西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片说明书

【药品名称】
 通用名称： 苯磺酸氨氯地平分散片
 英文名称：Amlodipine Besylate Dispersible Tablets
 汉语拼音：Benhuangsuan Anludiping Fensanpian
【成份】苯磺酸氨氯地平。
 化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S
 分子量：567.1
【性状】本品为白色或类白色片。
【规格】5mg（按苯磺酸氨氯地平计）
【适应症】
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法和用量】
1. 口服。治疗高血压初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。
2. 口服。治疗心绞痛初始剂量为5~10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是:
1.自主神经系统:潮红
2.全身:疲劳
3.心血管，一般性:水肿
4.中枢和外周神经系统:眩晕，头痛
5.胃肠道:腹痛，恶心
6.心率/心律:心悸
7.心理性:嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:
1.自主神经系统:口干，出汗增加
2.全身:虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少
3.心血管，一般性:低血压，晕厥
4.中枢和外周神经系统:肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤
5.内分泌:乳腺增生
6.胃肠道:排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐
7.代谢性/营养性:高血糖
8.肌肉骨骼:关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛、
9.血小板/出血/凝血:紫癜，血小板减少性紫癜
10.心理性:阳萎，失眠，态度改变
11.呼吸系统:咳嗽，呼吸困难，鼻炎
12.皮肤/附件:脱发，皮肤变色，荨麻疹
13.特殊感觉:味觉错乱，耳鸣
14.泌尿系统:尿频，排尿困难，遗尿
15.血管(心外的):血管炎
16.视觉：视力障碍
17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少
18.过敏反应罕见包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。
与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物和本品中任何成份过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长或程度加重或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，有严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量。因此，使用本品应慎重。
5.肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析消除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠文献。
【老年用药】本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【药物相互作用】
本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂，β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
在以下研究中，氨氯地平与其它药物同时应用时，氨氯地平或其它药物的药代动力学均无明显变化。
其它药物对氨氯地平的作用:
西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁:20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。
氨氯地平对其它药物的作用:
阿托伐他汀(ATORVASTATIN):10mg氨氯地平多次用药合并使用80mg阿托伐他汀、阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
地高辛:合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。
华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
【药物过量】
可有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。
健康志愿者服用氨氯地平10mg后，立即或在2小时内服用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。使用本品过量可洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。
本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
氨氯地平(NORVASC)血管作用前瞻性随机评估临床试验(PREVENT)研究了其对心血管病发病率和死亡率、冠状动脉粥样硬化进展及颈动脉粥样硬化的影响。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，对825例经血管造影证实的冠心病病人随诊了3年。此人群中包括有心肌梗死病史的(45%)，曾做过PTCA的(42%)，或有心绞痛病史的(69%)。冠心病的严重程度从单支血管病变(45%)到3支血管病变(21%)。高血压未得到控制的病人(DBP>95mmHg)被排除在本研究之外。主要的心血管事件由不了解内情的终点委员会裁定。虽然未能证实氨氯地平减慢冠脉病变速度的效应，但其能阻止颈动脉内膜-中层厚度的增加。氨氯地平治疗的病人中，心血管病死亡、心肌梗死、脑卒中、PTCA、冠状动脉旁路移植术(CABG)、因不稳定性心绞痛住院和充血性心衰(CHF)恶化的综合终点指标显著降低(-31%)。血管重建手术(PTCA和CABG)也明显减少(-42%)。与安慰剂组相比，不稳定性心绞痛住院率亦降低(-33%)。
2.毒理研究
遗传毒性：致突变研究显示无论是在基因还是染色体水平均未见与药物相关的致突变作用。
生殖毒性：大鼠(雄性大鼠交配前64天起，雌性大鼠交配前14天起)给予剂量达10mg/kg/天的氨氯地平(按mg/m2换算，8倍于人体最大推荐剂量*)，对生殖力未见影响。
致癌作用：大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平0.5、1.25和2.5mg/kg/天，连续2年，未见致癌作用。其中最大剂量(按mg/m2换算剂量，在小鼠与人体最大推荐剂量*10mg接近，在大鼠为人体最大推荐剂量*10mg的两倍)接近小鼠(而非大鼠)的最大耐受剂量。
人体最大推荐剂量以患者体重为50kg计算。
【药代动力学】本品口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6~12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64~80%，表观分布容积约为21L/kg。体外实验表明，血循环中97.5%的氨氯地平与血浆蛋白相结合。本品终末消除半衰期约为35~50小时，每日一次，连续给药7~8天后血药浓度达至稳态，本品通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑包装。10片/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH05222008
【批准文号】国药准字H20100017
【生产单位】黑龙江澳利达奈德制药有限公司

西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片说明书相关内容

苯磺酸氨氯地平分散片与拜新同哪种效果好

　　拜新同引起迷走神经兴奋，使大量乙酰胆碱释放，能扩张体循环血管，降低后负荷而增加心排血量。那么，苯磺酸氨氯地平分散片与拜新同哪种效果好?

　　简单来说，苯磺酸氨氯地平分散片与拜新同都有非常不错的治疗效果，患者们可以根据自身的实际需要在医师的指导下选择合适的服用。

　　拜新同(硝苯地平控释片)为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。适应症为高血压;冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。硝苯地平口服给药后几乎完全吸收。由于首过效应，即释型硝苯地平胶囊口服给药后的生物利用度为45-56%。稳态时硝苯地平控释片的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。

　　硝苯地平控释片给药后血浆药物浓度按控制速率升高，首次给药后6-12小时达到高值稳定水平。多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持，给药期间24小时内血药浓度的峰谷波动很小(0.9-1.2)。

　　苯磺酸氨氯地平分散片苯磺酸氨氯地平分散片是适应于稳定性心绞痛，变异型心绞痛，高血压，心血管内科。

　　苯磺酸氨氯地平分散片用法用量是水中分散后口服或吞服。治疗高血压初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次：此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用苯磺酸氨氯地平分散片治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。

　　最后，笔者建议需要服用苯磺酸氨氯地平分散片的患者，最好根据自身的实际情况，遵医嘱用药。

　　同类区别：久和 苯磺酸氨氯地平分散片和西络宁的成分和剂型是一样的，主要的区别是厂家和价格，苯磺酸氨氯地平分散片 久和 苯磺酸氨氯地平分散片的厂家是南通久和药业有限公司；西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片是黑龙江澳利达奈德制药有限公司，具体的价格，以药店的实际价格为准。

服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）后皮肤过敏，需要停药吗？

    服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）后，如出现持续性皮肤反应，应停药。

服用西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片会导致嗜睡、头痛吗？

　　苯磺酸氨氯地平分散片是心脑血管的药物之一，主要是用于治疗高血压疾病，那么，服用西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片会导致嗜睡、头痛吗？

　　嗜睡、头痛属于服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）后的不良反应，服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）后临床中常见的全身反应是疲劳，临床应用中较少见虚弱无力、背痛、全身不适、体重增加或减少。另可见胸痛，但与使用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）的因果关系尚不明确。服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）后，常见的还会有嗜睡、眩晕、头痛。

　　苯磺酸氨氯地平分散片的适应症：1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

　　 苯磺酸氨氯地平分散片的用法用量是：1.治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。

　　2.治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

　　总之，笔者建议需要服用苯磺酸氨氯地平分散片的患者，最好根据自身的实际情况，遵医嘱用药。

　　同类区别：久和 苯磺酸氨氯地平分散片和西络宁的成分和剂型是一样的，主要的区别是厂家和价格，苯磺酸氨氯地平分散片 久和 苯磺酸氨氯地平分散片的厂家是南通久和药业有限公司；西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片是黑龙江澳利达奈德制药有限公司，具体的价格，以药店的实际价格为准。

哪类患者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）？

　　苯磺酸氨氯地平分散片的厂家有很多，但是效果都是差不多的，那么，哪类患者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）？

　　下列患者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）：

　　(1)对西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）过敏者、对其它钙通道阻滞药过敏者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）。(2)严重低血压患者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）。(3)主动脉狭窄者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）。(4)肝功能不全者不能服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）。

　　苯磺酸氨氯地平分散片用法用量是水中分散后口服或吞服。治疗高血压初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次：此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用苯磺酸氨氯地平分散片治疗的剂量。

　　调整剂量应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。

　　最后，笔者建议需要服用苯磺酸氨氯地平分散片的患者，最好在医生的指导下正确用药，效果是比较理想的。

　　同类区别：久和 苯磺酸氨氯地平分散片和西络宁的成分和剂型是一样的，主要的区别是厂家和价格，苯磺酸氨氯地平分散片 久和 苯磺酸氨氯地平分散片的厂家是南通久和药业有限公司；西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片是黑龙江澳利达奈德制药有限公司，具体的价格，以药店的实际价格为准。

请问苯磺酸氨氯地平分散片与络活喜是一类药吗

　　络活喜(苯磺酸氨氯地平片)其制药公司是辉 瑞制药，其用于治疗高血压，是世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物，那么请问苯璜酸氨氯地平分散片与络活喜是一类药吗?

　　络活喜为钙离子拮剂，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞。直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用，本品缓解心绞痛是通过扩张外周小动脉，使外周阻力降低，从而降低心肌耗氧量，另外扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛病人的心肌供氧量增加。用于治疗高血压和缺血性心脏病。

　　络活喜其主要成分是其主要成分为苯磺酸氨氯地平，适应症是：高血压的治疗、慢性稳定性心绞痛的对症治疗、确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的治疗和经血管造影证实为冠心病的治疗，它具有抗动脉粥样硬化作用强、起效缓和、血压控制达标率高等特点。

　　其和苯磺酸氨氯地平分散片是同一类药物，均属于钙通道拮抗剂(CCB)，其作用机制是主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞外钙离子内流，使细胞内钙离子水平降低而引起心血管等组织器官功能改变的药物。

　　它们的区别就在于厂家不一样和剂型不一样，络活喜的剂型是片剂，苯磺酸氨氯地平分散片的剂型是分散片，具有崩解时间短、药物溶出迅速、生物利用度高的优势。

　　以上是它们的区别和相同点，患者应该根据医师的指导下选择用药。

如果患者要做手术，需要停止服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）吗？

    患者在进行外科手术前无须停止服用西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）。

西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片可以联合其他药物服用吗？

　　苯磺酸氨氯地平分散片主要是用于治疗高血压疾病的，那么，西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片可以联合其他药物服用吗？

　　西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）可单独使用或西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）与其它抗高血压药(如β-肾上腺素受体阻断药、血管紧张素转换酶抑制药、噻嗪类利尿药、硝酸酯类药)、其它抗心绞痛药合用。笔者建议患者不要自行联合用药，建议根据自身的病情，在医生的指导下再决定是否联合用药。

　　苯磺酸氨氯地平分散片的适应症是：1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

　　服用苯磺酸氨氯地平分散片的注意事项：

　　1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

　　2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

　　3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究。

　　最后，笔者建议需要服用苯磺酸氨氯地平分散片的患者，最好到正规的药店或者医院咨询购买，质量比较有保证。

　　同类区别：久和 苯磺酸氨氯地平分散片和西络宁的成分和剂型是一样的，主要的区别是厂家和价格，苯磺酸氨氯地平分散片 久和 苯磺酸氨氯地平分散片的厂家是南通久和药业有限公司；西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片是黑龙江澳利达奈德制药有限公司，具体的价格，以药店的实际价格为准。

西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）可用于治疗心绞痛吗？

    西络宁（苯磺酸氨氯地平分散片）主要用于治疗高血压和慢性稳定型心绞痛，或血管痉挛性心绞痛。

西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片要按照怎样的剂量服用呢

　　苯磺酸氨氯地平分散片是心脑血管的药物之一，主要治疗高血压，那么，西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片要按照怎样的剂量服用呢？

　　苯磺酸氨氯地平分散片可以治疗高血压和慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。具体的服用剂量可以遵医嘱，也可以参考下面的剂量：

　　1.治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。

　　2.治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

　　服用苯磺酸氨氯地平分散片要注意：因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

　　总之，苯磺酸氨氯地平分散片的效果是值得肯定的，建议需要服用该药的患者，要遵医嘱服用。

　　同类区别：久和 苯磺酸氨氯地平分散片和西络宁的成分和剂型是一样的，主要的区别是厂家和价格，苯磺酸氨氯地平分散片 久和 苯磺酸氨氯地平分散片的厂家是南通久和药业有限公司；西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片是黑龙江澳利达奈德制药有限公司，具体的价格，以药店的实际价格为准。

请仔细阅读西络宁 苯磺酸氨氯地平分散片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！