安内真 苯磺酸氨氯地平片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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安内真 苯磺酸氨氯地平片说明书

【药品名称】
 通用名称：苯磺酸氨氯地平片
 英文名称：Amlodipine BesylateTablets
 汉语拼音：Benhuangsuananlvdiping Pian
【成份】活性成份：苯磺酸氨氯地平。
 化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S
 分子量：567.06
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。  
【规格】5mg（以C20H25ClN2O5·C6H6O3S 计）
【用法用量】
1.治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（苯磺酸氨氯地平片：半片）每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg／日。
【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是：
自主神经系统：潮红·全身：疲劳
心血管，一般性：水肿
中枢和外周神经系统：眩晕，头痛
胃肠道：腹痛，恶心
心率/心律：心悸
心理性：嗜睡在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见不良事件有：
自主神经系统：口干，出汗增加
全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少
心血管，一般性：低血压，晕厥
中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤
内分泌：乳腺增生·胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐
代谢性/营养性：高血糖
肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛
血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜
心理性：阳萎，失眠，态度改变
呼吸系统：咳嗽，呼吸困难
皮肤/附件：脱发，皮肤变色
特殊感觉：味觉错乱，耳鸣
泌尿系统：尿频
血管（心外的）：血管炎
视觉：视力障碍
白细胞/网状内皮系统：白细胞减少过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。
有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如心肌梗死、心律失常（包括心动过缓、室性心动过速和房颤）和胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告：开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。
2.本品的扩张血作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。
3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。
4.肝功能损害患者：与其它所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭患者：仅10%的药物以原形由尿液排泄，氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性，因此，对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg本品可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【老年用药】本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
【药物相互作用】
本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用：
西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
柚子汁： 20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非（万艾可）（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。
二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用：
阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇（酒精）： 10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。
华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
药物/实验室试验相互作用：未知。
【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂（剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌，缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究，经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用。氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2计算，为最大推荐人用剂量10mg的8倍）对大鼠的生殖能力无影响。
【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑板包装。7片*2板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS1-（X-010）-2001Z
【批准文号】国药准字H20020390
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

安内真 苯磺酸氨氯地平片说明书相关内容

苯磺酸氨氯地平片成分和作用

　　苯磺酸氨氯地平片是钙离子阻滞剂，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。具有抗高血压和治疗慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的功效。

　　高血压时患者的压力反射功能受损，继发性压力反射敏感性降低，导致血压变异性增高。高血压病患者不仅血压水平高，而且血压变异性也大，而血压变异性越大，患者心脑血管疾病的发生率也就越高。

　　高血压病患者血压变异性变大可能与高血压患者的自主神经状态、神经体液因素及相关压力感受器有关。因为高血压患者的阻力小动脉的结构重塑，管腔比值增加，造成血管收缩反应性增强亦或动脉压力反射敏感性减退，缓冲血压波动的能力降低或反射抑制交感神经活动性能力下降。

　　钙拮抗剂苯磺酸氨氯地平通过阻滞心肌和血管平滑肌细胞上的特异性钙通道而阻止钙离子进入细胞内，从而舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，减低外周阻力，使血压下降。

　　苯磺酸氨氯地平片是一种理想的控制血压水平的钙拮抗剂。患者服药依从性好，不良反应少，使用安全，可作为心血管疾病中控制血压减少靶器官损害的较好选择之一。

苯磺酸氨氯地平片的不良反应是什么

　　心衰患者在使用苯磺酸氨氯地平片时应该注意，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。极少数患者特别是，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

　　苯磺酸氨氯地平为新一代长效、碱性二氢吡啶类钙拮抗剂，具有阻滞钙离子跨膜进人心肌和血管平滑肌细胞作用。临床作为一线药物用于治疗高血压病，也用于治疗稳定型心绞痛。

　　苯磺酸氨氯地平片一般耐受良好，较常见的不良反应是血管扩张引起的水肿与面部潮红，另外还有头痛、疲劳、恶心、腹痛、心悸及头晕等，皮肤剧痒及皮疹临床少见。

　　因不良反应停止治疗者仅1.1%，患者如果在服药期间出现不良反应，请按医嘱停药或减量处理。
 

苯磺酸氨氯地平片的作用是什么

　　高血压是目前全世界患病率最高的心血管疾病，其导致的靶器官损害是造成目前人类心脑血管疾病死亡的主要原因之一。

　　血压变异性又称血压波动性，表示个体在一定时间内血压波动的程度，通常以血压在一定时间内变化的标准差来表示。可分为三种类型：短时变异(几秒钟至几分钟间期)，长时变异，季节变异。

　　血压变异受多种因素影响，自主神经系统是影响和调控血压变异性的重要机制，它主要反映交感和迷走神经对心血管调节的动态平衡，反映自主神经功能的完整性。

　　研究发现，血压变异性增大是高血压疾病患者靶器官危害的危险因素，血压变异性越大，靶器官损害越严重。

　　苯磺酸氨氯地平片能够有效降低老年高血压病患者的血压，在降低血压的同时，能够明显降低患者的血压变异性，从而减少靶器官的损害，达到安全降压的效果。
 

苯磺酸氨氯地平片副作用是什么

　　苯磺酸氨氯地平片是一种以氨氯地平为主要作用成分的治疗高血压的药物，那么患者在服用这种片剂进行降压时，可能产生哪些副作用呢？

　　苯磺酸氨氯地平片是有一定的副作用的，但是患者也不用过于担心，只要患者根据正确的用法用量服用，副作用是会适当的减少的。具体的副作用有：

　　患者对本品10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸或眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。

　　上市后观察到较少的副作用有：秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。

　　在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。

　　苯磺酸氨氯地平片在空腹与餐后服用对生物利用度均无影响，与其他钙拮抗剂比较，氨氯地平半衰期相对较长，是一种较理想的降压药，由于同时可以改善心肌供血。故对高血合并冠心病心绞痛者尤为适用。

　　总之，苯磺酸氨氯地平片的效果是比较好的，有需要的患者可以到当地的正规的药店咨询购买。

苯磺酸氨氯地平片多少钱

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苯磺酸氨氯地平片好吗

　　苯磺酸氨氯地平片是第三代双氢吡啶类钙拮抗药。

　　据统计，我国中年人群中高血压病患病率为24%。服用长效降压药物能提高患者服药的依从性，有助于平稳降压，从而有效延缓患者靶器官损害，减少猝死、脑卒中和心脏病发作心。苯磺酸氨氯地平片是长效钙离子拮抗剂，半衰期随着人口的老龄化，老年高压病患者明显增多。钙离子拮抗剂是最重要的一类抗高血压药物，单用与受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂合用有良好的抗高血压效应。

　　苯磺酸氨氯地平为长效的双氧吡啶类钙离子拮抗剂，半衰期长，每口服药1次即可较好地控制血压。

　　和同类降血压药相比，具有口服吸收好，不受食物影响，生物利用度高，清除半衰期长，起效缓慢，每天服药1 次降压作用即可维持24小时，且不良反应轻微等优点，目前已成为临床上治疗高血压的一线药物。
 

苯磺酸氨氯地平片疗效如何

　　苯磺酸氨氯地平片是长效的钙通道阻滞剂，因其独特的化学结构及作用特点已被国内外临床广泛应用于治疗高血压和心绞痛。

　　苯磺酸氨氯地平片中的有效成分——氨氯地平属二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性扩张血管而使血压下降，有显著降低血压及总外周阻力的作用。

　　钙拮抗剂还能减轻血管紧张素的缩血管效应，减少肾小管钠的重吸收作用。苯磺酸氨氯地平片其中的有效成分对血管选择性更强，半衰期长，生物利用度高，降压平稳，持续时间长，能较好地控制24h血压，而且无反射性激活交感神经系统和肾素-血管紧张素系统的作用。

　　有资料表明，单用苯磺酸氨氯地平2.5-5mg/d，对老年高血压患者的降压作用明显，总有效果比率96.04%。而在治疗期间不良反应发生率为3.96%，症状轻微，且无l例因不良反应而中断治疗。

　　因此，苯磺酸氨氯地平是治疗老年性高血压的一种有效、安全、依从性好的药物。
 

苯磺酸氨氯地平片有哪些临床应用

　　高血压是一种严重危害人体健康的最常见疾病，己成为一项重要的有关公众健康的问题。在我国，高血压的患病总人数已经超过1亿人，在城市和农村血压正常率分别为4.2%和O.9%，可见我国高血压人群的血压控制率之低。

　　目前，钙通道阻滞药在临床上已广泛应用于高血压治疗对首选钙通道阻滞药治疗的特殊情况尤为重视。

　　苯磺酸氨氯地平片中的有效成分氨氯地平(amlodipine，又名阿洛地平)是90年代新推出的第三代二氢吡啶类长效钙通道阻滞药，可选择性阻滞细胞膜上钙通道，干扰钙内流。

　　氨氯地平也可作用于肌浆网上的钙通道，使钙贮存减少，从而使血管平滑肌钙离子浓度降低，兴奋性减弱，导致血管平滑肌松弛，血管扩张，血压下降。

　　氨氯地平对血管有较强的选择性，可舒张冠脉和全身血管，增加冠脉血流量，起效缓慢，持续时问长久。对缺血性心肌起保护作用，对心率无明显影响。

　　此外，苯磺酸氨氯地平片还能显著降低高血压患者肾血管阻力，增加肾血流量，使高阻力的肾血流改变得到改善，在高血压的治疗中有效地保护肾脏功能。

苯磺酸氨氯地平片怎么样

　　氨氯地平与苯磺酸结合成难溶性的盐类，在血液中主要以离子形态存在，而离子态氨氯地平不易接近钙通道，且在肝脏的生物降解慢，因而其起效较慢，作用时间较长。

　　苯磺酸氨氯地平是一种新型的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，作用缓慢、降压平稳、长效安全，业已成为临床治疗冠心病、高血压的重要药物。

　　苯磺酸氨氯地平片是新一代有代表性的长效二氢吡啶类钙拮抗药，它能阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子往细胞膜的钙离子通道进入细胞内，通过舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。

　　另外，苯磺酸氨氯地平片还有突出的优点——降压过程不减少心、脑、肾等重要生命器官的血流量，且对血糖、血脂等代谢无不良影响，对心肌收缩力和房传导功能影响很小，副作用少。

　　苯磺酸氨氯地平片是治疗老年高血压疗效确切，安全可靠的药物，可作为治疗老年高血压的一线药。
 

苯磺酸氨氯地平片怎么用

　　苯磺酸氨氯地平片中的氨氯地平是第3代L型钙通道阻滞药，为长效抗高血压药物，具不但能24小时持续降血压，还能减少血压波动，因而具有保护靶器官作用。

　　通过对需血液透析的高血压患者的氨氯地平药动学研究，氨氯地平不可被透析，患者不须增加氨氯地平的剂量，而其不良反应——足部水肿则是呈剂量依赖性的。氨起效和缓，可24 h苯磺酸氨氯地平片用于稳定控制高血压和心绞痛，安全性和耐受性较好。患者每日1次服用方便，避免短效制剂1日多次服药造成的血压波动，及对心、脑、肾等重要靶器官的损害，减少心血管事件的发生。

　　苯磺酸氨氯地平片较同类药物在降压同时，可控制心肌缺血，改善心绞痛发生，并对心肌没有负性肌力作用，所以对房室传导阻滞伴有高血压的病人，推荐使用此药;当心力衰竭病人合并患有高血压和心绞痛时，该药也为首选。
 

孕妇能服用苯磺酸氨氯地平片吗

　　高血压病治疗应服用长效降压药物，能提高患者服药的依从性，有助于患者一天平稳降压，从而有效延缓患者靶器官损害，减少猝死、脑卒中和心脏病发。

　　苯磺酸氨氯地平片是临床上最常使用的一种长效钙离子拮抗剂，钙离子拮抗剂是目前公认的治疗高血压的主要药物之一，它能阻滞心肌和血管平滑肌细胞上的钙通道，阻止钙离子进入细胞内，从而舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，减低外周阻力，使血压下降，进而延迟和减轻左室肥厚。

　　此外，苯磺酸氨氯地平片还能通过降低心脏后负荷，增加冠脉血流量，有助于改善心肌缺血，缓解心绞痛。

　　那么孕妇能否服用苯磺酸氨氯地平片呢?

　　相关资料缺乏对孕妇服用苯磺酸氨氯地平片相应的研究，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

　　因此孕妇为了保险起见，还是应该遵循医嘱用药。
 

请仔细阅读安内真 苯磺酸氨氯地平片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！