拜新同 硝苯地平控释片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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拜新同 硝苯地平控释片说明书

【药品名称】
通用名：硝苯地平控释片
商品名：拜新同
英文名称：Nifedipine Controlled Released Tablets 
汉语拼音：xiaobendiping Kongshi Pian
【成份】主要成份：硝苯地平。
【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【适应症】
1．高血压。
2．冠心病
慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
【规格】30mg
【用法与用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：
1．高血压：
拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次。
拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次。
2．冠心病：
慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)。
拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次。
拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次。
通常治疗的初始剂量为每日30mg。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
【不良反应】按照CIOMS Ⅲ类别的频率（安慰剂-对照研究：硝苯地平N=2661；安慰剂N=1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N=3825；安慰剂N=3840），基于临床研究的药物不良反应如下：
“常见”项下不良反应的发生频率低于3%，除水肿（9.9%）和头痛（3.9%）外。
下表总结了根据报告含有硝苯地平的药品的不良反应发生率。在每个发生率分组内，不良反应依照严重性降序排列。发生率被定义为常见（≥1/100至<1/1O）、少见（≥1，000至<1/100）和罕见（≥10,000至<1/1,000）。仅在正在进行的上市后监测中发现，无法估算发生率的不良反应在“未知”一栏中列出。
（详见说明书表格）
可能危及生命
对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。
【禁忌】本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
硝苯地平禁用于心源性休克。
禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。
由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【注意事项】
1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。
2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。
3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。
4.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。
5.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。
6.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：
- 大环内酯类抗生素（例如红霉素）
- 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）
- 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）
- 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀
- 奎奴普丁/达福普汀
- 丙戊酸
- 西咪替丁
硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。
7.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。
8.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。
9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及生殖力
怀孕20周以内的孕妇禁用。
对于孕妇尚无足够的研究。
动物试验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。
虽然有报道围产期窒息、剖腹产、早产和宫内生长迟缓的发生有所增加，但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。
现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊，仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。
妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响母亲和胎儿，故应密切监测血压。
个别体外受精的案例中，硝苯地平类钙离子拮抗剂与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行体外受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。
哺乳期妇女
硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
【儿童用药】尚无儿童用药的安全性和有效性资料。
【老年用药】尚无本品用于老年患者的资料。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】症状
发生严重的硝苯地平中毒时可见下述症状：
意识障碍甚至昏迷，血压下降，心动过速/心动过缓性心常，高血糖，代谢性酸中毒，低氧血症，心源性休克伴肺水肿。
成人过量后的救治措施
在针对硝苯地平过量的救治中，应首先考虑到活性成分的排除及恢复心血管状态的稳定。
给予洗胃后，如必要可给予小肠灌肠，尤其在处理本品和类似产品（如其它缓释片）引起中毒情况下应尽可能全面，包括灌肠，以防止活性成分的吸收。
血液透析意义不大，因为透析不能排除硝苯地平，但可进行血浆置换(高血浆蛋白结合，相对低的分布容积)。
心动过缓性心律失常可给予β-拟交感神经药物治疗，对于危及生命的心动过缓可安置临时心脏起搏器。
由心源性休克和动脉扩张导致的低血压可给予钙制剂治疗(缓慢静推10%的葡萄糖酸钙10ml-20ml，必要时可重复)。血钙可达到正常上限或轻度升高，如果应用钙制剂后，血压升高不明显，应考虑给予拟交感神经性血管收缩剂，如多巴胺、去甲肾上腺素、剂量依据疗效而定。
因为有心脏超负荷的危险，所以补液或补充血容量时应慎重。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。将药品置于儿童触及不到的地方。
【包装】铝塑水泡眼日历包装，7片/盒。
【有效期】36个月，注意有效期过后不能再服用本品。
【批准文号】国药准字J20180025
【生产企业】拜耳医药保健有限公司 

拜新同 硝苯地平控释片说明书相关内容

吃了硝苯地平控释片心跳加速正常吗

　　硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉(正常供血区或缺血区)，使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。那么，吃了硝苯地平控释片心跳加速正常吗?

　　硝苯地平控释片与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。硝苯地平控释片与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对该品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心。硝苯地平控释片与洋地增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用该品时应监测地高辛的血药浓度。

　　一般来说，吃了硝苯地平控释片之后，心跳加速是一种正常的情况。这情况可能是存在阵发性窦性心动过速，成人每分钟心率超过100次称心动过速。心动过速分生理性病理性两种。这需要请临床医生结合心电图和其他检查、临床症状等来综合判断。一般可通过吃些心律平片来缓解症状。

　　硝苯地平缓释片属于钙离子拮抗剂，此药有使心率增快的副作用，临床使用时要多加注意。

吃硝苯地平控释片后头痛还要继续吃吗

　　硝苯地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。硝苯地平控释片为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。那么，吃硝苯地平控释片后头痛还要继续吃吗?

　　硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷)，而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。

　　硝苯地平缓释片的副作用有头疼，下肢水肿等。用后出现头痛，如果症状比较轻微，可以暂时不换药，也可能会慢慢适应的。如果头疼得不能忍受，最好是把这个药停掉，换成其他的降压药。

高血压吃硝苯地平控释片有不良反应怎么办好

　　坚持药物治疗是高血压患者控制血压的基本方法，所以停药对患者而言，是天大的事。但是，吃药出现不良反应是一种很常见的现象。那么，高血压吃硝苯地平控释片有不良反应怎么办好?

　　不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应。药物的不良反应包括副作用，毒性反应，变态反应，后遗效应，继发效应，特异质反应及“三致”(致癌、致畸、致突变)作用。

　　高血压吃硝苯地平控释片的不良反应一般是短暂和轻微的，通常发生在治疗开始阶段，包括：头痛、面部潮红(通常在较高剂量时)、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿，极少数报道过敏性肝炎(药物性肝炎)和可逆性牙龈增生。

　　出现不良反应后，停药与否应咨询医生的意见，高血压患者不应该害怕不良反应而停药，出现不良反应后，应在诊治医生指导下，减少药物的剂量，或换成其他种类的降压药。一般情况下，不适感会在用药一段时间后明显缓解，甚至消失，所以，出现不良反应时不应随意停药，应遵循医生的意见。

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　　药师点评：一般患者长期吃药，药物伤肝，容易造成肝损伤。天天清护肝茶养护肝脏，对付药物性肝损伤有效。（本品不能代替药品）

停止服用硝苯地平控释片有坏处吗 怎么停药好呢

　　药品的停用问题一直困扰某些病患者，因为某些药品的不合理停用可能会导致病变或者病情的复发，有些甚至会导致严重的不良反应。那么，停止服用硝苯地平控释片有坏处吗?怎么停药好呢?

　　硝苯地平控释片能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。药品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导。

　　长期连续使用某些药物，可使人体对药物的存在产生适应。骤然停药，人体不适应此种变化，就可能发生停药反应，主要表现是症状反跳。

　　其实，如果用药合理，硝苯地平控释片可给您带来满意的疗效，但停止服用硝苯地平控释片也可能产生一些不良反应。所以，大家如果要停药的话一定要在医师的指导下停药，停药最关键的是循序渐进，和有医生的专业意见，这样才可以避免不好的后果发生。

硝苯地平控释片可以长期吃吗 有依赖性吗

　　众所周知，目前市场上有些药物是有副作用的，并且可能产生对药物的依赖性。那么，硝苯地平控释片可以长期吃吗?有依赖性吗?

　　硝苯地平控释片口服给药后几乎完全吸收。由于首过效应，即释型硝苯地平胶囊口服给药后的生物利用度为45-56%。稳态时硝苯地平控释片的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。进食时服药轻微影响药物的早期吸收率，但不影响生物利用度的范围。

　　药物依赖性(drugdependence)，又称药物成瘾，是指躯体和药物相互作用而引起的精神方面和躯体方面的改变，并在行为上常常有为了再度体验这些药物精神效果，有时为了避免没有药物而产生的不快感，而周期地、持续地使用药物这一种强迫性愿望的特征。可存在或不一定存在耐药性，但同一个人可存在一种以上的药物依赖性。

　　一般来说，硝苯地平控释片是可以长期吃的，并且是不会产生依赖性的。如果患者有这方面的担忧的话，现在可以放心了，能安心地选购硝苯地平控释片。

　　硝苯地平属于短效钙拮抗剂，长期服用可以，少数人有脸红，头疼，恶心，胃部不适等症状，单一降压效果不稳定，建议联合用药，配合复方降压片或珍菊降压片效果较好。

硝苯地平控释片是治高血压的吗 效果怎样

　　高血压病是一种严重危害人类身体健康的常见病，也是心脑血管病的主要危险因素，具有高患病率、高致残率和高病死率的特点，目前已成为全球范围内重要的公共卫生问题。但高血压又是可控制的危险因素。那么，硝苯地平控释片是治高血压的吗?效果怎样?

　　对于这个问题，我们可以通过一个研究报告来了解，具体如下：

　　目的：探讨硝苯地平控释片 (GITS) 对高血压的降压效果及对生化指标影响。

　　方法：利用动态血压监测 (ABPM ) 对66Ⅱ级高血压病人服用硝苯地平GITS时进行血压检测。

　　结果：硝苯地平GITS有明显降压效果 ( P均 <0.01) , 同时硝苯地平 GITS表现出较大的降压谷/峰比及较少的血压变异性 ( P<0.05) 。对大部分血生化指标无明显影响。

　　结论：硝苯地平控释片 (GITS)能有效降低血压，硝苯地平 GITS是更高效、平稳、安全的降压药。

　　从上面的硝苯地平控释片治疗高血压的疗效分析中，我们可以得知，硝苯地平控释片确实是一种治高血压的药物，且效果是很好的。硝苯地平控释片能安全、有效治疗原发性高血压病，而且能平稳控制血压、预防心脑血管并发症。

　　原发性高血压是我国心血管疾病中发病率最高的疾病, 长期的血压增高对心脑血管疾病的产生及时间发生的不良影响已经极大的损害了高血压患者的健康。治疗高血压，就要用硝苯地平控释片。

硝苯地平控释片为什么会随大便排出呢

　　硝苯地平控释片的功能主治是用于治疗高血压、心绞痛、冠心病与雷诺氏征。有些患者认为只要硝苯地平控释片随大便排出就没有其效果，其实事实并不是如此。那么，硝苯地平控释片为什么会随大便排出呢?

　　硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。分子式成分2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式C17H18N2O6。分子量346.34。

　　硝苯地平控释片是用激光技术在一个密闭的壳(这个壳就是大家所看到的药片，里面装满硝苯地平药粉)上打上很多个小洞制造出来的。当你吃进硝苯地平控释片是里面的药粉就会慢慢释放(所以叫做控释)，人体也就慢慢吸收了，从而使药效达到稳态，血压平稳下降。

　　总的来说，硝苯地平控释片随大便排除是正常现象。所以，硝苯地平控释片的药壳是会随大便排除的，而且明白了上面的道理后也就知道硝苯地平控释片是不能掰开或研碎服用的。

硝苯地平控释片怎么吃 可以掰开服用吗

　　硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。那么，硝苯地平控释片怎么吃?可以掰开服用吗?

　　为了方便吃药，有些人习惯先把药片掰开或弄碎。殊不知这一做法有很大风险。今年以来，许多地方的药监部门先后发布通告，指出随意掰开药片服用，不仅降低药效，还可能增加不良反应。

　　“这主要是指肠溶片、缓释片或控释片类的药物，最忌讳掰开吃。”我国著名药学专家、卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授说，这三类药一旦被压碎、掰开或嚼碎，药片的毒副作用可能会被“放大”。

　　缓释或控释片是通过特殊工艺制作，以保证药物在体内缓慢而持续地释放。缓释或控释片的每片剂量往往是常规片剂的1.5—3倍。若掰开或嚼碎，大量药物成分顷刻释放，毒副作用可能翻番。另一方面，上述三类药掰开嚼碎吃还会影响药效。如常用于治疗消化不良的胰酶片，在胃液的酸性环境中会被破坏、水解，而肠溶片则在药物表面包上了一层特殊的膜，保护药物有效成分到达肠道后再开始溶解。如果破坏了药片的结构，就会损失药效。又如，很多降压药制成缓释片，药效可维持20个小时，如果掰开吃，可能不到10小时就没作用了，使药效减半。

　　因此，服用控释片时，必须整片吞服。若感觉吞咽困难，可在服药前先用水漱口、湿润咽喉，然后将药片或胶囊放在舌后部，喝一口水咽下。而判断药片能不能掰开吃，最简单的方法就是看上面有没有刻痕。如果有，就可以整齐地掰开服用。

　　硝苯地平控释片的用法用量为口服：一次30mg，一日1次。硝苯地平控释片口服时应整粒吞服，不得嚼碎。

硝苯地平控释片这个药能报销吗 价格高吗

　　众所周知，如今各种药物的价格普遍都是很昂贵的。很多人都希望通过医保报销这个途径来减少自己的经济负担，毕竟用医保可以省下不少钱。那么，硝苯地平控释片这个药能报销吗?价格高吗?

　　硝苯地平控释片的配方，能使其在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和pH值的影响。服药后，药片中的非活性成份完整地通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。

　　医保报销的范围仅限于医保目录上的药品、检查、治疗方式、标准内的住宿费等。超出目录范围的项目，您必须自行支付，称为自费项目。而在目录上，部分项目的报销比例会有所不同。但您不需要过分担心，只要您办理入院手续时已经出示医保卡，根据有关规定，医生在开医保范围外的药品、检查等前，必须征求您的同意，并获得您的签字授权。所以，硝苯地平控释片属于处方药，是可以医保报销。

　　不同的药店，硝苯地平控释片的价格不一。

在哪里买硝苯地平控释片有保障

　　用硝苯地平控释片治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：一次一片(30mg)，一日1 次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用!

　　硝苯地平控释片因为效果良好，而且价格很优惠，而备受广大消费者的喜爱。可以在正规药店或者医院进行咨询，正规的药店的药品质量有保障。

请仔细阅读拜新同 硝苯地平控释片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！