倍悦 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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倍悦 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书

【药品名称】
 通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片
 英文名称：Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
 汉语拼音：Ebeishatan Qinglvsaiqin Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【用法用量】口服。本品一日1次，一次2片(厄贝沙坦/氢氯噻嗪：150mg/12.5mg)，空腹或进餐时使用。用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗不能有效控制血压的患者。
推荐患者对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
 对本品及其成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)的患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁忌见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：
-严重的肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)。
-顽固性低钾血症，高钙血症。
-严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。 
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 妊娠：见【注意事项】部分。
 噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现与脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用，母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。
 在怀孕的第4月至第9月：直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。
 哺乳期：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期，厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中，可能抑制泌乳。
【儿童用药】本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
【老年用药】老年患者不需要调节用量。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】
 尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是总体和支持性的，处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度，建议的措施包括和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用，对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压，患者应取卧位，快速补充盐和血液容量。
 厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。
 氢氯噻嗪过量时，由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症，低氯血症，低钠血症)和脱水，过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡，低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄甙或某些抗心律失常有关的心律失常。
 血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。
【药理毒理】
   本品是一种血管紧张素Ⅱ拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药，该复方的降血压作用具有协同作用，比其中任何单一药物的降压作用都更有效。
   厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(ATI亚型)拮抗剂，不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它能阻断所有由ATl受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低，给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)，厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶Ⅱ)。在该酶的作用下能生成血管紧张素Ⅱ，也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂，噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确，它能影响肾小管对电解质的重吸收机制，直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量，增加血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，逆转与利尿剂有关的钾的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始，峰效应出现在大约4小时，并能持续大约6-12小时。
   氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生与剂量相关的协同降血压作用。对那些单独使用厄贝沙坦300mg不能有效控制血压的患者加用氢氯噻嗪12.5mg每日一次，能使经安慰剂校正后的舒张压谷值(服药24小时后)再降低6.1mg。厄贝沙坦300g和氢氯噻嗪12.5mg的的联合能使扣除安慰剂效应后总的收缩压/舒张压再降低达13.6/11.5mmHg。
   轻中度原发性高血压患者每日一次服用厄贝沙坦15mg和氢氯噻嗪12.5mg能使经安慰剂校正的收缩压/舒张压谷值(服药24小时后)平均降低12.9/6.9mmHg。峰效应出现在3～6小时。使用动态血压监测进行评价，每日一次服用厄贝沙坦150mg氢氯噻嗪12.5mg复方能产生持续24小时的降血压作用。24小时中经安慰剂校正后平均收缩压/舒张压降低15.8/10.0mmHg。通过动态血压监测测定该复方(150mg/12.5mg)降压谷/峰值有效率为100%。在诊所就诊时用袖带式血压计测定150mg/12.5mg和300mg/12.5mg复方的降压谷/峰值有效率分别为68%和76%。每日服用一次，不产生过度的峰降压效应，但降血压作用安全有效持续24小时。
   对那些单独使用氢氯噻嗪25mg不能有效控制血压的患者，加用厄贝沙坦能使扣除安慰剂效应后的收缩压/舒张压再平均降低11.1/7.2mg。
   厄贝沙坦和氢氯噻嗪合用的降压效应在首剂量后就出现，1～2周内显著，最大效应在6-8周，在长期的随访研究中，厄贝沙坦/氢氯嚷嚷降压效应持续一年以上。尽管没有对复方进行特异地研究，但在厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗中均未观察到反跳性血压升高。
   有关厄贝沙坦和氢氯噻嗪复方对心血管发病事和死亡辜的影响尚无研究，流行病学研究表明：氢氯噻嗪长期治疗减少心血管发病和死亡风险。
   不同年龄和性别的患者对本复方的反应没有差异，当厄贝沙坦和小剂量氢氯噻嗪(如每日12.5mg)合用时，其在黑人和非黑人中的抗高血压作用接近。
【药代动力学】
   合并使用厄贝沙坦和氢氯噻对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。
   厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物，它们发挥活性不需要生物转化，口服本品后，其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60～80%和50～80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻唪后血浆峰浓度分别为1.5～2小时和1～2.5小时。
   厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为95%，几乎不和血细胞结合，其分布容积为53～93升，氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%，表观分布容积为0.83～1.141/kg。
   厄贝沙坦的药代动力学在10～600mg范围内呈线性和剂量相关性，当口服剂量大于600mg时，其吸收与剂量不成比例：其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为157～176ml/min和3.0～3.5ml/min，厄贝沙坦的终末消除半衰期为11～l5小时。按每日一次的服药方法，三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(＜20%)。在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而，其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人(≥65岁)比年轻人(18～40岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。
   氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5～15小时。
   口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80～85%的放射性来自原型的厄贝沙坦，厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CP2C9氧化代谢，CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，大约20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄，氢氯噻嗪不被代谢，但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型捧泄。氢氯噻嚷可通过胎盘，但不能通过血脑屏障，可被分泌人乳汁。
   肾功能损害：肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率＜20ml/min的患者，氢氯噻嗪的消除半衰期据报道可增加到21小时。
   肝功能损害：对轻度至中度肝硬化的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。  
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装。10片/板，3板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】YBH31852005
【批准文号】国药准字H20058709
【生产企业】浙江华海药业股份有限公司

倍悦 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书相关内容

厄贝沙坦氢氯噻嗪片不良反应是什么

　　高血压是影响人类健康的最常见的慢性非传染病之一，导致高血压病及造成高血压持续状态的重要机制之一是肾素一血管紧张素系统(RAS)，阻断肾素一血管紧张素系统不但能有效控制血压，同时能改善血管的结构和功能，降低左室重量，阻滞或逆转左室肥厚。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片中的厄贝沙坦是高选择性血管紧张素Ⅱ受体强力拮抗剂，能全面阻断由ATI受体介导的血管紧张素的全部活性。对激肽系统无影响.与激肽相关性副作用如咳嗽发生率较低。

　　而噻嗪类利尿剂降压效果确切，疗效肯定，在小剂量情况下副作用轻微且能显著降低患者的死亡率和各种心血管病事件。

　　两成分配伍制成的厄贝沙坦氢氯噻嗪片已广泛应用于临床，患者在服用了这种药物，可能产生的不良反应有:轻微头晕、乏力、咳嗽等，但病人能耐受好的话，未停药便自行缓解。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片的副作用是什么

　　原发性高血压是多种心脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器，例如心、脑、肾的结构与功能，最终导致这些器官的功能衰竭。高血压的前期诊断及时治疗尤为霞要。

　　近些年来，降压药物种类繁多。安博诺厄贝沙坦氢氯噻嗪片这种复合制剂(依伦平)为合理搭配。

　　厄贝沙坦为血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类药物。对降压以及改善动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、改善心肌结构，肾功能不全皆有好处。已被认定为首选药物。其降压作用为血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，能抑制血管紧张素Ⅱ的转化而成。

　　患者在服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片可能出现的不良反应为头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

　　患者如果在服药过程中出现了不良反应，请根据医嘱进行剂量调整。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片的功效是什么

　　原发性高血压治疗的观念已从单纯降压转变为在降压达标的基础上，减少或逆转靶器官损害，减少心脑血管事件的发生。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片中的厄贝沙坦的轻度保钾作用又减少了噻嗪类利尿剂引起的低钾不良反应，故利尿剂与厄贝沙坦的联合应用被认为是高血压患者或伴有糖尿病患者的最佳选择。

　　如何有效合理使用药物以达到平稳降压，遏制过度上升的MBPS，恢复正常的血压昼夜节律，保护心脏靶器官是原发性高血压治疗面临的一个重要课题。

　　使用控释型制剂及时间治疗学方法可能会成为有效降压并改善血压昼夜节律、抑制MBPS的有效方法。

　　厄贝沙坦氢氯噻嚎片治疗轻、中度高血压降压效果明显，不良反应少，依从性好，对血糖、血脂、血钾均无明显影响。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片的作用是什么

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片，商品名安博诺，该药是由利尿剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合成的降血压药物。现代医学研究证明两种降压药物联合使用，具有协同降压的作用，同时不良反应可相互抵消。

　　原发性高血压不仅是血流动力学异常的疾病，而且也是代谢性疾病，25%-30%原发性高血压伴有高尿酸血症，与血尿酸和血脂代谢异常等危险因素相互协同损害心血管系统。

　　因此，原发性高血压的治疗不仅仅是降低血压，更重要的是改善和控制各种危险因素，以预防和逆转靶器官的损害。

　　有研究显示氯沙坦合并小剂量氢氯噻嗪仍有良好降低尿酸的作用。利尿剂有升高血尿酸作用，其机制为抑制肾小管对尿酸的分泌。两者合用后仍有降低尿酸作用可能与小剂量利尿剂抑制尿酸分泌作用弱于氯沙坦对尿酸重吸收抑制作用有关。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗后与治疗前比较在明显降低血压的同时尽管血尿酸有降低趋势，对高血压的治疗有一定疗效。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片疗程如何

　　众所周知，原发性高血压发病机制尚未完全阐明，目前认为肾素-血管紧张索系统(RAS)起重要作用。

　　血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)是RAs的主要成分，由于心肌局部AngⅡ浓度升高，使心肌细胞肥厚、成纤维细胞及胶原纤维增生，同时增加心肌收缩力，导致心肌肥厚，并使病情进一步恶化。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦和利尿剂氧氯噻嗪的固定复方制剂。

　　厄贝沙坦在受体水平选择性拮抗循环和组织中的AngII的I型(ATl)受体，理论上可全面地拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RASS)，使小动脉平滑肌舒张、外周血管阻力降低，从而降低血压。

　　氢氯噻嗪通过减少体内钠盐的容量负荷使血压下降，两者联合具有协同降压作用。

　　常用的厄贝沙坦氢氯噻嗪片起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片厄贝沙坦氢氯噻嗪(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片厄贝沙坦氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片为什么能治疗高血压

　　在我国高血压的发病人数在逐年增加。原发性高血压足我国老年人琏常见的心血管病之一，也是老年人致死致残的主要病因。

　　厄贝沙坦氢氯噻唪是目前市场上具潜力的一类降压药，具有降压效果迅速、平稳、显著等良好的药动学效应。

　　传统情况下，老年人高血压宜首选利尿剂或钙离子拈抗剂，硝苯地平和卡托普利联合应用对老年人高血压有效，可以用于并发心力衰竭或伴有中、重度舒张压增高型高血压者。

　　厄贝抄坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张索系统激活，对抗降压作用.并降低血钾水平。

　　而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断ATI亚型受体发挥降压作用。

　　另外，厄贝沙担能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。

　　厄贝沙坦氢氧噻嗪片能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片有哪些临床应用

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片能够用于治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

　　高血压病是最常见的心血管疾病，血压的长期增高可导致身体各重要脏器的严重并发症，致残、致死，严重危害人类健康。

　　随着医疗条件改善、人类寿命延长，老年高血压病患者越来越多。老年高血压病具有波动性大，靶器官并发症多等特点，而且老年患者治疗依从性较低，因此，特别需要具备良好的降压疗效和安全性并对靶器官损伤有逆转作用且依从性高的降压药。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。

　　而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。

　　在老年轻、中度高血压病的治疗中，厄贝沙坦氢氯噻嗪片可作为最佳首选。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片怎么用

　　高血压是最常见的心血管疾病，在治疗中联合用药能较单一种类药物更大幅度降低血压，且不良反应少。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片的临床研究已表明该药治疗轻、中度高血压病可获得较好的疗效。

　　肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)在高血压的发生、发展过程中起着十分重要的作用。

　　厄贝沙坦是1种新的血管紧张肽Ⅱ受体阻断剂，它通过对血管紧张肽Ⅱ受体ATI的抑制作用，进而抑制肾素血管紧张素醛固酮系统，呈降压作用，其血流动力学作用能降低总外周阻力和肾血管阻力，可增加肾血流量。

　　噻嗪类利尿剂与血管紧张肽Ⅱ受体阻断剂有良好的协同作用，一方面利尿剂激活了肾素血管紧张索醛固酮系统。

　　患者在服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时，常见的用法用量为口服，空腹或进餐时使用。

　　常用起始和维持剂量为每日一次，每次1片，根据病情可增至每日一次，每次2片。患者可对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。

　　患者使用每日一次剂量不能大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。
 

使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片要注意什么

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片中的厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低，两成分合用药效增强，那么患者在服用此药过程中需要注意什么？

　　按疗程使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。

　　因此，厄贝沙坦氢氯噻嗪片对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。那么使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片要注意什么？

　　患者在使用过程中需要注意，对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压，在用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗之前应纠正这些情况。

　　当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗时，可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管厄贝沙坦氢氯噻嗪片的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑到该效应。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南的目标血压十分重要。

　　总之，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的效果是比较理想的，建议需要服用该药的患者，要遵医嘱正确用药。

　　同类区别：这两个药物都是厄贝沙坦氢氯噻嗪片，成分方面都是一样的，不过厂家和价格都是不同的，建议患者要遵医嘱选择药物。

孕妇能服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片吗

　　现在高血压患者越来越多，高血压的控制成为心血管临床医师研究的重要内容。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名：安博诺)是由新型的血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂和噻嗪类利尿剂组成的固定剂量的复方制剂。

　　高血压是世界上最广泛的疾病之一，在我国高血压的发病人数在逐年增加。对于高血压来说，其本身不可怕，关键是高血压可导致各种心脑血管疾病。因高血压患病率、致残率、死亡率高，而知晓率、服药率、控制率低，因而有效地控制高血压成为心血管临床医师的研究重点之一。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的效果优于厄贝沙坦，厄贝沙坦和氢氯噻嗪合用具有增加降压效果外，还可以减少不良反应，值得临床借鉴。

　　那么处于孕期的妇女能否服用这种降压药呢?

　　在处于怀孕的第4至第9个月的妇女禁用厄贝沙坦氢氯噻嗪片，另外处于哺乳期以及对厄贝沙坦氢氯噻嗪片活性成分或对其它磺胺衍生物过敏者禁用此药。
 

请仔细阅读倍悦 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！