彼迪 盐酸西替利嗪片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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彼迪 盐酸西替利嗪片说明书

【药品名称】
 通用名称：盐酸西替利嗪片
 英文名称：Cetirizine Hydrochloride Tablets
 汉语拼音：Yansuan Xitiliqin Pian 
【成份】本品主要成分是盐酸西替利嗪。
 化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
 分子式：C₂₁H₂₅CIN₂O₃·2HCI
 分子量：461.81
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【规格】10mg
【用法用量】推荐成年人和2岁以上儿童使用。
成年人或6岁以上儿童：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg（1/2片）。
6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。
2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。
1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。
1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。
老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。
肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。
肾功能损害的患者：中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算：（详细见说明书）
对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。
肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。
【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
【禁忌】禁用于对本品的任何成份或羟嗪过敏者。禁用于严重肾功能损害的患者（肌酐清除率小于10ml/min）。
【注意事项】
1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。
2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。
【儿童用药】见【用法用量】项。
【老年用药】肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。
【药物相互作用】至今尚无与其他药物相互作用的资料，但如果服用镇静剂（安眠药）或茶碱时要小心。
【药物过量】药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。一次口服50mg，能引起嗜睡。到目前为止，尚无特异的解毒剂，在大量过量的情况下，应尽快洗胃。除进行一般急救支持性治疗外，还必须规律地监测所有的生命体征。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。
2.毒理研究
遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：
小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。
小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。
哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。
致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时，可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量)时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
【药代动力学】口服二盐酸西替利嗪在5-60mg剂量范围内，血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。血浆消除半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5L/kg。在每天服用10mg，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现蓄积。稳态血药浓度峰值约为300ng/ml，给药后1±0.5小时内达峰。西替利嗪和血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢无首过效应，给药剂量的三分之二以原型药物由尿液排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度相仿，个体间的吸收非常一致。
特殊人群的药代动力学
老年人：试验数据表明，口服单剂量10mg二盐酸西替利嗪后，老年受试者的平均血浆半衰期为11.8小时；肌酐清除率下降40%的16名老年受试者，其血浆半衰期较肌酐清除率正常的老年患者增加了大约50%；肾功能正常的老年患者，并不需要减少剂量。
儿童：6-12岁的儿童，其西替利嗪的血浆半衰期大约为6小时。
2-6岁的幼儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为5小时。
6-24个月的婴儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为3.1小时。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害的患者（肌酐清除率大于40ml/分钟），与健康志愿者相比，其西替利嗪药代动力学参数相仿。中度肾功能损害患者的西替利嗪血浆半衰期较肾功能正常者增加3倍，药物清除率较肾功能正常者低70%。西替利嗪难以通过血液透析的方法清除，因此中度或重度肾功能损害患者必须调整给药剂量。
肝功能损害的患者：患有慢性肝脏疾病的患者（肝细胞、胆汁郁积、胆汁性肝硬化）在单剂量给药10mg或20mg西替利嗪后，与健康受试者比较，血浆半衰期延长了50%，药物清除率下降40%，对于肝功能损害患者，只有在患者同时具有肾功能不全症状时，才需要调整给药剂量。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处（10-30℃）保存。
【包装】铝塑包装，每盒8片。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20103387
【生产企业】广东彼迪药业有限公司

彼迪 盐酸西替利嗪片说明书相关内容

怀孕四个月能用进口仙特明(盐酸西替利嗪片)吗

　　怀孕是女人一生中最重要的阶段之一，而且怀孕期间起居生活等各种事情都要分外小心，其实还免不了要十分留心，事事都小心翼翼，用药方面更是要如此。那么怀孕四个月能用进口仙特明(盐酸西替利嗪片)吗?

　　进口仙特明(盐酸西替利嗪片)用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状，疗效不错，但是并不是所有患者都适合使用。

　　孕期用药的安全性一直都困扰着医学界，这不仅因为孕妇的特殊生理和代谢情况，更因为药物对胎儿不良作用和迟发影响的难以预测性。因此，众多孕期用药指南均反复强调：没有任何一种药物对胎儿的发育是绝对安全的;禁止在孕期试验性用药;只有药物对母亲的益处多于对胎儿的危险时，才考虑在孕期用药。其中怀孕前三个月最危险，此时胎儿处于发育形成期，最易受药物的影响，容易引起胎儿畸形、甚至流产。在此期间尽量不要用任何药物。

　　一般来说，怀孕前三个月是不推荐使用仙特明(盐酸西替利嗪片)的，至于怀孕三个月后能否服用仙特明(盐酸西替利嗪片)则尚不明确，不过还是不推荐使用的，因为服用仙特明(盐酸西替利嗪片)后偶见不良反应，可能对胎儿不利。当然，详情可以咨询专业医师。

进口仙特明(盐酸西替利嗪片)比国产的在用药上更安全吗

　　对仙特明(盐酸西替利嗪片)的任何成分过敏者必须禁用仙特明(盐酸西替利嗪片)，以免引起危险，所以大家不能随便用药。那么进口仙特明(盐酸西替利嗪片)比国产的在用药上更安全吗?

　　进口仙特明(盐酸西替利嗪片)和国产的区别在于：

　　一、价格上：

　　进口仙特明(盐酸西替利嗪片)进入国内市场首先取得许可证，并且还要交纳关税、运费等费用;另外，进口仙特明(盐酸西替利嗪片)进入中国市场其自主研制的可能性较大，在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而部分国产的研究费用较少，再加上国内的人力成本等原因，成本相对较低，所以进口仙特明(盐酸西替利嗪片)在价格上要高于国产的。

　　二、药效上：

　　进口仙特明(盐酸西替利嗪片)标准有些高于部分国产的产品，在纯度、吸收等方面比部分国产的要高。所以，两种化学结构相同的药物，部分国产的药品相对差于进口仙特明(盐酸西替利嗪片)。所以在某种程度上来说，不过，它们的不良反应都是相同的，所以安全性一样。当然，这也不是绝对的，部分国产的也是挺不错的。

　　由于每个人的体质不同，所需要的药物也不同，所以大家应该选择适合自己的药物。 而市面上卖的仙特明(盐酸西替利嗪片)主要由UCB Farchim SA生产，疗效不错，大家可以在医生同意用药的情况下选择购买这款仙特明(盐酸西替利嗪片)。

神经性皮炎用息斯敏和盐酸西替利嗪片可以治愈吗

　　神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓，是一种以皮肤苔藓样变及剧烈瘙痒为特征的慢性炎症性疾病，一般认为本病的发生可能系大脑皮质抑制和兴奋功能紊乱所致，精神紧张、焦虑、抑郁，局部刺激(如摩擦、日盼、多汗)以及消化不良、饮酒、进食辛辣等均可诱发或加重本病。那么神经性皮炎用息斯敏和盐酸西替利嗪片可以治愈吗?

　　息斯敏通用名称：阿司咪唑片。用于缓解过敏性鼻炎、过敏性皮肤病的症状及体征、眼部痒及烧灼感。本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。

　　西替利嗪是一种强效的H1受体拮抗剂，口服进入体内，迅速与靶细胞膜上的组胺H1受体结合，阻断组胺激活靶细胞。西替利嗪无明显的抗胆碱和抗5-羟色胺作用。在正常剂量下，不易透过血脑屏障。用于季节性和常年性过敏鼻炎，鼻结膜炎，荨麻疹，由药品，食品和昆虫叮咬引起的过敏反应。

　　神经性皮炎用息斯敏和盐酸西替利嗪片可以治愈吗?临床上存在治愈的病例，但是每个人的体质和疾病情况不一样，所以患者在选择药物时一定要严格遵守医生的吩咐。

仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用是什么 怎么预防

　　各年龄层服用仙特明(盐酸西替利嗪片)的量都有所不同，而且仙特明(盐酸西替利嗪片)一旦用药不当则容易出现副作用。那么仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用是什么?怎么预防?

　　副作用系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的，一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。有些作用是属于治疗目的以外的，且可引起一定的不适或痛苦，因此称为副作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。

　　仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用为：

　　1、偶有报告患者有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。

　　2、在测定精神运动功能的客观买验中，仙特明(盐酸西替利嗪片)的镇静作用和安慰剂相似。

　　3、罕有报道过敏反应。

　　而预防仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用的最好方法是及时了解治疗的效果和恢复情况，必要时在医生的指导下，调整用药，由于不同的患者的病情不同，药物治疗方面建议在医生的指导下进行，不建议自行用药，以免引起危险。

仙特明(盐酸西替利嗪片)对肾脏有副作用吗

　　仙特明(盐酸西替利嗪片)为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。仙特明(盐酸西替利嗪片)的疗效不错，但是也有一定的副作用。那么仙特明(盐酸西替利嗪片)对肾脏有副作用吗?

　　进口仙特明(盐酸西替利嗪片)用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

　　而仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用有：

　　1、偶有报告患者有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。

　　2、在测定精神运动功能的客观买验中，仙特明(盐酸西替利嗪片)的镇静作用和安慰剂相似。

　　3、罕有报道过敏反应。

　　肾脏是人体的重要器官，它的基本功能是生成尿液，借以清除体内代谢产物及某些废物、毒物，同时经重吸收功能保留水份及其他有用物质，如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠等，以调节水、电解质平衡及维护酸碱平衡。肾脏同时还有内分泌功能，生成肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素、激肽等，又为机体部分内分泌激素的降解场所和肾外激素的靶器官。肾脏的这些功能，保证了机体内环境的稳定，使新陈代谢得以正常进行。

　　肾功能不全及肾脏功能损害者使用仙特明(盐酸西替利嗪片)时有特别的计量要求，且仙特明(盐酸西替利嗪片)禁用于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟)。所以仙特明(盐酸西替利嗪片)对肾脏可能会有一定的副作用，详情最好咨询专业医师。

仙特明(盐酸西替利嗪片)对胎儿有什么副作用

　　在治疗剂量下，仙特明(盐酸西替利嗪片)不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克)，但是大家还是必须小心驾驶或操作机械，以免引起危险。此外，仙特明(盐酸西替利嗪片)对胎儿有什么副作用?

　　仙特明(盐酸西替利嗪片)用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状，疗效不错，但是一般是不推荐孕妇使用仙特明(盐酸西替利嗪片)的。

　　仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用有：

　　1、偶有报告患者有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。

　　2、在测定精神运动功能的客观买验中，仙特明(盐酸西替利嗪片)的镇静作用和安慰剂相似。

　　3、罕有报道过敏反应。

　　至于仙特明(盐酸西替利嗪片)对胎儿有什么副作用则尚不明确，动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇交使用。所以孕妇慎用仙特明(盐酸西替利嗪片)，详情可以咨询专业医师。

仙特明牌盐酸西替利嗪片效果怎么样

　　仙特明主要成分是盐酸西替利嗪，加有适当辅料制成的溶液剂.对盐酸西替利嗪滴剂过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。成人或儿童均可服用。那么，仙特明牌盐酸西替利嗪片效果怎么样?

　　仙特明用于治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。药理毒理：盐酸西替利嗪滴剂为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。

　　盐酸西替利嗪滴剂可抑制变态反应初期组胺传递，降低炎性细胞的游走活性和变态反应后期的递质释放，故对迟发期变态反应亦有效。盐酸西替利嗪滴剂是一种高选择性的H1受体拮抗剂，至今未发现有对心脏电活动产生不良影响。

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的治疗效果不错，深受不少患者的信赖。其使用方法和用量：推荐成年人和1岁以上儿童使用。成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各0.5ml。

盐酸西替利嗪片可以和息斯敏一起服用吗

　　盐酸西替利嗪片成份：盐酸西替利嗪片主要成分是盐酸西替利嗪。性状：本品为白色或类白色片。那么，盐酸西替利嗪片可以和息斯敏一起服用吗?

　　盐酸西替利嗪片适应症：用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。不良反应：不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

　　盐酸西替利嗪片不可以和息斯敏一起服用，盐酸西替利嗪和息斯敏(阿司咪唑)同属于H1受体拮抗剂。如果同服属于过量服药。

　　息斯敏属于第一代的H1受体拮抗剂，副作用较大，特别是嗜睡方面和心血管方面。2000年以后随着其副作用报道，已有许多国家限制使用，包括西安杨森也将息斯敏(阿司咪唑)退市，改上市新息斯敏(盐酸氯雷他定)

　　推荐使用盐酸西替利嗪，与盐酸氯雷他定同属第二代的H1受体拮抗剂，一种高选择性的H1受体拮抗剂，副作用小。至今未发现有对心脏电活动产生不良影响。

请仔细阅读彼迪 盐酸西替利嗪片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！