丁苯酞软胶囊(恩必普)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
心脑血管>丁苯酞软胶囊(恩必普) DingBenTaiRuanJiaoNang

丁苯酞软胶囊(恩必普)说明书

【药品名称】

  通用名称:丁苯酞软胶囊

  商品名称:丁苯酞软胶囊(恩必普)

  英文名称:Butylphthalide Soft Capsules

  拼音全码:DingBenTaiRuanJiaoNang(EnBiPu)

【主要成份】 本品主要成份为丁苯酞。

【成 份】

  化学名:消旋-3-正丁基苯酞

   分子量:C12H14O2

【性 状】 本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。

【适应症/功能主治】 轻、中度急性缺血性脑卒中。

【规格型号】 0.1g*24s

【用法用量】 根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】 本品不良反应较少,少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。详看内包装说明书。

【禁 忌】 下列患者禁用: 1.对本品或芹菜过敏者禁用。 2.有严重出血倾向者禁用。

【注意事项】 1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。 2.肝、肾功能受损者慎用。 3.用药过程中需要注意肝功变化。 4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。 5.有精神症状者慎用。 6.吞咽功能障碍者,不宜服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。

【老年患者用药】 参见用法用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全进行研究。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚无过量报道。

【药理毒理】 1.药理:本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂。有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。 2.毒性 (1)重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常;小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。 (2)生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚胎毒性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠难产(剖检为死胎),少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠(4日龄)存活率下降,仔鼠(4日至3周龄)体重明显下降;高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力),F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟;中、低剂量组未见明显影响。 (3)遗传毒性:Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。

【药代动力学】 1.人体药代动力学:中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究:口服100mg、200mg和400mg丁苯酞软胶囊后,丁苯酞血浆平均达峰时间分别为0.88,1.25和1.25小时;平均峰浓度分别为78.7±115.8,204.7±149.0,和726.6±578.7ng/ml;平均消除半衰期分别为12.46±2.5,11.84±4.09,7.52±1.32小时;平均AUC0-t分别93.2±114.0,323.8±201.0,1314.2±965.7ng·hr/ml。餐后给予200mg丁苯酞,达峰时间从约1小时推迟至约4小时;达峰浓度从204.7ng/ml降至67.0ng/ml;平均AUC0-t和AUC0→∞分别从323.8ng·hr/ml和460.5ng·hr/ml减少到136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml。空腹和餐后给予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有统计学显著差异(P<0.05),说明食物影响丁苯酞的吸收。中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究:每天口服四次丁苯酞软胶囊,每次200mg,共服药13次,结果显示:在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞软囊后,丁苯酞的血浆平均达峰时间分别为1.25±1.07和0.88±0.75小时,平均消除半衰期分别为8.47±1.81和16.42±8.03小时;平均峰浓度分别为273.5±278.4和209.7±0.208ng/ml;平均AUC0-t分别为429.8±376.9和628.9±410.0ng·hr/ml。在连续给药共13次后,平均观察积累比为0.98±0.52,平均稳态积累比为1.18±0.83,这表明在达到预期的稳态浓度时丁苯酞只有轻微蓄积。试验结果显示人体药代动力学参数个体有明显差异。 2.动物药代动力学:分布及代谢大鼠口服丁苯酞240mg/kg1小时后,消化道内容物中丁苯酞含量为25.44mg,约相当给药量的42%,5小时后内容物中丁苯酞含量降至4.88mg,约相当给药量的8.1%,说明丁苯酞在胃肠道的吸收较快。在测定的各脏器中,胃、脂肪、肠、脑等组织中丁苯酞的含量较高。排泄丁苯酞约70%以代谢产物形式排出。大鼠口服3H-丁苯酞后24小时从尿中排出放射活性为剂量55.2%,其中原形药占2.7%;自粪中排出的放射活性为剂量的18.5%,其中原形药占0.9%;24小时自粪、尿排泄的总放射性为口服剂量的73.7%。给药48小时后,从胆汁中累积排出量仅为所给剂量的0.022%。

【贮 藏】 遮光,阴凉处密封保存

【包 装】 每盒24粒。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】 国药准字H20050299

【生产企业】 石药集团恩必普药业有限公司

丁苯酞软胶囊(恩必普)说明书相关

丁苯酞软胶囊(恩必普)的毒理作用是怎样的?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥188

丁苯酞软胶囊(恩必普)为软胶囊,内容物为黄色或深黄色油状液体。用于轻、中度急性缺血性脑卒中。那么,丁苯酞软胶囊(恩必普)的毒理作用是怎样的?

丁苯酞软胶囊(恩必普)的毒性:

(1)重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常;小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。

(2)生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚胎毒性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠难产(剖检为死胎),少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠(4日龄)存活率下降,仔鼠(4日至3周龄)体重明显下降;高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力),F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟;中、低剂量组未见明显影响。

(3)遗传毒性:Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。

丁苯酞软胶囊(恩必普)有哪些功效?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥188

丁苯酞软胶囊(恩必普)仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果,未见明显影响。与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。那么,丁苯酞软胶囊(恩必普)有哪些功效?

丁苯酞软胶囊(恩必普)与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂。有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。

丁苯酞软胶囊(恩必普)用于轻、中度急性缺血性脑卒中。根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

丁苯酞软胶囊(恩必普)有什么禁忌?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥188

丁苯酞软胶囊(恩必普)的不良反应较少,少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。那么,丁苯酞软胶囊(恩必普)有什么禁忌?

丁苯酞软胶囊(恩必普)在儿童、老年患者、孕妇及哺乳期妇女用药方面尚不明确。

丁苯酞软胶囊(恩必普)仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果,未见明显影响。与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。本品对下列患者禁用:

1.对本品或芹菜过敏者禁用。

2.有严重出血倾向者禁用。

恩必普丁苯酞软胶囊的效果怎样?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥198

丁苯酞软胶囊的主要成分丁苯酞,是能够有效治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的药物。那么,恩必普丁苯酞软胶囊的效果怎样?

丁苯酞软胶囊可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。

动物药效学研究提示,恩必普可阻断缺血性脑卒中所致的脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用。恩必普独特的作用机理表现在多靶点起作用,重构脑缺血区微循环、保护线粒体功能、挽救半暗带,这是非常难能可贵的。

丁苯酚软胶囊的主要成份是丁苯酞,其化学名称为消旋-3-正丁基苯酞。丁苯酚软胶囊是治疗轻、中度急性缺血性脑卒中疾病最好的药物之一。临床研究结果表明,丁苯酞软胶囊(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。而且丁苯酚软胶囊可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。

使用丁苯酚软胶囊产生的副作用较少,主要为转氨酶轻度升高,根据随访观察病例的研究结果发现,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。而根据现有临床研究的用药方法,丁苯酚软胶囊应与复方丹参注射液联合使用,并未见明显影响。

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孕妇能用丁苯酞软胶囊(恩必普)吗?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥

妊娠早期是致畸敏感期,胚胎对致畸因子有明显的敏感期,不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感期主要发生在受精后的15-60天,几乎所有的人体器官均在此期形成,此期要经历细胞增殖、迁移、分化和生理性死亡等重要过程,这些过程均易受致畸因子的干扰而发生畸形。那么孕妇能用丁苯酞软胶囊(恩必普)吗?

孕妇在孕期难免会有小病小痛,尽管如此,在此也要提醒孕妇用药要小心。孕妇不要随便使用处方药,一切用药都应在医生指导下进行。在迫不得已需要用药的时候也应该选择对胚胎、胎儿危害小的药物。同样也应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用,避免盲目大剂量、长时间使用,避免联合用药。

怀孕期间除了用药注意外,生活方面的小细节也要特别注意,例如孕妇要多吃蔬菜水果,多吃动物的肝脏,多吃坚果类的水果,多吃红枣,花生,黑木耳,蛋类,补血的食物,此外,每天心情要愉快,定期去正规医院检查。不要挑食,多休息。

丁苯酞软胶囊(恩必普)主要成分是丁苯酞,用于轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗。急性缺血性卒中是由于脑动脉的闭塞导致的脑组织的梗死,伴随着神经元、星形胶质细胞、少突胶质细胞的损伤,是现代社会中导致致死和致残的最重要的中枢神经系统血管事件。尽管系统的溶栓治疗带来了一定的临床益处,但是由于时间窗的限制只有少数患者获得治疗,因此,目前最有前途的治疗是在梗死区的直接的外源性的干细胞替代治疗,可以不受时间窗的限制,可以为脑梗死半暗带的细胞提供营养,促进内源性的干细胞存活、迁移和分化,恢复正常的神经环路和建立恰当的神传导机制。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

丁苯酞软胶囊(恩必普)药店有卖吗?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥

对于许多的患者来说,使用丁苯酞软胶囊(恩必普)是可以对自身的疾病起到不错效果的,而患者朋友们通常在购买药物之时,是需要严格的遵照医生的指示,到正规的医院或者药店购买药物使用的。那么,丁苯酞软胶囊(恩必普)药店有卖吗?

而对于需要购买丁苯酞软胶囊(恩必普)的患者来说,购买丁苯酞软胶囊(恩必普)的地点是有很多的,通常在当地的正规医院或者药店是可以购买的。

丁苯酞软胶囊(恩必普)的主要成分是丁苯酞,用于轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗。

那么患者使用丁苯酞软胶囊(恩必普)的注意事项是什么?

患者在生活中使用丁苯酞软胶囊(恩必普)治疗时,其注意事项:1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。2.肝、肾功能受损者慎用。3.用药过程中需要注意肝功变化。4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。5.有精神症状者慎用。6.吞咽功能障碍者,不宜服用。由于药物的使用时存在着许多问题的,所以患者朋友们在服药期间定期到医院进行检查。

丁苯酞软胶囊(恩必普)在当地的正规医院或者药店是有售卖的,患者是可以先到医院检查好自身疾病,再结合医生的建议服用丁苯酞软胶囊(恩必普)来治疗的,而不是在未确诊之时,在生活中私自使用,以免造成服药者的身体出现其它危险。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

丁苯酞软胶囊(恩必普)怎么停药?

丁苯酞软胶囊(恩必普)价格参考:¥

用药已达到预期的治疗目的,需要及时停药。停药是否得当也会直接影响着疾病的治愈。那么,丁苯酞软胶囊(恩必普)怎么停药?

我们知道,丁苯酞软胶囊(恩必普)的主要成份是丁苯酞。本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。

丁苯酞软胶囊(恩必普)用于轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗。

停药过早,有可能引起疾病复发或病情加剧;停药过迟,不仅浪费药物,而且会给病人带来药物的不良反应。作为一种治疗急性缺血性脑卒中的药物,应该根据现代医学诊断手段判断疾病程度,按照医生确定的疗程服用,达到预期的疗效后应该逐渐停药。

如果产生了药物依赖。要停药只能慢慢来,采用循序渐进的办法:

1.减少量,或者尽量延长服药的时间。

2.寻找替代品,替代品最好是食物之类,也可以是一种爱好。在自己出现症状的时候,能专注到自己的爱好,兴趣上面。慢慢的就可以取代。这里的原理就是打断惯性的思维。做法就是一旦有感觉(焦虑)立即转移注意力。

3.运动,增强身体机能。这很重要。有氧运动即可,目的是让身体得到锻炼和放松,不是找疲劳。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

请仔细阅读丁苯酞软胶囊(恩必普)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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