舒降之 辛伐他汀片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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舒降之 辛伐他汀片说明书

【药品名称】
通用名称：辛伐他汀片
商品名称：舒降之
英文名称：Simvastatin Tablets
汉语拼音：Xinfatating Pian
【成份】本品主要成份及其化学名称为辛伐他汀。[1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]]-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8[2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。
分子式：C25H38O5
分子量：418.57
【性状】本品为桃红色椭圆形薄膜衣片，一面刻有MSD749；除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
高脂血症
对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆  固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病
对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：
降低死亡的危险性；
降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；
降低中风和短暂性脑缺血的危险性；
降低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性；
延缓冠状动脉粥样硬化的进程 包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者
对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
【规格】40mg
【用法用量】患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
推荐剂量范围为每天5-40mg，晚间一次服用。所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。
推荐的起始剂量为每天10mg或20mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者，推荐的起始剂量为每天20mg-40mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者 ，起始剂量为10mg。
详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
---对本品任何成份过敏者
---活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者
---怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药）
---与强CYP3A4抑制剂联合应用(例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮)(见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用)。
---与吉非贝齐、环孢菌素或达那唑联合应用(见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用)
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女
妊娠期妇女禁用本品。
尚未有妊娠期妇女服用辛伐他汀的安全性数据。在妊娠妇女中尚未进行辛伐他汀的对照临床试验。由于在孕期使用HMG-CoA而导致的先天缺陷也很少有报道。但是，在对大约200名孕期的前三个月使用过辛伐他汀或其他密切相关的HMG-CoA抑制剂的患者回顾性分析时发现，先天缺陷的发生率与普通人群相似。这种回顾的患者数在统计学上已经能够排除先天缺陷的发生率不高于普通发生的2.5倍或更高。
尽管没有明确的证据能说明怀孕妇女使用辛伐他汀会造成先天缺陷发生增多，但是辛伐他汀能降低胎儿的甲羟戊酸（胆固醇生物合成的前体）水平。动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的长期效果影响甚小。因此妊娠期妇女、准备怀孕或可能怀孕的妇女禁用本品。在怀孕期间应暂停使用本品（见禁忌）。
哺乳期妇女
目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且可能引起的严重不良反应，服用本品的妇女不宜哺乳（见禁忌）。
【儿童用药】辛伐他汀在年龄10－17岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中进行的对照试验得到评价。辛伐他汀冶疗组患者的不良事件总体与安慰剂组类似。在此人群中未进行剂量大于40mg的研究。在这个有限的对照研究中，未发现辛伐他汀对青春期男性或女性的生长或性成熟有明显的影响，或对青春期女性的月经周期长度有影响。（见用法用量；不良反应；临床试验）。
建议青春期女性辛伐他汀治疗时采用适当的避孕方法（见禁忌；注意事项；孕妇及哺乳期妇女用药）。未在年龄小于10岁的患者及月经初潮前的女孩中进行辛伐他汀的研究。
【老年用药】在老年患者（>65岁）应用辛伐他汀的对照临床研究中，其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似，不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。然而，在一项患者接受80mg/天辛伐他汀治疗的临床试验中，65岁及以上的患者发生包括横纹肌溶解在内的肌病的风险相对高于65岁以下的患者。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】有少数服药过量的报道；最大服用剂量为3.6g。所有病人均康复且无后遗症。一般采取常规措施来处理服药过量。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】
辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织，辛伐他汀的大部分在肝脏进行广泛的首过吸收，主要作用在肝脏，随后经胆汁排泄。只有低于5%剂量的辛伐他汀活性成份在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。
一项药代动力学试验显示，同时服用地尔硫卓导致辛伐他汀酸的暴露量增加了2.7倍，推测是由CYP3A4的抑制作用引起(见注意事项，肌病/横纹肌溶解)。
一项药代动力学试验显示，同时服用氨氯地平导致辛伐他汀酸的暴露量增加了1.6倍(见注意事项，肌病/横纹肌溶解)。
一项药代动力学试验显示，2g单剂量缓释烟酸与辛伐他汀20mg联用时，可导致辛伐他汀和辛伐他汀酸的AUC及辛伐他汀酸血浆浓度Cmax的升高(见注意事项，肌病/横纹肌溶解)。
夫西地酸在肝脏的特定代谢途径尚不清楚，但仍怀疑夫西地酸和经CYP-3A4代谢到HMG-COA还原酶抑制剂有相互作用(见注意事项，肌病/横纹肌溶解)。
【贮藏】密封，在30℃以下保存。
【包装】铝塑板，5片/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】JX20010323
【批准文号】国药准字J20130181
【生产企业】杭州默沙东制药有限公司

舒降之 辛伐他汀片说明书相关内容

88岁老人长期吃辛伐他汀片好么?

　　老年人由于各脏器的组织结构与生理功能，都有不同程度的退行性改变，所以极大地影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，而且引起药物不良反应和药物中毒的可能性也增多，那么，88岁老人长期吃辛伐他汀片好么?

　　辛伐他汀片能够有效治疗冠心病、高血脂等多发于老年人的常见心脑血管疾病，然而老年人的用药剂量应根据年龄、体重和体质情况而定;因为老年人个体差异大、对药物耐受力差、半衰期延长，所以对老年人用药剂量必须十分慎重。通常来说60岁以上老年人的用药剂量为成年人的3/4，而中枢神经系统抑制药，应当是成年人剂量的1/2或3/4作为起始剂量。为慎重起见，对老年人的用药最好从小剂量开始，如能进行血药浓度监测，则可更准确地根据个体差异调整用药剂量。

　　辛伐他汀片在大于65岁老年患者的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多;因此，在必须的情况下，还是可以适当服用辛伐他汀片的。

吃辛伐他汀片的应注意什么

　　在日常生活中，适当的了解一点关于药品的常识，对我们每个人来说都是很有必要的，因为如此不但可以令我们的用药更加安全，同时还有可能对我们疾病的治疗起到帮助。那么，吃辛伐他汀片的应注意什么呢?

　　治疗高血脂症的用药期间，饮食控制还是很有必要的，因此，高血脂患者接受辛伐他汀治疗之前，首先应接受标准胆固醇饮食，并在治疗过程中继续使用;而大量饮酒或有肝病历史的病人应当慎用辛伐他汀片，还应当注意的是，妊娠期妇女禁用辛伐他汀，同时辛伐他汀片儿童用药的安全性和有效性尚未确定，因此儿童也是不建议服用的。

　　根据临床实验，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高，往往还可能超过正常值3倍以上的现象。然而在患者停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，也同时并无过敏现象。假如发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，就应立即停止辛伐他汀的治疗;而对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止服用辛伐他汀片。

吃辛伐他汀片后心跳怎么会加快

　　治疗心脑血管疾病，像冠心病、高血脂症等，辛伐他汀片等他汀类药物作用显著，是临床应用常用的心脑血管疾病良药，但是，用药之后，身体有时会有或多或少的副作用，像是心跳加速，那么，吃辛伐他汀片后心跳怎么会加快?

　　作为血脂调节剂的辛伐他汀片，在药理作用上属于甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，能够显著抑制内源性胆固醇的合成，根据相关的研究表明，辛伐他汀片能够降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量，还具有降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)，以及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。

　　一般一种药物常有多方面的作用，其中既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用，而在凡用药后产生与用药目的不相符的，并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应。服用辛伐他汀片后，患者有时会出现腹痛、便秘、胃肠胀气，以及疲乏、无力、头痛、消化不良、皮疹、腹泻、外周神经病变、胰腺炎、恶心、肌肉痉挛、瘙痒、脱发、晕眩、肌痛、感觉异常等不良反应，而心跳加速的产生，是正常的作用现象。

吃辛伐他汀片能喝茶吗

　　在日常生活中，许多朋友有喝茶的习惯，一些年轻人则更将饮料当作白开水饮用，为图方便，有很多人用茶水服药;然而，这种做法是非常不科学的，因为茶叶中的鞣酸能和许多药物产生化学反应，轻者会使药效大大降低或完全失效，而重者可产生严重不良反应;那么，吃辛伐他汀片能喝茶吗?

　　一般，我们能否在吃辛伐他汀片后喝茶，不能一概而论，在多数情况下，但不主张吃药后喝茶，尤其是硫酸亚铁、枸橼酸、碳酸亚铁、铁胺等含铁剂和氢氧化铝等含铝剂的西药，遇到茶汤中的多酚类物质与金属离子结合而沉淀，会降低或失去药效。此外，茶叶中含有咖啡 因(亦称“咖啡硷”)具有兴奋作用，因此服用镇静、催眠、镇咳类药物时，也不宜在用药后饮茶，是为了避免药性冲突降低药效。而服用酶制剂，如蛋白酶、淀粉酶时，也不宜饮茶，茶叶中的多酚类可与酶结合，降低酶的活性。

　　然而，茶叶里含有大量单宁酸，能与很多药物发生化学作用。如奎宁、苏打等含有碱，和酸碰在一起不能溶解，因而不能被身体吸收，也就不能充分地发挥其作用了。吃补药更不能用茶水吞服，因补药一般都含铁质，与酸发生化学作用后，不仅失去其效用，而且会引起胃部不适，甚至能引起肠胃绞痛、腹泻或带来大便秘结等副作用。所以，不建议在服用辛伐他汀片后，立即喝茶。

吃辛伐他汀片能喝酒吗 会有什么不良反应吗

　　如今生活水平的提高，很多人都有喝酒的爱好，甚至是天天饮酒，少量饮酒有助健康，但是，喝酒要分时机，很多时候即使是生病吃药，也不忘记这嗜好，辛伐他汀片能够有效治疗高血脂症以及冠心病，但吃辛伐他汀片能喝酒吗?

　　我们在用药期间喝酒，往往会有有两种情况会对人体产生不利的影响，酒的主要成分是乙醇，而乙醇是许多钟药物代谢酶的诱导剂，所以喝酒后会加速一些药物在体内的分解，令药酶的活性增强，导致药物的代谢加快，在体内停留时间缩短，药效降低，无法充分发挥应有的疗效。还有就是服药后喝酒，这样有可能会抑制药酶的分泌，致使某些药物代谢减慢，导致药物沉积，药效增加。而这些情况都能导致人体病情复杂化，容易造成严重的后果。

　　除此之外，酒进入人体以后，一般会在胃内停留半小时左右，而这时只有20%～30%的酒精被吸收，而其余的则由小肠和十二指肠来吸收，接着通过血液到肝脏进行代谢，而药物也需要肝脏解毒，这不仅会增加肝肾的负担。因此，吃辛伐他汀片后，在短时间内最好不要喝酒。

吃辛伐他汀片能同服吃安眠药吗

　　治疗冠心病等心脑血管疾病，临床上常采用辛伐他汀片，这是以土曲霉发酵产物的合成衍生物辛伐他汀为主要成分制成的，可抑制内源性胆固醇的合成，调节血脂，有时，药物的联合服用，很可能对身体造成损伤，那么，吃辛伐他汀片能同服吃安眠药吗?

　　辛伐他汀可用于显著降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂，对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症、混合性高胆固醇血症的患者，治疗效果显著，而且在饮食控制或者其他非药物治疗不理想时有时也是很有效果的，同时，辛伐他汀能够明显升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。

　　服用辛伐他汀片时，应避免辛伐他汀与贝特类或烟酸联合用药，除非脂质水平改变的益处很可能超过这种联合用药所增加的危险性，HMG-CoA还原酶抑制剂与这些药物合用通常不会使低密度脂蛋白胆固醇降低更多，在小规模、短期并谨慎监测的临床研究中，小剂量的辛伐他汀与贝特类或烟酸合用未引起肌病。但可以进一步降低甘油三酯，以及升高高密度脂蛋白胆固醇。临床实践表明：辛伐他汀与烟酸合用发生肌病的危险性低于与贝特类合用者。但是，吃辛伐他汀片与安眠药同服，并未有不良反应产生的报道，但建议尽可能不要同服。

价钱不同的辛伐他汀片药效一样吗

　　价钱是我们在功效相近的不同药品中，多考虑的一大因素，因为不单单是能够有效治疗疾病，还应当是患者买得起、用得了，才能发挥其最基本的作用，所以，我们都是想要高效价廉的药品，那么，价钱不同的辛伐他汀片药效一样吗?

　　目前市面上所销售的辛伐他汀片，主要为杭州默沙东制药有限公司与北京双鹭药业股份有限公司这两家公司所生产，北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。其前身为1994年12月成立的“北京白鹭园生物技术有限公司”;而杭州默沙东制药有限公是一家以科研为本，致力于医学研究、开发和销售人用和兽用医药创新产品的跨国制药企业。

　　这两家公司所生产的不同规格的辛伐他汀片，价格都相近，作用功效也不是在很多冠心病患者以及高血脂症患者中有口碑的，大家可根据自身实际情况选购。

辛伐他汀片哪个厂家的好 价格怎样

　　辛伐他汀片临床应用效果显著，对于冠心病等严重的心脑血管疾病，效果显著，目前市场上所销售的辛伐他汀片规格不一，生产的厂家也在不止一家，价格自然也有所差异，那么，辛伐他汀片哪个厂家的好?价格怎样？

　　默沙东作为全球500强公司，曾16次获得美国《财富》杂志评出的“美国十大最受推崇公司” 称号，同时还被美国《商业周刊》评为2001年度全球“50家业绩最佳”公司之一;默沙东是一家以科研为本，致力于医学研究、开发和销售人用和兽用医药创新产品的跨国制药企业，而由杭州默沙东制药有限公司所生产的舒降之辛伐他汀片，目前是深受广大患者的欢迎，批准文号为国药准字H19990366。

　　如今，生产辛伐他汀片主要是杭州默沙东制药有限公司，以及北京双鹭药业股份有限公司这两家公司，北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。其前身为1994年12月成立的“北京白鹭园生物技术有限公司”。

　　辛伐他汀片因为效果良好，而且价格很优惠，而备受广大消费者的喜爱。可以在正规药店或者医院进行咨询，正规的药店的药品质量有保障。

辛伐他汀片作用包括什么

　　辛伐他汀片是由杭州默沙东制药有限公司所研发生产的血脂调节药，批准文号为国药准字H19990366，为除去薄膜衣后显白色或类白色的薄膜衣片，那么，辛伐他汀片作用包括什么?

　　辛伐他汀片能够有效治疗高血脂症以及冠心病，是他汀类的降血脂药物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病;其主要有效成分辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。肪代谢或运转异常，会使血浆一种或多种脂质高于正常，这种症状就称为高血脂症;高血脂症还可导致脂肪肝、胰腺炎、肝硬化、胆石症、眼底出血、周围血管疾病、失明、跛行、高尿酸血症;而有些原发性和家族性高血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。

　　辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂，并且辛伐他汀升 高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密 度脂蛋白的比率，同时对于对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，辛伐他汀片可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

请仔细阅读舒降之 辛伐他汀片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！