百优解 盐酸氟西汀分散片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
百优解 盐酸氟西汀分散片说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸氟西汀分散片
商品名称:百优解
英文名称:Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音:Yansuan FuxitingFensanpian
【成份】盐酸氟西汀。
【性状】本品为白色椭圆形片。
【适应症】抑郁症;强迫症(OCD);神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
【规格】20mg(以氟西汀计)
【用法用量】仅用于成人口服
抑郁症
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。
WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。
强迫症
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到OCD是一种慢性疾病,因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。
OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实。
神经性贪食症
成人及老年患者:推荐剂量为每日60mg。
神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。
所有适应症
推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。
氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。
停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。
儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。
老年人:应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60mg。
对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。
或遵医嘱。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对氟西汀或其辅料成份过敏患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后开始。
有些病例可表现出类似5-羟色胺综合征(类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。
因此,氟西汀不宜与非选择性MAOI合并使用。同样,至少应在停用本药5周后,方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。
不推荐合用可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响:易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与氟西汀(4~6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4~16天)较长的半衰期有关。
乳母:氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀,应停止母乳喂养;但是,如果要继续母乳喂养,氟西汀应采用最低有效剂量。
【儿童用药】由于尚未明确啊在儿童和青少年(18岁以下)中使用的安全及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
【老年用药】增加剂量应当谨慎,日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。见【用法用量】。
【药物相互作用】药物相互作用仅对成年人进行了研究。
半衰期:分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期(详见【药代动力学】)。
单胺氧化酶抑制剂:(参见【禁忌】)。
配伍禁忌:MAOI-A(参见【禁忌】)
合用时注意事项:
MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。
苯妥英钠:当与氟西汀合用时已发现血药浓度存在变化。在一些病例中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物,建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。
5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激动剂(如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),曲马多、曲坦类)合用,可能增加5-羟色胺综合征的风险。合用曲坦类时增加冠状动脉痉挛和高血压发生的危险性。
锂盐和色氨酸:有报告指出,锂盐和色氨酸与SSRIs合用时,可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时,需要更加细致和频繁的监查。
CYP2D6酶:与三环类抗抑郁药及其它选择性5-羟色胺类抗抑郁药类似,氟西汀经肝细胞色素CYP2D6同功酶系统代谢,因此,同样经该酶系统代谢的药物可能导致药物相互作用。若合用其它主要经由此同功酶代谢的药物,且治疗窗很窄(例如氟卡胺、恩卡胺、卡马西平及三环类抗抑郁药),其起始剂量应降低或将治疗剂量调至治疗范围下限。如果最近5周内曾服用氟西汀,该原则同样适用。
口服抗凝剂:偶见报告,氟西汀与口服抗凝剂合用时,抗凝作用发生变化(试验数据和/或临床症状体征),类型不一,但都包括增加出血症状。正在服用华法令的患者在起始或停止氟西汀治疗时应接受仔细的凝血状况监测(详见【注意事项】:出血)。
电抽搐治疗(ECT):服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报道,但也须谨慎。
乙醇:正规试验中,本品不提高血中乙醇水平或增强乙醇作用。然而,不推荐SSRI治疗与乙醇合用。
圣·约翰草:同其它SSRIs一样,本品和草药圣·约翰草(金丝桃素)可能发生药效学相互作用,这会导致不良反应增加。
【药物过量】单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止)、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议立刻停药,监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒 药。
强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同,甚至更好。处理过量服药时,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物,应密切观察并延长观察期。
【临床试验】抑郁症:多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具,已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中,氟西汀的有效率(指HAM-D评分减少50%)和缓解率显著高于安慰剂。
强迫症:短期试验(少于24周)显示氟西汀比安慰剂更有效。治疗剂量为每日20mg,但是高剂量(每日40或60mg)有效率更高。长程研究结果(三项短期研究的延续阶段和一项预防复发研究)并未发现这种疗效。
神经性贪食症:短程研究(少于16周)显示,在符合DSM-III-R神经性贪食症诊断标准的门诊患者中,氟西汀每日60mg治疗贪食和导泻的疗效显著优于安慰剂。然而长程疗效尚未确定。
两项针对符合DSM-IV月经前焦虑障碍(PMDD)诊断标准的患者的安慰剂对照研究中,将症状较重、导致其社会和职业功能及人际交往能力受损的患者选入研究,排除口服避孕药者。第一项研究中,连续给予氟西汀每日20毫克治疗6个月经周期,主要疗效指标(易激惹、焦虑和恶劣心境)获得改善。第二项研究中,在黄体期间断给药(每日20毫克,14天)3个月经周期,主要疗效指标(问题严重度每日记录分值)也获得改善。但是,仅根据上述研究尚不能得出疗效和疗程的确切结论。
【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】吸收--氟西汀口服后从胃肠道吸收良好。进食不影响其生物利用度。
分布--氟西汀与血浆蛋白大量结合(约95%),分布广泛(表观分布容积20~40l/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周时相似。
代谢--氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性药代动力学方程。服药后6~8小时达到血浆峰浓度。氟西汀主要经多态的CYP2D6酶代谢。氟西汀基本由肝脏代谢,通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀(demethylfluoxetine)。
清除--氟西汀的消除半衰期为4~6天,而去甲氟西汀则为4~16天。较长的半衰期使得停药后仍能维持5~6周的疗效。本品主要(大约60%)经肾脏排泄。氟西汀可分泌至母乳。
高危人群
·老年人:健康老人和年轻受试者比较,药代动力学参数没有改变。
·肝功能不全者:肝功能不全(酒精性肝硬化)者中氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增加到7天和12天。须考虑减少药物剂量或降低用药频率。
·肾功能不全者:轻、中、重度(无尿)肾功能不全患者单次服用氟西汀的药代动力学参数和健康志愿者比较无差异。然而,重复给药后,可见稳态血浆峰浓度增加。
【贮藏】15~25℃室温保存。
【包装】铝塑包装,28片/盒。
【有效期】24个月
【国药准字】国药准字J20160029
【生产企业】礼来苏州制药有限公司
百优解 盐酸氟西汀分散片说明书相关内容
盐酸氟西汀分散片成分是什么 分别有哪些作用
盐酸氟西汀分散片临床上主要用于治疗各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。盐酸氟西汀分散片成分是什么?分别有哪些作用?
盐酸氟西汀分散片是一种抗抑郁药,主要有效成分是盐酸氟西汀,盐酸氟西汀化学名称为(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙 胺盐酸盐,分子式为C17H18F3NO·HCI。
盐酸氟西汀是一种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),具有有效地选择性抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,从而增加患者神经间隙中可供实际利用的5-羟色胺,达到改善患者情感状态,治疗抑郁性精神障碍的功效。
与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为:焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。
盐酸氟西汀分散片的成分是什么 各成分功效是什么
为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。盐酸氟西汀分散片的成分是什么?各成分功效是什么?
盐酸氟西汀分散片是一种抗抑郁药,主要有效成分是盐酸氟西汀,盐酸氟西汀化学名称为(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙 胺盐酸盐,分子式为C17H18F3NO·HCI。盐酸氟西汀分散片口服后,盐酸氟西汀吸收很快,盐酸氟西汀血浆浓度约在6~8小时达峰。大约95%盐酸氟西汀与血浆蛋白结合。盐酸氟西汀半衰期:短期给药为1~3天,长期给药为4~6天。每天服盐酸氟西汀分散片20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
盐酸氟西汀分散片的副作用有什么 怎样预防
副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用,盐酸氟西汀分散片的副作用有什么?怎样预防?
服用盐酸氟西汀分散片的常见副作用有:全身或局部过敏,胃肠道功能紊乱(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻、吞咽困难等),厌食,头晕、头痛,睡眠异常,疲乏,精神状态异常,性功能障碍,视觉异常,呼吸困难等。
对于正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)等药物者,应禁用盐酸氟西汀分散片。对于正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)等药物者,应禁用氟西汀。对于肝功能不全者,氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增至7天和14天,因此应考虑减少用药剂量或降低用药频率。对于肝功能不全者,盐酸氟西汀分散片和去甲氟西汀的半衰期分别增至7天和14天,因此应考虑减少用药剂量或降低用药频率。
盐酸氟西汀分散片的好吗 价格是多少
服用盐酸氟西汀分散片,可以通过吸收盐酸氟西汀,提高五羟色胺浓度治疗睡眠障碍,从而改善睡眠质量,不像其他抗抑郁药物那样使用强镇静剂而导致带来副作用,白天嗜睡及困倦。盐酸氟西汀分散片的好吗?价格是多少?
盐酸氟西汀分散片的功效主治:各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
盐酸氟西汀分散片通过补充提高人体内五羟色胺的浓度,使人来产生快乐感,以消除忧郁感。一般来说,服用盐酸氟西汀分散片,最快2周后可达到抵制抑郁效果。具体的价格建议消费者到各大药店咨询。
盐酸氟西汀分散片的作用与副作用是什么
盐酸氟西汀分散片对于治疗心理性的性功能障碍是有一定的效果的,但是应在专业的医生的指导下正确服用盐酸氟西汀分散片,以确保用药、治病的安全性。盐酸氟西汀分散片的作用与副作用是什么?
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盐酸氟西汀分散片价格贵吗 大约多少钱一盒
盐酸氟西汀分散片的价格相对于实体店,网上的大药店价格更便宜,但是也要判断选择正规合格的网上大药房,以防上当受骗。盐酸氟西汀分散片价格贵吗?大约多少钱一盒?
盐酸氟西汀分散片主要是治疗各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
根据盐酸氟西汀分散片的服用方法:一般一天只需每天早上一次性口服20mg即可,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。所以,需要盐酸氟西汀分散片的量是比较大的,而且,疗程不确定,要根据具体的病情需要制定。
盐酸氟西汀分散片的疗效很好,在各大大药房都有卖的。具体的价格建议到各大药店咨询。
盐酸氟西汀分散片能长期服用吗
任何药物的使用都要注意合理、科学、定时定量以及遵医嘱,使用盐酸氟西汀分散片也一样。盐酸氟西汀分散片能长期服用吗?
盐酸氟西汀分散片疗效肯定、安全性高、副反应轻、用法简单,在所有抗抑郁药中具有良好的药物经济学价值,适用于各种抑郁性精神障碍,其中包括现今困扰着很多现代都市人的轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症等症状。
服用盐酸氟西汀分散片见效后,须长期服用以保持血液浓度的稳定性,中途不可擅自停药,否则血液浓度达不到一定量,容易复发,且影响后期治疗。
盐酸氟西汀持续作用于人脑后,可基本治愈抑郁症,但周期较长。 而且病情稳定后,患者应该与医生商量,渐减式停药,保持五羟色胺在血液中浓度的稳定以及坡式下滑,不可骤然停药,建议控制疗程在两年左右。治疗请遵医嘱!
盐酸氟西汀分散片多少钱
盐酸氟西汀分散片用法用量:
一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。用于成人口服。成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。
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生产厂家主要有:
1. 国药控股国大药房有限公司
2重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司
3广东大参林连锁药店有限公司
4老百姓大药房连锁股份有限公司
5成大方圆医药连锁投资有限公司
6重庆和平药房连锁有限责任公司
而且相对于实体店,网上的大药店价格更便宜,但是也要判断选择正规合格的网上大药房,以防上当受骗。不同的生产厂家的生产工艺不同,价格自然也会有所不同,具体的价格可以到药店咨询。
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抑郁症是一种常见的心境障碍,可由各种原因引起,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,且心境低落与其处境不相称,盐酸氟西汀分散片效果好吗?哪里有卖?
盐酸氟西汀分散片有效成分均为氟西汀,用于治疗各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
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盐酸氟西汀分散片药方是什么 作用有哪些
抑郁性精神障碍多数病例有反复发作的倾向,每次发作大多数可以缓解,部分可有残留症状或转为慢性。盐酸氟西汀分散片药方是什么?作用有哪些?
盐酸氟西汀分散片临床上用于治疗各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
氟西汀具有抗抑郁作用,推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示,氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下,氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。
盐酸氟西汀分散片通过补充提高人体内五羟色胺的浓度,使人来产生快乐感,以消除忧郁感。一般来说,服用盐酸氟西汀分散片,最快2周后可达到抵制抑郁效果。
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