怡方 缬沙坦胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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怡方 缬沙坦胶囊说明书

【药品名称】
 通用名称：缬沙坦胶囊
 英文名称：Valsartan Capsules
 汉语拼音：Xieshatan Jiaonang 
【成份】本品主要成份为缬沙坦。
 化学名称：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
 分子式：C24H29N5O3
 分子量：435.52
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。
【规格】80mg
【用法用量】口服，一次1粒(80mg)，一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人，每日用量司增至2粒，或加用利尿剂。对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
 1.对缬沙坦的任何成分过敏者。
 2.妊娠及严重肾衰（肌酐清除率＜10ml/分）患者。
【注意事项】
 1.低钠和（或）血容量不足的病人：在严重缺钠和（或）血容量不足的病人，如服用大剂量利尿剂的患者，用缬沙坦开始治疗时，偶可发生症状性低血压。因此，在开始缬沙坦治疗前，应先纠正病人. 低血钠和低血容量状况，如减少利尿剂的使用量。当发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本药治疗。
 2.肾动脉狭窄：服用缬沙坦，有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。
 3.肾功能不全：对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例（如肌酐清除率＜10ml/min），目前尚无研究资料，应慎重用药。
 4.肝功能不全：对肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦主要以原形经胆汁消除，胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。这类患者服用本药时，应特别慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】缬沙坦不能用于孕期妇女，如在服用本药期间发现怀孕者，应尽快停用缬沙坦。动物试验表明缬沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，因此，建议授乳妇女勿用缬沙坦。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尽管服用缬沙坦后，对老年人的全身性影响多于年轻人，但无任何临床意义。
【药物相互作用】
 临床试验未发现本药与下列药物间存在有临床意义的相互作用：西咪替丁、华法林、呋塞米（呋喃苯胺酸）、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。
 由于缬沙坦基本不被代谢，所以它与细胞色素P450酶系统的诱导剂或抑制剂通常不会发生有临床意义的相互作用。尽管缬沙坦与血浆蛋白结合率高，但体外实验表明本药与其它血浆蛋白结合率高的药物，如双氯芬酸、呋塞米（呋喃苯胺酸）和华法林之间无血浆蛋白结合方面的相互作用。
 与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利）、钾制剂、或含钾的盐代用品结合时，可使血钾升高。如必须同时服用，应注意监测。
【药物过量】药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压。若在服药后不久发生，可采取催吐治疗。否则可按常规治疗，静脉滴注生理盐水。血液透析似乎不能清除缬沙坦。
【药理毒理】血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素，醛固酮系统的活性激素，它可在ACE作用下由血管紧张素I转化生成。血管紧张素Ⅱ可与各种组织细胞膜上的特异受体结合，它具有很广泛的生理作用，特别是直接或间接参与血压的调节。作为一个强效血管收缩剂，血管紧张素Ⅱ具有直接的升压作用，它还可导致钠潴溜和醛固酮分泌增加。缬沙坦是一种口服有效的、特异性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。它可选择性作用于已知与血管紧张素Ⅱ作用相关的AT1受体亚型。AT2受体亚型则与心血管作用无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性，并且对AT1受体的亲和力比对AT2受体更强大（约为20000倍）。血管紧张素转换酶(ACE)，也就是激肽酶Ⅱ，它可使血管紧张素Ⅰ转化成血管素Ⅱ及降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，也无促进缓激肽和P物质生成的作用，因而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂不象ACE抑制剂那样能引起咳嗽。其它与心血管调节密切相关的激素受体或离子通道，缬沙坦不与之结合或阻断。高血压患者服用缬沙坦，在血压下降时，不影响心率。 突然停药，不会出现血压反跳或其它临床不良反应。
【药代动力学】缬沙坦口服后可迅速吸收，其平均绝对生物利用度约为23%。缬沙坦的体内消除表现为多级指数衰减动力学（T1/2α＜1h，T1/2β约9h）。重复给药时，本药物的动力学无改变，每天服用一次很少出现药物蓄积。男性与女性患者的血药浓度相似。缬沙坦与血清蛋白，主要是白蛋白，结合率高(94～97%)。其稳态分布容积较低（约17L）。与肝血流（约30L/h）相比，其血浆清除率较低（约2L/h）。被吸收的缬沙坦有70%从粪便排泄，30%从尿中排泄，且主要以原形排泄。与食物同时服用，缬沙坦的血药浓度的时效曲线下面积(AUC)减少48%，服药8小时后，其血药浓度与空腹服药者相近。但AUC的减少，并未使临床治疗效果明显降低。因此缬沙坦既可与食物同服，亦可空腹时服。
【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包装】铝塑包装：7粒/板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20030153
【生产企业】澳美制药(海南)有限公司

怡方 缬沙坦胶囊说明书相关内容

吃托平缬沙坦胶囊出现脸部浮肿怎么办

　　缬沙坦胶囊为硬胶囊，内容物为白色粉末。缬沙坦胶囊降低升高的血压，同时不影响心律，不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。那么，吃托平缬沙坦胶囊出现脸部浮肿怎么办?

　　缬沙坦胶囊的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。一般情况下，在专业的医生的指导下服用缬沙坦胶囊是很安全的，少数患者出现脸部浮肿的现象，一般较为轻微，不需停药。

　　虽然缬沙坦胶囊无过量的经验，但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发生，可采用催吐治疗，否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。缬沙坦胶囊与血浆蛋白结合率高，故不太可能经透析被清除。

服用缬沙坦胶囊的过程中要注意什么

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，服用缬沙坦胶囊的过程中要注意什么?

　　缬沙坦胶囊为硬胶囊，内容物为白色粉末。同时又是血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

　　根据其药理作用，以下相关患者服药要注意：

　　1.低钠或血容量不足的患者：

　　严重缺钠和(或)血容量不足的患者(如因服用大剂量利尿药)，在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。

　　2.肝功能损伤患者：

　　约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除;缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量;而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低(AUCS较高)，这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。

　　3.肾功能损伤患者：

　　由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。

　　抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重的充血性心力衰竭患者)，用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及(罕见)急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)患者应慎重用药。

　　4.药物相互作用：

　　与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。

　　5.药物过量：

　　虽然无本药过量的经验，但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发生，可采用催吐治疗，否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。

　　本品与血浆蛋白结合率高，故不太可能经透析被清除。

降压西药缬沙坦胶囊对肝肾有什么作用

　　缬沙坦胶囊对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。那么，降压西药缬沙坦胶囊对肝肾有什么作用?

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用与降压申贴、李氏药贴、复方罗布麻片等中药合用可加强降血压稳定血压的效果。缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　缬沙坦胶囊对肝功能不全患者的作用：

　　大约70%的缬沙坦以原型经胆汁排泄，缬沙坦不经生物转化，因此，缬沙坦全身组织浓度与肝功能不全无关。对非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者，不必调整剂量。胆汁性肝硬变或胆道梗阻患者，缬沙坦的AUC增加约1倍。

　　缬沙坦胶囊对肾功能不全患者的作用：

　　由于缬沙坦仅有30%从肾排泄，肾功能与缬沙坦组织浓度间无明确相关性。因此，肾功能不全患者不必调整剂量。尚未见关于透析患者的研究，但鉴于缬沙坦与血清蛋白高度结合，不大可能经透析清除。

停止服用缬沙坦胶囊有什么坏处吗

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，停止服用缬沙坦胶囊有什么坏处吗?

　　对大多数患者，单剂口服缬沙坦胶囊2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。

缬沙坦胶囊24粒装的价格高吗

　　缬沙坦胶囊不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道，对血管紧张素转换酶没有抑制作用。那么，缬沙坦胶囊24粒装的价格高吗?

　　缬沙坦胶囊疗效显著，价格实惠，切切实实为广大患者朋友减轻了经济负担，有需要的朋友可以到各大正规的药店咨询。

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。

缬沙坦胶囊吃了会水肿吗

　　缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。那么，缬沙坦胶囊吃了会水肿吗?

　　缬沙坦胶囊口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，与缬沙坦胶囊的绝对生物利用率平均为25%(10%-35%)进餐时服药可使缬沙坦的药-时曲线下面积(AUC)减少40%，血药浓度峰值Cmax减少50%.在临床用药剂量范围内，缬沙坦的AUC和Cmax随给药剂量增加呈线性增加，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。

　　缬沙坦胶囊的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

缬沙坦胶囊对早孕的有危害吗

　　缬沙坦胶囊对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。那么，缬沙坦胶囊对早孕的有危害吗?

　　研究表明，早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B;动物实验表明缬沙坦胶囊对胎儿没有危害。

　　中期和晚期(妊娠第2，第3个3个月)：妊娠种类D;有证据表明缬沙坦胶囊对人类胎儿有危险，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。

　　鉴于血管紧张素11拮抗剂的作用机制不能排除对胎儿的危害。

　　妊娠中，晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用缬沙坦胶囊，风险增高。

　　与其他直接作用于RAAS的药物相似，缬沙坦胶囊不宜用于妊娠期，如果在用药期间发现妊娠，应尽早终止。

　　所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物

　　缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前沿无对哺乳期女性的研究，因此缬沙坦胶囊不宜用于哺乳期。

缬沙坦胶囊每天都要吃吗

　　缬沙坦胶囊口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。 那么，缬沙坦胶囊每天都要吃吗?

　　缬沙坦胶囊的化学名为(S)-N-戊酰基-N-{[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨。缬沙坦胶囊的主要成份是缬沙坦，除有效成分外，缬沙坦胶囊还含有下列辅料：微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷基硫酸钠，聚乙烯聚吡咯烷酮，硬脂酸镁。缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　服用缬沙坦胶囊时，推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。老年患者无需调整剂量突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。

缬沙坦胶囊是中药还是西药

　　缬沙坦胶囊口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。 那么，缬沙坦胶囊是中药还是西药?

　　缬沙坦胶囊属于西药的范畴，化学名为(S)-N-戊酰基-N-{[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨。缬沙坦胶囊的主要成份是缬沙坦，除有效成分外，缬沙坦胶囊还含有下列辅料：微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷基硫酸钠，聚乙烯聚吡咯烷酮，硬脂酸镁。缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

　　提醒您，在应对高血压的战争中，健康的生活方式是最有利的武器，对于健康的生活方式总结起来就是“少盐、少脂、多运动，戒烟、限酒、减压力，谨遵医瞩按时服药。

　　无论是有高血压史的患者还是没有高血压史的都要特别注意日常对于高血压的预防，尤其是一些中老年人。不要等到高血压找上门才明白预防的重要性，到时候就为时太晚。一旦出现高血压的症状要趁早到医院接受治疗。

缬沙坦胶囊这药副作用大吗

　　缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。临床疗效显著，受到了广大患者朋友的一致好评。那么，缬沙坦胶囊这药副作用大吗?

　　缬沙坦胶囊的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

　　肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性激素是血管紧张素II，它可在血管紧张素转换酶(ACE)的作用下由血管紧张素I转化生成，血管紧张素II可与各种组织细胞膜上的特异受体结合，具有很广泛的生理作用，特别是直接或间接参与血压的调节。作为一个强效血管收缩剂，血管紧张素II具有直接的ACE作用，它还可导致钠和醛固酮的分泌增加。

　　缬沙坦胶囊是一种口服有效的、强效和特异性的血管紧张素II受体拮抗剂，它可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，AT1与心血管作用无关。本药对AT1受体没有任何部分激动剂的活性，并且对AT1受体的亲和力比对AT2更强大(约为20,000倍)。血管紧张素转换酶(ACE)，也就是激肽酶II，可使血管紧张素I转化成血管紧张素II及降解缓激肽。

请仔细阅读怡方 缬沙坦胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！