孚来迪 瑞格列奈片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

所属品类：内分泌科 > 糖尿病 Fu Lai Di Rui Ge Lie Nai Pian

孚来迪 瑞格列奈片说明书

【药品名称】
通用名称：瑞格列奈片
商品名称：孚来迪
英文名：Repaglinide　Tablets
汉语拼音：
【成 份】本品主要成份为瑞格列奈。
【性 状】本品为白色或类白色药片。
【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
【规格】0.5mg
【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服孚来迪（瑞格列奈片）30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用孚来迪（瑞格列奈片）。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。
最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少孚来迪（瑞格列奈片）的剂量。
【不良反应】
同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯、剂量、运动和应激反应。
瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应： 
根据不良反应的发生率分别定义如下：
罕见不良反应：发生率>1/10000，<1/1000。 
非常罕见不良反应：发生率<1/10000。
1.免疫系统失调
过敏反应
可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎。
2.代谢及营养失调
高血糖
高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。
罕见不良反应：低血糖
同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。
这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖的危险性。
3.眼睛异常
非常罕见：视觉异常
已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。
4.胃肠道不适
罕见：腹痛、恶心
非常罕见：腹泻、呕吐和便秘
临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
5.皮肤及皮下组织异常
罕见：过敏反应
可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎的情况非常罕见。
6.肝胆失调
肝功能紊乱 
非常罕见严重肝功能紊乱的报道；然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。
7.研究
非常罕见：肝功能指标升高
个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。
【禁 忌】以下情况禁用：
1．已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。
2．1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。
3．伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
【注意事项】
1.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。
2.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降血糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
3.在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期的胰岛素治疗。
4.瑞格列奈片尚未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。
5.应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。
6.与其它口服降血糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。
7.肾功能不全：虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱的联系，但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤的患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强，这些患者增加剂量时应谨慎（参见【药代动力学】）。
8.肝功能不全：在通常剂量下，与肝功能正常的患者相比，肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。因此肝功能损伤患者应慎用本品。应延长剂量调整间期，对患者的反应进行充分评估（参见【药代动力学】）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。
【老年用药】瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中，每周增加瑞格列奈的服药量，在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与血糖降低相关的可预期的影响外，基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生，因此药物相对过量会可能表现为降糖作用的增大及出现低血糖症状（头晕、出汗、震颤、头痛等）。一旦出现这些反应，应采取有效措施纠正低血糖（口服碳水化合物）。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷，这种情况下，应静脉输入葡萄糖。
【药理毒理】本品为短效口服降血糖药，通过促进胰腺β细胞的胰岛素分泌，降低血糖的水平。其作用机理是通过与β细胞膜上的特定位点结合，关闭细胞膜上ATP依赖性钾通道，使β细胞去极化，导致其钙通道开房，钙的内流增加，从而促进胰岛素分泌。
【药代动力学】详见说明书。
【贮 藏】避光、密闭25℃以下保存。
【包装】铝塑包装，30片/板×1板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20000362
【生产厂家】江苏豪森药业股份有限公司

孚来迪 瑞格列奈片说明书相关内容

瑞格列奈片不良反应有哪些呢 怎么预防

　　糖尿病是以高血糖为特征的慢性疾病，长期高血糖导致的慢性并发症是影响患者寿命和生活质量的主要原因。瑞格列奈片能够刺激胰岛素的分泌。那么，瑞格列奈片不良反应有哪些呢?怎么预防?

　　瑞格列奈片不良反应是很小的。口服药物有好几类十几种，每种药物的半衰期，药效时间，都是不同的，每一种都有自己的药物特点，想找到适合自己病情的，需要到糖尿病医院做过详细的检查，在有经验的医生指导下，才能找到适合自己病情的药物治疗方案，同时也要定出饮食方案，及运动方案，切忌自己盲目买药，引起血糖的波动会加速并发症的发展。

　　请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。 最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。

　　对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈片主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

瑞格列奈片的功效有哪些呢 能分点叙述吗

　　瑞格列奈片是短效口服降糖药，其作为非磺脲类促泌剂是第1个被美国食品与药品管理局(FDA)批准的快速胰岛素分泌剂。该药剂量小、疗效高，仅1 mg即可很好地控制餐后血糖水平。那么，瑞格列奈片的功效有哪些呢?能分点叙述吗?

　　瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌的餐时血糖调节药。其刺激胰岛素分泌的机制与磺脲类药物相似。瑞格列奈的特点是吸收快、起效迅速、半衰期短、作用持续时间短等。适用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者。

　　瑞格列奈片为新型的短效口服促胰岛素分泌降糖药。

　　1， 瑞格列奈刺激胰腺释放胰岛素使血糖水平快速地降低。

　　2， 作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。

　　3， 与其它口服促胰岛素分泌降糖药的不伺在于瑞格列奈通过与不同的受体结合以关闭B细胞膜中ATP一依赖性钾通道。

　　4， 它使β细胞去极化。打开钙通道、使钙的流入增加。此过程诱导β细胞中胰岛素的分泌。

　　瑞格列奈片通过模仿生理性胰岛素的分泌，可以有规律地控制全日平均血糖水平，避免餐后高血糖和低血糖后反应性高血糖，对糖尿病的远期控制和减缓并发症的发生，降低病死率，提高患者的生存质量有积极的意义。

瑞格列奈片的疗效怎么样

　　糖尿病是以持续高血糖为基本生化特征的综合征。近年来，治疗糖尿病药物日新月异，其中促胰岛素分泌剂发展迅速。那么，瑞格列奈片的疗效怎么样?

　　被誉为“餐时血糖调节剂”的瑞格列奈片即可恢复胰岛素第一时相分泌，促进AIR发生，降低急性餐后高血糖，解决2型糖尿病患者餐后胰岛素分泌不足的问题。瑞格列奈片为苯甲酸衍生物，是一种非磺脲类促胰岛素分泌剂，能迅速关闭钾离子通道，半衰期短，故刺激胰岛B细胞发挥作用的时间也相对较短，服药后30～60 min即达血药峰值，在2型糖尿病患者中可模拟生理性胰岛素分泌，有效增强胰岛素脉冲分泌的振幅，恢复胰岛素早期分泌时相，有效控制餐后高血糖，从而弥补基础胰岛素三餐后无峰值的不足，使餐后血糖的峰值达标，可使胰岛素用量减少，缓解胰岛素抵抗状态。有研究表明，无论是在早餐时、午餐时还是睡前使用瑞格列奈片，治疗效果是一样的，但是每天使用瑞格列奈片的时间必须一致。

　　瑞格列奈是非磺酰脲类促胰岛素分泌的餐时血糖调节药。其刺激胰岛素分泌的机制与磺脲类药物相似。瑞格列奈的特点是吸收快、起效迅速、半衰期短、作用持续时间短等。适用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者。

瑞格列奈片的作用有哪些呢

　　瑞格列奈片为新型的短效口服促胰岛素分泌降糖药。瑞格列奈刺激胰腺释放胰岛素使血糖水平快速地降低。那么，瑞格列奈片的作用有哪些呢?

　　瑞格列奈片作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。与其它口服促胰岛素分泌降糖药的不同在于瑞格列奈通过与不同的受体结合以关闭β细胞膜中ATP一依赖性钾通道。它使β细胞去极化。打开钙通道、使钙的流入增加。此过程诱导β细胞中胰岛素的分泌。

　　瑞格列奈片有以下功效：

　　用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

　　据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4～6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98%。瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分(小于8%)代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1%。

瑞格列奈片副作用大吗 怎么预防副作用

　　II型糖尿病患者不需要依靠胰岛素，可以使用口服降糖药物来控制血糖，又称非胰岛素依赖糖尿病。瑞格列奈片是短效口服促胰岛素分泌降糖药。那么，瑞格列奈片副作用大吗?怎么预防副作用?

　　瑞格列奈片副作用

　　1.低血糖 这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。

　　2.视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。

　　3.胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。

　　4.肝酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。

　　5.过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

　　请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。

瑞格列奈片功效与作用有哪些呢

　　瑞格列奈片是由德国诺和诺德公司于1998年在美国率先上市的治疗Ⅱ型糖尿病的一线口服降糖药。那么，瑞格列奈片功效与作用有哪些呢?

　　糖尿病是以高血糖为特征的慢性疾病，长期高血糖导致的慢性并发症是影响患者寿命和生活质量的主要原因。美国DCCT和英国UKPDS研究的结果显示，不论1型和2型糖尿病，血糖良好控制是预防和延缓并发症发生的重要手段。随着对糖尿病研究的深人以及严格控制血糖的需求，越来越多的新的降低血糖药物进人市场。

　　用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

　　瑞格列奈片可在患者体内模拟生理性胰岛素分泌,有效控制餐后血糖,具有吸收快、起效快、作用时间短、不增加患者体重、安全性高的特点。瑞格列奈具有广阔的市场前景,据文献报道其用药频度占据降糖药中的第二位,用药频率增速在常用口服降糖药中居首位。

瑞格列奈片是处方药吗 处方药和非处方药怎么区分

　　瑞格列奈片通过抑制胰岛B细胞膜上ATP-敏感钾离子通道，导致细胞膜去极化，使钙离子通过电压依赖性钙通道向细胞内流动，发挥促进胰岛素分泌的作用，适用于Ⅱ型糖尿病的治疗。那么，瑞格列奈片是处方药吗?处方药和非处方药怎么区分?

　　瑞格列奈是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥作用，被称为“膳食葡萄糖调节剂”，具有“进餐服药，不进餐不服药”的治疗特点，模仿生理性胰岛素分泌，可适应于不同生活方式的患者，诱导患者恢复正常的糖代谢规律，提高患者的生活质量。

　　瑞格列奈片是处方药。糖尿病患者可以从医院药房在医生的指导下凭处方购买药物。

　　处方药

　　所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug。表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。

　　处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察; 可产生依赖性的某些药物：如吗 啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大：如抗癌药物等;某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。

　　非处方药

　　与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：Nonprescription Drug， Over the Counter Drug，简称为OTC Drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。

瑞格列奈片是西药 西药和中药的区别是怎么样的

　　瑞格列奈片与二甲双胍同时服用用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。那么，瑞格列奈片是西药?西药和中药的区别是怎么样的?

　　瑞格列奈片主要成份为：瑞格列奈。其化学名称为：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。为西药。

　　西药和中药的区别是怎么样的?首先，它们的活性物质基础是不一样的，西药都是化学合成产物，而中药则多由植物、动物和一些矿物经过炮制和其他工艺加工而形成的活性物质群构成，这也是大家常说的天然产物与化学产物的区别。

　　西药由单一的或有限的几个化合物单体组成，所以在人体内的作用模式与中药有所不同，西药主要作用于体内特异的靶点，一般来说具有相当高的选择性和专一性，即被人体吸收后在特定的系统、组织、甚至器官中有相当高的含量分布，并作用于这一部分而发挥治疗作用。

　　而中药也有特定的活性物质作用于特定的靶点，但更多的是不同的活性物质作用于多个不同的靶点而产生协同、放大的优势作用，以整体的观念治疗病症。

瑞格列奈片是中成药吗 什么是中成药

　　"糖尿病"是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病。瑞格列奈片为新型的短效口服促胰岛素分泌降糖药。那么，瑞格列奈片是中成药吗?什么是中成药?

　　多年来，医学界一直致力于对糖尿病的研究。这是因为一旦患上“糖尿病”，人体的麻烦随其而至，因为免疫功能减弱，容易感染由感冒、肺炎、肺结核所引起的各种感染疾病，而且不易治愈。并且选择性地破坏细胞，吞噬细胞。抗癌细胞的防御机能会大大减弱，至使癌细胞活跃、聚集。难怪有这样的说法，一旦得了“糖尿病”，寿命减去十多年。因此许多人对糖尿病谈之而色变，千方百计的治疗。

　　瑞格列奈片主要成份为：瑞格列奈。其化学名称为：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。为西药。

　　中成药属于中药，是完全由中药成分加工而成的成药。中成药有两种概念：一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。瑞格列奈片并不属于中成药，而是一种西药。

瑞格列奈片有什么作用呢 功效作用好不好

　　瑞格列奈片用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。那么，瑞格列奈片有什么作用呢?功效作用好不好?

　　瑞格列奈片为非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

　　瑞格列奈片是短效口服促胰岛素分泌降糖药。瑞格列奈刺激胰腺释放胰岛素使血糖水平快速地降低。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。与其它口服促胰岛素分泌降糖药的不伺在于瑞格列奈通过与不同的受体结合以关闭B细胞膜中ATP一依赖性钾通道。它使β细胞去极化。打开钙通道、使钙的流入增加。此过程诱导β细胞中胰岛素的分泌。

　　瑞格列奈片用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

请仔细阅读孚来迪 瑞格列奈片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！