盐酸氟西汀胶囊(百优解)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸氟西汀胶囊(百优解)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸氟西汀胶囊
商品名称:盐酸氟西汀胶囊(百优解)
英文名称:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
拼音全码:YanSuanFuXiTingJiaoNang(BaiYouJie)
【主要成份】
盐酸氟西汀。
【成 份】
化学名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐
分子量:C17H18F3NO·HCl
【性 状】
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】
抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
【规格型号】
20mg*28s
【用法用量】
抑郁症发作:建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后,临床症状没有改善,可考虑增加剂量,逐渐增加剂量,比如改为1天2次,早、午各服20mg。神经性贪食症:建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍:建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。老年患者:建议治疗剂量为每天20mg。肝功能损伤患者:用量和频度均应减少。肾功能损伤患者:用量和频度均应减少。氟西汀为口服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。
【不良反应】
中枢神经系统:如头痛,神经质,失眠,目眩,头重脚轻和出汗等。
胃肠道:如恶心,腹泻,口干和厌食。
约有4%的病人会发生皮疹或荨麻疹。一旦出现皮疹或其它不能解释的过敏反应,应立即停药。约有1%的病人服用氟西汀后发生躁狂或轻躁症。对于有自杀意图的高危病人,在治疗期间应严密监视,必要时住院治疗。氟西汀慎用于有过敏反应史、心脏梗塞和其它未经控制的心血管疾病、惊厥性疾病、糖尿病及肝、肾功能不全的患者。
【禁 忌】
禁用于已知对此药过敏者。
【注意事项】
因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
【老年患者用药】
当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。
2、哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。
【药物相互作用】
氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。
【药物过量】
1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程,过量的症状包括恶心,呕吐,抽搐,无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱,肺功能紊乱,以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。
2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物,应密切观察并延长观察期。
【药理毒理】
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】
本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
铝塑包装,每盒28粒。
【有 效 期】
24 月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20060149
【批准文号】
国药准字J20170022
【生产企业】
PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)
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盐酸氟西汀胶囊(百优解)是国产药吗?
盐酸氟西汀胶囊(百优解)用于抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。对于本品是国产药吗?
通常判断一种药品是不是国产药主要看其批准文号。而本品的批准文号是:国药准字J20080016,一般包装上印有“国药准字”这4个字的是国产药品。进口药品上没有“国药准字”这4个字。取而代之的是“注册证号”或“批准文号”但也不一定全是这样,有些国外生产,进口后国内分装的药品也会有“国药准字”,所以,最好是上国家药监局网站查询,输入你要查询的药品名称或者准字号或注册证号。药监局网站会详细列出药品的信息。
本品不是国产药品。而国产药有什么优点?
在药效上:国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质。
在价格上:国产药品大部分都是仿制药,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低。
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盐酸氟西汀胶囊(百优解)是进口药吗?
盐酸氟西汀胶囊(百优解)用于抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。对于本品是进口药吗?
通常判断一种药品是不是国产药主要看其批准文号。而本品的批准文号是:国药准字J20080016,一般包装上印有“国药准字”这4个字的是国产药品。进口药品上没有“国药准字”这4个字。取而代之的是“注册证号”或“批准文号”但也不一定全是这样,有些国外生产,进口后国内分装的药品也会有“国药准字”,所以,最好是上国家药监局网站查询,输入你要查询的药品名称或者准字号或注册证号。药监局网站会详细列出药品的信息。
所以本品是进口药品。
进口药品的特点主要有:
在药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。
在价格上:国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。所以进口的药物在价格上要高于国产药品。
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盐酸氟西汀胶囊(百优解)是中成药吗?
中成药(TraditionalChineseMedicinePatentPrescription)是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。那么盐酸氟西汀胶囊(百优解)是中成药吗?
通常判断一种药品是不是中成药,主要通过其组成,批准文号来判断。而本品的成分有:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐
批准文号是:国药准字J20080016,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以本品不是中成药而是进口药品。
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百优解(盐酸氟西汀胶囊)有什么作用?
盐酸氟西汀胶囊为胶囊制剂,内含白色或类白色颗粒。 属抗抑郁类药物。本品能够有效的抑制5-羟色胺再摄取,从而改善患者的情感状态。临床上用于治疗各种抑郁性精神疾病。其不良反应是口干、恶心等。
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。盐酸氟西汀胶囊临床上主要用于治疗各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
百优解(盐酸氟西汀胶囊)在全球一百余个国家帮助了5400万的患者摆脱了抑郁的阴影。同时,它在包括中国在内的48个国家进行各种临床实验,发表过上万篇文献,并拥有广泛的在特殊人群中的应用经验和资料。百优解是FDA批准的第一个用于同时治疗成年与老年抑郁,及唯一一个获准治疗儿童抑郁症的抗抑郁药。
盐酸氟西汀胶囊(百优解)的副作用有哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,盐酸氟西汀胶囊(百优解)的副作用有哪些?
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。同其它SSRIs一样,盐酸氟西汀胶囊不良反应如下:
全身:过敏(例如,搔痒,皮疹,风疹,过敏反应,脉管炎,血清反应,颜面水肿等),寒战,五羟色胺综合症,光敏反应,中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合症)非常罕见,多形性红斑。
消化系统:胃肠功能紊乱(例如,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,吞咽困难,味觉颠倒),口干。肝功能检测异常少有报道,肝炎鲜有报道。
神经系统:头痛,睡眠异常(例如,梦境反常,失眠),头晕,厌食,疲劳(例如,困倦,睡意),欣快,短暂的动作异常(例如,抽搐,共济失调,战栗,肌阵挛),抽搐发作及罕见的精神性运动不安/静坐不能。幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊恐发作,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的),五羟色胺综合症非常罕见。
泌尿生殖系统:尿潴留,尿频。
生殖紊乱:性功能障碍(延迟或缺少射精,性高潮缺乏)、阴茎持续勃起症,泌乳。
其他:脱发,呵欠,视觉异常(如,视力模糊,瞳孔散大)、瘀癍,出汗,血管舒张,关节痛,肌痛,体位性低血压,瘀斑,其他出血性表现(例如,妇科出血,胃肠道出血和其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。
一过性低血钠:停服百优解?时极少数病人出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L)并表现在停止氟西汀后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。
呼吸系统:咽炎,呼吸困难。肺部不良事件(包括不同组织病理学炎症过程和/或纤维化)鲜有报告。呼吸困难可能是唯一先出现的症状。
氟西汀治疗停止时的撤药症状:氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,焦躁或焦虑,恶心和/或呕吐,震颤和头痛是最常报告的不良反应。一般这些症状是轻度到中度并且是自限的,然而在一些患者中这些症状可能很严重和/或延长缓解时间。因此,当百优解?治疗需要停止时,建议逐渐地减少剂量。
网温馨提醒:使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项,这样就可以方便您更了解该药品了!如果您需要购买本品里可以咨询我们的在线或者拨打电话热线:进行咨询选购。
盐酸氟西汀胶囊(百优解)的包装是如何?
包装是在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称;也指为达到上述目的在采用容器,材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。那么,盐酸氟西汀胶囊(百优解)的包装是如何?
氟西汀具有抗抑郁作用,推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示,氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下,氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。
经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用与其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能受体的拮抗作用有关。体外受体结合试验显示,氟西汀与脑组织上的上述受体及其他膜受体的结合力明显弱于三环类抗抑郁药。
不同药品包装是不一样的,盐酸氟西汀胶囊的包装是铝塑包装,7粒/盒,28粒/盒。这既保证了药物携带方便有保证了在密封情况下,防止药物与空气接触而发生作用,保证药物性状不会发生变化,保证了药物的有效成分不流失,以此保证了药物的功效达到治疗的最佳效果,所以患者对乌灵胶囊的包装要放心,包装是经得起检验的,可放心购买。
对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
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盐酸氟西汀胶囊(百优解)的禁忌是怎样的?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,盐酸氟西汀胶囊(百优解)的禁忌是怎样的?
盐酸氟西汀胶囊的禁忌:对氟西汀或其任何一种成份过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报道在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后,可逆的MAOI-A停药后的第二天开始。
有些病例表现出类似血液中五羟色胺综合症(类似神经阻滞剂恶性综合症的特点)。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人有用。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、植物神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。
因此,氟西汀不能与非选择性的MAOI同时使用,同样地,至少应当在停止服用氟西汀5周之后方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。如果是长期服用氟西汀和/或服用剂量较高时,可能需要间隔更长的时间。
不推荐氟西汀与可逆的MAOI(例如,吗氯贝胺)合并使用。氟西汀的治疗可以在可逆的MAOI停药后第二天开始。
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盐酸氟西汀胶囊(百优解)的规格是如何的?
规格型号是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。那么,盐酸氟西汀胶囊(百优解)的规格是如何的?
氟西汀与血浆蛋白大量结合(约95%),分布广泛(分布容积20~40L/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。
氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性的药代动力学特性。服药后6到8个小时达到血浆峰浓度。氟西汀主要经CYP2D6酶的代谢。氟西汀主要通过肝脏代谢,通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀(demethylfluoxetine)。
氟西汀的消除半衰期为4~6天,而去甲氟西汀为4~16天。较长的半衰期使得停药后仍能维持5到6周的疗效。本品主要(大约60%)经肾脏排泄。氟西汀可以分泌至母乳。
盐酸氟西汀胶囊(百优解)的规格是:20mg(以氟西汀计)。
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