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanZuoLuoPiLongPian(KangErTing)
【主要成份】 盐酸哌罗匹隆。
【成 份】
分子量:C23H30N4O2S·HCl·2H2O
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗精神分裂症。
【规格型号】 4mg*30s
【用法用量】 饭后口服。成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量,每日最大用量不得超过48mg。
【不良反应】 出现运动不能性哑症 、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药,降温、补充水分,同时给予对症治疗。本症发病时,多有白细胞增加、血清CK(CPK)上升的情况,也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热,有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。(详见内包装说明书)。
【禁 忌】 1、昏迷状态的患者禁用(本品可能会加重昏睡状态); 2、受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(本品可增强中枢神经系统抑制作用); 3、对本品的成份有过敏史的患者禁用; 4、正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(本品可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
【注意事项】 1、肝、肾损害患者(发现肝、肾损害动物(大鼠)模型中本品的血药浓度升高); 2、患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者(有时会出现一过性低血压); 3、帕金森氏症患者(可能会加重锥体外系症状); 4、癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者(可能会降低痉挛阈值); 5、药物过敏症患者; 6、伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者(易引起恶性综合症); 7、有既往自杀企图和自杀念头的患者(可能会使症状恶化); 8、有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者(出现过血糖值上升)。(详见内包装说明书)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】 老年患者容易出现锥体外系不良反应,且伴随生理机能降低。动物(大鼠)实验证实在老龄动物、肝损害和肾损害模型中,动物体内血药浓度增大。因此建议开始少量(每次4mg)给药,注意观察,慎重给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇或者可能怀孕的妇女,只有判定治疗上的有益性大于危险性时才给药。(孕妇服用本品的安全性尚不明确。) 2、哺乳期妇女服药期间停止哺乳。(动物(大鼠)试验显示本品可通过乳汁分泌。)
【药物相互作用】 1、严禁与肾上腺素合用。 2、与中枢神经抑制剂(巴比妥酸衍生物)合用时,因有相互增强中枢神经抑制作用的情况,要慎重给药,如减量等。 3、与多巴胺能药物(左旋多巴制剂、甲磺酸溴隐亭)合用时,因有相互减弱作用的情况,要慎重给药,如减量等。 4、与降压药合用时,因有相互增强降压作用的可能性,要慎重给药,如减量等。 5、 与多潘立酮、甲氧氯普胺合用时,易引起内分泌功能紊乱或锥体外系症状。 6、与H2受体拮抗剂(西咪替丁)合用时,可能会相互增强胃酸分泌的抑制作用,要充分观察,慎重给药。 7、与P450的3A4酶选择性抑制剂(大环内酯类抗生素)合用时,可使本品的血药浓度升高,可能导致不良反应发生率增加,要充分观察,慎重给药。 8、与通过P450的3A4酶代谢的药物(西沙必利、三唑仑)合用时,两种药物的不良反应发生率增加,要充分观察,慎重给药。
【药物过量】 有关药物过量的安全性尚不明确。
【药理毒理】 哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药,通过影响多巴胺代谢途径,阻断多巴胺-2、5-HT2受体而发挥作用。与氟哌啶醇比较,哌罗匹隆对纹状体部位选择性较强,故较少引起锥体外系反应。非临床研究结果显示,哌罗匹隆通过阻断多巴胺-2受体,抑制甲基苯丙胺或阿扑吗啡诱导的小鼠和大鼠中枢刺激或刻板行为,抑制大鼠条件性回避反应;通过阻断5-HT2受体,抑制色胺或PCA(对氯苯异丙胺)引起的大鼠前肢痉挛、体温升高等行为学异常;在大鼠条件性情感障碍模型中,能抑制心理应激导致的运动不能的发作;哌罗匹隆对大鼠和小鼠强硬症、对小鼠运动迟缓的诱发率较低。(详见内包装说明书)。
【药代动力学】 日本文献资料: (1)血清中浓度 健康成人单次口服1、2、4和8mg哌罗匹隆后,在给药后0.5~4小时出现哌罗匹隆血药浓度的最高值,其浓度(Cmax)随给药量的提高而上升。 健康成人单次口服8 mg后,哌罗匹隆血药浓度Cmax为2.2~5.7 ng/mL,Tmax为1.4~2.3小时,AUC为10.1~15.7 ng?小时/mL。消除显示出双相性,在给药后6小时前后的t1/2α 为1~3小时,之后t1/2β 为5~8小时。 健康成人按每日1次、连续3日多次口服4mg后,哌罗匹隆血药浓度Cmax、AUC和t1/2在给药第1日与第3日差别不大,认为重复给药未引起血药浓度上升、降低或生物学半衰期的变化。健康成人单次口服2mg,进食后给药的Cmax和AUC分别为空腹下给药的1.6倍和2.4倍。 在II期临床试验中,对患者按每次4~32mg、每日剂量12~96mg重复给药,在给药量相同的情况下,哌罗匹隆血药浓度在给药后第4周和第8周差别不大,而且哌罗匹隆血药浓度的平均值显示出随剂量增加而上升的趋势,与I期临床试验健康人多次给药后情况相似,即使长期服药,患者也未出现血药浓度的蓄积性。 (2)排泄 健康成人单次口服4 mg和8mg后24小时,约0.3%哌罗匹隆给药量直接从尿中排泄。给予1~8 mg时,未发现哌罗匹隆的尿排泄率因给药量不同而变化。 健康成人每日1次口服4mg哌罗匹隆、连服3日,其24小时尿药排泄率在给药第1、2和3日差别不大,说明重复给药未引起排泄的变化。 (3)代谢 对通过动物实验确定或推定的哌罗匹隆的12种代谢物(1,2-环己二酰亚胺的羟化物、亚丁基链和哌嗪的N-脱烷基产生的裂开物、异噻唑环的S-氧化物等)进行的研究结果表明,在人的血清和尿中也发现了10种代谢物。 哌罗匹隆血药浓度显示在给药后1小时左右达到峰值,同时其代谢产物1-羟化哌罗匹隆的浓度也达最高,且约为哌罗匹隆浓度的3倍。另外,给药后8小时,尿中1-羟化哌罗匹隆排泄最多。 关于药物的相互作用,哌罗匹隆在人肝微粒体中的代谢受到CYP3A4的特异抑制剂酮康唑的强烈抑制。 (4)动物(大鼠、猴)体内的药代资料(供参考) 以14C标记的哌罗匹隆对动物经口给药和静脉给药,根据尿中药物的排泄量进行比较和推断,大鼠和猴的口服吸收率约为80%和90%,表明消化道的吸收良好。根据放射活性判断,给药后哌罗匹隆迅速分布到组织,几乎所有的组织中都显示比血清中高的浓度。而且,大鼠的尿中、糞中、胆汁中的排泄量分别占总给药量的22%、74%和约40%;猴的尿中、糞中的排泄量分别占40%、46%。
【贮 藏】 密封,在阴凉处保存。
【包 装】 4mg*30s/盒,铝塑包装。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 YBH03992008
【批准文号】 国药准字H20080217
【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂
盐酸哌罗匹隆片(康尔汀)说明书相关
盐酸哌罗匹隆片有什么禁忌?
盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20080217,生产企业是丽珠集团丽珠制药厂。那么,盐酸哌罗匹隆片有什么禁忌?
盐酸哌罗匹隆片主要成份是盐酸哌罗匹隆。分子式:C23H30N4O2S·HCl·2H2O,分子量:499.07,禁忌如下:
1、昏迷状态的患者禁用(本品可能会加重昏睡状态);
2、受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(本品可增强中枢神经系统抑制作用);
3、对本品的成份有过敏史的患者禁用;
4、正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(本品可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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盐酸哌罗匹隆片的药理毒理是怎样的?
盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症。可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降,正在接受肾上腺素治疗的患者禁用。那么,盐酸哌罗匹隆片的药理毒理是怎样的?
哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药,通过影响多巴胺代谢途径,阻断多巴胺-2、5-HT2受体而发挥作用。与氟哌啶醇比较,哌罗匹隆对纹状体部位选择性较强,故较少引起锥体外系反应。
非临床研究结果显示,哌罗匹隆通过阻断多巴胺-2受体,抑制甲基苯丙胺或阿扑吗啡诱导的小鼠和大鼠中枢刺激或刻板行为,抑制大鼠条件性回避反应;通过阻断5-HT2受体,抑制色胺或PCA(对氯苯异丙胺)引起的大鼠前肢痉挛、体温升高等行为学异常;在大鼠条件性情感障碍模型中,能抑制心理应激导致的运动不能的发作;哌罗匹隆对大鼠和小鼠强硬症、对小鼠运动迟缓的诱发率较低。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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盐酸哌罗匹隆片可与西沙必利合用吗?
盐酸哌罗匹隆片为白色片,主要成份是盐酸哌罗匹隆。哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药,通过影响多巴胺代谢途径,阻断多巴胺-2、5-HT2受体而发挥作用。与氟哌啶醇比较,哌罗匹隆对纹状体部位选择性较强,故较少引起锥体外系反应。那么,盐酸哌罗匹隆片可与西沙必利合用吗?
盐酸哌罗匹隆片的不良反应为出现运动不能性哑症、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药,降温、补充水分,同时给予对症治疗。本症发病时,多有白细胞增加、血清CK(CPK)上升的情况,也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热,有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。
盐酸哌罗匹隆片与通过P450的3A4酶代谢的药物(西沙必利、三唑仑)合用时,两种药物的不良反应发生率增加,要充分观察,慎重给药。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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盐酸哌罗匹隆片的生产企业是哪家?
盐酸哌罗匹隆片饭后口服。成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量,每日最大用量不得超过48mg。那么,盐酸哌罗匹隆片的生产企业是哪家?
盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20080217,生产企业是丽珠集团丽珠制药厂。丽珠制药厂于1985年5月成立,注册资本14302万元,是隶属于丽珠集团的骨干企业,是丽珠集团的主要生产、加工基地,高新技术企业。
丽珠制药厂是集团最早成立的二级企业,为有效整合资源,提高运作效率,丽珠制药厂于2005年吸收合并了丽珠集团下属的丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司、珠海经济特区丽康医药有限公司、丽珠集团丽珠中药厂、丽珠集团丽珠生物工程制药厂等四家企业,实施“五厂合一”。新的丽珠制药厂现已拥有43645.5m2现代化厂房;拥有多套从德国、意大利、日本、瑞士进口的先进生产设备和检测仪器;产品涉及抗生素、抗病毒、消化系统、心脑血管、生物制剂、中药制剂等领域,共有16种剂型175个品种;现有生产线已全部通过国家GMP认证。
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盐酸哌罗匹隆片的用法用量是怎样的?
盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20080217,生产企业是丽珠集团丽珠制药厂。那么,盐酸哌罗匹隆片的用法用量是怎样的?
盐酸哌罗匹隆片为白色片,主要成份是盐酸哌罗匹隆。分子式:C23H30N4O2S·HCl·2H2O,分子量:499.07。
盐酸哌罗匹隆片用法用量是饭后口服。成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量,每日最大用量不得超过48mg。
服用盐酸哌罗匹隆片可能会出现运动不能性哑症、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。
发热时须停药,降温、补充水分,同时给予对症治疗。
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盐酸哌罗匹隆片有哪些禁忌?
盐酸哌罗匹隆片主要成份是盐酸哌罗匹隆。分子式:C23H30N4O2S·HCl·2H2O,分子量:499.07。用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20080217,生产企业是丽珠集团丽珠制药厂。那么,盐酸哌罗匹隆片有哪些禁忌?
1、昏迷状态的患者禁用(本品可能会加重昏睡状态);
2、受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用(本品可增强中枢神经系统抑制作用);
3、对本品的成份有过敏史的患者禁用;
4、正在接受肾上腺素治疗的患者禁用(本品可逆转肾上腺素的作用,引起血压下降)。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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盐酸哌罗匹隆片的包装是怎样的?
盐酸哌罗匹隆片主要成份是盐酸哌罗匹隆。分子式:C23H30N4O2S·HCl·2H2O,分子量:499.07。成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。那么,盐酸哌罗匹隆片的包装是怎样的?
药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20080217,生产企业是丽珠集团丽珠制药厂。包装是15片/板,每盒2板,铝塑包装。
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盐酸哌罗匹隆片的价格如何?
盐酸哌罗匹隆片用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20080217,生产企业是丽珠集团丽珠制药厂。包装是15片/板,每盒2板,铝塑包装。那么,盐酸哌罗匹隆片的价格如何?
盐酸哌罗匹隆片成人初始剂量为每次4mg,每天3次,依反应逐渐增加剂量。维持量每日12~48mg,分3次于饭后服用。本品价格不算贵,在网只需要大概88元左右就可以了,比市场价便宜很多,也比其他网络药店便宜。为什么在网会那么便宜,这是因为网已同国内500多家大型药品生产厂商建立了战略合作伙伴关系,并签署了药品直供协议,在保证药品质量的同时缩减中间环节,让客户享受到最优惠的价格。
网于2006年成立,由广东医药有限公司负责运营,2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易资格证书》,成为广东省第一家(B2C)互联网药品合法经营企业,是全国最大规模的网上药店之一。
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