缬平 马来酸氨氯地平分散片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

缬平 马来酸氨氯地平分散片说明书

【药品名称】
通用名称：马来酸氨氯地平分散片
英文名称：Amlodipine Maleate Dispersible Tablets
汉语拼音：Malaisuan Anlvdiping Fensanpian
【成份】本品的主要成份为马来酸氨氯地平。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【规格】5mg
【用量用法】
1.治疗高血压：初始剂量为1片（5mg），每日一次，最大剂量为2片（10mg），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为半片（2.5mg），每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量：一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。
2.治疗心绞痛：初始剂量为1~2片（5~10mg），每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片（10mg）/日。
【不良反应】患者对本品10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有：秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸，肝酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定。与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗塞、心律失常（包括室性心动过速和房颤）以及胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
【注意事项】1.警告：在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。
2.本品的扩张血管作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，有严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。
3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在安慰剂对照的PRAISE研究中，同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人（NYHAⅢ-Ⅳ级），联合本品治疗，随访平均14个月，未观察到对患者的生存率或发病率（指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率）有负面的影响。在697名NY HAⅡ-Ⅲ级心功能不全患者，8-12周的安慰剂对照临床研究中，通过测量运动耐量、左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。
4.肝功能损害患者：与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时4.本品的半衰期延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭患者：仅10%的药物以原形由尿液排泄，氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析消除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
【老年用药】本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。
【药物相互作用】本品与下列药物合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清地高辛浓度和地高辛的肾清除率，与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。在男性健康志愿者研究中，本品与华法林合用没有显著改变华法林对于凝血酶原时间的影响。药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药代动力学。
【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。 使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，每板7片，每盒2板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20080295
【生产企业】江苏万高药业股份有限公司

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马来酸氨氯地平分散片好吗 效果怎样

　　生活水平的提高,高血压很普遍也很常见,已经严重的威胁到人们的健康了。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素,脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症. 马来酸氨氯地平片好吗?效果怎样?

　　治疗高血压、心绞痛有很多种药可以选择，可是，治疗疾病当然是选择效果好，治病快的药物。那么，玄宁马来酸氨氯地平片好吗?效果怎样?

　　马来酸氨氯地平片不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本药的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳，峰谷值差别不大。

　　降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高，血压正常者服药后没有明显作用。本药降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。

　　马来酸氨氯地平片缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。

马来酸氨氯地平分散片有什么副作用

　　副作用也称之为副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。患者购买药品一般有两个点是最关注的，一个就是疗效还有一个就是副作用。那么，马来酸氨氯地平分散片有什么副作用?

　　马来酸氨氯地平分散片通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

　　马来酸氨氯地平片上市后，较少见副作用有：自主经系统：口干，出汗增加。全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少，心血管;

　　—般性副作用：低血压，晕厥。中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤。内分泌：乳腺增生。胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。代谢性/营养性：高血糖。肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。白细胞/网状内皮系统：白细胞减少过敏反应。

　　罕见副作用，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见副作用有关于肝炎、黄疽、转胺酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。

　　以上为大家简单介绍了马来酸氨氯地平分散片是属于甲类药还是一类药，大家可以参考一下。