开思亭 依巴斯汀片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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开思亭 依巴斯汀片说明书

【药品名称】
通用名称：依巴斯汀片
商品名称：开思亭®（KESTINE®）
英文名称：Ebastine Tablets
汉语拼音：Yibasiting Pian
【成份】本品主要成份为依巴斯汀。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
【规格】10mg
【用法用量】成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。
6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。
2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。
2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。
老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。
【不良反应】国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。
在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。
【禁忌】对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。
【注意事项】有肝功能障碍或障碍史者慎用：
对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。
由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用急性过敏的单药紧急治疗。
对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。
依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。
【儿童用药】本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。
6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。
2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。
2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。
儿童用药的不良反应详见[不良反应]。
【老年用药】老年受试者与青年成人志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。
老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。
【药物相互作用】研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素（已知这两种药物均可延长QT间期）联合应用时，有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用，使依巴斯汀的血药浓度增高—尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms，并且依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。
当依巴斯汀与食物同时服用时，血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。
依巴斯汀影响皮试效果，因此皮试只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可进行。另外，其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。
【药物过量】过量试验显示：每日100mg以下的剂量不会显现出临床表现和症状。对依巴斯汀没有特殊的解毒剂。可给予洗胃并监测心电图等生命指征，及时给予对症治疗。
【药理毒理】依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。
试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。
临床前安全数据显示，在常规药理安全性试验结果中未发现依巴斯汀具有毒性作用。重复剂量试验未发现其具有毒性、生殖毒性、潜在致癌性以及对生殖功能未发现具有副作用。
【药代动力学】口服给药后，依巴斯汀被快速吸收，大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)。单次口服10mg后，其代谢产物的最大血药浓度为80-100ng/ml，达峰时间为2.6-4小时。
卡瑞斯汀的半衰期为15～19小时，依巴斯汀的66%以结合的代谢产物形式主要由尿中排出。每日给药一次，每次10mg，3～5日后达到其稳定血药浓度，峰浓度在130～160ng/ml范围。依巴斯汀和卡瑞斯汀均与蛋白高度结合：>95%。对轻、中、重度肾脏功能不全患者，每日20mg给药，第1天和第5天所获得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血药浓度以及轻、中肝脏不全患者（20mg/日），重度肝脏功能不全患者（10mg/日）中记录到依巴斯汀和卡瑞斯汀血药浓度与健康人相类似。由此，说明对于各个等级的肝或肾功能不全患者，依巴斯汀和其代谢产物的药代动力学没有显著意义的变化。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝铝泡罩包装。1.每盒1板，每板7片；2.每盒2板，每板7片。
【有效期】24个月
【批准文号】注册证号H20140855
【生产企业】西班牙艾美罗医用药物工业有限公司

开思亭 依巴斯汀片说明书相关内容

开思亭(依巴斯汀片)主要治疗什么疾病？效果怎么样？

　　开思亭(依巴斯汀片)的有效成分是依巴斯汀，依匹斯汀抑制肥大细胞释放组胺、白三烯、5-HT 、缓激肽、PAF 以及其 它过敏介质的释放是其抗过敏的可能机制。与依匹斯汀治疗相关的副作用发生率较低，与现有的抗组胺药物相比，依匹斯汀的中枢镇静作用和心脏毒性作用的发生率更低。那么开思亭(依巴斯汀片)主要治疗什么疾病？效果怎么样？

　　开思亭(依巴斯汀片)属于氯哌啶类新的长效非镇静第2代H1组胺拮抗剂。依巴斯汀比安慰剂更能明显抑制由组胺引起的红晕和风疹团。单次剂量为1～30mg，起效时间为投药后1～3h，高峰为3～12h，直到24h才逐渐失效。依巴斯汀不通过血脑屏障。用鼠作体外试验研究，3H标记的依巴斯汀、特非那定、扑尔敏与脑组织H1受体结合试验的结果：特非那定比依巴斯汀高5倍，扑尔敏比依巴斯汀高1500倍。健康志愿者用依巴斯汀10～30mg，不影响人的思维能力，也不会增强酒精或安定引起认知功能受损的情况。临床前研究依巴斯汀与特非那定相比很少发生心血管方面的副作用。Ⅰ、Ⅱ期临床研究的结果在健康老年和青年志愿者中依巴斯汀对心血管的各项参数，包括QTc没有影响(均在正常500ms以内)，甚至同时与能使依巴斯汀血药浓度升高的红霉素或酮康唑伍用也未发生QTc延长。 重复给药：大鼠口服给药 1、5、15、150mg/kg/日连续 52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为 15mg/kg/日。犬口服递减剂量 150、90、60mg/kg/日 52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。

　　综上所述，开思亭(依巴斯汀片)具有抑制免疫的作用，从而治疗伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。效果显著，有需要的患者可以选用。

哪个厂家生产的依巴斯汀片最好

　　目前，市场上的依巴斯汀片的品牌众多，质量也千差万别，疗效也高低不一。不同牌子的依巴斯汀片由于药用成分的不同，效果也会有所不同。依巴斯汀片在治疗过敏性疾病方面效果显著，对皮炎等疾病的治疗十分有效。那么，哪个厂家生产的依巴斯汀片最好?

　　依巴斯汀片为处方药。目前生产依巴斯汀片的产家主要有江苏联环药业股份有限公司、杭州澳医保灵药业有限公司、西班牙艾美罗医用药物工业有限公司等。

　　目前，关于那个产家生产的依巴斯汀片最好，并没有一个统一的说法，患者可以根据医师的建议选用某一个产家生产的依巴斯汀片进行治疗。根据各家网上药店的销售量，我们发现西班牙艾美罗医用药物工业有限公司生产的依巴斯汀片的销量比较高，患者也可以选用西班牙艾美罗医用药物工业有限公司生产的依巴斯汀片。

哪里可以买依巴斯汀片

　　依巴斯汀片自上市以来，就受到了广大患者朋友的好评，收到众多医师的推荐。依巴斯汀片的疗效显著，在治疗各种过敏性疾病方面有奇效。那么，哪里可以买依巴斯汀片呢?

　　依巴斯汀片为白色片剂。依巴斯汀片广泛适用于以下两种患者：

　　(1) 患有皮肤瘙痒症及预防虫咬性皮炎的患者

　　(2) 各种过敏性疾病，如治疗过敏性鼻炎(包括季节性和常年性)、过敏性结膜炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性结膜炎、过敏性哮喘的人群

　　目前，很多药店都有出售依巴斯汀片。不同的规格、品牌的依巴斯汀片的价格有所区别。一般来说，10g*10片装的依巴斯汀片的报价不贵，10g*7片装的依巴斯汀片的报价不贵。不同的实体药店价格有所差异。

依巴斯汀片的效果怎么样？到哪可以买到？

　　依巴斯汀片的有效成分是依巴斯汀，用于各种过敏性疾病。是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。临床上常用伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）、慢性特发性荨麻疹的对症治疗，治疗效果较好。

　　临床安全数据显示，在常规药理安全性试验结果中未发现依巴斯汀具有毒性作用。重复剂量试验未发现其具有毒性、生殖毒性、潜在致癌性以及对生殖功能未发现具有副作用。

　　那么，依巴斯汀片到哪可以买到？

　　依巴斯汀片其实当地药店医院都有卖，所以大家可以自主选购。

依巴斯汀片规格有哪些吗 价格有什么不同

　　依巴斯汀片自上市以来，销量一路攀升，受到了众多患者的选用和推荐，也取得了很多医师的认可。依巴斯汀片的疗效显著，确实是一剂治疗过敏性疾病的好药良药。目前市场上依巴斯汀片的品牌众多，良莠不齐，那么，依巴斯汀片规格有哪些吗?价格有什么不同?

　　依巴斯汀片的服用方法为：

　　(1)成人及12岁以上儿童：一日一片(10mg)或两片一次口服。

　　(2)6-11岁儿童，片剂一日一次半片(5mg)口服。

　　(3)2-5岁儿童：常用两为一日一次2.5mg口服。

　　(4)特别地，2岁以下的儿童是否可以服用尚不明确，用药须谨慎

　　依巴斯汀片的规格主要有两种：10g*7片和10g*10片。一般来说，10g*10片装的依巴斯汀片的网上报价一般不贵，10g*7片装的依巴斯汀片的网上报价一般不贵。患者可以根据医师的建议选择需要的规格。

　　依巴斯汀片是处方药，是西药。依巴斯汀片主要用于治疗皮肤瘙痒症及预防虫咬性皮炎，以及各种过敏性疾病，如治疗过敏性鼻炎(包括季节性和常年性)、过敏性结膜炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性结膜炎、过敏性哮喘等等。

　　依巴斯汀片在治疗过敏性疾病方面具有显著的疗效，但也可能会存在一些不良反应，如：

　　(1) 有时困倦，偶见头痛、头昏

　　(2) 肝功能异常

　　(3) 过敏症，罕见皮疹、浮肿发生

　　(4) 罕见心动过速

　　如果出现这些症状，应该立刻停止用药，并及时到医院就诊。

依巴斯汀片可以长时间用吗 会产生耐药吗

　　目前，市场上的依巴斯汀片的品牌众多，质量也千差万别，疗效也高低不一。不同牌子的依巴斯汀片由于药用成分的不同，效果也会有所不同。依巴斯汀片在治疗过敏性疾病方面效果显著，对皮炎等疾病的治疗十分有效。那么，依巴斯汀片可以经常吃吗?长期服用会耐药吗?

　　是药三分毒。一般说来，如果病已经痊愈了，则不需要再继续经常服用了。如果有效但病尚未痊愈，继续服用也未尝不可。经常服用依巴斯汀片的效果要是患者用药的疗效而定。必要时需要咨询医师。

　　耐药性，又称抗药性，系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降，需增加剂量才能达到原有效应。

　　依巴斯汀片是否具有耐药性目前尚不明确，依巴斯汀片主要用于治疗皮肤瘙痒症及预防虫咬性皮炎，以及各种过敏性疾病，如治疗过敏性鼻炎(包括季节性和常年性)、过敏性结膜炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性结膜炎、过敏性哮喘等等。

　　服用依巴斯汀片可能会导致消化道，偶见口干、胃不适，有时困倦，偶见头痛、头昏，过敏症，罕见皮疹、浮肿发生等症状。服用依巴斯汀片有严格的用量控制，所以，一般不建议患者长时间使用依巴斯汀片。

依巴斯汀片是国产的还是进口的 有什么区别

　　目前，市场上的依巴斯汀片的品牌众多，质量也千差万别，疗效也高低不一。不同牌子的依巴斯汀片由于药用成分的不同，效果也会有所不同。目前国内和国外都有生产依巴斯汀片，那么，依巴斯汀片是国产的还是进口的有什么区别吗?

　　依巴斯汀片的药理作用主要是：依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。

　　一般说来，不论是国产的还是进口的依巴斯汀片主要作用都是治疗治疗皮肤瘙痒症及预防虫咬性皮炎，治疗各种过敏性疾病。所以，普遍认为，国产的还是进口的依巴斯汀片并没有显著的差别。患者可以根据自己的需要选择国产的依巴斯汀片或者进口的依巴斯汀片。

依巴斯汀片效果怎么样

　　依巴斯汀片自上市以来，销量一路攀升，受到了众多患者的选用和推荐，也取得了很多医师的认可。依巴斯汀片的疗效显著，确实是一剂治疗过敏性疾病的好药良药。目前市场上依巴斯汀片的品牌众多，良莠不齐，那么，依巴斯汀片效果怎么样呢?

　　依巴斯汀片主要用于治疗皮肤瘙痒症及预防虫咬性皮炎，以及各种过敏性疾病，如治疗过敏性鼻炎(包括季节性和常年性)、过敏性结膜炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性结膜炎、过敏性哮喘等等。

　　依巴斯汀片的禁忌主要是对依巴斯汀片的用药成分过敏者不能够使用依巴斯汀片。依巴斯汀片的主要成分为依巴斯汀。患者用药时应该弄清楚自己是否对依巴斯汀过敏，有疑问须咨询医师后再使用。

　　依巴斯汀片为白色片剂。依巴斯汀片的服用方法及用量要视患者而定，不同年龄阶段的患者，服用依巴斯汀片的量有所区别。患者应该按照说明书规定的用法用量进行服用。

　　不同的规格、品牌的依巴斯汀片的价格有所区别。一般来说，10g*10片装的依巴斯汀片的网上报价一般不贵，10g*7片装的依巴斯汀片的网上报价一般不贵。不同的实体药店价格有所差异，但一般来说，实体药店的价格相对来说会高一些。

依巴斯汀片治疗荨麻疹的效果怎么样

　　荨麻疹属于皮肤和黏膜的Ⅰ型超敏反应，由肥大细胞、嗜碱性粒细胞释放组胺等活性介质所致。荨麻疹系多种不同病因所致的一种常见皮肤、黏膜血管变态反应性疾病，临床上以皮肤、黏膜的局限性、暂时性、瘙痒性潮红斑和风团为特征。

　　主要症状是局部或全身皮肤上突然出现红色肿块，甚痒。退后不留痕迹，有的荨麻疹仅发作一次或数次，病程短、治愈快，有的荨麻疹患者皮疹时多时少，此起彼伏，反复发生，病程长，给人们的生活和工作带来诸多的不便和痛苦，治疗荨麻疹除了平时注意饮食(少吃鱼虾、蛋类易过敏的食物以及姜，辣椒等辛辣刺激的食物)，注意卫生，注意环境(避免冷热的刺激)外，在发作时还应该用药物进行治疗。

　　临床主要采用抗组胺药进行治疗。组胺为乙基伯胺，抗组胺药具有与组胺分子类似的乙基叔胺结构，这是与组胺竞争结合受体的必须结构。传统的抗组药物如苯海拉明，氯苯那敏等，因对中枢活性强，受体特异性差，具有明显的镇静和抗胆碱作用，表现为困倦、耐药，作用时间短，口鼻眼干等副作用。

　　开思亭依巴斯汀片是第2代H1受体拮抗剂，他在体内代谢为卡巴斯汀起作用，对组胺H1受体具有选择性作用，能抑制组胺释放，不易通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱，因此中枢神经系统的副作用很小。依巴斯汀片口服后起效快，1~3h起效，维持时间长，长达24h，患者服药的依从性好。因此说，依巴斯汀片是一种安全，有效，副作用少的治疗荨麻疹的药物。

孕妇可以使用开思亭(依巴斯汀片)吗？

　　开思亭(依巴斯汀片)的有效成分是依巴斯汀，依匹斯汀抑制肥大细胞释放组胺、白三烯、5-HT 、缓激肽、PAF 以及其 它过敏介质的释放是其抗过敏的可能机制。与依匹斯汀治疗相关的副作用发生率较低，与现有的抗组胺药物相比，依匹斯汀的中枢镇静作用和心脏毒性作用的发生率更低。治疗伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。效果显著，有需要的患者可以选用。

　　研究开思亭(依巴斯汀片)的生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量 150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制。但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量 120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀， 200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

　　孕妇可以使用开思亭(依巴斯汀片)吗？

　　开思亭(依巴斯汀片)对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物实验研究表明：在妊娠早、中、晚期开思亭(依巴斯汀片)对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物实验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以开思亭(依巴斯汀片)只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。

请仔细阅读开思亭 依巴斯汀片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！