田可 环孢素软胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

所属品类：移植用药 > 环孢素软胶囊 Tian Ke Huan Bao Su Ruan Jiao Nang

田可 环孢素软胶囊说明书

【药品名称】
通用名称：环孢素软胶囊
商品名称：田可
英文名称： Cyclosporine Soft Capsules
汉语拼音：Huanbaosu Ruanjiaonang
【成份】主要成分为环孢素。
【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适应症】
1、适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。
2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
【规格】25mg
【用法用量】
1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11 mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1 mg/kg/日，维持剂量2～6 mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2.骨髓移植：
预防移植物抗宿主病：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5 mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6 mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年。
治疗移植物抗宿主病：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3 mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5 mg/kg/日，分2次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3 mg/kg/日，疗程3～6月以上。
【不良反应】1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。
3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
【禁忌】
1.对环孢素过敏者禁用。
2.有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。
【注意事项】
1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
2、本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
4、对诊断的干扰：
(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；
(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；
(4)血清钾、血尿酸可能升高。
5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。
6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。
7、若移植发生排斥，本品剂量应加大。
8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大 。
9、仅在服用前，才从铝箔泡罩中取出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。
【儿童用药】儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。
【老年用药】老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。
【药物相互作用】
（1）本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。
（2）与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。
（3）用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。
（4）与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。
（5）与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。
（6）与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。
（7）与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全，应减低药品的剂量或停药。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】环孢素(又称环孢素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物试验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间、抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和释放，阻断静止淋巴细胞于细胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与应用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
【药代动力学】环孢素主要分布于血管外的全身各组织中，脂肪内浓度最高，其次为肝、肾上腺和胰脏。血液中33～47%的环孢素存在于血浆中，4～9%存在于淋巴细胞中，5～12%在粒细胞中，41～58%在红细胞中，血浆中90%的环孢素与蛋白（主要为脂蛋白）结合。
环孢素经肝脏代谢，已知代谢产物有15种，消除半衰期为10～27小时左右，主要以代谢物经胆汁及粪便排泄，尿中仅0.1%以原药形式排出。
【贮藏】避光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝铝泡罩包装，每板10粒，每盒5板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H10960009
【生产企业】华北制药股份有限公司

田可 环孢素软胶囊说明书相关内容

北京哪里买环孢素软胶囊？

　　环孢素胶囊的主药环孢素为11个氨基酸组成的环状多肽。可逆地特异作用于淋巴细胞。可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T一细胞的抗体生成)。那么，北京哪里买环孢素软胶囊?

　　环孢素胶囊用于预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。用于经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

　　环孢素胶囊的厂家有华北制药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、Catalent Germany Eberbach GmbH、杭州中美华东制药有限公司、江苏信孚药业有限公司等。

　　环孢素胶囊在北京各大药店或医院是有售的，请到正规的药店咨询和了解，正规的会比较有保障。

　　环孢素软胶囊适应症有哪些

　　环孢素软胶囊会有什么副作用

　　环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　环孢素软胶囊效果怎么样

环孢素软胶囊副作用有哪些？

　　环孢素软胶囊为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用，能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。那么，环孢素软胶囊副作用有哪些?

　　副作用也称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。

　　环孢素软胶囊的副作用：肾功能损害(请参阅注意事项，发生率：10-50%)、高血压(15-40%)、震颤(10-20%)、多毛(15-40%)、胃肠功能紊乱(食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、胃炎、胃肠炎及腹泻：20-40%)、齿龈增生(10-30%)、肝功能损害(约20%)、感染(15-35%)、疲劳(约30%)、头痛(约15%)及感觉异常(手足灼热，常见于治疗的第一周：10-50%)。

环孢素软胶囊规格有哪些吗？价格有什么不同？

　　环孢素软胶囊是由环孢素制成的免疫抑制剂药物，主治免疫性疾病。临床上常用于治疗器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征，临床效果显著，有需要的患者建议在相关医生的指导下使用。那么，环孢素软胶囊规格有哪些吗?价格有什么不同?

　　药品规格指单位剂量药品中含有药物的量，不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同，如维生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片，阿齐霉素片：250mg/片或100mg/片，我们日常所说的规格如10mg×100片指包装规格。医学教育网|收集整理包装规格一般由生产厂商根据具体情况自行制定，还可分小包装、中包装、大包装等，如25mg×12片/盒×10×30。

　　赛洛明(环孢素软胶囊)，规格：50mg*50粒/盒;新山地明(环孢素软胶囊)，规格：25mg*50粒/盒;规格：25mg*50粒/盒;规格：10mg*60粒/瓶;规格：100mg*50粒/盒;新赛斯平软胶囊(环孢素软胶囊)，规格：50mg*50粒/盒;田可(环孢素软胶囊)规格：25mg*50粒/盒等。但由于不同的生产厂家和不同的规格以及不同的销售地点，其价格是不一样的。这主要是过多的人为因素在其中。

环孢素软胶囊禁忌有哪些？什么人不适宜吃？

　　动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小 肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体生成)。那么，环孢素软胶囊禁忌有哪些?什么人不适宜吃?

　　对环孢素及其任何赋形剂过敏者。(请参阅成份和注意事项)下列为非移植性适应证的附加禁忌证除了肾病综合征外的肾功能不全患者，前者呈与病情有关的用药前血清肌酐值中度升高(成人最高不超过200微摩尔/升，儿童最高不超过140微摩尔/升)，故被允许慎用本品以缓解病情。未控制的高血压未控制的感染除皮肤癌变或癌前变以外的任何恶性肿瘤(请参阅剂量/用法和不良反应内的银屑病和皮肤肿瘤)。

　　在使用环孢素胶囊是，处方医师应具有免疫抑制疗法的经验，并能对患者进行必要的随访(包括定期体检、测量血压以及实验室化验)。移植受者应在实验室条件和医疗设备充足的医院内接受治疗。负责治疗和随访的医师应当拥有完整的患者资料。

环孢素软胶囊可以经常吃吗？吃的过程需要注意什么？

　　环孢素软胶囊为免疫抑制剂，正确用药对身体的效果最好，不良影响也最小。那么，环孢素软胶囊可以经常吃吗?吃的过程需要注意什么?

　　1、环孢素软胶囊经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。

　　2、环孢素软胶囊可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。

　　3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服环孢素软胶囊不耐受等。

　　4、对诊断的干扰：(1)用环孢素软胶囊最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应。(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、门冬氨酸氨基转移酶[AST]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因环孢素软胶囊对肝脏的毒性而升高。(3)血清镁浓度可减低，此与环孢素软胶囊的肾毒性有关。(4)血清钾、血尿酸可能升高。

　　5、若环孢素软胶囊已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。

　　6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，环孢素软胶囊亦应减量或停用。

　　7、若移植发生排斥，环孢素软胶囊剂量应加大。

　　8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，环孢素软胶囊的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用环孢素软胶囊后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对环孢素软胶囊的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

　　9、仅在服用前，才从铝箔泡罩中取出。

　　环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。

　　有需要的患者可以选择服用环孢素软胶囊，如果不能确定应该怎样服用，可仔细阅读说明书，按说明书或请咨询医生或药师。

---

　　相关问答：

　　问：环孢素软胶囊的作用

　　答：门店活动低至180元/盒！实时价格或有调整，点击了解>>>

　　问：环孢素软胶囊副作用

　　答：最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性，亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等

　　问：环孢素软胶囊是激素吗

　　答：不是激素，属于免疫抑制剂。

　　点击了解环孢素软胶囊详细说明>>>

环孢素软胶囊什么时候吃？晚上吃好吗？

　　有证据表明，环孢素软胶囊能特异和可逆地作用于淋巴细胞。与细胞抑制剂不同，环孢素软胶囊并不抑制造血干细胞，亦不影响巨噬细胞的功能。与其它细胞抑制剂比较，应用环孢素软胶囊的患者，其感染发生率较低。 那么，环孢素软胶囊什么时候吃?晚上吃好吗?

　　环孢素软胶囊还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。环孢素软胶囊具有更稳定的吸收图型以及更好的药物暴露和剂量的线性关系。环孢素软胶囊很少受同时进餐影响。

　　新配方是一种微乳剂的预浓缩物，其药代动力学和临床研究显示，与环孢素软胶囊相比，环孢素软胶囊的血药谷浓度与药物暴露具更好的相关性。当预浓缩物与水相遇时(在饮料或胃液中)，即形成微乳剂。

　　环孢素软胶囊每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。患者应该严格按说明书上的使用方法使用，或在相关医生的指导下使用效果更佳。

　　在服环孢素软胶囊时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低环孢素软胶囊的功效。

环孢素软胶囊什么时候吃最好？吃的时候注意什么？

　　环孢素软胶囊为一新型的T淋巴细胞调节剂，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。那么，环孢素软胶囊什么时候吃最好?吃的时候注意什么?

　　除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例，推荐口服本品治疗。本品的每日总用量应分两次服用( 早上和晚上 )。

　　移植下列剂量范围仅作为用药的指南。环孢素血浓度的常规监测是很重要的，可用单克隆抗体的放射免疫法来测定。该结果可用来决定本品的剂量，以达到预期的血药浓度。

　　器官移植本品的治疗应于移植手术前12小时开始，10-15毫克/公斤/天，分二次给药。此用量应维持至术后1-2周。再根据血药浓度逐渐减量至2-6毫克/公斤/天，分两次口服。

　　骨髓移植移植前一天开始用药，最好采用静脉滴注。如果开始时即准备口服本品，则应于移植前一天给药，推荐用量为12.5-15毫克/公斤/天。维持剂量约为12.5毫克/公斤天，应持续3-6个月( 最好为6个月 )。然后逐渐减量，直至移植后1年停药。

　　同时，在吃环孢素软胶囊时，应该注意：

　　1、一旦开始本品的治疗，若试图由本品转换至其它环孢素口服制剂，由于两类制剂的生物利用度相差极大，故在转换前，必须作适当的环孢素血药浓度、血清肌酐以及血压测定。

　　2、除了皮质激素外，本品不应与其它免疫抑制剂合用。

　　3、本品可引起与剂量相关的可逆性的血清胆红素升高，偶然也可见肝酶升高。故应定期测定肝、肾功能，必要时降低本品用量。

　　4、在对于肝移植病例早期血药监测中，单独采用特异性单克隆抗体，或者同时采用特异性和非特异性单克隆抗体平行测定法，以确保足够的免疫抑制作用。

　　5、应用本品期间应定期测量血压。若发生高血压，应给予适当的治疗。

　　6、接受本品治疗的患者应避免高钾饮食、含钾药物或可引起钾潴留的利尿药。

　　7、在本品治疗期间，疫苗接种的效果可能减弱，并应避免使用减毒活疫苗。

　　通过环孢素软胶囊注意事项可以看出，在购买环孢素软胶囊的时候需要对症下药。同时，不妨加强了解关于环孢素软胶囊的信息，比如说，环孢素软胶囊的作用、副作用等等，再决定购买。

环孢素软胶囊是国产的还是进口的吗？有什么区别？

　　环孢素软胶囊是环孢素胶囊的重要应用药物，是由环孢素制成的免疫抑制剂药物，主治免疫性疾病，如器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病、肾病综合征等。那么，环孢素软胶囊是国产的还是进口的吗?有什么区别?

　　环孢素软胶囊常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道使用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

　　环孢素软胶囊有国产的也有进口的，患者在选用时，可以根据自己的经济情况选用。

　　环孢素软胶囊适应症有哪些

　　环孢素软胶囊会有什么副作用

　　环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　环孢素软胶囊效果怎么样

环孢素软胶囊效果怎么样？

　　环孢素软胶囊尚能抑制淋巴因子(包括IL一2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的GO期和G1早期阶段。环孢素软胶囊不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。使用环孢素软胶囊患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。 那么，环孢素软胶囊效果怎么样?

　　随着医学技术的日益发展，器官移植给许多病人带来了重生的希望，但器官移植手术的成败往往与排斥反应影响很大。怎样减少器官移植过程中自身器官的排除“异己”，是医学家们苦苦追寻答案的问题。人体的免疫机构会自动对“异己成分” 进行抵制，导致新器官在受体中的成活率低，甚至会危害病人的生命。环孢素软胶囊是最新研究的免疫抑制剂，能有效抵抗器官移植中的排斥反应。

　　环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。有需要的患者可以在相关医生的指导下使用效果更佳。

环孢素软胶囊要终生服药吗？疗程购买能解决吗？

　　环孢素软胶囊内容物为淡黄色或黄色油状液体，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道使用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。 那么，环孢素软胶囊要终生服药吗?疗程购买能解决吗?

　　环孢素软胶囊是由环孢素制成的免疫抑制剂药物。环孢素软胶囊主治免疫性疾病。环孢素软胶囊功能主治：器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。

　　环孢素软胶囊还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。环孢素软胶囊具有更稳定的吸收图型以及更好的药物暴露和剂量的线性关系。环孢素软胶囊很少受同时进餐影响。

　　一般控制住病情就不建议使用，疗程购买，不仅能很好的控制住病情，而且能减轻患者的经济负担。

请仔细阅读田可 环孢素软胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！