仙特明 盐酸西替利嗪滴剂说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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仙特明 盐酸西替利嗪滴剂说明书

【药品名称】
 通用名称：盐酸西替利嗪滴剂
 英文名称：Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops
 汉语拼音：Yansuan Xitiliqin Diji
【成份】本品主要成份为盐酸西替利嗪。辅料为甘油、丙二醇、糖精钠、尼泊金甲酯、对羟基苯甲酸丙脂、醋酸钠、纯水。
【性状】本品为无色或微黄色澄清液体。
【适应症】治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。
【规格】10ml:100mg
【用法用量】口服。推荐成年人和2岁以上儿童使用。滴剂使用时，打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。
本品口服滴剂换算：
28滴（1ml）=10mg；
14滴（0.5ml）=5mg；
7滴（0.25ml）=2.5mg

病人肾功能状态	肌酐清除率（ml/min）	剂量和服药次数
正常	≥80	每日一次，1ml（10mg）
轻度肾功能不全	50-79	每日一次，1ml（10mg）
中度肾功能不全	30-49	每日一次，0.5ml（5mg）
严重肾功能不全	＜30	每次0.5ml（5mg），隔日一次
肾病晚期-采用透析疗法的患者	＜10	禁忌

成年人及6岁以上儿童：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml（10mg，约28滴），一次口服。若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml（5mg，约14滴）。从本品治疗适应症来看，建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。
2-6岁儿童：每天一次0.5ml（5mg，约14滴）或早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约7滴）。
1-2岁儿童：建议早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约7滴）。
1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。
老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。肾功能损伤的老年患者，参见肾功能损坏患者的推荐剂量。
肾功能损坏的患者：中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算。
肌酐清除率=[140-年龄（岁）]体重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl），女性患者按计算结果再乘以0.85。
对于肾功能损害的儿童患者。剂量的调整还需要考虑儿童的肝清除率和体重。
旰功能不全患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。
【不良反应】偶尔报告病人有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。
【禁忌】禁用于对本品任何成分过敏者 ；严重肾功能不全患者（肌酐清除率小于10 mL/分钟）。
【注意事项】在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液浓度0.8 g/L），但是必须小心。驾驶或操作机械 ：在健康自愿者每日服用20或25 mg试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。
【儿童用药】
2-6岁儿童：每天一次0.5ml（5mg，约14滴）或早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约7滴）。、
1-2岁儿童：建议早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约7滴）。
1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。
【老年用药】肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。肾功能损伤的老年患者，参见肾功能损坏患者的推荐剂量。
【药物相互作用】至今未有同其它药物相互作用的报告，但同时服用镇静剂（安眠药）时要小心。
【药物过量】一次口服50 mg，能引起嗜睡作用。到目前为止，尚无特别的解毒剂。在大量过量的情况下，应尽快进行胃肠灌洗，除进行一般急救支持性治疗外，还必须定时监测所有的生命参数。
【药理毒理】
1.药理作用
在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP（肠血管活性肽）及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞（如嗜酸性粒细胞）的移动以及炎性介质的释放。西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。
2.毒理研究
遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核子试验结果均为阴性。
生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。
小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。
哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。
致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
【药代动力学】口服二盐酸西替利嗪在5-60 mg 剂量范围内，血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。 成年人血浆半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5 L/kg。在每天服用10 mg ，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300 ng/mL，给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应，给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。
特殊人群的药代动力学
老年人 ：试验数据表明，口服单剂量10 mg 二盐酸西替利嗪后，老年研究对象的平均血浆半衰期为11.8小时 ；肌酐清除率下降40%的老年患者，其血浆半衰期较肌酐清除率正常的老年患者增加了50% ；肾功能正常的老年患者并不需要减少剂量。
儿童 ：6-12岁的儿童，其西替利嗪的血浆半衰期大约为6小时；2-6岁的幼儿其西替利嗪的血浆半衰期大约为5小时； 6-24个月的婴儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为3.1小时。
肾功能不全的患者 ：轻度肾功能不全的患者（肌酐清除率大于40 mL/分钟）与正常志愿者相比，其西替利嗪的药代动力学参数相仿。中度肾功能不全患者的西替利嗪血浆半衰期较肾功能正常者增加3倍，药物的清除率较肾功能正常者低70%。西替利嗪难以通过血液透析的方法清除，因此中度和重度肾功能不全患者，必须调整给药剂量。
肝功能不全的患者 ：患有慢性肝脏疾病的患者（肝细胞、胆汁郁结、胆汁性肝硬变）在单剂量给药10 mg或20 mg西替利嗪后，与肝功能正常者比较，药物血浆半衰期延长了50%，药物清除率下降40%。对于肝功能不全的患者，只有在患者同时具有肾功能不全症状时，才需要调整给药剂量。
【贮藏】室温（15-25℃）贮藏，请置于儿童不易触及之处。
【包装】玻璃瓶装，10ml/瓶/盒。
【有效期】60个月
【执行标准】JX20050193
【批准文号】注册证号H20160179
【生产企业】AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.

仙特明 盐酸西替利嗪滴剂说明书相关内容

肝肾功能不全的患者可以使用仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)吗？

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的有效成分是盐酸西替利嗪，临床上主要用于治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

　　肾功能不全的患者 ：轻度肾功能不全的患者(肌酐清除率大于40 mL/分钟)与正常志愿者相比，其西替利嗪的药代动力学参数相仿。中度肾功能不全患者的西替利嗪血浆半衰期较肾功能正常者增加3倍，药物的清除率较肾功能正常者低70%。西替利嗪难以通过血液透析的方法清除，因此中度和重度肾功能不全患者，必须调整给药剂量。

　　肝功能不全的患者 ：患有慢性肝脏疾病的患者(肝细胞、胆汁郁结、胆汁性肝硬变)在单剂量给药10 mg或20 mg西替利嗪后，与肝功能正常者比较，药物血浆半衰期延长了50%，药物清除率下降40%。对于肝功能不全的患者，只有在患者同时具有肾功能不全症状时，才需要调整给药剂量。

　　综上所述，肝肾功能不全的患者也可以使用仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)，但要注意其剂量，患者在使用时应该注意对自己的肝肾功能进行评价，然后让上述剂量使用，或在相关医生或药师的指导下使用。

卡介菌多糖核酸联合盐酸西替利嗪滴剂治疗慢性荨麻疹的效果怎么样？

　　慢性荨麻疹是一种常见的皮肤病。由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。常找不到病因的疾病，患者常不定时地在身上、脸上或四肢发出一块块红肿且很痒的皮疹块，常常越抓越痒，越抓越肿。发作次数从每天数次到数天一次不等。

　　慢性荨麻疹是皮肤科的常见病、多发病且易复发, 其病因复杂, 临床治疗较困难, 不同程度地影响患者的生活、工作质量。现代医学认为荨麻疹患者T 细胞免疫功能紊乱, T 辅助细胞亚群( Th1 /Th2 ) 功能失调与过敏性疾病发病密切相关。

　　西替利嗪为第二代H 1受体拮抗剂, 起效快、具有高效、高选择性, 能迅速阻断H 1受体, 维持时间长, 且对中枢神经系统没有抑制作用, 能直接对抗组胺的作用并降低变态反应部位组胺的浓度。卡介菌多糖核酸系从卡介菌菌体中的核酸还原糖等有效活性成分中提取制成的免疫调节剂, 能增强细胞免疫, 调节体液免疫, 激活单核-巨噬细胞系统, 稳定肥大细胞, 封闭IgE功能, 减少脱颗粒细胞释放, 既增强机体的抗病能力, 也起到抗过敏作用。有学者报道卡介菌多糖核酸具有调节和恢复体内Th1 /Th2 平衡 , 达到治疗慢性荨麻疹的目的。

　　本研究表明, 卡介菌多糖核酸联合盐酸西替利嗪滴剂治疗慢性荨麻疹治疗第2周时治疗组的总有效果比率与对照组比较, 差异无显著性, 而随着用药总量的增加, 至治疗第4周时治疗组的总有效果比率与对照组比较, 差异有显著性, 疗效显著, 且副作用少, 值得临床参考应用。

使用盐酸西替利嗪滴剂的禁忌和注意事项有哪些？

　　盐酸西替利嗪滴剂的有效成分是盐酸西替利嗪，为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。临床上常用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒，有需要的患者可以选用。

　　那么，盐酸西替利嗪滴剂的禁忌和注意事项有哪些？

　　盐酸西替利嗪滴剂的禁忌：对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

　　1.肾功能损害者应减半量。 　　

　　2.酒后避免使用。 　　

　　3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。 　　

　　4.药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。 　　5.未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。

　　通过盐酸西替利嗪滴剂注意事项可以看出，在购买盐酸西替利嗪滴剂的时候需要对症下药。同时，不妨加强了解关于盐酸西替利嗪滴剂的信息，比如说，盐酸西替利嗪滴剂的作用、副作用等等，再决定购买。

　　购买时可以进入的具体的盐酸西替利嗪滴剂产品页面，药店客服将为您提供相关的帮助，让您了解更加多的信息。
 

仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的不良反应是什么？

　　不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

　　药品不良反应分为A，B两大类。A类反应主要是毒副作用，B类反应则为特异质或特应性反应。少数特异质者对于某种或某几种药物可出现极为敏感或极不敏感的反应。特应性的意思是“一个人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反应”。B类反应又可进一步分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。

　　口服二盐酸西替利嗪在5-60 mg 剂量范围内，血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。成年人血浆半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5 L/kg。在每天服用10 mg ，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300 ng/mL，给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应，给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。

仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的有效成分是什么？其作用怎么样？

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的有效成分是二盐酸西替利嗪,辅料为甘油、丙二醇、糖精钠、尼泊金甲酯、对羟基苯甲酸丙脂、醋酸钠、纯水。

　　动物实验证明，西替利嗪是一种H1受体拮抗剂，无抗胆碱或抗5-羟色胺作用。在药效剂量范围内。西替利嗪不会引起困倦或行为变化，这可从西替利嗪不能通过血脑屏障解释。在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP(肠血管活性肽)及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞(如嗜酸性粒细胞)的移动以及炎性介质的释放。西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。患者在购买前应该详细了解其资讯，这样可以避免不良反应的发生。患者在使用时严格按照药品的要求使用。

　　众所周知，药品的质量是保证疗效的关键性因素，患者在购买时，应该通过正常渠道购买，这样不仅保证药品的质量，而且避免了不良反应的发生。 

仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)怎么使用？

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的有效成分是二盐酸西替利嗪,辅料为甘油、丙二醇、糖精钠、尼泊金甲酯、对羟基苯甲酸丙脂、醋酸钠、纯水。治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的使用方法和用量：推荐成年人和1岁以上儿童使用。成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各0.5ml。

　　成年人 ：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日10 mg，一次口服。从本品治疗适应症来看，建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。

　　若病人对不良反应敏感，可每日早晚2次服用，每次5 mg。

　　6岁以上儿童 ：早上和晚上各服用5 mg，或每天1次10 mg。

　　2-6岁儿童 ：早上和晚上各服用0.25 mL滴剂 (2.5 mg，约5滴)或每天1次0.5 mL(5 mg，约10滴)。

　　1-2岁儿童 ：早上和晚上各服用0.25 mL滴剂(2.5 mg，约5滴)。

　　1岁以下儿童 ：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，谨慎使用。

　　老年患者 ：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。

　　肾功能不全的老年患者，参见肾功能不全患者推荐剂量。

　　肾功能不全的患者 ：建议减半服用推荐剂量。

　　成年或老年患者 ：推荐剂量为每日5 mg，一次口服。

　　6岁以上的儿童 ：早上和晚上各服用2.5 mg，或每天1次5 mg。

　　1-6岁的儿童 ：每天1次0.25 mL滴剂(2.5 mg，约5滴)。

　　肝功能不全患者 ：如没有同时患有肾功能不全症状，无需调整给药剂量。

　　口服滴剂：20滴(1 mL)=10 mg、10滴(0.5 mL)=5 mg、5滴(0.25 mL)=2.5 mg。患者严格按照上方使用。

盐酸西替利嗪滴剂的价格怎么样？

　　盐酸西替利嗪滴剂的有效成分是盐酸西替利嗪，可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞（如嗜酸性粒细胞）的移动以及炎性介质的释放。

　　盐酸西替利嗪滴剂在临床上常用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒，有需要的患者可以选用。在健康自愿者每日服用20或25 mg试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。

　　那么，盐酸西替利嗪滴剂的价格怎么样？

　　盐酸西替利嗪滴剂在各药店价格可能会有不同，具体价格可以参照网上报价。

盐酸西替利嗪滴剂的效果好吗？

　　盐酸西替利嗪滴剂的有效成分是盐酸西替利嗪，为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。临床上常用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒，有需要的患者可以选用。

　　那么，盐酸西替利嗪滴剂的效果好吗？

　　动物实验证明，西替利嗪是一种H1受体拮抗剂，无抗胆碱或抗5-羟色胺作用。在药效剂量范围内。西替利嗪不会引起困倦或行为变化，这可从西替利嗪不能通过血脑屏障解释。

　　在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP（肠血管活性肽）及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。

　　西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞（如嗜酸性粒细胞）的移动以及炎性介质的释放。

　　西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。

盐酸西替利嗪滴剂的效果怎么样？网上哪可以买到？

　　盐酸西替利嗪滴剂的有效成分是盐酸西替利嗪，为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞（如嗜酸性粒细胞）的移动以及炎性介质的释放。

　　盐酸西替利嗪滴剂在临床上常用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒，有需要的患者可以选用。

　　那么，盐酸西替利嗪滴剂的网上哪可以买到？

　　盐酸西替利嗪滴剂其实当地药店医院都有卖，所以大家可以自主选购。

孕妇可以使用仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)吗？

　　妊娠早期致畸敏感期，胚胎对致畸因子有明显的敏感期，不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感期主要发生在受精后的15-60天，几乎所有的人体器官均在此期形成，此期要经历细胞增殖、迁移、分化和生理性死亡等重要过程，这些过程均易受致畸因子的干扰而发生畸形。

　　1、根据孕妇病情需要，选择疗效确实且对胎儿比较安全的药物。

　　2、恰当掌握用药剂量、时间和途径。

　　3、妊娠晚期、分娩期用药要考虑到药物对新生儿的影响。

　　4、慎重决定终止妊娠问题。

　　仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的有效成分是盐酸西替利嗪，为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。

请仔细阅读仙特明 盐酸西替利嗪滴剂说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！