缬克 缬沙坦胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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缬克 缬沙坦胶囊说明书

【药品名称】
  通用名称：缬沙坦胶囊
  商品名称：缬克
  英文名称：Valsartan Capsules
  汉语拼音：Jieshatan Jiaonang
【成   份】本品的主要成份为缬沙坦。其化学名称为：N-（1-氧戊基）-N-｛[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1，1＇-二苯基]-4基]-甲基｝-L-缬氨酸。
结构式为：分子式：C24H29N5O3  分子量：435.52
【性   状】本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒或粉末。
【适 应 症】原发性高血压。
【规   格】40mg
【用法用量】本品推荐起始剂量为80mg，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物。
【不良反应】文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACE|相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛、偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
【禁 忌】 
1.对本品成分过敏者禁用。
2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。
2.与保钾利尿剂（如氨苯蝶啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高钾学血症；
3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）可能需要减量；
4.肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。
5.健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。
6.与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年用药】不需调整剂量。
【药物相互作用】
本品与利尿剂（如氢氯噻嗪）、强心苷（如地高辛）、β受体阻滞剂（如阿替洛尔）、钙拮抗剂（如硝苯呲啶）和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时，防止引起低血压，与保钾利尿剂（如氨苯喋定）合用时避免发生高血钾。
【药物过量】虽无缬沙坦药物过量的经验，但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压，若有服药后不久发生，可采取催吐治疗，否则可按常规，静脉滴注生理盐水，血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。
【药理毒理】
1.药理：缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂，能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道；本品不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
2.毒理：
(1)重复给药毒性：大鼠每日灌服缬沙坦，剂量分别为60，200，600mg/kg，连续三个月，大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加，雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加，雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月)，连续12个月，猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日，连续12个月，均未出现不良反应。
(2)遗传毒性：本品微生物回复突变试验(Ames试验)， 中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。
(3)生殖毒性：怀孕大鼠或小鼠口服本品剂量达600mg/kg/日、怀孕兔子口服剂量达10mg/kg/日，无致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期给予本品剂量达600mg/kg/日时，可见大鼠胎儿的重量下降，胎儿生存率降低，胎儿发簖延迟。兔子的胎儿毒性(吸收胎、窝仔数减少、流产和体重减少)与母体在剂量为5mg/kg/日和10 mg/kg/日时产生的毒性有关。小鼠在2、200和600 mg/kg/日，大鼠和兔子分别在人最大推荐剂量的0.1、6、9倍(以60 kg 体重病人，剂量为320 mg/kg/日计算)时，未观察到不良反应。
(4)致癌性：小鼠和大鼠连续2年给予本品160和200 mg/kg/日，分别为人最大推荐剂量(以60 kg 体重病人，剂量为320 mg/kg/日计算)的2.6和6倍，无致癌作用
【药代动力学】
据国外临床研究资料报道，本品口服后迅速，绝对生物利用度25%，进食后服药吸收率降低46%，但临床疗效无明显降低，因此饭前饭后服用均可。血浆达峰时间为2-3小时，消除半衰期为6-7小时，血浆蛋白结合率为94-97%。每日服药一次，三天后血药浓度达稳态。缬沙坦以原型药物代谢，主要（70%）经胆道排泄，其余通过肾脏排泄。
【贮 藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包 装】铝箔包装：2*7粒/板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20010811
【生产企业】常州四药制药有限公司

缬克 缬沙坦胶囊说明书相关内容

备孕期间老公在服缬沙坦胶囊有影响么

　　缬沙坦胶囊为硬胶囊，内容物为白色粉末。缬沙坦胶囊降低升高的血压，同时不影响心律，不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。那么，备孕期间老公在服缬沙坦胶囊有影响么?

　　研究表明，早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B;动物实验表明缬沙坦胶囊对胎儿没有危害。 中期和晚期(妊娠第2，第3个3个月)：妊娠种类D;有证据表明缬沙坦胶囊对人类胎儿有危险，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。临床药理研究表明，缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前沿无对哺乳期女性的研究，因此缬沙坦胶囊不宜用于哺乳期。因此，在备孕期间还是不宜服用缬沙坦胶囊。

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。

吃了缬沙坦胶囊降下血压后可否停药

　　缬沙坦胶囊口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。 那么，吃了缬沙坦胶囊降下血压后可否停药?

　　对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。

　　服用缬沙坦胶囊血压下降后，患者可在医生的指导下停药。

　　缬沙坦胶囊口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，与缬沙坦胶囊的绝对生物利用率平均为25%(10%-35%)进餐时服药可使缬沙坦的药-时曲线下面积(AUC)减少40%，血药浓度峰值Cmax减少50%.在临床用药剂量范围内，缬沙坦的AUC和Cmax随给药剂量增加呈线性增加，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。

吃缬沙坦胶囊会影响性功能吗

　　缬沙坦胶囊降低升高的血压，同时不影响心律。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

　　缬沙坦胶囊的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

　　目前并没有研究表明服用缬沙坦胶囊是会影响性功能的，广大患者朋友不必过于担忧。缬沙坦胶囊不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关。

代文 缬沙坦胶囊

　　缬沙坦胶囊建议每天在同一时间用药（如早晨）。在用药之前，应纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如发生低血压应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续服药。服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。

　　(代文)缬沙坦胶囊降血压效果好吗

　　缬沙坦胶囊副作用大吗

　　缬沙坦胶囊能长期吃吗

　　缬沙坦胶囊饭前吃还是饭后吃

服用缬沙坦胶囊会发胖吗

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，服用缬沙坦胶囊会发胖吗?

　　缬沙坦胶囊是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1，受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道;本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。

　　缬沙坦胶囊的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

缬沙坦胶囊的治疗高血压的效果怎么样

　　缬沙坦胶囊不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道，对血管紧张素转换酶没有抑制作用。那么，缬沙坦胶囊的治疗高血压的效果怎么样?

　　缬沙坦胶囊是可以用于治疗高血压疾病，疗效是比较好的，有需要的患者可以在医生的指导下正确用药。

　　肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性激素是血管紧张素II，它可在血管紧张素转换酶(ACE)的作用下由血管紧张素I转化生成，血管紧张素II可与各种组织细胞膜上的特异受体结合，具有很广泛的生理作用，特别是直接或间接参与血压的调节。作为一个强效血管收缩剂，血管紧张素II具有直接的ACE作用，它还可导致钠和醛固酮的分泌增加。

缬沙坦胶囊的价格是多少

　　缬沙坦胶囊是一种口服有效的、强效和特异性的血管紧张素II受体拮抗剂，它可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，AT1与心血管作用无关。本药对AT1受体没有任何部分激动剂的活性，并且对AT1受体的亲和力比对AT2更强大(约为20,000倍)。血管紧张素转换酶(ACE)，也就是激肽酶II，可使血管紧张素I转化成血管紧张素II及降解缓激肽。

　　缬沙坦胶囊的用法用量是：口服，一次1粒（80mg），一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人，每日用量可增至2粒（160mg），或加用利尿剂。 对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。

　　最后，缬沙坦胶囊的效果是值得肯定的，建议有需要的患者可以在医生的指导下正确用药。

　　推荐阅读：

　　缬沙坦胶囊的作用有哪些

　　缬沙坦胶囊的疗效怎么样

　　缬沙坦胶囊可以经常吃吗

　　缬沙坦胶囊用法用量怎么样

缬沙坦胶囊多久见效

　　缬沙坦胶囊不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道，对血管紧张素转换酶没有抑制作用。那么，缬沙坦胶囊多久见效?

　　对大多数患者，单剂口服缬沙坦胶囊2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用与降压申贴、李氏药贴、复方罗布麻片等中药合用可加强降血压稳定血压的效果。缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　提醒您，防治高血压疾病，应高减轻精神压力，保持平衡心理。长期精神压力和心情抑郁是引起高血压和其它一些慢性病的重要原因之一。对有精神压力和心理不平衡的人，要靠家属与社区医师做耐心劝导，帮助这些人积极参与社交活动，如参加体育锻炼、绘画等，在社团活动中倾诉心中的困惑，得到同龄人的劝导和理解。

缬沙坦胶囊多久一个疗程

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，缬沙坦胶囊多久一个疗程?

　　缬沙坦胶囊为硬胶囊，内容物为白色粉末。同时又是血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

　　缬沙坦口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，与缬沙坦胶囊的绝对生物利用率平均为25%(10%-35%)进餐时服药可使缬沙坦的药-时曲线下面积(AUC)减少40%，血药浓度峰值Cmax减少50%.在临床用药剂量范围内，缬沙坦的AUC和Cmax随给药剂量增加呈线性增加，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。

　　推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。

　　所以，通常该药的疗程为1~2个月。

缬沙坦胶囊会致癌吗

　　缬沙坦胶囊对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。那么，缬沙坦胶囊会致癌吗?

　　缬沙坦胶囊是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1，受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道;本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。

　　提醒您，缬沙坦胶囊安全性高，在医生的指导下正确服用缬沙坦胶囊是不会致癌的。

　　怎么预防高血压。大家都知道有病要就医，可是很少有人说要预防什么疾病，往往是到了患病之后才会想起预防的重要性。对于某些疾病而言预防往往比治疗要重要的多。高血压就是一种预防重于治疗的一种疾病，就目前而言高血压是没有办法治愈的，因此，预防就成了应对高血压的关键。

缬沙坦胶囊生产批号是多少

　　缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。临床疗效显著，受到了广大患者朋友的一致好评。那么，缬沙坦胶囊生产批号是多少?

　　目前药品市场上由北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊，批准文号为：国药准字H20040217。

　　缬沙坦胶囊降低升高的血压，同时不影响心律。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

　　提醒您，预防高血压，应从合理膳食做起，要减少钠盐和膳食脂肪的摄取，增加钾和钙等微量元素和蛋白质的补充，多食蔬菜水果。研究表明，钾的摄取量与血压高低呈反比，随着钾的摄取量增加，血压也会相应有所降低。中国膳食低钾、低钙，应增加含钾多含钙高的食物，如绿叶菜、鲜奶、豆类制品等。

缬沙坦胶囊用法用量怎么样

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，缬沙坦胶囊用法用量怎么样?

　　服用缬沙坦胶囊时，推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。老年患者无需调整剂量。

　　提醒您，高血压患者应注意劳逸结合、保持心情舒畅，尤忌大发脾气。高血压患者如果通过3～6个月的非药物治疗，血压控制良好，可继续维持。如无效，则应口服降压药物，不能因为年轻或无症状而不愿用药。顺便提醒一点，一旦服用降压药，就要坚持每天服药，切不可三天打鱼，两天晒网，更不应该血压升高时服药，降到正常范围后停用，要坚持半年到1年后再根据情况决定是否减量或试停药。

请仔细阅读缬克 缬沙坦胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！