普伐他汀钠片(美百乐镇)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
普伐他汀钠片(美百乐镇)说明书
【药品名称】
通用名称:普伐他汀钠片
商品名称:普伐他汀钠片(美百乐镇)
英文名称:Pravastatin Sodium Tablets
拼音全码:PuFaTaTingNaPian(MeiBaiLeZhen)
【主要成份】
普伐他汀钠
【成 份】
化学名:{1S-[1?(?s*, ?s*), 2?, 6?, 8?(R*), 8a?]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-?,?,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐
分子量: C23H35NaO7
【性 状】
淡红色片。
【适应症/功能主治】
高脂血症、家族性高胆固醇血症。
【规格型号】
20mg*7s
【用法用量】
成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg.
【不良反应】
不良反应可见轻度转氨酶升高,皮疹,肌痛,头痛,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,疲乏等。
【禁 忌】
对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
【注意事项】
1对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。
2治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时,应停止治疗。
3有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用.
4使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高.请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
老年患者应该考虑到高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。
2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】
经体内和体外实验证实,本品不经细胞色素P450 3A4代谢,因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用,也不会与细胞色素P450 3A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红美素等)产生明显的相互作用。
华法令:华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。
西米替丁:普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他丁钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。
地高辛:0.2mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天,地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的AUC有增高趋势,但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。
环孢素:至今为止,已有一些环孢素与普伐他汀钠(剂量高至20mg)合用的临床资料,这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他丁的影响。
吉非贝齐:临床试验发现,普伐他汀钠与吉非贝齐合用,CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率,与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比,有升高的趋势,普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他:与阿斯匹林、抗酸剂(服用本品1小时后)、西咪替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。
【药物过量】
迄今在关于普伐他汀过量的报告中,未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用,应该进行系统治疗,按要求建立支持性监测方法。
【药理毒理】
本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)的竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用,第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除;第二,是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
【药代动力学】
本品口服后迅速吸收。本品经首过效应到达肝脏,肝脏是胆固醇合成、LDL-C清除的主要器官,也是本品发挥作用的主要部位,血中药物约50%与血浆蛋白结合,本品通过肝、肾两条途径进行清除,所以肝或肾功能不全患者可通过代偿性改变排泄途径而清除,本品的血浆清除半衰期为1.5~2小时。
【贮 藏】
遮光,密封保存。
【包 装】
20mg*7片/盒。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字H20040101
【生产企业】
第一三共制药(上海)有限公司
普伐他汀钠片(美百乐镇)说明书相关
普伐他汀钠片有什么不良反应?
我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。那么普伐他汀钠片有什么不良反应?
1.横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。
2.肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
3.血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。
4.肌病:有出现肌病的报告。
5.周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。
6.过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
以上就是有关本品的不良反应报告,相信各位患者都有所了解了,如您在使用中出现了以上症状,不必过于担心。
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普伐他汀钠片的不良反应有哪些呢?
普伐他汀钠片为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)的竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,普伐他汀钠片可逆性地抑制HMG-CoA还原酶(指催化底物进行加氢反应的酶),从而抑制胆固醇的生物合成(生物体内进行的同化反应的总称。那么,普伐他汀钠片的不良反应有哪些呢?
普伐他汀钠片的不良反应如下:
1.横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。
2.肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
3.血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。
4.肌病:有出现肌病的报告。
5.周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。
6.过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
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普伐他汀钠片的不良反应有什么呢?
普伐他汀钠片为白色或类白色片。适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。那么,普伐他汀钠片的不良反应有什么呢?
普伐他汀钠片对伴有不同程度胆固醇升高的患者,本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。普伐他汀呈亲水性,这一特性与其药效和安全性的关系不明。普伐他汀钠片的不良反应是:
1.横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。
2.肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
3.血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。
4.肌病:有出现肌病的报告。
5.周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。
6.过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药,
普伐他汀钠片的不良反应有哪几点?
普伐他汀钠片为淡红色片,成人开始剂量为10~20毫克,一日1次,临睡前服用。那么,普伐他汀钠片的不良反应有哪几点?下面让小编为你介绍吧。
普伐他汀钠片的不良反应有:
1.横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。
2.肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
3.血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。
4.肌病:有出现肌病的报告。
5.周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。
6.过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
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普伐他汀钠片的不良反应有哪些?
普伐他汀钠片老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。那么,普伐他汀钠片的不良反应有哪些?
普伐他汀钠片成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量为40mg,罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭,可引起无并发症的肌痛。
普伐他汀钠片对伴有不同程度胆固醇升高的患者,本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。普伐他汀呈亲水性,这一特性与其药效和安全性的关系不明。普伐他汀钠片的不良反应是:
1.横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。
2.肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
3.血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。
4.肌病:有出现肌病的报告。
5.周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。
6.过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
网提醒您,在服用药物时,一定注意药物的毒副作用,不要让药物的治疗变成毒害。!
哪些患者禁用普伐他汀钠片呢?
普伐他汀钠片口服后可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍。那么,哪些患者禁用普伐他汀钠片呢?
普伐他汀钠片适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(Ⅱa和Ⅱb型)。普伐他汀钠片的临床研究表明,对伴有不同程度胆固醇升高的患者,普伐他汀钠片能减少心血管疾病的发病率和死亡率。普伐他汀呈亲水性,这一特性与其药效和安全性的关系不明。
普伐他汀钠片通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二,通过抑制LDL-C前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
对普伐他汀钠片过敏者,活动性肝炎或肝功能试验持续升高者,以及妊娠及哺乳期的妇女禁用普伐他汀钠片。
网温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药。药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。更多详细请致电,咨询网药师。
普伐他汀钠片的禁忌有哪些呢?
普伐他汀钠片为淡红色片。用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(Ⅱa和Ⅱb型)。那么,普伐他汀钠片的禁忌有哪些呢?
普伐他汀钠片给药后1-2小时即达最大血药浓度,血药浓度随给药量的增加而依存性增加。半衰期约为1.5小时,分布容积为830.0L,血清蛋白结合率为53.1%,AUC为14.0±3.9ng×hr/mL。
普伐他汀钠片为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂,主要从十二指肠吸收,口服后吸收迅速,高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等,而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。
普伐他汀钠片的禁忌:对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
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普伐他汀钠片的副作用有什么呢?
普伐他汀钠片的主要成份为普伐他汀钠。适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(Ⅱa和Ⅱb型)。那么,普伐他汀钠片的副作用有什么呢?
普伐他汀钠片主要经肝脏代谢,但不经细胞色素P4503A4代谢,稳态AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品(普伐他汀)无论是每日一次或每日二次服用,体内都没有蓄积。
普伐他汀钠片通过肝、肾双通道进行清除:以粪中排泄为主(80%以上),尿中排泄为2%~13%。所以肾或肝功能不全的患者可通过代偿性改变排泄途径而清除。普伐他汀钠片的副作用是:
1.横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。
2.肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
3.血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。
4.肌病:有出现肌病的报告。
5.周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。
6.过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
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