氢溴酸加兰他敏分散片(施维宝)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
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氢溴酸加兰他敏分散片(施维宝)说明书

【药品名称】

  通用名称:氢溴酸加兰他敏分散片

  商品名称:氢溴酸加兰他敏分散片(施维宝)

  英文名称:Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

  拼音全码:QingXiuSuanJiaLanTaMinFenSanPian(ShiWeiBao)

【主要成份】 氢溴酸加兰他敏。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆,联想学习,图像回忆,无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【规格型号】 4mg*14s

【用法用量】 口服,建议与早餐及晚餐同服。 起始剂量:推荐剂量为1次4mg,1日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。 维持剂量:初始维持剂量为1次8mg,1日2次,此剂量下,患者至少维持4周。 医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,1次12mg,1日2次。 特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。施维宝无撤药反应。

【不良反应】 神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。 内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。

【禁 忌】 对本品中任一成份过敏者禁用。 本品为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。 心绞痛及心动过缓者禁用。 严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 重度肝脏损害者禁用。 重度肾脏损害者禁用。 机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

【注意事项】 有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。 中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。 本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚无儿童使用的研究资料和数据,建议儿童不使用。

【老年患者用药】 尚不明确,可参考其他项下内容。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无孕妇服用的数据,因此孕妇服用时应权衡利弊。尚不明确本品是否从母乳排出,对哺乳期妇女尚无研究资料,因此哺乳期妇女不推荐使用。

【药物相互作用】 本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 与类胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 本品与甲氢咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。 与红霉素合用,可减低本品的疗效。 有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品是一种选择性、竞争性及可逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂。此外,本品还可通过与烟碱型受体变构位点结合而提高乙酰胆碱的内在作用。通过以上作用机制增强了胆碱能系统的活性,改善阿尔茨海默病患者的认知功能。

【药代动力学】 该产品是一个高生物利用度、低清除率、中等分布容积和低蛋白结合的药物,其清除为双向模式。根据人体生物利用度研究结果及文献资料:本品口服吸收快,1小时左右达峰浓度,峰值血药浓度为56.81±10.40ng/mL,终末半衰期大约为8.22±1.62小时,与食物同服,吸收速度减慢,但总吸收量不受影响。 本品可透过血脑屏障,脑内药物浓度为血浆3倍,药物的组织分布依次为肾、肝、脑。主要透过肾脏排除体外。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 每盒装14片。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20051349

【生产企业】 海南凯健制药有限公司

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口服,建议与早餐及晚餐同服。

起始剂量:推荐剂量为1次4mg,1日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。

维持剂量:初始维持剂量为1次8mg,1日2次,此剂量下,患者至少维持4周。

医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,1次12mg,1日2次。

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氢溴酸加兰他敏分散片的注意事项是有哪些呢?

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氢溴酸加兰他敏分散片适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆,联想学习,图像回忆,无意义图形再认及人像回忆等能力。

氢溴酸加兰他敏分散片与红霉素合用,可减低本品的疗效。有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

氢溴酸加兰他敏分散片的注意事项是:

有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。

中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。

中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。

本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。

氢溴酸加兰他敏分散片的有效期是24个月。

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氢溴酸加兰他敏分散片适用于良性记忆障碍吗?

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氢溴酸加兰他敏分散片的不良反应是:

神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。

胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。

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氢溴酸加兰他敏分散片的药理作用是有哪些呢?

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