盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸齐拉西酮胶囊
商品名称:盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)
英文名称:Ziprasidone Hydrochloride Capsules
拼音全码:YanSuanQiLaXiTongJiaoNang(SiBeiGe)
【主要成份】
本品主要成份:盐酸齐拉西酮。
【成 份】
化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物
分子量:C21H21ClN4OS·HCl·H2O
【性 状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】
本品适用于治疗精神分裂症。
【规格型号】
20mg*10s*2板(思贝格)
【用法用量】
1.初始治疗:1次20 mg,1日2次,餐时口服。视病情可逐渐增加到1次80 mg,1日2次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。
2.维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:1次20-80 mg,1日2次。在维持治疗期间,应采用最低有效剂量,多数情况下,使用20 mg齐拉西酮每日2次即足够。
3.特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。
【不良反应】
在中国进行的验证性临床研究中,最常见的、各种原因引起的不良反应主要发生在中枢神经系统(CNS),包括:静坐不能、锥体外系症状、嗜睡、运动障碍、头晕等,主要为轻度和中度。118例接受齐拉西酮治疗的患者中,有1例出现QTc间期>500 毫秒 (511毫秒),1例出现ECG的不完全右束枝传导阻滞,导致患者退出研究。2例患者均无临床症状,停药后恢复正常。
【禁 忌】
QT间期延长:齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及警告中提到慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵(levomethadyl acetate)、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。
【老年患者用药】
应降低起始剂量、缓慢调整剂量,并密切监测患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中,服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
人体药物过量经验 :在5400例患者或正常受试者参加的上市前的临床试验中,偶然或有意过量使用齐拉西酮共10人,所有这些患者均完全恢复正常,未出现后遗症。
【药理毒理】
1.遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。
2.生殖毒性:SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160 mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.5-8倍)时可见交配时间延长,在剂量为160 mg/kg/天时生育力降低,在剂量为40 mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160 mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后,未见生育力降低,因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在1项周期为6个月的大鼠试验中,给药剂量为200 mg/kg(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200 mg/天的10倍),未见对睾丸的影响。
【药代动力学】
齐拉西酮的药理活性主要来自原形药物。口服盐酸齐拉西酮后经胃肠道吸收良好,分布广泛,6-8小时达血浆峰浓度,1-3天达到稳态血浓度,血浆蛋白结合率大于99%,齐拉西酮的平均表观分布容积为1.5 L/kg,餐时服用20 mg药物的绝对生物利用度约为60%,食物能增加本品的吸收约2倍。在推荐的临床剂量范围内,齐拉西酮的平均终末半衰期(T)约为7小时,平均表观系统清除率为7.5 mL/min/kg。血浆蛋白结合率大于99%。口服齐拉西酮后主要经肝脏充分代谢,仅少量原形药经尿液(<1%)和粪便(<4%)排泄。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
2×10粒/板/盒。
【有 效 期】
60 月
【批准文号】
国药准字H20061142
【生产企业】
江苏恩华药业股份有限公司
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)说明书相关
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)是西药吗?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)适用于治疗精神分裂症,只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中,服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。那么,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)是西药吗?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)主要成份是盐酸齐拉西酮。化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物,分子式:C21H21ClN4OS·HCl·H2O,分子量:467.42。从成份来看本品是西药。
除了看成分之外,我们还可以通过看盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的批准文号来观察盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)是不是西药。盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的批准文号为国药准字H20061142,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)是西药。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)长期吃会不好吗?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)是一种具有镇静的作用的药物。随着年龄的增长,精神分裂的问题就会出现在人们身上,而盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)则是一种效果好的药物。那么,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)能不能长期吃呢?长期服用会不会有副作用呢?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)主要成分是盐酸齐拉西酮。化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物。盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)具有镇静的作用,适用于治疗精神分裂症。
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的用法用量是初始治疗:1次20 mg,1日2次,餐时口服。视病情可逐渐增加到1次80 mg,1日2次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。
但病情不同,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的服用疗程也不同,然而是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)。
如今患者朋友们对盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)都有一定的了解了吧!尽管盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)疗效好,副作用少,但如果患者朋友们需要长期服用盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的话,还是需要详细咨询医师,在获得允许的情况下才可以长期服用。
温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)吃了对肾有损害吗?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)主要成分为盐酸齐拉西酮。化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物西药,药品的性状优良,那么,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)吃了对肾有损害吗?
肾脏是人体的重要器官,它的基本功能是生成尿液,借以清除体内代谢产物及某些废物、毒物,同时经重吸收功能保留水份及其他有用物质,如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠等,以调节水、电解质平衡及维护酸碱平衡。
肾脏同时还有内分泌功能,生成肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素、激肽等,又为机体部分内分泌激素的降解场所和肾外激素的靶器官。肾脏的这些功能,保证了机体内环境的稳定,使新陈代谢得以正常进行。
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)具有镇静的作用,适用于治疗精神分裂症。盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)经动物实验和临床实验证明长期服用盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)无明毒副作用。
所以,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)吃了对肾是没有损害,患者可以放心使用。服药期间注意不要吃过于油腻的食物,避免饮酒抽烟,注意食用营养丰富并容易消化的食物。
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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的药理毒理是怎样的?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色粉末,适用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20061142,生产企业是江苏恩华药业股份有限公司。那么,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的药理毒理是怎样的?
1.遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。
2.生殖毒性:SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的0.5-8倍)时可见交配时间延长,在剂量为160mg/kg/天时生育力降低,在剂量为40mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后,未见生育力降低,因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在1项周期为6个月的大鼠试验中,给药剂量为200mg/kg(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的10倍),未见对睾丸的影响。
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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的生产企业是哪家?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)主要成份是盐酸齐拉西酮。化学名:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物,如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。那么,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的生产企业是哪家?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的批准文号是国药准字H20061142,生产企业是江苏恩华药业股份有限公司。公司始建于1978年,2008年在深圳证券交易所上市,股票代码002262,为科、工、贸一体化的医药企业,国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家知识产权试点单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)确认企业,江苏省首批创新型企业,中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。“恩华”商标为江苏省著名商标。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,
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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)有什么禁忌?
盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)适用于治疗精神分裂症。用于初始治疗:1次20mg,1日2次,餐时口服。视病情可逐渐增加到1次80mg,1日2次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。那么,盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)有什么禁忌?
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QT间期延长:齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及警告中提到慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵(levomethadylacetate)、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。对本品过敏的患者禁用。
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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的用法用量是怎样的?
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1.初始治疗:1次20mg,1日2次,餐时口服。视病情可逐渐增加到1次80mg,1日2次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。
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3.特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。
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