托平 缬沙坦胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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托平 缬沙坦胶囊说明书

【药品名称】
通用名称：缬沙坦胶囊
商品名称：托平
英文名称：Valsartan Capsules
汉语拼音：Xieshatan Jiaonang
【成份】本品主要成份为缬沙坦
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】轻、中度高血压。
【规格】80mg
【用法用量】
推荐剂量为80mg（1粒），每日一次，与性别、年龄及种族无关。可以在进餐时后空腹服用。建议每天同一时间用药（如早晨）。
用药两周内达到确切减压效果，4周达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg（2粒），或加用利尿药。
肾功能不全（严重肾衰见禁忌症）及非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
本品可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】
文献资料显示缬沙坦的不良反应轻微，与安慰剂相似；与血管紧张素转换酶制剂比较，本品很少引起咳嗽。本品的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、眩晕等；罕见报道有血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应；实验室检查发现，极个别患者发生血红蛋白和血球压积降低、中性粒细胞减少，偶见血清肌酐、血钾、总胆红素和肝功能指标升高。
【禁忌】
已知对本品过敏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。
严重肾功能衰竭（肌酐清除率<10ml/min)患者。
【注意事项】
1．低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应让患者平卧必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。
2．肾动脉狭窄： 因单侧肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦，未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。
3．肾功能不全：轻一中度肾功能不全患者不需要调整剂量。
抑制肾素－血管紧张素－醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率<10ml/min）患者应慎重用药。　12名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦，肾血流动力学、血肌酐或血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾功脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影响肾素－血管紧张素－醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。
4．肝功能不全：肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
5．与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育。孕妇应用直接作用于RAAS的药物可以导致胎儿伤害或死亡，故孕妇禁用缬沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停药。
所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施清除药物。
缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此哺乳期妇女禁用缬沙坦。
【儿童用药】
本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。
【老年用药】
尽管缬沙坦对老年人的全身性影响多于年轻人，但并无任何临床意义。
【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对一下药物进行了研究：西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现相关药物在诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合药物，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响。
与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药需要格外注意。
【药物过量】
人体用药过量资料有限，缬沙坦过量的主要症状可能是低血压和心动过速，由于副交感刺激可能出现心动过缓。如出现症状性低血压，应进行支持治疗。
缬沙坦不能通过透析清楚。
【药理毒理】
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1，受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道；本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心率。
对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。
缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三脂、血糖和尿酸水平。毒理研究
重复给药毒性：大鼠每日灌服缬沙坦，剂量分别为60、200、600mg/Kg，连续3个月，大剂量组动物水摄入量和尿量稍增加，雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加，雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月)，连续12个月，猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日，连续12个月，均未出现不良反应。
遗传毒性：本品微生物回复突变试验(Ames试验)，中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。
生殖毒性：怀孕大鼠或小鼠分别13服本品剂量达600mg/Kg/日、怀孕兔子口服剂量达1Omg/Kg/日，无致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期给予本品剂量达600mg/kg/日时，可见大鼠胎儿的重量下降，胎儿生存率降低，胎儿发育延迟。兔子的胎儿毒性(吸收胎、窝仔数减少、流产和体重减少)与母体在剂量为95mg/kg/日和1Omg/kg/日时产生的毒性有关。小鼠给予2、200和600mg/Kg/日，大鼠和兔子分别在人最大推荐剂量的0．1、6、9倍(以60kg体重病人，剂量为320mg/Kg/日计算)时，未观察到不良反应。
致癌性：小鼠和大鼠连续2年给予本品160和200mg/Kg/日，分别为人最大推荐剂量(以60Kg体重病人，剂量为320mg/Kg/日计算)的2．6和6倍时，无致癌作用。
【药代动力学】
缬沙坦口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，缬沙坦胶囊的绝对生物利用度平均为25%（10%-35%）。进餐时服药可使缬沙坦的药-时曲线下面积（AUC）减少40%，血药浓度峰值（Cmax）减少50%。在临床用药剂量范围内，缬沙坦的AUC和Cmax随给药剂量增加呈线性增加。在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。
缬沙坦静脉注射后的稳态分布容积为17升，说明该药没有广泛分布进入组织。缬沙坦与血清蛋白（主要是白蛋白）的结合率很高(95%)。
缬沙坦主要经粪便（给药剂量的70%）和尿液（给药剂量的30%）排泄，大部分为原型药物。20%为代谢产物，主要代谢产物为valeryl4-hydroxy valsartan，占给药量的9%。缬沙坦的血浆清除速度约为2升/小时，肾清除率为0.62L/小时。缬沙坦以多指数衰变动力学代谢，t1/2α<1小时，t1/2β约9小时。
特殊临床情况下的药代动力学
1.老年人：与青年人相比，老年患者（>65岁）缬沙坦的AUC增加70%，t1/2延长35%，但不需要调整给药剂量。
2.性别：性别对缬沙坦的药代动力学无影响。
3.肾功能不全患者：由于缬沙坦仅有30%从肾排泄，肾功能与缬沙坦组织浓度间无明显相关性。因此，轻-中度肾功能不全患者不必调整剂量（对严重肾衰，见禁忌）。尚未在严重肾功能损害(肌酐清除率<10ml/min)的患者进行研究，缬沙坦不能透析清楚，故在严重肾脏疾病的患者需注意用药剂量。
4.肝功能不全患者：大约70%的缬沙坦以原型经胆汁排泄，缬沙坦不经生物转化，因此，缬沙坦全身组织浓度与肝功能不全无关。对非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者，不必调整剂量。胆汁性肝硬变或胆道梗阻患者，缬沙坦的AUC增加约1倍（见注意事项）。
【贮藏】密封，在干燥处保存 。
【包装】铝塑包装。7粒/板*1板/盒
【有效期】36个月 
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH03892003
【批准文号】国药准字H20030777
【生产企业】天大药业（珠海）有限公司

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停止服用缬沙坦胶囊有什么坏处吗

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，停止服用缬沙坦胶囊有什么坏处吗?

　　对大多数患者，单剂口服缬沙坦胶囊2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。

缬沙坦胶囊吃法是怎么样的

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缬沙坦胶囊多久见效

　　缬沙坦胶囊不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道，对血管紧张素转换酶没有抑制作用。那么，缬沙坦胶囊多久见效?

　　对大多数患者，单剂口服缬沙坦胶囊2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用与降压申贴、李氏药贴、复方罗布麻片等中药合用可加强降血压稳定血压的效果。缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　提醒您，防治高血压疾病，应高减轻精神压力，保持平衡心理。长期精神压力和心情抑郁是引起高血压和其它一些慢性病的重要原因之一。对有精神压力和心理不平衡的人，要靠家属与社区医师做耐心劝导，帮助这些人积极参与社交活动，如参加体育锻炼、绘画等，在社团活动中倾诉心中的困惑，得到同龄人的劝导和理解。

缬沙坦胶囊副作用大吗

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，缬沙坦胶囊的疗副作用大吗?

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。

代文 缬沙坦胶囊

　　综上所述，低钠或血容量不足的患者，肝功能损伤患者，肾功能损伤患者，服用该药时均要注意用药量，以防轻微的不良反应。

　　缬沙坦胶囊建议每天在同一时间用药（如早晨）。在用药之前，应纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如发生低血压应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续服药。服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。

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缬沙坦胶囊规格有哪些

　　缬沙坦胶囊口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。 那么，缬沙坦胶囊规格有哪些?

　　由北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊，规格主要包括：

　　80mg/粒：7粒/盒，14粒/盒，28粒/盒;

　　160mg粒：7粒/盒，14粒/盒，28粒/盒。

　　缬沙坦胶囊是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚 型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道;本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。

缬沙坦胶囊可以经常吃吗

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，缬沙坦胶囊可以经常吃吗?

　　缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚，阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道;本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。

　　对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

　　缬沙坦静脉注射后的稳态分布容积为17升，说明该药没有广泛分布进入组织。缬沙坦与血清蛋白(主要是白蛋白)的结合率很高(95%)。

　　缬沙坦主要经粪便(给药剂量的70%)和尿液(给药剂量的30%)排泄，大部分为原形药物，20%为代谢产物，主要代谢产物为valery14-hydroxy valsarian，占给药量的9%。缬沙坦的血浆清除速度约为2升/小时，肾消除率为0.62L/小时，缬沙坦以多指数衰变动力学代谢，t1/2α<1小时，t1/2β约9小时。

缬沙坦胶囊什么时候吃最好

　　缬沙坦胶囊是一种治疗高血压的常用药物，效果是比较理想的，患者要遵医嘱用药。那么，缬沙坦胶囊什么时候吃最好?

　　缬沙坦胶囊适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。正确用法用量是：推荐剂量为80mg，每日一次，最好在饭后吃。患者会在2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。

　　本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。老年患者无需调整剂量。

缬沙坦胶囊的价格是多少呢

　　对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

　　总之，缬沙坦胶囊的效果是值得肯定的，建议有需要服用的患者，最好遵医嘱要用药。

　　缬沙坦胶囊的作用有哪些

　　缬沙坦胶囊的疗效怎么样

　　缬沙坦胶囊可以经常吃吗

　　缬沙坦胶囊用法用量怎么样

缬沙坦胶囊生产批号是多少

　　缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。临床疗效显著，受到了广大患者朋友的一致好评。那么，缬沙坦胶囊生产批号是多少?

　　目前药品市场上由北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊，批准文号为：国药准字H20040217。

　　缬沙坦胶囊降低升高的血压，同时不影响心律。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

　　提醒您，预防高血压，应从合理膳食做起，要减少钠盐和膳食脂肪的摄取，增加钾和钙等微量元素和蛋白质的补充，多食蔬菜水果。研究表明，钾的摄取量与血压高低呈反比，随着钾的摄取量增加，血压也会相应有所降低。中国膳食低钾、低钙，应增加含钾多含钙高的食物，如绿叶菜、鲜奶、豆类制品等。

缬沙坦胶囊是中药吗

　　缬沙坦胶囊为硬胶囊，内容物为白色粉末。缬沙坦胶囊降低升高的血压，同时不影响心律，不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。那么，缬沙坦胶囊是中药吗?

　　缬沙坦胶囊不是中药，而是属于西药，化学名为(S)-N-戊酰基-N-{[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨。缬沙坦胶囊的主要成份是缬沙坦，除有效成分外，缬沙坦胶囊还含有下列辅料：微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷基硫酸钠，聚乙烯聚吡咯烷酮，硬脂酸镁。缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　笔者提醒您，高血压患者适宜的饮食可以改善病情，延长病人寿命，饮食也要有所忌。忌烟酒、少摄人食盐是最起码的，高血压的发病率与食盐摄入量成正比例的关系，每人每日摄盐4～5克，可使人群平均血压下降，可使L/3轻、中度高血压患者的血压恢复正常。高血压患者要少吃肥肉及动物内脏，因肥肉和动物内脏多含饱和脂肪酸和胆固醇，而致动脉硬化，从而加重高血压。

缬沙坦胶囊说明书怎么样

　　缬沙坦胶囊对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。那么，缬沙坦胶囊说明书怎么样?

　　【中文名称】 缬沙坦胶囊

　　【功效主治】 治疗轻、中度原发性高血压。

　　【化学成分】 其化学名称为：(S)-N-valeryl-N-{[2-(1H-tetrazol-5-)biphenyl-4-]methyl}valine;(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4- ]甲基}缬氨酸,分子式：C24H29N5O3 分子量：435.5

　　【不良反应】

　　1. 偶见轻度头痛，头晕，疲乏，腹痛，干咳，体位性血压改变少见。

　　2. 偶见血钾增高，中性粒细胞减少，血红蛋白和红细胞压积降低，血肌酐和转氨酶增高。

　　3. 有腹泻，鼻炎，咽炎，关节痛，恶心等不良反应的报道。

　　【禁忌症】 对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

　　【产品规格】 80mg

　　【用法用量】 口服，一次1粒，一日1次。

　　【贮藏方法】 遮光,密闭保存。

　　【注意事项】

　　1 对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压。

　　2 哺乳期妇女慎用。

　　3 严重肝，肾功能不全者慎用。

　　【批准文号】 国药准字H20040217

　　【生产企业】 北京诺华制药有限公司

请仔细阅读托平 缬沙坦胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！