吗丁啉 多潘立酮片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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吗丁啉 多潘立酮片说明书

【药品名称】
通用名称：多潘立酮片
商品名称：吗丁啉
英文名称：Domperidone Teblets
汉语拼音：DuoPanLiTongPian
【成份】主要成份多潘立酮10毫克。辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【性状】本品为白色片。
【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格】每片10毫克
【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15－30分钟服用。 
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。
3.临床试验数据：
对参加31个双盲、安慰剂对照临床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、肠易激综合征、恶心、呕吐及其他相关情况的受试者进行用药安全性评价。所有患者≥15岁，且至少口服本品一次。日总剂量中位值为30mg(10~80mg），暴露期中位值为28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃轻瘫、化疗和帕金森氏症所引起的继发症状。不良反应报告如下（包括不良反应频率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦虑0.1%、嗜睡0.8%、头痛0.6%、腹泻0.4%、皮疹0.2%、瘙痒0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺触痛0.2%、无力0.1%。
在45个临床实验中，高剂量、长期服用本品，并用于包括糖尿病胃轻瘫在内的其他适应症，除口干外，不良反应发生率更高。尤其对于药理学上可于醋的有关催乳素增加的时间更为明显。除上述不良反应外，还应注意静坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺肿胀、抑郁、过敏反应、哺乳障碍和月经不调。（其余详见说明书）
【禁忌】
1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。
2.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。
3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。
4.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血患者禁用。
5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
6.中重度肝功能不全的患者禁用。
【注意事项】
1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 
9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 
10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。
11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 
12.片剂不适用于体重小于35kg的儿童。
13.在没有咨询医师的情况下，连续使用本品不得超过14天。
14.药物过量主要在婴儿盒儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。本品无特定的解酒药。一旦药物大量过量，在一小时内洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗金森怕氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。
【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素、HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用。不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.由于多潘立酮具有胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制剂）的吸收。然而，对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者，合用多潘立酮不影响其血药浓度。
6.多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。
8.与钙拮抗剂（如：地尔硫和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。
【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑泡罩板包装，2×21片/板/盒。
【有效期】60个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H10910003
【生产企业】西安杨森制药有限公司

吗丁啉 多潘立酮片说明书相关内容

多潘立酮片的药理毒理作用有哪些呢？

　　多潘立酮片主要成分为：多潘立酮10毫克，辅料为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。那么多潘立酮片的药理毒理又有哪些呢?

　　多潘立酮片的药物毒理 ：直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

　　多潘立酮片的药理机理及作用：1 多潘立酮片是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经的副作用。2、本品可阻断催吐化学感受区多巴胺的作用，抑制呕吐的发生;可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，并能加速餐后胃排空。此外，还可增进贲门括约肌的紧张性，促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度。

　　然而，多潘立酮片并不影响胃液的分泌。由于其通过血脑屏障弱，故无明显的镇静、嗜睡及锥体外系的副作用。

多潘立酮片的用法及用量怎么样

　　多潘立酮片的适应症：能够缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感;还能治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

　　多潘立酮片属于消化系统系的药物，为止吐药，其药动学为：口服后迅速吸收, 15～30分钟血药浓度达高峰。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。 由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。多潘立酮片的半衰期β为7小时, 口服后24小时约30%由尿排出，4天内约60%由粪便排泄。

　　多潘立酮片不同规格的用法用量是不同的，具体的用法用量如下：

　　商品规格：10mg*30粒

　　批准文号：国药准字H20093370

　　生产厂家：阿特维斯（佛山）制药有限公司

　　用法用量：口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用。

　　商品规格：10mg*30片

　　批准文号：国药准字H10910003

　　生产厂家：西安杨森制药有限公司

　　用法用量：1、成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1片(10mg)，每日3～4次，饭前15～30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2片(20mg)，每日3～4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2片(20mg)，每日3～4次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。 2、2岁及以上儿童：按体重每次0.2～0.3mg/kg，每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。

多潘立酮片的主要功效有哪些？

　　多潘立酮片主要成分为：多潘立酮10毫克，辅料为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。那么多潘立酮片的主要功效有哪些？

　　多潘立酮片的药理机制：1、外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力;2、可阻断催吐化学感受区多巴胺的作用，抑制呕吐的发生;可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，并能加速餐后胃排空。3、此外，还可增进贲门括约肌的紧张性，促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度。

　　故根据多潘立酮片的主要成分的作用及药理机制，多潘立酮片的主要功效为：能够缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感;还能治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

多潘立酮片可以长期服用吗？

　　多潘立酮片主要用于胃动力异常病人，如上腹饱胀、嗳气、恶心或呕吐、早饱等症状，也用于预防或减少胆汁返流。该药虽是非处方药，但同样有药理作用、适应症、禁忌症和不良反应，所以不建议长期服用。

　　因胃动力不足而引起的消化不良确实不是三两天就能改善的，但是这并不代表情况一天不改善就得一直吃多潘立酮片，如果实在需要，应在医生指导下，间隔一段时间后再服用。

　　多潘立酮片不宜久服，长期服用不仅可能出现耐药性，同时还有可能会引起震颤、女性泌乳和月经不调等副作用。这里说多潘立酮片不能长期服用是一回事，但在服药期间，一定要严格按照规定剂量和次数。多潘立酮片在体内的代谢速度较快，约7—8小时，如果随意减少服药次数或是服药时间不规律，就很难充分发挥其正常疗效。

　　在有以下疾病时禁用多潘立酮片：嗜铬细胞瘤、泌乳素瘤、乳癌，用后会致病情加重;有机械性胃或十二指肠梗阻，用多潘立酮片可致穿孔;有胃肠道出血时，用后会加重出血;对多潘立酮片过敏者禁用，孕妇慎用，哺乳期用药建议停止哺乳。

多潘立酮片是什么药？

　　多潘立酮片是什么药？多潘立酮片主要成分为：多潘立酮10毫克，辅料为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

　　其中多潘立酮，其化学名称为：5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：C22H24ClN5O2。

　　多潘立酮片正是由多潘立酮等配制而成的白色片剂，能够缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症等。

多潘立酮片治疗急性肠胃炎吗？

　　人们都认为，胃痛就可以服用多潘立酮片。但是，也许你会误打误撞而幸运地止住了胃痛，但如果你是因急性肠胃炎而引起的胃痛，那么多潘立酮片很有可能让你痛上加痛。

　　急性肠胃炎发生多由于饮食不当，暴饮暴食;或食入生冷腐馊、秽浊不洁的食品。临床表现主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等。

　　急性肠胃炎的患者本身胃肠道蠕动会加快，是由胃肠痉挛而引起胃痛的。而多潘立酮片的作用是促进胃肠道蠕动，如果患者伴有上吐下泻和腹痛症状，服用多潘立酮片会使恶心、呕吐、腹痛等症状加重。

　　我们提醒患者朋友，急性肠炎初期，即在起病后8—12小时内，可吃流质食物。急性肠炎好转期，宜采用少食多餐的方法，每日进食4—5次。急性肠炎恢复期，由于胃肠道尤其是肠道病理生理的改变，此时肠道对食物非常敏感，因此，要特别注意节制饮食，饮食上宜吃些清淡、软烂、温热的食物，避免过早地进食肥肉、油炸、生冷坚硬的食品以及多纤维食物。恢复期后2—3天左右，即可按正常饮食进餐。

吗丁啉多潘立酮片的副作用大吗？

　　多潘立酮片能够缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感;还能治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

　　吗丁啉可以增强胃蠕动，主要治疗胃动力不足以及胆汁反流型胃炎、胃黏膜脱垂等引起的胃胀、胃满、恶心、干呕等，治疗慢性胃炎效果很好。据资料显示，吗丁啉副作用虽小，但还是有的，而且需引起重视。

　　服用该药，因患者的体质差异，存在不同程度的服药后副作用。一般来说，有以下几种情况：偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。罕见情况下出现闭经。极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等)。上述各类症状在停药后即可自行完全恢复，请患者朋友们无需紧张。网上药店愿您身体健康!

吗丁啉多潘立酮片的注意事项

　　多潘立酮片服用时需要注意一下几点：

　　一、对多潘立酮片过敏者，嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。

　　二、孕妇，肝功能损害、心律失常及接受化疗的肿瘤患者慎用多潘立酮片。

　　三、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者不宜服用该药，以免影响药效。当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与多潘立酮片同时服用，以免影响疗效。

　　四、多潘立酮片对于婴幼儿神经方面的副作用十分罕见，但是由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它诱因，建议儿童使用多潘立酮混悬液。

吗丁啉多潘立酮片治疗什么？是消化药吗？

　　多潘立酮片直接作用于胃肠壁，是一种新型促胃动力药和高效止吐药，能促进胃蠕动，缩短餐后胃排空时间，并可使胃幽门口直径增大、舒张期延长，便于食物进入肠道，提高贲门括约肌的紧张度，防止食管反流，能强效止吐而不影响胃的分泌功能。

　多潘立酮片适用于由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良，表现为止腹部胀感和疼痛、嗳气、恶心、呕吐以及胃烧灼感等症状，还可治疗放疗、化疗等引起的恶心、呕吐。

　　一些人认为，多潘立酮片与多酶片等一样，都属于助消化药，一旦有恶心、腹胀、胃痛等症状，就到药房买一两盒，以为持续吃几天就万事大吉了。其实这种认识和做法都是错误的，因为多潘立酮片并不是助消化药。

　　助消化药中含有多种消化酶的成分，是通过化学作用来促进消化的，主要适用于消化液分泌不足，例如消化功能低下的儿童和老人。而多潘立酮片属于促胃肠动力药，是通过促进胃肠道蠕动来帮助消化的，这是一种物理作用，适用于胃肠道本身动力不足的情况。由此可见，多潘立酮片和助消化药根本不能混为一谈。

为什么说孕妇慎用多潘立酮片？

　　多潘立酮片的化学名称是5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮，对垂体性腺分泌有明显作用，孕妇不当服用可能出现孕期泌乳现象;另一方面多潘立酮片可通过胎盘，对胎儿垂体分泌及生长发育构成不利影响。

　　当妊娠剧烈呕吐时，一旦考虑使用多潘立酮片，必须严格按常规剂量用药，并从小剂量开始，每次剂量10毫克，每日3次即可;二是用药时间不可过长，最好不超过3天，若为间断用药，疗程亦应在一周内。具体情况还要遵医嘱而定。

　　多潘立酮片对女性的另外一个影响是月经不调。这可能是因其抑制中枢多巴胺受体所致，中枢多巴胺受体一旦被抑制，会使下丘脑释放因子进入垂体前叶的量减少，促性腺激素和促皮质激素分泌也会相应减少，进而导致停经或排卵延迟等。但是出现上述情况无需太过紧张，停药后可缓解。

请仔细阅读吗丁啉 多潘立酮片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！