阿诺新 依西美坦片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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阿诺新 依西美坦片说明书

【药品名称】
通用名称：依西美坦片
商品名称：阿诺新
英文名称：Exemestane Tablets
汉语拼音：Yiximeitan Pian
【成份】每片含25mg依西美坦。
【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。
用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
【规格】25mg
【用法用量】成人和老年患者：
推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。
早期乳腺癌患者应持续服用本品，直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗（即他莫昔芬序贯依西美坦）。
晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至出现肿瘤进展。
患者同时接受细胞色素P-450（CYP）3A4诱导剂，如利福平、苯妥英时，本品的推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。
尚未进行中度或重度肝肾功能不全患者长期用药安全性的研究。依西美坦剂量增至每天200mg时，非危及生命的不良事件有中度增加，基于上述经验无需进行剂量调整。（见【药物相互作用】，【药代动力学】项下“特殊人群”和【注意事项】）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者，以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。
妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于 依西美坦的作用机制，预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中， 依西美坦具有胚胎毒性， 胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药，或在使用该药期间发生妊娠，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。
【注意事项】运动员慎用。
本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。
有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。
依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用。
依西美坦片剂含有甲基-磷酸化羟基苯，该成份可引起过敏反应（可能表现为迟发性）。
由于本品是强效降低雌激素的药物，预计会引起骨密度降低。依西美坦用于辅助治疗时，患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。尽管尚无足够数据表明本品会引起骨密度降低，但如需要则应进行骨质疏松的治疗。接受本品治疗的患者应仔细监测骨密度。
因为早期乳腺癌妇女中相关的维生素D严重缺乏极其普遍，应该在开始芳香酶抑制剂治疗前考虑进行25羟基维生素D水平的例行评估。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】尚未评估本品在儿童患者中的疗效和安全性。不推荐儿童使用。
【老年用药】在老年患者中使用本品无特别注意事项。参见【用法用量】。
【药物相互作用】体外实验
证据表明本品通过细胞色素P450(CYP)3A4和醛酮还原酶代谢，并不抑制任何主要的CYP同功酶。在临床药代动力学研究中发现，采用酮康唑特异性抑制CYP3A4对依西美坦的药代动力学无显著影响。
在研究本品与利福平（强效CYP450诱导剂）相互作用的试验中，利福平剂量为每天600mg，依西美坦单次剂量为25mg，两者联用，依西美坦血药浓度-时间曲线下而积（AUC）减少了54%，最大血药浓度（Cmax）减少了41%。尽管尚未对这种相互作用的临床意义进行评估，但是与已知对CYP3A4有诱导作用的药物，如：利福平、抗惊厥药[苯妥英、卡巴咪嗪等]及某些含有贯叶连翘提取物[St John's Wort]的中草药制剂，合并用药时，可以显著减少依西美坦的暴露，可能会降低本品的疗效。因此建议同时接受有效的细胞色素P-450（CYP）3A4诱导剂的患者进行剂量调整【见【用法用量】和【药物相互作用】）
依西美坦应慎与通过CYP3A4代谢且治疗窗窄的药物联合使用。尚无本品与其他抗癌药物联合使用的临床经验。
不应将依西美坦与其他含雌激素的药物联合使用，这将会降低其药理作用。
【药物过量】在依西美坦的临床试验中，健康女性志愿者单次给药量曾高达800 mg和绝经后的晚期乳腺癌妇女达每日600 mg，这些剂量均能很好耐受。尚不知能引起威胁生命症状的依西美坦单次剂量是多少。在大鼠和狗的试验中，当单次口服剂量分别相当于人用推荐剂量的2000和4000倍时（根据mg/m2），可观察到动物死亡。没有针对药物过量的专用解药，治疗应是对症处理。应采用常规支持性治疗，包括对患者密切的生命体征监视和临床观察。 
曾有一名男童（年龄不详）误服依西美坦片一片（25mg），最初的体检正常，但1小时后血常规检测提示白细胞增多（白细胞25000/mm³，中性粒细胞90%）。4天后血常规检测正常，未给予任何治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】30℃以下保存。
【包装】水泡眼包装（PVC铝箔），30片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20160052
【生产企业】Pfizer Italia s.r.l.

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依西美坦片不良反应有哪些

　　治疗癌症时长期服用化疗药物所带来的一系列不良反应往往会使得患者身心疲倦，无法坚持不定的去治疗，那么能够有效治疗乳腺癌的依西美坦片的不良反应有哪些?

　　尽管依西美坦为一种不可逆性甾体芳香酶灭活剂，结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似，为芳香酶的伪底物，可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活(该作用也称自毁性抑制)，从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平，达到治疗乳腺癌的目的，但是作为一种抗癌药物，依西美坦片的副作用是同在的。依西美坦片的主要不良反应有恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。

　　根据文献报道还有比较严重的是高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。

　　在依西美坦片的临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

　　所以患者如有上述的症状是正常现象，如出现以外的症状，请马上停药以及咨询医生。 

依西美坦片吃多久有作用呢

　　社会生活的改变以及人们的生活作息改变使得乳腺癌的发病率不断增大，依西美坦片的出现可谓众女性的希望，那么依西美坦片要吃多久才有作用呢?

　　一次一片(25mg)，一日一次，一个月为一个疗程。依西美坦片是一种副作用低、使用方便的第三代新型甾体不可逆性芳香化酶抑制剂，能不可逆地与芳香化酶结合，抑制体内雌激素的生物合成，从而减少循环和肿瘤部位的雌激素水平，抑制乳腺癌的生长，对子宫内膜癌等雌激素依赖性肿瘤也有明显疗效。

　　近年来，除在必要情况下仍施行卵巢切除外，代之以药物性内分泌治疗。其疗效较好，副作用小，显效慢但持续长久，而且可以预测疗效。对各期乳腺癌的疗效肯定，延长患者的生存期，其作用越来越受到重视。依西美坦片作为一种芳香酶抑制剂，被广泛应用,但是，这需要患者长期服用以控制病情，从而达到机体的稳定。

　　所以尽管依西美坦片的疗程为一个月，但是也是需要患者长期服用来稳定病情，至于什么时候停药，应该咨询医生或者听取意见，以免擅自停药带来的爆发性疾病。 

依西美坦片副作用大吗？

　    依西美坦片的主要成份及其化学名称是6-亚甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮，为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，对依西美坦片或依西美坦片内赋形剂过敏的患者禁用。那么依西美坦片副作用大吗?

　　依西美坦片主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。

　　在依西美坦片的临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

　　依西美坦片不可与雌激素类药物合用，以免拮抗依西美坦片的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢，但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时， 依西美坦片的药动学未发生改变，因此似乎CYP同2酶抑制剂对依西美坦片的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

依西美坦片合肥有卖吗？

　　依西美坦片通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活(该作用也称“自毁性抑制”)，从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平，但对肾上腺中皮质类固醇和醛固醇的生物合成无明显影响。那么，依西美坦片合肥有卖吗?

　　依西美坦片，市场上在售品种有依斯坦(商品名)，即国产依西美坦片,乳腺癌内分泌治疗国家级新药，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。芳香化酶是生成雌激素的第一个关键酶,而雌激素有助于某些乳腺癌细胞的生长，所以芳香化酶抑制剂成为治疗雌激素依赖型乳腺癌患者的二线和三线治疗药物。新一代的选择性芳香化酶抑制剂依西美坦片(依斯坦)具有强大而专一的芳香化酶的抑制作用，可与芳香化酶的自然底物雄甾烯二酮竞争与芳香化酶结合，且呈不可逆结合，从而使酶丧失活性(即所谓的自杀性抑制)从而降低血浆中雌激素水平，实为蛋白水平的抑制。

　　依西美坦片(依斯坦)具有强而专一的芳香化酶抑制作用，作为绝经后妇女雌激素依赖型乳腺癌患者的二线和三线治疗药物，其在缩小肿瘤、延长存活率和病情稳定率的方面优于标准疗法，不良反应少，显示了良好的应用前景。

　　依西美坦片因为临床效果好备受广大消费者喜爱，合肥的朋友也想知道依西美坦片合肥有卖吗?

　　依西美坦片是处方类药品，在合肥的各大药店或医院有售。

依西美坦片哪里价格优惠

　　有研究发现，依西美坦治疗乳腺癌并不增加额外副作用,因此受到普遍患者的喜爱，但是药物价格依然是个问题，那么依西美坦片在哪里买会比较优惠呢?

　　依西美坦片最先是由国外研发而成，国内再上市的一款副作用较少，抑制肿瘤细胞能力比较强的药物，依西美坦片有国产的还有进口的，一般来说进口的比国产要贵，但是两者的药效不相上下，只是国产药是国家为了国民而研发来打破进口药在我国药物市场的垄断局面。而各种国产依西美坦片中的药品价格的变化，受产品的质量、治疗功效、安全性、方便性及通用名药竞争等因素的影响。

　　所以广大患者可以根据自己的经济条件去选择不同的依西美坦片。

　　最优惠的购买方式当然是到网上药店购买了，网上药店省去了实体店的门面铺租等费用，更能够服务大众，为大众提供更低价的药物。 

依西美坦片生产厂家有哪些

　　选择一款好药也要看看制药的企业如何，比如依西美坦片的制造厂家也有很多家，那么具体来讲有哪些厂家生产依西美坦片呢?

　　比较有名的依西美坦片生产厂家有齐鲁制药有限公司跟海南通用同盟药业有限公司。

　　两家厂家制造的依西美坦片都是国内国产抗癌药物的首选之一，也是参与到抗癌第一战线的药物之一。

　　经国家抗肿瘤药临床验证基地--福建省肿瘤医院临床验证表明，海南通用同盟药业有限公司生产的依西美坦片(胶囊)临床有效果比率达到30%以上，并且副反应较轻，主要表现在消化道反应和面部潮红均在Ⅰ～Ⅱ度之间，未发现严重不良反应，且对肝肾功能亦无明显的毒性反应。

　　同时，也有研究表明齐鲁制药有效公司的依西美坦片是一种副作用低、使用方便的第三代新型甾体不可逆性芳香化酶抑制剂，能不可逆地与芳香化酶结合，抑制体内雌激素的生物合成，从而减少循环和肿瘤部位的雌激素水平，抑制乳腺癌的生长，对子宫内膜癌等雌激素依赖性肿瘤也有明显疗效。

　　所以说两个厂家的药物都各有特色，各具药效，患者可以根据病情或是价格等因素酌情选择。 

依西美坦片说明书怎么样？

　　绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。那么依西美坦片说明书怎么样?

　　通用名：依西美坦片

　　治疗分类：内分泌治疗

　　适应症：适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

　　用法用量： 一次一片( 25 mg )，一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。

　　不良反应：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内：由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

　　禁忌症：对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

　　药物过量：在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床试验;在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验，这些剂量下受试者耐受性良好。药物过量时无特殊解毒剂，应当进行一般的支持护理，如：经常检查生命体征以及密切观察病人等。

　　有效期：两年

依西美坦片用法用量怎么样？

　　新一代的选择性芳香化酶抑制剂依西美坦片(依斯坦)具有强大而专一的芳香化酶的抑制作用，可与芳香化酶的自然底物雄甾烯二酮竞争与芳香化酶结合，且呈不可逆结合，从而使酶丧失活性(即所谓的自杀性抑制)，那么，依西美坦片用法用量怎么样?

　　依西美坦是不可逆的芳香化酶抑制剂,可抑制绝经后女性的雌激素合成,从而阻止乳腺癌细胞生长。在2008年12月召开的圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)上,一项比较他莫昔芬与依西美坦(阿诺新)辅助治疗疗效的开放标签前瞻性随机Ⅲ期临床研究(TEAM)颇受关注，研究发现依西美坦治疗安全性有保障。无论是阴道分泌物增多、阴道出血、阴道感染、子宫息肉还是子宫内膜增生,依西美坦(阿诺新)组发生率均显著低于他莫昔芬组,两组子宫内膜癌发生率无差异。那依西美坦片用法用量怎么样?

　　依西美坦片为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。一次一片(25mg)，一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。

　　但由于疾病不同、体质不同，每个人对药物的敏感性不同，也有个体差异，患者应根据个人的病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等全面情况准确的选择药物，早日接受科学的治疗，保证自己的健康。在购买依西美坦片后，需要做得是及时到医院进行就诊，了解病情，请医生决定依西美坦片用法用量，按照医嘱用药应是最安全的。

在哪个网站购买依西美坦片最好

　　网上药店购买药物方便而又快捷，了解的快乐使得人们都愿意在网上咨询购买药物，为了保障自己的健康，患者应该在哪个网站购买依西美坦片最好呢?

　　因为依西美坦可口服，使用方便。与醋酸甲地孕酮相比，依西美坦在有效性、安全性和副作用方面更优，尤其在缩小肿瘤、延长存活期和病情稳定期等方面均更优。而且新兴的网上药店也有依西美坦片出售，人们因其方便的购买方式，更加的原意选择这款有效且副作用小的药物了。

　　而网上药店我国也有很多，例如、天猫医药馆、818药房网等都是不错的网上药店。 

请仔细阅读阿诺新 依西美坦片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！