盐酸齐拉西酮片(力复君安)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸齐拉西酮片(力复君安)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸齐拉西酮片
商品名称:盐酸齐拉西酮片(力复君安)
英文名称:Ziprasidone Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanQiLaXiTongPian(LiFuJunAn)
【主要成份】 盐酸齐拉西酮。
【性 状】 本品为类白色至浅红色片或为薄膜衣片.除去包衣后显类白色至浅红色。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗精神分裂症。
【规格型号】 20mg*20s
【用法用量】 初始治疗:一次20mg(一片),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20-80mg,一日二次。在维持治疗期间,应采用最低有效剂量,多数情况下,使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。 特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。
【不良反应】 思睡、静坐不能、椎体外系症状、头晕、肌张力障碍、头痛、胃肠道不适、衰弱、激动、高张力状态。少数出现SGPT升高、骨骼肌肉不适、中枢神经系统异常、鼻炎、斑丘疹、风疹、视力异常、尿失禁。详见内包装说明书。
【禁 忌】 1.QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia 和 III 类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵(levomethadyl acetate)、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。 2.对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】 易于发生电解质紊乱(如低钾血症)者用药前需纠正血钾和镁水平。慎用于合并利尿剂治疗、脑血管疾病、严重心血管疾病、垂体肿瘤、肝病者和妊娠、哺乳妇女。出现持续性QTc超过500毫秒时停药。用药期间可能影响驾驶和操作机械的能力。避免饮酒。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。
【老年患者用药】 应降低起始剂量、缓慢调整剂量,并密切监测患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中,服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。
【药物相互作用】 (1)齐拉西酮不能与延长QT间期的药物合用。? (2)齐拉西酮主要为中枢神经系统药物,与其他中枢活性药物合用应十分谨慎。? (3)齐拉西酮能诱发低血压,能增强抗高血压药物的疗效。? (4)齐拉西酮拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂。 详见内包装说明书。
【药物过量】 人体药物过量经验:在5400例患者或正常受试者参加的上市前的临床试验中,偶然或有意过量使用齐拉西酮共10人,所有这些患者均完全恢复正常,未出现后遗症。服最大剂量3240mg的患者仅出现如下不良反应:轻度镇静、言语不清和一过性高血压(200/95)。 上市后的使用中,报告的与齐拉西酮过最相关的不良反应主要包括:锥体外系症状、嗜睡、震颤和焦虑,经证实上市后服用最大剂量的过量患者有一例病例报告,剂量达12800mg,出现了锥体外系症状和QTc间期延长达446毫秒,但未发生心脏方面后遗症。 过量处理:一旦出现急性过量,建立并保持通风,确保氧气充足。可以静脉输液或洗胃如果患者不清醒,可捅管,捅管后洗胃),考虑泻药与活性炭一起使用。过量用药后可能出现头颈部感觉迟钝、癫痫发作或张力障碍反应,这可能导致吸入风险,诱发呕吐。 详见内包装说明书。
【药理毒理】 齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2,D3,5-羟色胺5HT2A,5HT2C、5HT1A、5HT1D、a-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对D2,5HT2A,5HT1D受体具有拮抗作用,对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。详见内包装说明书。
【药代动力学】 齐拉西酮的药理活性主要来自原形,口服盐酸齐拉西酮片后经胃肠道吸收良好,分布广泛,6-8小时达血浆峰浓度,1-3天达到稳态血浓度,血浆蛋白结合率大于99%,表现分布容积为1.5L/kg,餐时服用20mg的绝对生物利用度约为60%,食物能增加本品的吸收约2倍。平均终末半衰期(T1/2)约为7小时,平均表观系统清除率为7.5ml/min/kg。血浆蛋白结合率大约99%。口服齐拉西酮后、主要经肝脏充分代谢,仅少量原形药经尿液(<1%)和粪便(<4%)排泄。齐拉西酮主要经三种代谢途径消除、生成四种主要可循环代谢产物:苯并异噻唑(BITP)亚砜、BITP-砜、齐拉西酮亚砜和S-甲基一二氢齐拉西酮。经尿液和粪便排泄的药物分别约为20%和66%,血清中原形齐拉西酮约为44%.离体人肝细胞组分研究表明,经两步生成S-甲基一二氢齐拉西酮。离体人肝微粒体和重组酶研究表明,氧化代谢的的CYP酶主要是CYP3A4,CYP1AZ的作用较弱。在体外分泌和代谢资料表明,低于1/3的齐拉西酮细胞色素P450氧化代谢消除,约2/3齐拉西酮经醛氧化酶代谢清除。对醛氧化酶有临床意义的抑制剂或激动剂情抗尚不清楚。详见内包装说明书。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 20mg*20s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20070078
【生产企业】 重庆圣华曦药业股份有限公司
盐酸齐拉西酮片(力复君安)说明书相关
怎么辨别盐酸齐拉西酮片(力复君安)的真伪呢?可以在哪里查询?
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辨别盐酸齐拉西酮片(力复君安)真伪的方法:
1.看药品生产批号和有效期.合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期,三者缺一不可;假药常有缺顶或油印粘贴的批号、日期。
2.看药品外包装.合格药品的包装都必须经药监部门批准,且印刷精美,字迹清晰;一般假药的外包装质地较差,字体和图案印刷粗糙,防伪标志模糊。
3.看药品外观.合格药品片剂颜色均匀,无花斑、裂片、潮解等问题;假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂等,假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色,有絮状物等;颗粒剂粘结成块,不易溶解;膏剂失水、发霉或有油败气味。
4.看药品说明书.《药品管理法》规定,药品说明书必须内容准确齐全,包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏等详细内容。假药说明书内容不全,印刷质量差,字迹模糊。
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盐酸齐拉西酮片(力复君安)的使用方法是怎样的?
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若要充分发挥药物的疗效,必须正确使用药物。如果用药不当,则可能达不到它们应有的治疗效果。实际上,药物使用不规范会非常危险,因为有些药物在使用不当时可能反而会变成毒药。
盐酸齐拉西酮片(力复君安)为类白色至浅红色片。
用法用量:初始治疗:一次20mg(一片),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20-80mg,一日二次;一次大于20mg以上(一日二次)齐拉西酮未证实有其他益处。特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。
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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
盐酸齐拉西酮片(力复君安)用否用于治疗精神分裂症?
盐酸齐拉西酮片(力复君安)为类白色至浅红色片。是由重庆圣华曦药业股份有限公司生产的,批准文号为国药准字H20052623。那么,盐酸齐拉西酮片(力复君安)用否用于治疗精神分裂症?
精神分裂症是一组病因未明的重性精神病,多在青壮年缓慢或亚急性起病,临床上往往表现为症状各异的综合征,涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延,呈反复发作、加重或恶化,部分患者最终出现衰退和精神残疾,但有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。
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盐酸齐拉西酮片(力复君安)的主要成分是什么?
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盐酸齐拉西酮片(力复君安)为类白色至浅红色片。主要成份为盐酸齐拉西酮。
齐拉西酮——疗效优越的新型非典型抗精神病药,是继氯氮平(clozapine)、利培酮(risperidone)、奥氮平(olanzapine)和哇硫平(quetiapine)之后,全球上市的第5个非典型抗精神病药物(《世界临床药物》)。也是目前唯一对NE、5-HT再摄取都有抑制作用的非典型抗精神病药。盐酸齐拉西酮用于治疗精神分裂症。对急性或慢性、初发或复发精神分裂症均有很好疗效;对精神分裂症相关症状(包括视听幻觉、妄想、动机缺乏和逃避社会)有效。
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盐酸齐拉西酮片吃了对肾有损害吗?
生活难免会遇上些小病痛,不舒服的时候我们经常会用到药物。然而近年来,滥用药物现象的普遍存在,使药源性肾损害的发生率明显提高。那么,盐酸齐拉西酮片吃了对肾有损害吗?
肾脏是人体的重要器官,它的基本功能是生成尿液,借以清除体内代谢产物及某些废物、毒物,同时经重吸收功能保留水份及其他有用物质,如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠等,以调节水、电解质平衡及维护酸碱平衡。
肾脏同时还有内分泌功能,生成肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素、激肽等,又为机体部分内分泌激素的降解场所和肾外激素的靶器官。肾脏的这些功能,保证了机体内环境的稳定,使新陈代谢得以正常进行。
大家都知道,肾脏是制造尿液的器官。人体通过排尿,来把哪些代谢的废物(主要是尿素),和进入体内的异物(毒物、药物)排出体外。此外,肾脏还具有好多药物代谢的酶,是除肝脏外体内代谢的又一个化工厂。
盐酸齐拉西酮片具有抗精神病的作用,适用于治疗精神分裂症。
盐酸齐拉西酮片对肾的危害性不大,伤肾的药物很多。你要关注的是你及亲人正使用的药物,是否有相关的毒副作用?药物有说明书,可以查阅,看看相关的说明及警示。也可向医师和药师做深度的咨询。
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盐酸齐拉西酮片会有哪些特殊感觉呢?
盐酸齐拉西酮片的主要成份为盐酸齐拉西酮。盐酸齐拉西酮片为类白色至浅红色片或为薄膜衣片.除去包衣后显类白色至浅红色。那么,盐酸齐拉西酮片会有哪些特殊感觉呢?
盐酸齐拉西酮片的体外人肝微粒体和重组酶研究表明,氧化代谢齐拉西酮的CYP酶主要是CYP3A4,CYP1A2的作用较弱。盐酸齐拉西酮片在体分泌和代谢资料表明,不足1/3的齐拉西酮经细胞色素P450氧化代谢消除,约2/3齐拉西酮经醛氧化酶代谢清除。盐酸齐拉西酮片对醛氧化酶有临床意义的抑制剂或激动剂情况尚不清楚。盐酸齐拉西酮片对其他相似亲和力受体的拮抗作用可能是导致其他治疗作用和副作用的原因。
盐酸齐拉西酮片对H1受体的拮抗作用可能是齐拉西酮产生嗜睡的原因,盐酸齐拉西酮片对α1-肾上腺素能受体的拮抗作用可是产生体位性低血压的原因。盐酸齐拉西酮片的Ames试验中,盐酸齐拉西酮片在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。盐酸齐拉西酮片在小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。
盐酸齐拉西酮片的特殊感觉:常见不良反应:真菌性皮炎;少见不良反应:结膜炎、干眼、耳鸣、睑炎、白内障、畏光;罕见不良反应:眼出血、视野缺损、角膜炎、结膜炎。
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盐酸齐拉西酮片的初始治疗是怎样呢?
盐酸齐拉西酮片的主要成份为盐酸齐拉西酮。化学名称:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物。那么,盐酸齐拉西酮片的初始治疗是怎样呢?
盐酸齐拉西酮片为类白色至浅红色片或为薄膜衣片.除去包衣后显类白色至浅红色。盐酸齐拉西酮片适用于治疗精神分裂症。盐酸齐拉西酮片是一种非典型抗精神病药,盐酸齐拉西酮片结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。盐酸齐拉西酮片的体外研究显示,盐酸齐拉西酮片对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,盐酸齐拉西酮片对组胺H1受体具有中等亲和力,盐酸齐拉西酮片对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。
盐酸齐拉西酮片对D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用,盐酸齐拉西酮片对5HT1A受体具有激动作用。盐酸齐拉西酮片能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。盐酸齐拉西酮片与其他抗精神分裂症药物一致,盐酸齐拉西酮片的作用机制不明确。盐酸齐拉西酮片的研究认为其抗精神分裂症作用可能是通过对D2和5HT2受体的拮抗作用来发挥的,盐酸齐拉西酮片对其他相似亲和力受体的拮抗作用可能是导致其他治疗作用和副作用的原因。
盐酸齐拉西酮片的初始治疗:一次20mg(一片),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。
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