尤佳 阿托伐他汀钙胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
尤佳 阿托伐他汀钙胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:阿托伐他汀钙胶囊
商品名称:尤佳
英文名称:Atorvastatin Calcium Capsules
汉语拼音:Atuofatatinggai Jiaonang
【成份】本品主要成份为阿托伐他汀钙。
【性状】本品为硬腔囊,内容物为白色颗粒或粉末。
【适应症】原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和lIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
【规格】10mg
【用法用量】病人在开始本品治疗前.应进行标准的低胆固醇饮食控制.在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆同醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10 mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80 mg。可在一天内的任何时间服用.并不受进餐影响。对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是LDL—C[3 mmol/L(或[115 mg/dL)和总胆固醇[5 mmol/L(或[190 mg/dL)。原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗大多数患者般服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克。其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效.治疗4周内可见显著疗效。长期治疗可维持疗效。杂合子型家族性高胆固醇血症患者初始剂量为每日10 mg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至量大剂量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳖合剂治疗。纯合子型家族性高胆固醇血症 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中.其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL—C平均下降21%。本品的剂量可增至每日80毫克。对于纯合子型家族性高胆醇血症患者.本品的推荐剂量是每日10~80毫克。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时.本品可单独使用。肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响.所以无需调整剂量。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
1.对本品所含的任何成份过敏者禁用。
2.活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。动物试验证实,HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20 mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时。大鼠后代发育迟缓,出生后存活率下降。
【儿童用药】儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
【老年用药】在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙,其疗效及安全性与普通人群没有区别。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应检查患者的肝功能和监测血清肌酸磷酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
【药理毒理】药效学 阿托伐他汀属于HMG—CoA还原酶抑制剂。
阿托伐他汀是HMG—CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶为一限速酶,该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸(包括胆固醇在内的固醇的前体)。甘油三脂和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)并释放到血浆中以进一步输送至周围组织。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)由极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)形成并主要通过受体对高亲和力的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)分解代谢。
阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶和胆固醇的生物合成从而降低血浆中胆固醇和血清脂蛋白浓度,并通过增加细胞表面的肝脏LDL受体以增强LDL的摄取和代谢。
阿托伐他汀降低低密度脂蛋白胆固醇生成和低密度脂蛋白胆固醇颗粒数。阿托伐他汀导致低密度脂蛋白胆固醇受体活性显著和持久性增加,进而循环中的低密度脂蛋白胆固醇颗粒质量发生有益变化。阿托伐他汀可有效降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,通常降脂类药物对这类患者的疗效不佳。
临床性安全性资料 阿托伐他汀对大鼠无致癌作用。以mg/kg计算,大鼠的最大使用剂量比人的最大使用剂量(80毫克/天)高63倍;以总抑制活性推算出的AUC(0-24)值计算,大鼠组数值高出8.16倍。用小鼠进行的一项2年研究中,小鼠的最大使用剂量按mg/kg体重计算比人的最大使用剂量高250倍,雄性鼠肝细胞腺瘤和雌性鼠肝细胞癌的发生率在最大使用剂量下增加。按AUC(0-24)计算,小鼠的全身用药量比人的高出6~11倍。在有和无代谢激活条件下进行的4项体内试验及1项体外试验都证实阿托伐他汀无致基因突变和致染色体畸变性。在动物试验中,雄性动物和雌性动物使用剂量分别高至175 mg/kg/天和225 mg/kg/天。阿托伐他汀未对动物的生育能力产生任何影响,也无致畸性。
【药代动力学】吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速:1~2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与口服溶液剂相比,阿托伐他汀钙胶囊的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG—CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入体循环前胃肠粘膜清除和/或肝脏首过效应。
分布:阿托伐他汀的平均分布容积约为381升。98%以上的阿托伐他汀与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀由色素细胞P450 3A4代谢成邻位和对位羟基衍生物及多种β氧化产物。除其他途径外,这些产物还经过葡萄糖醛酸化过程代谢。体外实验中,部位和对位羟基化代谢物对HMG—CoA还原酶的抑制作用与阿托伐他汀相当。对HMG-CoA还原酶的循环抑制活性约70%是由活性代谢产物产生。
清除:阿托伐他汀主要经肝脏和/或肝外代谢后经胆汁清除。但是阿托伐他汀似无明显的肝肠再循环。阿托伐他汀的平均血浆消除半衰期约为14小时。因其活性代谢产物的作用,阿托伐他汀对HMG—CoA还原酶抑制活性的半衰期约20~30小时。
特殊人群老年人:健康老年受试者中阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度高于成年受试者,但降脂效果与年轻患者相当。
儿童:尚无儿童人群的药代动力学资料。性别:女性的阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度(Cmax增加约20%而AUC降低10%)与男性的不同。这些差异无临床显著性,因而对男性和女性的降脂效果也无临床显著性差异。
肾功能不全患者:肾脏疾病对阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度及降脂效果无任何影响。
肝功能不全患者:慢性酒精性肝病患者中阿托伐他汀及其活性产物的血浆浓度显著升高(Cmax约16倍,AUC约11倍)。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装,每板装7粒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20051984
【生产企业】天方药业有限公司
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阿托伐他汀钙胶囊为何晚上服 会影响睡眠吗
阿托伐他汀钙胶囊,一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂,副作用较小,疗效显著,可用于治疗杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症,那么,阿托伐他汀钙胶囊为何晚上服?会影响睡眠吗?
阿托伐他汀钙是一种调脂药,有稳定斑块的作用,但是并没有降压的作用,如果血压高的话要积极服用降压药。一般是晚上服用,一般常用量是10-20mg,每日1次。因为服用阿托伐他汀钙胶囊会犯困,所以阿托伐他汀钙胶囊一般是晚上服用,另外,阿托伐他汀钙胶囊不会影响睡眠。
阿托伐他汀钙片可以用于降血压、血脂,也可以用于防治冠心病和脑中风,一般来说,如果没有冠心病,血脂降到正常就可以停用,高了再吃;如果有冠心病,最好长期服用,除非有不良反应,因为冠心病人的血脂控制要求更加严格。因此,阿托伐他汀钙片能长期吃,但是具体用药时间应与医嘱紧密联系。
服用阿托伐他汀钙片,最好根据病情的具体情况来决定服用时间的长短:如果没有冠心病,血脂降到正常就可以停用,高了再吃;如果有冠心病,最好长期服用,除非有不良反应,因为冠心病人的血脂控制要求更加严格。
阿托伐他汀钙胶囊怎么吃了头晕
阿托伐他汀胶囊,分子量为1209.4,能显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平,适用于杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,那么,阿托伐他汀钙胶囊怎么吃了头晕?
阿托伐他汀胶囊有两个生产厂家,一个是辉 瑞制药有限公司,另一个是北京嘉林药业股份有限公司。辉 瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片,牌子为立普妥,北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片,牌子为阿乐。
阿托伐他汀钙胶囊最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。神经系统功能异常:常见:头痛,头晕,感觉异常,感觉迟钝。阿托伐他汀钙胶囊吃了头晕是由于阿托伐他汀钙胶囊的不良反应引起的。
阿托伐他汀钙胶囊每天10-80毫克都具有出色的安全性。通常患者都能很好地接受立普妥。立普妥的副作用较轻微,并且通常会在服用一段时间后消失。常见的副作用有胃痛、消化不良和便秘。
阿托伐他汀钙胶囊治疗什么病
阿托伐他汀钙胶囊为他汀类血脂调节药,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,那么,阿托伐他汀钙胶囊治疗什么病?
阿托伐他汀钙胶囊的用量是:可在任何时间单剂量服用,进食或非进食时均可,起始剂量为10mg,qd,剂量范围为10-80mg·d-1。根据治疗目标和治疗反应采取个体化治疗方案。对肾功能不全患者,要调整剂量。
阿托伐他汀钙胶囊用于原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性或非家族性)、混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)经饮食治疗和其它非药物治疗疗效仍不满意时,用以降低其升高的血浆总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和三酰甘油水平。
阿托伐他汀钙胶囊主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平,由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
阿托伐他汀钙胶囊多少钱一盒
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药师点评:高脂血症是由于脂肪代谢或运转异常使血管脂质高于正常的疾病,容易引起冠心病、脂肪肝等情况。血塞通软胶囊所含三七总皂苷具有清血液、降血脂、强血管等功效。联合用药,起到增强药效,稳定血脂的作用,提高生活质量。>>>
服用阿托伐他汀钙胶囊的注意事项是什么
阿托伐他汀钙胶囊能使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇低的良性西药,副作用小,疗效显著,适用于杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,那么,服用阿托伐他汀钙胶囊的注意事项是什么?
服用阿托伐他汀钙片有下注意事项:
1、不可与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用,否则会可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险;
2、若需同时服用考来替泊、考来烯胺,应在服用考来替泊、考来烯胺4小时后才服用,否则该药品的生物利用度灰降低;
3、用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶,有肝病患者服用该品还应定期监测肝功能试验;
4、肾功能不全时应减少剂量。
患者服用过程中要注意以下影响:
肝脏影响:开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。
骨骼肌影响:与其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在罕见情况下,阿托伐他汀可能影响骨骼肌,引起肌痛,肌炎和肌病,可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症,表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿,导致肾衰。
高脂血症服用阿托伐他汀钙胶囊多长时间见效
阿托伐他汀钙胶囊一种合成的选择性,副作用较小,疗效显著,可用于治疗杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,那么,高脂血症服用阿托伐他汀钙胶囊多长时间见效?
服用阿托伐他汀钙片,最好根据病情的具体情况来决定服用时间的长短:如果没有冠心病,血脂降到正常就可以停用,高了再吃;如果有冠心病,最好长期服用,除非有不良反应,因为冠心病人的血脂控制要求更加严格。所以,阿托伐他汀钙片的服用时间长短应与病情紧密联系为宜。
服用阿托伐他汀钙片需注意:
1.不可与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用,否则会可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险;
2.若需同时服用考来替泊、考来烯胺,应在服用考来替泊、考来烯胺4小时后才服用,否则该药品的生物利用度灰降低;
3.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶,有肝病患者服用该品还应定期监测肝功能试验;
4.肾功能不全时应减少剂量。
瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙胶囊能一样用吗
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用,以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。那么,瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙胶囊能一样用吗?
阿托伐他汀钙片用于高胆固醇血症。高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用阿托伐他汀钙片可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
瑞舒伐他汀钙片也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。所以,瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙胶囊能一样用。
辛伐他丁胶囊能代替阿托伐他汀钙胶囊吗
辛伐他汀片与阿托伐他汀钙胶囊均能够有效治疗冠心病,效果都很显著,而在选择药物治疗疾病时,药物的副作用也是大家考虑的一大因素,那么,辛伐他丁胶囊能代替阿托伐他汀钙胶囊吗?
阿托伐他汀胶囊比辛伐他汀片降血脂的效果更强,而且副作用更小,而其费用也就相对较高。辛伐他汀片和阿托伐他汀钙胶囊,两者均主要针对高胆固醇血症,但是从效果上来看,阿托伐他汀胶囊的作用更强一些,并且阿托伐他汀不必晚上服用,而辛伐他汀则必须晚上服用。
服用辛伐他汀片可产生腹痛、便秘、胃肠胀气,以及疲乏、无力、头痛等比较普通的不良反应,而其他副作用如恶心、皮疹、外周神经病变、肌肉痉挛、胰腺炎、肌痛、感觉异常、呕吐和贫血、腹泻、消化不良、横纹肌溶解、肝炎或者黄疸罕有发生。
阿托伐他汀钙胶囊可在任何时间单剂量服用,进食或非进食时均可。起始剂量为10mg,qd,剂量范围为10-80mg·d-1。根据治疗目标和治疗反应采取个体化治疗方案。对肾功能不全患者,要调整剂量。
尤佳阿托伐他汀钙胶囊对皮肤起反应么
冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,那么,尤佳阿托伐他汀钙胶囊对皮肤起反应么?
尤佳阿托伐他汀钙胶囊适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
服用阿托伐他汀钙胶囊,最好根据病情的具体情况来决定服用时间的长短:如果没有冠心病,血脂降到正常就可以停用,高了再吃;如果有冠心病,最好长期服用,除非有不良反应,因为冠心病人的血脂控制要求更加严格。
尤佳阿托伐他汀钙胶囊,副作用小,是排名第一的处方药,疗效良好,适用于杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也用于纯合子高胆固醇血症。所以,尤佳阿托伐他汀钙胶囊不会对皮肤起反应。
长期服用阿托伐他汀钙胶囊会多大副作用
阿托伐他汀钙胶囊与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。那么,长期服用阿托伐他汀钙胶囊会多大副作用?
阿托伐他汀钙胶囊为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加。
阿托伐他汀钙胶囊主要作用部位在肝脏,结果使总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
服用阿托伐他汀钙片可能产生的副作用如下:
1.阿托伐他汀钙片最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳痿、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
治疗心脏药阿托伐他汀钙胶囊功效好吗
阿托伐他汀钙最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。那么,治疗心脏药阿托伐他汀钙胶囊功效好吗?
阿托伐他汀钙罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。阿托伐他汀钙与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。治疗心脏药阿托伐他汀钙胶囊功效如何,可以到医院咨询。
在阿托伐他汀钙治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用阿托伐他汀钙。应用阿托伐他汀钙时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。肾功能不全时应减少阿托伐他汀钙剂量。
使用阿托伐他汀钙还需注意,使用阿托伐他汀钙期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用阿托伐他汀钙时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用阿托伐他汀钙还应定期监测肝功能试验。
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