盐酸舍曲林片(乐宁)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸舍曲林片(乐宁)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸舍曲林片
商品名称:盐酸舍曲林片(乐宁)
英文名称:Sertraline Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanSheQuLinPian(LeNing)
【主要成份】 本品主要成分为盐酸舍曲林。
【成 份】
化学名:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐
分子量: C17H17NCl2?HCl
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 本品用于抑郁症,亦可用于治疗强迫症。
【规格型号】 50mg*14s
【用法用量】 口服给药 1. 抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50~100mg。 2. 强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100~200mg,分次口服。
【不良反应】 可有胃肠道不适 如恶心 厌食 腹泻等 亦可出现头痛 不安 无力 嗜睡 失眠 头晕或震颤等 少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退 大剂量时可能诱发癫痫 突然停药可有撤药综合症 如失眠 焦虑 恶心 出汗 震颤 眩晕或感觉异常等。
【禁 忌】 对本品过敏者。
【注意事项】 1、闭角型青光眼 癫痫病 严重心脏病患者慎用。 2、肝肾功能不全者慎用或减少用量。 3、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 4、用药期间不宜驾驶车辆 操作机械或高空作业 。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 1、本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 2、本品与色氨酸或芬氟拉明合用时 可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。 3、在舍曲林治疗期间不宜饮酒。 4、本品与西咪替丁合用 可降低舍曲林的清除。 5、本品与华法林合用,可延长凝血酶原时间。 6、本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。
【药物过量】 药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】 本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】 口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【贮 藏】 密封,置阴凉处。
【包 装】 50mg*14片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20051279
【生产企业】 上海衡山药业有限公司
盐酸舍曲林片(乐宁)说明书相关
盐酸舍曲林片就是盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片属片剂。可用于治疗抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。应用后可出现血清尿酸下降。该微弱的促尿酸排泄作用的临床意义未知。那么,盐酸舍曲林片就是盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片是众多西药的一种,但是与其他西药相比毒副作用比较小,身体不会对其产生依赖性,所以它是一种比较安全的药品,同时它效果好并且起作用快。
盐酸舍曲林片作为一种临床上比较常用的药品,治疗效果是十分理想的,在广大人群中有很好的口碑,有需要的患者可以放心使用。如今在市场销售的左洛复就是盐酸舍曲林片,左洛复是盐酸舍曲林片的商品名而已,请广大患者放心购买。
舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物N-去甲基舍曲林的药理活性在体外明显低于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抗抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。
盐酸舍曲林片老年人可用吗?
每种药都有适合自己使用的一个群,那么,盐酸舍曲林片老年人可用吗?
临床试验入组了663例≥65岁的美国老年抑郁患者,其中180例≥75岁。与年轻受试者报告的不良反应相比,在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且,根据报告的其它经验,尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样,不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项本品与安慰剂对照的临床试验,入组了947例老年抑郁症患者。与年轻受试者报告的疗效相比,在老年患者临床试验中观察到的总体疗效模式无差异。
老年患者中的其它不良事件:在354例老年患者参加的本品和安慰剂对照试验中,总体不良事件基本与本说明书中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件,在安慰剂对照试验中,报告其发生率≥2%,且高于安慰剂组。
老年患者应用SSRIs(包括舍曲林)和SNRIs后,可出现具有临床意义的低钠血症。该不良事件对老年患者的风险可能更大。
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盐酸舍曲林片的老年人用药会如何呢?
盐酸舍曲林片为白色薄膜衣片,片芯也为白色。用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。那么,盐酸舍曲林片的老年人用药会如何呢?
盐酸舍曲林片主要成分为:盐酸舍曲林化学名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐分子式:C17H17Cl2N?HCl分子量:342.7。
盐酸舍曲林片的儿童的剂量:舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。
儿童人群的剂量(儿童和青少年):强迫症-在儿童中(6-12岁),本品起始剂量应为25mg,每日一次;在青少年中(13-17岁),本品起始剂量应为50mg,每日一次。尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系,但临床试验证明,患者可以在25-200mg/日范围内给药,可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁)。若本品25或50mg/日的疗效欠佳,增加剂量(最高为200mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人,给药前应考虑此点,以避免过量给药。
盐酸舍曲林片的老年人用药:老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。
盐酸舍曲林片的注意事项:
1、引起躁狂/轻躁狂:在上市前的试验中,接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。
2、体重下降:一些患者应用本品时,可能出现显著体重下降。但平均而言,在临床对照试验中,与安慰剂比较,应用舍曲林后仅出现轻微的1或2磅的体重下降。罕见患者因体重下降而停药。
3、痫性发作:本品尚未在癫痫患者中进行评估。本品上市前临床试验中排除了这些患者。应用本品治疗约3000例的抑郁症患者中,未发现痫性发作者。然而,在约1800名(有220名患者<18岁)接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4人(约0.2%)出现痫性发作,其中3例患者为青少年,2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这4例患者都没有接受抗惊厥药物治疗。因此,癫痫患者应慎用舍曲林。
4、停用舍曲林治疗舍曲林和其它SSRIs和SNRIs(5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂)上市后,有停药时发生不良事件的自发性报告,尤其是在突然停药时,包括下列症状:情绪烦躁、易激惹、激越、头晕、感觉障碍[如感觉异常(如电击样感觉)]、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳定、失眠和轻躁狂。
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老年患者能服用盐酸舍曲林片吗?
盐酸舍曲林片眼科的不良反应是瞳孔变大及视觉异常。那么,老年患者能服用盐酸舍曲林片吗?下面让小编为你介绍吧。
临床试验入组了663例≥65岁的美国老年抑郁患者,其中180例≥75岁。与年轻受试者报告的不良反应相比,在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且,根据报告的其它经验,尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样,不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项本品与安慰剂对照的临床试验,入组了947例老年抑郁症患者。与年轻受试者报告的疗效相比,在老年患者临床试验中观察到的总体疗效模式无差异。
老年患者中的其它不良事件:在354例老年患者参加的本品和安慰剂对照试验中,总体不良事件基本与本说明书中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件,在安慰剂对照试验中,报告其发生率≥2%,且高于安慰剂组。
老年患者应用SSRIs(包括舍曲林)和SNRIs后,可出现具有临床意义的低钠血症。该不良事件对老年患者的风险可能更大。
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老年患者使用盐酸舍曲林片是怎样呢?
盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。那么,老年患者使用盐酸舍曲林片是怎样呢?
盐酸舍曲林片平均半衰期为22-36小时。盐酸舍曲林片与终末清除半衰期相一致,盐酸舍曲林片每天给药一次,一星期后达稳态浓度,盐酸舍曲林片在这过程中有两倍的浓度蓄积。盐酸舍曲林片的血浆蛋白结合率为98%。盐酸舍曲林片的动物实验结果表明,盐酸舍曲林片有较大的分布容积。盐酸舍曲林片是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。盐酸舍曲林片的作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。盐酸舍曲林片在临床剂量下,盐酸舍曲林片可以阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。
盐酸舍曲林片的体外研究显示,盐酸舍曲林片对肾上腺素能受体(α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。盐酸舍曲林片对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。盐酸舍曲林片对动物长期给予可使脑中去甲肾上腺素受体下调,这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。盐酸舍曲林片对单胺氧化酶没有抑制作用。
盐酸舍曲林片的老年患者用药:老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。
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老年患者服用盐酸舍曲林片是怎样呢?
盐酸舍曲林片为白色薄膜衣片,片芯也为白色。主要成分为盐酸舍曲林。禁用于对舍曲林过敏者。那么,老年患者服用盐酸舍曲林片是怎样呢?
盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用盐酸舍曲林片可有效地防止抑郁症的复发和再发。盐酸舍曲林片也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用盐酸舍曲林片可有效地防止强迫症初始症状的复发。
盐酸舍曲林片男性每日口服一次50-200mg,盐酸舍曲林片表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性,连续用药14天,盐酸舍曲林片服药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值(Cmax)。青少年和老年人的药代动力学参数与18-65岁之间成人无明显差别。
盐酸舍曲林片体外研究显示,盐酸舍曲林片对肾上腺素能受体(α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。
盐酸舍曲林片的老年患者用药:剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。
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盐酸舍曲林片老年患者用药如何呢?
盐酸舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。那么,盐酸舍曲林片老年患者用药如何呢?
盐酸舍曲林片老年患者用药是:
出现有症状的低钠血症后应考虑停用舍曲林并采取相应的治疗措施。低钠血症的症状和体征包括:头痛、注意力集中困难、记忆力损伤、意识模糊,无力和平衡障碍(可能导致摔倒)。更严重和/或急性的低钠血症的症状及体征包括幻觉、晕厥、痫性发作、昏迷、呼吸停止及死亡。10、血小板功能:服用本品患者中,罕见血小板功能改变和/或实验室检查异常结果的报告。尽管曾有几例服用本品后出现异常出血或紫癜的报告,但不清楚是否由本品所致。11、药物滥用和依赖:躯体和心理依赖:一项随机双盲、安慰剂对照试验比较了舍曲林、阿普唑仑和d-安非他明引起的滥用倾向。本品未产生提示滥用可能的阳性主观效应,如欣快和喜欢服用药物,而这些症状均可见于其它两种药物。本品上市前临床经验中,没有发现任何停药综合征倾向,也没有发现觅药行为。本品动物试验中,没有发现潜在的刺激物或巴比妥样(镇静剂)滥用。不过,如同所有其它CNS活性药物,医生应仔细对患者进行药物滥用史评估,并对此类患者进行严格随访,观察他们是否有舍曲林的误用或滥用迹象(如耐受形成、剂量提高、觅药行为)。12、骨折:流行病学研究显示应用五羟色胺再摄取抑制剂(SRIs)包
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盐酸舍曲林片的老年患者用药是怎样?
盐酸舍曲林片为白色薄膜衣片,片芯也为白色。用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。那么,盐酸舍曲林片的老年患者用药是怎样?
盐酸舍曲林片的老年患者用药是:
盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
盐酸舍曲林片的老年患者用药:老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。
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