希佳 奥美沙坦酯片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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希佳 奥美沙坦酯片说明书

【药品名称】
通用名称：奥美沙坦酯片
英文名称：Olmesartan Medoxomil Tablets
汉语拼音：Aomeishatanzhi Pian
【成份】本品主要成份为奥美沙坦酯。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品适用于高血压的治疗。
【规格】20mg
【用法用量】
剂量应个体化。在血容量正常的患者中，作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。
剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。
无论进食与否本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。
对老年人、中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率40mL/分钟)的患者服用本品，无需调整剂量
对可能的血容量不足的患者(如：接受利尿剂治疗的患者，尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯，而且可以考虑使用较低的起始剂量。
【不良反应】
在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者至少接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。
在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的1项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%对1%)。
发生率与安慰剂组相似，大于1%的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、流感样症状、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。
咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。
发生率与安慰剂组相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：</strong>胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与服用本品有关尚不明确。
实验室检查结果：在临床对照试验中，具有重要临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯极少具有相关性。
血红蛋白和血细胞比容：偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别平均下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比)。
肝功能检查：偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升，但会自行恢复正常。
过往的市场经验：罕见有血管紧张素II受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。
【禁忌】对本品所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾动脉狭窄有报道称：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用本品的经验，但是可能会出现类似的结果。
2.肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（如严重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂，可能出现少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡（罕见）。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。
3.胎儿/新生儿发病和死亡对D类妊娠（第II期和第III期），直接作用于肾素-血管紧张素系统（RAS）的药物与胎儿和新生儿的损伤有关，包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆转或者不可逆转的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少、早产、子宫内生长迟缓和动脉导管未闭的报道，尽管目前尚不清楚是否与用药有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本品。如果必须用药，应当告知这些孕妇关于药物对她们胎儿的潜在危害，并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。
曾经在子宫内与血管紧张素II受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低、少尿和高血钾的情况，必要时作适当的治疗。
4.血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或低钠患者（例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者），在首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定，可继续用本品治疗。</p>肝、肾功能不全患者中度至显著肾功能不全（肌酐清除率&amp;lt；40mL/分钟）患者或者中度至显著肝功能不全患者无需调整剂量（见【药代动力学】之特殊人群）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本品。目前没有孕妇使用本品的临床经验。目前尚不清楚奥美沙坦是否可以经母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因为对哺乳新生儿有潜在的不良影响，必须考虑药物对母亲的重要性以决定终止哺乳或者停药。
【儿童用药】
尚未建立儿童用药的安全性和有效期数据。
【老年用药】
临床试验中，没有观察到本品在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异，老年患者服用本品不需调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
【药物相互作用】
奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢，对P450酶没有影响。因此，不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。
在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用，合并应用抗酸剂[Al（OH）3/Mg（OH）2]也没有明显改变奥美沙坦的生物利用度。
【药物过量】
人体药物过量的资料有限。药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。如果副交感神经系统（迷走神经）兴奋可能会出现心动过缓。如果出现症状性低血压，应该给予适当治疗及支持治疗。奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。
【临床试验】
7个安慰剂对照，给药剂量范围为2.5-80mg，疗程为6-12周的临床试验，总共研究了2693例原发性高血压患者（2145例服用奥美沙坦酯，548例服用安慰剂），证实每日一次奥美沙坦酯可降低舒张压和收缩压，血压峰值金额血压谷值都有统计学意义的显著性降低。奥美沙坦酯的降压作用与剂量呈相关性。每日20mg奥美沙坦酯可使坐位血压谷值较安慰剂多下降约10/6mmHg；每日40mg奥美沙坦酯可使坐位血压谷值较安慰剂多下降12/7mmHg。
每日一次口服奥美沙坦酯片，降压效果可维持24小时收缩压和舒张压下降的谷-峰比值在60%-80%。降压作用在一周内起效。，在二周后达到明显的效果。并可在长达1年的治疗中维持相同的降压效果，且不会出现耐药。停药后不会出现血压反跳。年龄和性别并不影响奥美沙坦酯的降压效果。奥美沙坦酯和氢氯噻嗪合用可增强降血压效果。
【药理毒理】
1.药理作用在血管紧张素转化酶（ACE，激酶II）的催化下，血管紧张素I（AngI）转化形成血管紧张素II（AngII）。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。
奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素II1型受体（AT1）拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素II与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素II的收缩血管作用，因此它的作用独立于AngII合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力比与AT2的亲和力大12500多倍。
利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统（RAS）是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽，这种区别是否有临床相关性尚不清楚。
对血管紧张素II受体的阻断，抑制了血管紧张素II对肾素分泌的负反馈调节机制。但是，由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素II浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
2.毒理研究在小鼠和大鼠急性毒性实验中，单次口服给药最大剂量达2000mg/kg时，仍没有致死结果出现。狗的最小致死剂量大于1500mg/kg。
未见致癌性、致畸性、致突变性、生殖毒性和遗传毒性。
【药代动力学】
无论奥美沙坦酯单次口服给药（最大剂量至320mg）或多次口服给药（最高剂量可至80mg/次），奥美沙坦均呈线性药代动力学特性。在3-5天之内可以达到稳态血药浓度，每日1次给药血浆内无蓄积。
[吸收]奥美沙坦酯口服后经胃肠道吸收，迅速、完全地去酯化水解为奥美沙坦，绝对生物利用度大约是26%。口服给药1-2小时之后即达血药峰值浓度。进食不影响奥美沙坦的生物利用度。
[分布]奥美沙坦的血浆蛋白结合率高达99%，不穿透红细胞，稳态分布容积约为17升。大鼠实验中，奥美沙坦不易通过血脑屏障，但可通过胎盘屏障并分布到胎鼠中，也可少量分布于大鼠乳汁之中。
[代谢和排泄]奥美沙坦酯迅速、完全地转化为奥美沙坦后，不再进一步代谢。奥美沙坦按双相方式被消除，最终消除半衰期约为13小时，总血浆清除率是1.3L/小时，肾清除率是0.6L/小时。大约有35-50%吸收的药物从尿液中排出，其余经胆汁从粪便中排出。
[特殊人群的药代动力学]
儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。
老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人（≥65岁）中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积；平均稳态药时曲线下面积（AUC_ss）在老年人中要高33％，相应的肾清除率（CLR）则减少30％。
肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC和最大血药浓度（Cmax）都增高，AUC增加了约60%。
肾功能不全:严重肾功能损害（肌酐清除率小于20mL/分钟）的患者多次给药后的药时曲线下面积（AUC）大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血液透析的患者进行研究。
【贮藏】遮光、密封、阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装。7片/板×1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20140054
【生产企业】南京正大天晴制药有限公司

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奥美沙坦酯片的规格有哪些 过量服用效果更好吗

　　市面上治疗高血压的药物很多，每一种药物的品牌也不同，同一种药物的规格也可能很多，有时候让消费者也很迷糊。那么，奥美沙坦酯片的规格有哪些?过量服用效果更好吗?

　　奥美沙坦酯片是上海三共制药有限公司生产，国药准字H20060371，是国家正规药物。奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯，化学名称:4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基酯。奥美沙坦酯片的性状为白色或类白色片，适用于治疗高血压。

　　目前，(敖坦)奥美沙坦酯片的规格有：20mg*7片。

　　(敖坦)奥美沙坦酯片的服用应该根据个体化原则服用：常推荐起始剂量为20mg，就是推荐起始剂量为每次一片，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg(即为两片)。老人，孕妇，小孩等特殊人群请咨询医生用药。并不建议患者过量服用奥美沙坦酯片，没有资料表明过量服用的效果会更好。

奥美沙坦酯片的国药准字是多少 有国药准字是不是正品

　　药物也需要身份，国药准字相当于一种药物的身份证一样。而且，国药准字很多时候都在外包装上，很容易看到。那么，奥美沙坦酯片的国药准字是多少?有国药准字是不是正品?

　　奥美沙坦酯片的国药准字H20060371，H代表化学药品。药物国药准字8位数字中的第1、2位代表原批准文号的来源，20代表国家药品监管部门批准的药品。药物的国药准字的第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。 所以，奥美沙坦酯片是正规合法的药物。

　　如果你怀疑购买的药物不是正品，可以到药监局官 网查询药物的批准字号。查询药物的批准字号，是检查药物是不是正品的第一步。

　　如果你必须购买到正品药物，在正规的医院、药店购买才是保证。

  

奥美沙坦酯片多少钱能买到 一个疗程需要多少钱

　　奥美沙坦酯片治疗高血压，临床验证有效安全，所以，很多人喜欢选用奥美沙坦酯片。那么，奥美沙坦酯片多少钱能买到?一个疗程需要多少钱?

　　1991年,奥美沙坦酯由日本三共株式会社研制成功,并在众多国家获得专利保护。奥美沙坦酯片的主要成分奥美沙坦酯具有优异的降压作用。7项与安慰剂对照的临床研究显示,奥美沙坦酯具有强效的降压作用。

　　奥美沙坦酯片的jg s bg d ,生产规格是一盒：20mg*7片。其中，在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg(就是一片)，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg(两片奥美沙坦酯片)。 而且，一般建议剂量每日大于两片。高血压比较反复，除了药物控制，还必须日常饮食控制。所以，一般建议疗程由医生根据身体检查情况制定。

奥美沙坦酯片副作用严重吗 怎样可以避免副作用

　　奥美沙坦酯片是一种治疗高血压的药物，但是，只要是药物，很多人吃进去以后，都害怕副作用。那么，奥美沙坦酯片副作用严重吗?怎样可以避免副作用?

　　在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中.的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕。

　　由于奥美沙坦酯有很好的耐受性，所以，奥美沙坦酯片的副作用并不大。

　　在了解奥美沙坦酯片的副作用之后，我们要知道奥美沙坦酯片是一种怎样的药物。奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯，进入人体后，变成奥美沙坦。奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物，为一种较理想的抗高I血压药物，对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天内有效控制血压，因此服用较为方便。同时与其它的血管紧张素 II受体拮抗剂类药物相比。奥美沙坦酯片具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。

　　要避免奥美沙坦酯片副作用，首先要学会科学安全用药。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用奥美沙坦酯片。血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者)，在首次服用奥美沙坦酯片后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用奥美沙坦酯片治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉注射生理盐水。一旦血压稳定，可继续用奥美沙坦酯片治疗。

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奥美沙坦酯片价格贵吗 普通人吃得起吗

　　对于买药这一件事情，很多人担心药物价格贵，一个疗程下来，治疗的费用很贵。那么，奥美沙坦酯片作为一种治疗高血压的药物，奥美沙坦酯片价格贵吗?普通人吃得起吗?

　　奥美沙坦酯片的主要作用是选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，对血管紧张素Ⅱ受体的阻断，抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。所以，奥美沙坦酯片有治疗高血压的作用。

　　目前，奥美沙坦酯片的价格并不贵。服用奥美沙坦酯片的剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。温馨提示：服用奥美沙坦酯片必须科学合理。其次，无论进食与否，奥美沙坦酯片都可以服用。奥美沙坦酯片可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。

　　总的来说，奥美沙坦酯片价格并不算贵，普通人吃得起。

奥美沙坦酯片可靠吗

　　奥美沙坦酯片是一种主要的化学成分是奥美沙坦酯的治疗高血压的药物，一般适用于高血压患者的治疗。奥美沙坦酯进入人体后，是一种前体药物奥美沙坦，所以，奥美沙坦酯片的服用是安全可靠有效的。

　　血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)，在血管紧张素转化酶(ACE，激酶Ⅱ)的催化下。而且，血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用。所以，奥美沙坦酯片有降血压的作用，安全可靠。

奥美沙坦酯片疗效好不好 有什么作用

　　药物的作用是患者选择药物的时候最为看重的一个因素。好药自然受欢迎，疗效好。那么，奥美沙坦酯片疗效好不好?有什么作用?

　　奥美沙坦酯片是一种主要成分是奥美沙坦酯的药物，主要用于治疗高血压。

　　其中，奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽，这种区别是否有临床相关性尚不清楚。奥美沙坦是一种选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂，所以，奥美沙坦酯片的作用有：通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，因此，奥美沙坦的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12，500多倍。奥美沙坦对血管紧张素Ⅱ受体的阻断，抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。

　　所以，奥美沙坦酯片有治疗高血压的作用。临床验证，奥美沙坦酯片治疗高血压有效。

奥美沙坦酯片疗效有哪些 能治疗高血压吗

　　患上高血压，一直找一种比较好的药物。身边有些高血压患者是吃奥美沙坦酯片的。那么，奥美沙坦酯片疗效有哪些?能治疗高血压吗?

　　奥美沙坦酯片其实就是一种治疗高血压的药物。

　　奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯，奥美沙坦酯进入人体后变为奥美沙坦。奥美沙坦是一种前体药物。在血管紧张素转化酶(ACE，激酶Ⅱ)的催化下，血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断，抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。

　　总的来说，奥美沙坦酯片能治疗高血压，有效安全。

奥美沙坦酯片哪个牌子好 敖坦的怎么样

　　消费者买衣服喜欢买品牌的，药物关乎健康安全，品牌成为大多数人都信任的。那么，奥美沙坦酯片哪个牌子好?敖坦的怎么样?

　　奥美沙坦酯片的药理作用在于主要成分是奥美沙坦酯，奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。

　　所以，奥美沙坦酯片有治疗高血压的作用。

　　目前，以敖坦(奥美沙坦酯)比较广使用。敖坦(奥美沙坦酯)是上海三共制药有限公司生产制造的药物，性状为白色片剂。现在的规格主要是20mg*7片。上海三共制药有限公司创建于1999年的外资制药企业，是由日本拥有一百多年历史的综合性制药企业三共株式会社和上海张江高科技园区开发股份有限公司共同出资，生产的各类优质药品正不断地投放医疗第一线，造福于中国和世界人民。所以，上海三共制药有限公司是一家历史悠久的制药企业。

　　敖坦(奥美沙坦酯)的批准字号为国药准字H20060371，是正规合法的药物。敖坦(奥美沙坦酯)的主要成分是奥美沙坦酯，发挥治疗高血压的作用。

奥美沙坦酯片适用于什么人

　　奥美沙坦酯片是药物，主要治疗高血压，高血压需要长期有药物在身边。

　　奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦，奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物，是一种比较理想的抗高I血压药物，临床验证，奥美沙坦对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天内有效控制血压，因此服用较为方便。所以，奥美沙坦酯片成为大多数高血压患者的选择。

  

请仔细阅读希佳 奥美沙坦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！