安唐平 那格列奈片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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安唐平 那格列奈片说明书

【药品名称】
通用名称：那格列奈片
商品名称：安唐平
英文名称：Nateglinide Tablets
汉语拼音：Nagelienai Pian
【成份】本品主要成份为那格列奈。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】30mg
【用法用量】口服。通常成年人每次60～120mg（2～4片），一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整，轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。肾损害患者的剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15～50ml/min/1.73m2）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。
【不良反应】
1.低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例为2.4%～7.69%。
2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。
3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。
4.其它反应：临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
【禁忌】那格列奈在以下列患者中禁用：
1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏者；
2.I型糖尿病患（胰岛素依赖型糖尿病）；
3.糖尿病酮症酸中毒；
4.妊娠和哺乳（参看：孕妇及哺乳期妇女用药）；
5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β-受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。
2.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。
3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用
4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。
5.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。
【孕妇及脯乳期妇女用药】那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不推荐使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。
【儿童用药】尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。
【老年用药】未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外，年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。
【药物相互作用】体外研究表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9（70%）代谢，部分通过CYP3A4（30%）代谢。体外实验发现其可抑制甲磺丁脲的代谢，据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。总之，这些发现说明，该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响：华法令（CYP3A4和CYP2C9的底物）、双氯芬酸（CYP2C9的底物）、曲格列酮（CYP3A4诱导剂）和地高辛。因此合用时无论那格列奈、地高辛、华法令或双氯芬酸均无需调整剂量。同样，那格列奈与其它口服抗糖尿病药物，如与二甲双胍或格列苯脲间不存在具有临床意义的药代动力学方面的相互作用。那格列奈与血清蛋白的结合率较高（98%），主要是与白蛋白结合。体外用蛋白结合率高的药物进行的替换实验发现它们对那格列奈的蛋白结合无影响。这些药物是速尿、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列苯脲、华法令、苯妥英钠、乙酰水杨酸、甲磺丁脲和二甲双胍。同样，那格列奈对心得安、格列苯脲、尼卡地平、华法令、苯妥英钠、乙酰水杨酸和甲磺丁脲的血清蛋白结合无影响。内科医师应考虑一些对糖代谢有影响的药物与那格列奈的相互作用：口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所加强，这些药物包括非甾体类抗炎药、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制剂和非选择性β-肾上腺素能阻滞剂。口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所削弱，这些药物包括噻嗪类、可的松、甲状腺制剂和类交感神经药。接受那格列奈治疗的患者加用或停用上述药物时应严密观察血糖的变化。
【药物过量】临床研究显示，逐渐增加那格列奈的剂量至每日720毫克共服用7天时患者仍可耐受。无那格列奈过量的临床试验经验。然而，药物过量可增强降血糖作用，出现低血糖症状。对不伴有意识丧失或神经症状的低血糖症状，均可通过口服葡萄糖、调整药物剂量或/和进食来治疗。出现昏迷、癫痫发作或其它神经症状的低血糖反应需静脉注射葡萄糖来治疗。由于那格列奈的蛋白结合率较高，因此透析不是一个将其从血液中清除的有效方法。
【药理毒理】
药理作用：那格列奈为氨基酸衍生物，属口服抗糖尿病药。用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，从而刺激胰岛素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平较低时，促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有高度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。
毒理研究：
遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验均未表现出致突变作用。
生殖毒性：大鼠给药剂量达600mg/kg（约为患者餐前口服，每日3次，治疗剂量120mg时暴露量的16倍）时，对生育力无影响。大鼠给药剂量达1000mg/kg时（同上，约为临床治疗时暴露量的60倍），未见致畸胎作用。兔给予剂量为500mg/kg时（同上，约为临床治疗时暴露量的40倍），对胚胎发育有不利影响，出现胆囊发育不全或小胆囊的发生率增加。目前尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料，故怀孕期间不应使用本品。那格列奈可通过大鼠乳汁分泌，其在乳汁与血浆中的AUC0-48h的比值为1：4。大鼠给予那格列奈1000mg/kg（同上，约为临床治疗时暴露量的60倍），其后代体重较轻。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因为许多药物可从人乳汁中排出，因此那格列奈不宜用于哺乳期妇女。
致癌性：SD大鼠、B6C3F1小鼠连续2年经口给予本品，剂量分别达900mg/kg/日（其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的30和40倍）和400mg/kg/日（其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的10和30倍）时，均未表现出致癌性。
【药代动力学】以下数据根据文献资料。
1.吸收和生物利用度：餐前服用那格列奈片后那格列奈迅速吸收，药物浓度平均峰值通常出现在服药1小时内。口服的绝对生物利用度约为72%。每日三餐前给2型糖尿病患者那格列奈60～240mg共1周后，那格列奈显示出线性的药代动力学特征，AUC和Cmax均如此。并且Tmax不依赖于药物剂量。
2.分布依据静脉给药数据估计的那格列奈稳态分布容积大约是10升。体外研究表明那格列奈大部分（97～99%）与血浆蛋白结合，主要是血浆白蛋白和少量的α1酸性糖蛋白。在那格列奈0.1～10μg/ml的测试范围内其与血浆蛋白结合的能力与药物浓度无关。
3.代谢那格列奈在清除前主要通过混合功能氧化酶系代谢。在人主要的代谢产物来自于异丙基侧链的羟化，羟化或发生于次甲基碳原子或发生于某一甲基团，其活性分别较那格列奈低5-6和3倍。较少的代谢产物是那格列奈的二醇、异丙醇和酰基葡萄糖醛酸甙。只有那格列奈的少量异丙醇代谢产物具有活性，强度与那格列奈相当。细胞色素P450CYP2C9是那格列奈代谢主要的催化剂，其次是CYP3A4，这些结论是用人肝微粒体和含单一表达人CYP同工酶的微粒体进行的体外实验而得出的。
4.排泄那格列奈及其代谢产物的清除迅速彻底。服药后6小时内大约75%的[14C]那格列奈可在尿中回收。大部分（83%）的[14C]那格列奈在尿中排泄，另10%在粪便中排泄。大约所服药物的6～16%以原形在尿中排泄。在健康志愿者和2型糖尿病患者中那格列奈血浆浓度迅速降低且那格列奈清除半衰期平均为1.5小时。与较短的清除半衰期相一致，那格列奈剂量加倍至240mg每日3次也无明显蓄积。
5.食物影响餐后服用那格列奈，其吸收（AUC）程度不受影响。但吸收速度降低，表现为峰浓度（Cmax）降低和血浆达峰时间（Tmax）延迟。因此推荐餐前服用那格列奈。通常餐前1分钟服用，也可餐前30分钟内服用。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑包装，每小盒48片。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20041649
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

安唐平 那格列奈片说明书相关内容

吃那格列奈片腿发麻怎么办

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂，对饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型（II型）糖尿病的治疗，有需要的患者可以选用。那么，吃那格列奈片腿发麻怎么办？

　　格列奈片的不良反应一般耐受性良好，偶见空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等，个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT升高等，程度大多轻微，疗程结束后即可消失。

　　那格列奈片作为餐时血糖调节剂使用，改变了以往的使用模式（餐前），吸收快速、清除快，作用持续的时间短而快速使它们成为胰岛素分泌的增强剂。

　　而手足麻木是以症状命名的疾病，相类于西医的多种结缔组织疾病（如风湿、类风湿疾病），营养障碍疾病（如维生素缺乏症），代谢及内分泌障碍疾病（如糖尿病，甲状腺机能减退症等）以及其他疾病（如感染、肿瘤），在疾病过程中所发生的多发性神经炎，及周围神经损害。一些关节劳损性疾病，如腕管综合症、网球肘、颈腰椎疾病等，也常以麻木、胀痛为主要症状。高血压，高血脂，脑动脉硬化引起的脑血管病变，也常以麻木作为主证或兼证。

购买那格列奈片有保障吗 价格贵吗

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂。具有减少与药物控制相关的低血糖发生的危险性，以及减少胰岛β细胞衰竭的可能性的特点，是临床上常用的治疗2型糖尿病的药物，有需要的患者可以选用。那么，购买那格列奈片有保障吗？价格贵吗？

　　那格列奈片不同的厂家，不同的规格，不同的药店的价格均不同。建议大家到正规的药店咨询,正规的药店的药品质量有保障。

那格列奈片对心脏有影响吗

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂，那格列奈发挥作用无需进入到β细胞中，该药的动力学特点是选择性恢复早期时相的胰岛素分泌。因此那格列奈的预期作用是控制餐后血糖，并使低血糖发生的危险性最低化。那么，那格列奈片对心脏有影响吗？

　　理想的糖尿病治疗是在良好的血糖控制与低血糖风险之间取得平衡。仅仅因为惧怕低血糖而完全放弃整个胰岛素治疗，实在可惜。由此可见，低血糖是控制血糖达标的最大障碍，因此我们说糖尿病的治疗要跨越这条障碍，就要坚决做到“安全达标”——既达标又安全!

　　而那格列奈片在降血糖的过程中可能会导致低血糖的不良反应，低血糖还会影响心脏的功能，出现心律失常、心绞痛或发生急性心肌梗死等。

　　因此，那格列奈片对心脏具有一定的影响，因此，建议在医生的指导按时服用效果好。

那格列奈片副作用是什么

　　与磺脲类药物不同，那格列奈（作为餐时血糖调节剂使用，改变了以往的使用模式（餐前），吸收快速、清除快，作用持续的时间短而快速使它们成为胰岛素分泌的增强剂。那么，那格列奈片副作用是什么？

　　那格列奈片副作用如下：

　　1．低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例为2.4%-7.69%。

　　2．肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。

　　3．过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。

　　4．其他反应：包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

那格列奈片功效与作用有哪些 价格便宜吗

　　那格列奈片的有效成分是那格列奈，那格列奈发挥作用无需进入到β细胞中，该药的动力学特点是选择性恢复早期时相的胰岛素分泌。因此那格列奈的预期作用是控制餐后血糖，并使低血糖发生的危险性最低化。那么，那格列奈片功效与作用有哪些？价格便宜吗？

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂。这类药物的特点是减少与药物控制相关的低血糖发生的危险性，以及减少胰岛β细胞衰竭的可能性。那格列奈介导的胰岛β细胞分泌胰岛素是通过与细胞上的磺脲类药物受体相结合，导致ATP敏感的K+通道关闭。

　　越来越多地来自受体结合、机制和体内外胰岛素的研究证据显示那格列奈具有独特的药效学和药代动力学特点。与磺脲类药物不同，那格列奈关闭β细胞KATP通道所需的时间和格列苯脲相似，是瑞格列奈的3倍、格列美脲的5倍。

那格列奈片几盒一疗程呢 价格怎么样的

       那格列奈发挥作用无需进入到β细胞中，该药的动力学特点是选择性恢复早期时相的胰岛素分泌。因此那格列奈的预期作用是控制餐后血糖，并使低血糖发生的危险性最低化。那么，那格列奈片几盒一疗程呢？价格怎么样的？

　　那格列奈片主要是用于治疗2型糖尿病，2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。

　　因此，2型糖尿病需要长期服用降糖药物，而那格列奈片口服，每次90mg，每日三次，餐前10分钟内服用，以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120mg，或遵医嘱。

那格列奈片可以和二甲双胍同时服用吗

　　那格列奈片是N-苯基-苯丙氨酸类药物的最佳化合物，通过筛查氨基酸衍生物寻找快速、短效抗糖尿病药物而发现。作为餐时血糖调节剂使用，改变了以往的使用模式（餐前），吸收快速、清除快，作用持续的时间短而快速使它们成为胰岛素分泌的增强剂。那么，那格列奈片可以和二甲双胍同时服用吗？

　　二甲双胍为双胍类口服降血糖药。具有多种作用机制，包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取，通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，以及抑制肝、肾过度的糖原异生。本品不降低非糖尿病患者的血糖水平。患者用药期间体重通常减轻、血浆胆固醇、甘油三酯和前β脂蛋白水平可降低，外周葡萄糖代谢能得到改善。

　　二甲双胍降糖效果准确，和磺脲类降糖类药比无低血糖反应，对肥胖和不肥胖的非胰岛素依赖型糖尿病人(NIDDM)均有效，对单纯饮食治疗无效者单独用。

　　一般而言，那格列奈片可以和二甲双胍同时服用的，但是，需要掌握剂量。一般情况下，不建议同时使用两者降糖药，这是因为患者的耐受性考虑，以免突然低血糖，有需要的患者建议在相关医生的指导下使用效果好。

那格列奈片是处方药吗 处方药和非处方药怎么区分

　　胰岛素分泌动力学受损失糖耐量低减和2型糖尿病时饭后高血糖的主要原因。而那格列奈片作用持续的时间短而快速使它们成为胰岛素分泌的增强剂，从而达到控制血糖的功效。那么，那格列奈片是处方药吗？处方药和非处方药怎么区分？

　　处方药，须凭执业医师或执业助理医师处方才能够调配、购买、使用的药品；而非处方药，则不需要凭医师处方，有需要的患者朋友就可自行判断、购买和使用的药品。那格列奈片是处方药，必须凭医生处方购买。

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂。具有减少与药物控制相关的低血糖发生的危险性，以及减少胰岛β细胞衰竭的可能性的特点，是临床上常用的治疗2型糖尿病的药物。由于其特殊的治疗作用，因此，那格列奈片是处方药。

　　因此，处方药和非处方药最大的区别主要是药品的安全性。

那格列奈片是进口药吗 效果如何

　　现在生活节奏逐渐的加快，人们的身体情况越来越差，可能有时候得靠一些药物来帮助自己，但要注意选药。那么那格列奈片是进口药吗?效果如何?

　　那格列奈片有进口的也有国产的，效果相差不大，患者可以根据自身的情况选购，不要盲目使用进口药物，因为进口药物一般比较贵的。

　　那格列奈片效果不错，为氨基酸衍生物,为口服抗糖尿病药,用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列通过与β细胞上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,刺激胰岛素的分泌,降低血糖。

　　那格列奈片有不错的疗效，其药代动力学研究表明：

　　那格列奈片消除半衰期大约为12小时(变化范围为8-17小时)，在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药浓度。度洛西汀主要经肝脏代谢，涉及两种P450酶：CYP2D6和CYP1A2。平均滞后2小时，药物开始被吸收(Tlag)，口服6小时后度洛西汀达到最大血浆浓度。

在哪购买那格列奈片最好 有什么区别吗

　　那格列奈介导的胰岛β细胞分泌胰岛素是通过与细胞上的磺脲类药物受体相结合，导致ATP敏感的K+通道关闭，具有控制餐后血糖，并使低血糖发生的危险性最低化的特点，有需要的患者可以选用。那么，在哪购买那格列奈片最好？有什么区别吗？

　　那格列奈片效果良好，而且价格很优惠，而备受广大消费者的喜爱。可以在正规药店或者医院进行咨询，正规的药店的药品质量有保障。 请仔细阅读安唐平 那格列奈片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！