科什兰 氯沙坦钾胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

所属品类：心脑血管科 > 高血压 Ke Shen Lan Lv Sha Tan Jia Jiao Nang

科什兰 氯沙坦钾胶囊说明书

【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾胶囊
汉语拼音：Lvshantanjia Jiaonang
【成份】氯沙坦钾
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒型粉末。
【适应症】本品适用于治疗高血压。
【规格】50mg 。
【用法用量】
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 
　　对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 
　　本品可同其他抗高血压药物一起使用。 
　　本品可与或不与食物同时服用。
【不良反应】
临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 
　　在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。
　　在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：（表格详见资料）
本品上市后已报告的其它不良反应包括： 
　　过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用用氯沙坦治疗的病人中有极少报道。其中部分病人以前曾因服用包括 
　　ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克郝−舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。 
　　胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常。 
　　血液系统：贫血。 
　　肌肉骨胳系统：肌痛。 
　　神经/精神系统：偏头痛。 
　　呼吸系统：咳嗽。 
　　皮肤：荨麻疹，瘙痒。 
　　实验室检查结果 
　　在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾]5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正常。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
低血压及电解质/体液平衡失调 
　　血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 
　　肝功能损害伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 
　　肾功能损害伤：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 
　　对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药
当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。 
　　尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人类，胎儿从在怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素-血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。 
哺乳期妇女用药 
　　尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
【老年用药】
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。
【药物相互作用】
在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 
　　与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。 
　　与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药物过量】
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
【药理毒理】
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。 
　　雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。 
　　通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，。未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。
【药代动力学】
本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6-9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。
【贮藏】遮光，密封，干燥处保存。
【包装】
铝塑包装。 每板7粒，每盒1板；每板7粒，每盒2板；每板10粒，每盒1板
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH03282013
【批准文号】国药准字H20080015 
【生产企业】北京福元医药股份有限公司

科什兰 氯沙坦钾胶囊说明书相关内容

服用氯沙坦钾胶囊要注意什么

　　高血压的发病机理复杂且非单一因素所致，尤其是舒张期高血压，其确切机理尚未完全明确。

　　中医认为，中青年人体禀赋旺盛，平常嗜食肥甘辛辣，又纵情饮酒，加上平时工作紧张，压力大，脾气急躁，以阳盛居多，影响脏腑功能以肝为主，患者多有肝失条达，脾运不健，湿浊内蕴，瘀血阻滞之病机。

　　而患者在服用氯沙坦钾胶囊这种西药的时候应该注意些什么？

　　1.低血压及电解质，体液平衡失调，血管容量积不足的病人可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。

　　2.肝功能损害伤，药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。

　　3.肾功能损害伤，由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

氯沙坦钾胶囊的副作用是什么

　　高血压是指体循环动脉压增高，可使收缩压或舒张压高于正常或两者均高。目前，西药没有单纯降低舒张期高血压的药。

　　氯沙坦钾胶囊中的有效成分是新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有温和，平稳，持续的降压作用，且还有一定的改善高血压患者胰岛素抵抗状态作用。

　　氯沙坦钾胶囊的耐受性良好，不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用氯沙坦钾胶囊时总的不良反应发生率与安慰剂类似。

　　在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用氯沙坦钾胶囊治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的.不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。

氯沙坦钾胶囊的功效是什么

　　大量的流行病学及临床试验证实，收缩压及脉压与心血管并发症的发生有肯定关系，能更准确地预测各种原因所致的死亡、心力衰竭及脑卒中等，老年单纯收缩期高血压的降压治疗可使脑卒中事件下降33％，冠心病事件下降23％，故抗高血压治疗和降压药物的选择是非常重要的。

　　氯沙坦钾胶囊属高效能的ATl选择性拮抗剂，它能通过与ATl受体跨膜区间内的氨基酸相互作用，并占据其螺旋状空间而阻止AngⅡ与ATl受体的结合，其对ATl受体具有高度选择性，而在受体水平阻断了AngⅡ的心血管效应，从而达到降低血压作用，且对心率和肾功能无影响，并能有效、持续地降低血压，不改变血压的正常波动性。

　　老年单纯收缩期高血压患者口服氯沙坦钾胶囊，2周后血压显著下降，4周后血压下降更为显著，且对心率无影响，能有效、持续地降低血压。显示氯沙坦钾胶囊药效稳定，未发现头痛、面红、乏力、皮疹、心率增快、心动过缓等不良反应，是治疗老年单纯收缩期高血压的安全有效药物。

氯沙坦钾胶囊的疗程如何

　　高血压病是老年人常见病多发病，也是威胁老年人自身健康的重要疾病之一。氯沙坦钾胶囊的作用特点为降压平稳，持续作用可达24小时，单用药物治疗轻、中度高血压的有效果比率为76．2％，但其起效缓慢，用药3-6小时方能达到最佳效果，在一定程度上影响了临床应用。

　　那么患者在服用氯沙坦钾胶囊的时候应该注意按照怎样的疗程？

　　一般来说，对于大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。而在患者服用氯沙坦钾胶囊治疗3至6周可达到最大降压效果，而在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

　　患者应该按医嘱按量服用氯沙坦钾胶囊，才能达到最佳的治疗效果。患者可以通过合法途径购得氯沙坦钾胶囊。

氯沙坦钾胶囊好不好

　　高血压病是我国常见的心血管病之一，目前我国大约有超过2亿的高血压患者，60岁以上的老年人中高血压病患病率高达50％左右，单纯收缩期高血压常见于老年人。

　　有研究认为，单纯收缩期商血压和混合型高血压是导致脑卒中的重要危险因素，而且单纯收缩期高血压对靶器官的损害程度要高于舒张压的升高，直接影响脑卒中的患病率、致残率和病死率。而氯沙坦钾胶囊能够有效治疗老年单纯收缩期高血压。

　　氯沙坦钾胶囊的不良反应较少，偶有高血钾，腹泻、偏头痛、肌痛、贫血，罕见丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹，荨麻疹及血管神经性水肿，未见有视觉异常的报道，患者在服药的时候应该密切留意自己的身体状况，如果有不适应及时告知医生减量或换药。

氯沙坦钾胶囊和什么药合用效果好

　　高血压时存在肾素一血管紧张素一醛固酮系统(RAAS)的激活，肾素一血管紧张素(RAS)的主要介质——血管紧张素II(AngII)与高血压的发生密切相关．它可引起血管平滑肌增殖，管壁增厚，血管阻力增高，血压上升。

　　氯沙坦钾胶囊能选择性与血管紧张素Ⅱ受体结合，阻滞与AngII有关的所有生理作用。从而使外周小血管扩张，血管阻力下降，达到抗高血压作用。具有疗效好，不良反应少，使用方便，耐受性好等诸多优点。

　　联合应用氯沙坦钾胶囊和吲达帕既可克服前者起效缓慢的不足。又拮抗了后者的血钾降低和尿酸升高的不良反应。结果显示使降压效果增强，起效时间缩短，不良反应减少，增强治疗的有效性和安全性，可视为一对优化组合。

　　由于氯沙坦钾胶囊每日仅1次服药，服法简单，又能提高患者用药依从性。但在长期用药期间，除定期复查血压外，仍需注意血钾和血尿酸的监测，以使用药更安全有效。

氯沙坦钾胶囊效果怎样

　　原发性高血压病因尚未阐明，目前认为是一种由多遗传基因和多种环境危险因素交替作用而成的全身性疾病。血压的急性凋节主要通过压力感受器及交感神经活动来实现。

　　氯沙坦钾胶囊是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，直接阻滞AT1受体亚型(AT1)。使RAS受体充分抑制，能扩张动静脉，从而达到降低血压的目的。随着近年对心室重构的研究不断深入，认为除血压增高引起的血流动力学改变外。RAS在高血压及其继发的心肌肥厚、左心室重构中起着重要作用，其机制是通过血管紧张素Ⅱ浓度的升高使心肌细胞肥大、细胞外基质增生和心肌细胞凋亡。

　　临床观察显示，氯沙坦钾胶囊组治疗高血压有效果比率100％，与倍他乐克组有效果比率95％相比较。且可使心室重构的趋势发生逆转，从而消除原发性高血压的一项重要危险因素。又无倍他乐克出现轻微上腹不适、倦怠、睡眠异常、心率减慢等症状。氯沙坦钾胶囊服用方便，疗效好、副作用少，是一种安全、有效地长效降压药物。

氯沙坦钾胶囊有哪些临床应用

　　氯沙坦钾胶囊为新型的非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体AT1的拮抗药。它具有口服有效、高亲和力(AT1受体的亲和力)、高选择性(只阻断AT1受体)、高专一性(只影响AngII受体)、无激动活性的特点。

　　氯沙坦钾胶囊只需每日服药一次，即能有效地降低血压。在动物实验中，雄性小鼠口服氯沙坦钾胶囊推荐的成人每天最大剂量的1124倍。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2)，分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍。

　　而通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。

　　由此可见，氯沙坦钾胶囊的耐受性良好，不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。

氯沙坦钾胶囊怎么用

　　对大多数病人在服用氯沙坦钾胶囊进行降压治疗时，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。

　　一般在服用氯沙坦钾胶囊进行治疗3至6周可达到最大降压效果。氯沙坦钾胶囊是一种治疗高血压的药物，除此之外，它对于治疗糖尿病肾病也有着一定疗效。

　　蛋白尿是糖尿病肾病(DN)患者常见的临床症状，持续大量蛋白尿可导致肾小球高滤过高代谢、加重肾小管．肾间质损伤，是引起肾小球硬化、进行性肾功能减退的重要因素，减轻蛋白尿能有效地延缓糖尿病。

　　肾病患者进人终末期肾病。近年来有研究显示，血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂对DN合并高血压的患者有降低蛋白尿，延缓肾功能减退的作用，虫草制剂也有降低尿蛋白的功效，对于两者的联合作用尚未见报道。

　　近年临床应用氯沙坦钾联合金水宝胶囊治疗2型糖尿病肾病收到了较好的效果。

孕妇能服用氯沙坦钾胶囊吗

　　氯沙坦钾胶囊中的有效成分氯沙坦是选择性及竞争性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。氯沙坦钾胶囊的口服生物利用度为25％一35％，消除半衰期在1．5-2小时，为一种新型抗高血压药物。

　　但是，处于孕期的妇女是不能够服用氯沙坦钾胶囊的。而由于尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌，却由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。

　　处于孕期及哺乳期的妇女应该按照医嘱合理服药。

　　不同品牌的氯沙坦钾胶囊有着不同的价钱，而且按照剂型的不同，价格也有异，患者可以通过合法途径购得。 请仔细阅读科什兰 氯沙坦钾胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！