维度新 阿戈美拉汀片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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维度新 阿戈美拉汀片说明书

【药品名称】
 通用名称：阿戈美拉汀片 　
 英文名称：Agomelatine Tablets
 汉语拼音：Agemeilating Pian　　　
【成分】 本品主要成份为阿戈美拉汀。
  化学名称：N-[2-(7-甲氧基萘-1-基)乙基]乙酰胺
  分子式：C15H17NO2
  分子量：243.3
【性状】本品为橙黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
 1.治疗成人抑郁症。
 2.本品适用于成人。
【规格】25mg
【用法用量】推荐剂量为25mg，每日一次，睡前口服。
如果治疗两周后症状没有改善，可增加剂量至50mg每日一次，即每次两片25mg，睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查，建议在治疗6周（急性期治疗结束时）、12周和24周（维持治疗结束时）进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查（参见【注意事项】）。抑郁症患者应给予足够的治疗周期（至少6个月），以确保症状完全消失。本品可与食物同服或空腹服用。
肾功能损害患者用荮：在严重肾功能损害患者未观察到阿戈美拉汀药代动力学参数的相应改变。在伴有中／重度肾功能损害的抑郁症患者，阿戈美拉汀的临床使用资料有限，因此，这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎。
肝功能损害患者用药：本品禁用于乙肝病毒携带者／患者、丙肝病毒携带者／患者、肝功能损害患者（参见【禁忌】【注意事项】和【药代动力学】）。
停药：停药时不需逐步递减剂量。
【不良反应】常见的有头痛、恶心和乏力等。很少有胃肠道不良反应。
【禁忌】对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。
乙肝病毒携带者／患者、丙肝病毒携带者／患者、肝功能损害患者（即肝硬化或活动性肝病患者）禁用（参见【用法用量】和【注意事项】）。
本品禁止与强效CYPIA2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星）合用（参见【药物相互作用】）。 　
【注意事项】尚未发现引起体重的改变。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用本品。该产品对哺乳婴儿的潜在影响目前尚未证实。患者如果必须接受本品治疗，应停止哺乳。
【儿童用药】目前尚缺乏儿童及18岁以下青少年患者使用维度新的安全性和有效性数据，因此不推荐维度新用于儿童及18岁以下青少年患者。 
【老年用药】本品对老年（大于等于65岁）患者的疗效尚未得到明确证实。目前仅有有限临床资料证实本品对于大于等于65岁的老年抑郁患者的疗效。老年患者应慎用该产品。
【药物相互作用】 
1.阿戈美拉汀主要经细胞色素P450 1A2 (CYPIA2) (90%)和CYP2C9/19 (10%)代谢。与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。伏氟沙明是强效CYPIA2和中度CYP2C9抑制剂，可明显抑制阿戈美拉汀的代谢，使阿戈美拉汀的暴露量增高60倍(范围12-412)。因此，本品禁止与强效CYPIA2抑制（如：伏氟沙明、环丙沙星）联合使用。
2.本品与雌激素（中度CYPIA2抑制剂）合用时，阿戈美拉汀的暴露量会增高数倍。尽管800名同时使用雌激素的患者均未显示出特异的安全性问题，在获得进一步临床经验前，同时处方阿戈美拉汀和中度CYPIA2抑制剂（如：普奈洛尔、格帕沙星、依诺沙星）时应谨慎。
【药物过量】服用阿戈美拉汀过量的经验有限。过量服用本品报告有上腹疼痛、嗜睡、疲劳、激越、焦虑、紧张、头晕、紫绀和不适。曾有人服用了2450mg的阿戈美拉汀，后其自行复，未见心血管和生物学异常。尚无阿戈美拉汀的特效解毒剂。阿戈美拉汀过量的处理应当包括对症治疗和常规监测。建议在专业机构进行医疗随访。
【药理毒理】阿戈美拉汀是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂，抗抑郁的机制可能与增加海马部位神经元的可塑性及神经元增生有关。以免疫染色的方法测定成年大鼠脑部神经细胞的增生、再生及死亡，结果发现，阿戈美拉汀长期(3周)给药可增加海马腹侧齿状回细胞增生及神经元再生，而这一部位与情绪反映有关。但在急性或亚急性给药时(4小时或9周)未见类似情况。继续延长给药后，整个齿状回区域均出现细胞增生及神经元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的神经再生，从而产生新的颗粒细胞。 　　抑郁症患者经常存在入睡困难、早醒或睡眠节律的改变，多导睡眠图常表现为慢波睡眠(SWS)减少、快速眼动睡眠(REM)密度增加或潜伏期减少、δ睡眠比例下降等。多数抗抑郁药物如三环类抗抑郁药(TCA)、选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)等对REM有调节作用，但对非REM睡眠尤其是SWS效果较差。具有5-HT2受体阻断作用的某些药物如米安舍林(mianserine)、米氮平等有促进睡眠与改善睡眠持续性的作用，但其阻断作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有独特的药理机制即调节睡眠觉醒周期，因而可在晚间调节患者的睡眠结构，增进睡眠。
【药代动力学】
1.吸收和生物利用度：阿戈美拉汀口服后吸收快速且良好（≥80％）。绝对生物利用度低（口服治疗剂量<5％），个体间差异较大。与男性个体相比，女性的生物利用度较高。口服避孕药会增加药物的生物利用度，而吸烟会使生物利用度降低。服药后1~2小时内达到血浆峰浓度。
在治疗剂量范围内，阿戈美拉汀的系统暴露随剂量升高而成比例地增加。高剂量时，首过效应达到饱和。
进食（标准饮食或高脂饮食）不影响阿戈美拉汀的生物利用度或吸收率。高脂饮食会增加个体差异。
2.分布：稳态分布容积约为35L，血浆蛋白结合率为95％，与药物血浆浓度无关，不受个体年龄或者肾脏功能的影响。但肝功能损害患者游离药物浓度可升高一倍。3.生物转化：阿戈美拉汀口服后主要经肝脏CYP1A2同工酶迅速代谢，CYP2C9和CYP2C19同工酶也参与阿戈美拉汀的代谢，但作用较小。主要代谢产物羟化阿戈美拉汀和去甲基阿戈美拉汀均无活性且在体内迅速结合，并经尿液排出。
4.消除：阿戈美拉汀消除速率快，平均的血浆消除半衰期为1~2小时，清除率较高（约为1100 mL/min），主要以代谢产物的形式经尿液排泄（80％），其中原型药物成分可忽略不计。重复给药不会改变药物的药代动力学过程。
5.肾脏损害：在严重肾脏损伤患者中，药代动力学参数未发生相关改变（n=8，25mg单剂量）。但是，由于中度或重度肾功能损害患者使用阿戈美拉汀的临床资料有限，因此给该类患者处方时需谨慎。（参见[用法用量]）。
6.肝功能损害：在一项专门针对伴有慢性轻度（Child-Pugh type A）或中度（Child-Pugh type B）肝损害的肝硬化患者的研究中，与相匹配（年龄、体重、吸烟习惯）的无肝损害的志愿者相比，轻、中度肝损害患者服用25mg阿戈美拉汀的暴露量显著升高（分别升高70倍和140倍）（参见[用法用量]、[禁忌]、和[注意事项]。
7.老年人群：在一项老年患者（≥65岁）中进行药代动力学研究中，已证实在25 mg剂量下，同＜75岁患者相比，≥75岁患者的平均AUC和平均Cmax分别约增高4倍和13倍。接受50 mg剂量治疗的患者数量太少以至于无法得出任何结论。在老年患者中无需进行剂量调整。
8.种族：基于现有人体药代动力学研究资料，阿戈美拉汀在亚洲人和白种人的药代动力学没有明显的差异，因此亚洲患者在临床用药过程中不需要进行剂量调整。　　
【贮藏】密封保存。
【包装】铝/PVC水泡眼包装；14片/盒。
【执行标准】进口药品注册标准JX20100034　
【批准文号】注册证号H20120303
【有效期】36个月 　　
【生产企业】法国施维雅药厂

维度新 阿戈美拉汀片说明书相关内容

阿戈美拉汀片的疗效怎么样 疗程购买价格更便宜吗

　　阿戈美拉汀片是主要用于治疗抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律，同时还可以调节生物钟作用;作为首个褪黑素受体激动剂，阿戈美拉汀片具有良好的抗抑郁效果。那么，阿戈美拉汀片的疗效怎么样?疗程购买价格更便宜吗?

　　抑郁症，是一种较为常见的心境障碍，可由各种原因引起，但以显著而持久的心境低落为主要临床特征，而且心境低落与其处境不相称，严重者有时候可出现自杀念头和行为。抑郁症的多数患者有反复发作的倾向，但是每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。

　　阿戈美拉汀为首个褪黑素受体激动剂，具有良好的抗抑郁效果。而且阿戈美拉汀片起效较快，对抑郁及其伴随的焦虑、失眠等症状均有明显的疗效，同时不良反应少，安全性高，为临床治疗抑郁症提供了新方法。戈美拉汀是抑郁症治疗领域的一个新突破，其独特的作用机制在迅速有效地发挥其抗抑郁疗效的同时，最大限度地避免了药物副作用的发生。由于为进口药品，原料来源较为难得，目前阿戈美拉汀片的市场价格稍贵的，具体的需要到正规的药店或者医院咨询。

阿戈美拉汀片的说明书有哪几点 功效好吗

　　一般服用药品前我们所应该做的是要先看说明书，因为通过说明书我们可以知道这个药品的成分、服用方法、适应症、注意事项等，再通过过这些信息我们能够可科学合理地用药;那么，阿戈美拉汀片的说明书有哪几点?功效好吗?

　　作为抗抑郁症药，阿戈美拉汀片的说明书主要包括以下几点：

　　1.商品名：维度新

　　2.通用名：阿戈美拉汀片

　　3.主要成分：阿戈美拉汀

　　4.性状：白色或类白色片剂。

　　5. 适应症：褪黑素受体激动剂，具有良好的抗抑郁效果。主要用于抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用。

　　6. 用量用法：口服，一日25mg，晚上服，2周后若疗效欠佳，则加量至一日50mg(两片)，6周一疗程。或遵医嘱。

　　7.不良反应：常见的有头痛、恶心和乏力等。很少有胃肠道不良反应

　　8.注意事项：尚未发现引起体重的改变。

　　9.禁忌：对本品任何成分过敏者禁用。

　　10.批准文号：注册证号H20110342

　　11.规格：25mg*14片

　　12.贮藏：密封，阴凉，干燥保存。

　　13.有效期：三年。

　　14.生产企业：法国施维雅药厂

阿戈美拉汀片副作用大吗 怎么预防副作用

　　任何事物都具有两面性，如今副作用的药物是很难找到的，因为这不符合常理，所以我们选择长期用药后的第一件事就是想想如何减少药物的副作用;作为抗抑郁药，阿戈美拉汀片副作用大吗?怎么预防副作用?

　　阿戈美拉汀副作用较少，副作用是指药物在正常剂量下，出现的于治疗目的无关的药理作用，阿戈美拉汀片常见不良反应的有头疼、头晕、失眠、嗜睡、偏头痛;恶心、上腹部疼痛腹泻、便秘;背痛;多汗;视觉疲劳等，并且长期治疗的不良反应较短期治疗更少一些。

　　预防副作用的最好方法是注意用药事项，阿戈美拉汀片服前时应注意，对于18岁以下抑郁症患者的治疗，不建议服用阿戈美拉汀片。因为在儿童和青少年进行的临床试验中，相比于接受其他抗抑郁药治疗者出现自杀相关行为(自杀企图和自杀念头)、敌意(主要表现为攻击、对立行为和易怒)的发生率更高。

　　同时还应注意：.服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊，还有就是对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

阿戈美拉汀片功效与作用有哪些 价格便宜吗

　　阿戈美拉汀片是广泛用于治疗成人抑郁症的片剂，片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确、质量稳定、携带方便等优点;那么，阿戈美拉汀片功效与作用有哪些?价格便宜吗?

　　阿戈美拉汀是由法国知名药企施维雅公司开发的一种新型的抗抑郁药物，是世界上第一个褪黑激素受体激动剂，用于成人抑郁症的治疗，2009年2月首次在欧洲批准上市。戈美拉汀是抑郁症治疗领域的一个新突破，其独特的作用机制在迅速有效地发挥其抗抑郁疗效的同时，最大限度地避免了药物副作用的发生。随着临床的广泛应用，必将产生巨大的社会经济效益。

　　阿戈美拉汀是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂，抗抑郁的机制可能与增加海马部位神经元的可塑性及神经元增生有关。在药理实验中，以免疫染色的方法测定成年大鼠脑部神经细胞的增生、再生及死亡，结果表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的神经再生，从而产生新的颗粒细胞。阿戈美拉汀可增加去甲肾上腺素和多巴胺的释放，特别是在额皮层的释放，对细胞外的5-羟色胺水平无影响。

　　以上就是阿戈美拉汀片的功效，患者朋友可以根据自身的症状并通过听从医生的建议选择药物服用，目前，阿戈美拉汀片价格稍贵的，具体的需要到正规的药店或者医院咨询。

阿戈美拉汀片几盒一疗程呢 价格怎么样的

　　很多时候，为了达到治疗目的，许多药品常常连续给药达一定的次数和时间，这一过程常称之为“疗程”，对于很多精神性疾病，像是郁郁症，通常是要服用有一定的疗程才可令病情得到彻底控制，那么，阿戈美拉汀片几盒一疗程呢?价格怎么样的?

　　对于成人抑郁症，服用阿戈美拉汀片的患者，推荐剂量为25mg，每日1次，睡前口服。如果是在治疗2周后症状仍旧没有改善，则可增加剂量至50mg每日1次，即每次2片25mg，同样也是睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查，建议在治疗6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查。

　　对于大部分抑郁症患者预后良好，少数患者病程迁延，反复发作，所以首次抑郁发作治疗及时彻底至关重要。第一次抑郁发作且经药物治疗临床缓解的患者，药物的维持治疗时间多数学者认为需6月～1年;若为第二次发作，主张维持治疗3～5年;若为第三次发作，应长期维持治疗。

　　目前，由于为进口药品，技术上的原因，原料来源较为难得，目前阿戈美拉汀片的价格稍贵的，具体的需要到正规的药店或者医院咨询。

阿戈美拉汀片生产厂家有哪些 价格有什么不同呢

　　阿戈美拉汀片是以阿戈美拉汀为主要原料，运用现代高科技制成的，专门用于治疗成人抑郁症的抗抑郁药，副作用少，有良好的耐用性;那么，阿戈美拉汀片生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?

　　阿戈美拉汀片目前的生产厂家只有法国知名药企施维雅公司一家生产。法国施维雅药厂由施维雅博士创办于1954年法国中部城市奥尔良镇;施维雅药厂注重科研，每年药厂提取总营业额四分之一作为科研经费，以至药厂不断研制生产出有治疗价值、副作用少的新型处方用药。在几十年的激烈竞争中，施维雅药厂不断发展壮大。1988年被SCRIP医药杂志授予世界上最有创意药厂的美誉。如今施维雅在超过135个国家设有办事机构，全世界的雇员超过13000人。施维雅药厂已是法国最大的私营制药集团。

　　阿戈美拉汀起效较快，且具有明显的抗抑郁作用，对抑郁以及伴随的焦虑症状均有较好的疗效。目前市场上销售的阿戈美拉汀片，主要规格为14片/盒装，算是很昂贵的药物，如果有需要购买的朋友建议按疗程购买，可以享受更多优惠。

阿戈美拉汀片是处方药吗 处方药和非处方药怎么区分

　　对于生活中的药品，相信很多人都不知道哪些是处方药，哪些是非处方药，但处方药是需要凭借医生的处方才能够购买、服用的，随便服用可能对身体造成极为严重的损伤;那么，阿戈美拉汀片是处方药吗?处方药和非处方药怎么区分?

　　我们常说的OTC,指的是非处方药，是那些不需要经医生处方，消费者可自行选择，直接在药房或药店中购买、使用的药物;而相对而言，处方药是需凭借处方权的医生所开具出来的处方，在执业药师或相关专业人员指导下购买、使用的药物。

　　药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使 用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。

　　处方药一般包括：1.刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察; 2.可产生依赖性的某些药物：如吗 啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;3.药物本身毒性较大：如抗癌药物等;4.某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。阿戈美拉汀片属于处方药，消费者购买及使用得时候应该严格按照医嘱。

广州哪个药店买阿戈美拉汀片 可以选择网上药店吗

　　阿戈美拉汀片是白色或类白色片剂，由法国施维雅药厂针对抑郁症患者所研发的，以阿戈美拉汀为原料制成的，具有良好的抗抑郁效果，深受全球广大抑郁症患者所认可，那么，广州哪个药店买阿戈美拉汀片?可以选择网上药店吗?

　　阿戈美拉汀片副作用少且疗效显著，目前已得到广大消费者的认可，在全国各地均有销售，特别像是广州这样的大城市，很多正规的医院药房和连锁药店，如采芝林、海王星辰、大参林、老百姓大药房均可以买到。

　　随着近年来电子商务的兴起，网上购物已逐步为国人所接受。尤为中青年顾客所青睐。但药品是特殊商品，有很高的规范性要求，所以药监部门近年来只允许医药企业开展互联网信息服务，不准进行B2C(网上药品零售)活动。经过几年的准备，开展网上药品零售活动的条件渐趋成。2005年10月25日，国家食品药品监督管理局发布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》。

网上药店的阿戈美拉汀片安全吗 多少钱比较划算呢

　　思维迟缓、情绪低落、意志活动减退，经常是郁郁症患者的表现，根据世界卫生组织统计,抑郁症已成为世界第四大疾患,预计到2020年,可能成为仅次于冠心病的第二大疾病，阿戈美拉汀片是临床上用于抗抑郁的良药;那么，网上药店的阿戈美拉汀片安全吗?多少钱比较划算呢?

　　抑郁症可由各种原因引起，是一种常见的心境障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，且心境低落与其处境不相称，严重者有时候可出现自杀念头和行为。

　　研究表明，阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的神经再生，从而产生新的颗粒细胞。作为首个褪黑素受体激动剂，阿戈美拉汀片具有良好的抗抑郁效果;其起效较快，对抑郁及其伴随的焦虑、失眠等症状均有较好的疗效，且不良反应少，安全性高，为临床治疗抑郁症提供了新方法。

　　在抑郁症治疗领域上，阿戈美拉汀片是一个新突破，其独特的作用机制在迅速有效地发挥其抗抑郁疗效的同时，还最大限度地避免了药物副作用的发生。相信随着临床的广泛应用，必将产生巨大的社会经济效益。

怎么辨别阿戈美拉汀片的真伪 可以上哪里查询

　　阿戈美拉汀片是由法国著名制药企业施维雅制药公司所研发生产的，治疗抑郁症的神经用药，其批准文号为注册证号H20110203;那么，对于目前充斥着假冒伪劣产品的市场，怎么辨别阿戈美拉汀片的真伪呢?可以上哪里查询?

　　辨别阿戈美拉汀片可以选着一下几点入手：首先，认准批准文号;阿戈美拉汀片的批准文号为H20110203。需要查询阿戈美拉汀片的真伪，可网上查询。下面介绍一下，网上查询药品的真伪的方法。可到国家食品药品监督管理局网，查国药准字、拨打生产厂家电话查询药品生产批号，或到当地食品药品监督管理局询问。

　　其次，可以从产品外包装上辨别;假药总会有种种痕迹表现，如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等，仔细辨别可见破绽。

　　再有，可以看药品外观和说明书。如果药片出现形状不匀、颜色不一致、粘连、潮解，都有可能是假药。而说明书上合格的药品说明书字体清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。而假药说明书，内容不全并随意扩大疗效和适应症。

请仔细阅读维度新 阿戈美拉汀片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！