捷诺维 磷酸西格列汀片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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捷诺维 磷酸西格列汀片说明书

【药品名称】
 通用名称：磷酸西格列汀片
 商品名称：捷诺维
 英文名称：Sitagliptin Phosphate Tablets
 汉语拼音：Linsuan Xigelieting Pian
【成份】磷酸西格列汀。
【性状】浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【规格】100mg(以西格列汀计) 
【用法用量】本品单药或与二甲双弧联合治疗的推荐剂量为100 mg每日一次。本品可与或不与食物同服。
肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者 (肌酐清除率[CrCl]≥50 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性≤1.7 mg/dL和女性≤1.5 mg/dL) 服用本品时，不需要调整剂量。
中度肾功能不全的患者 (肌酐清除率[CrCl]≥30至＜50 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性＞1.7至≤3.0 mg/dL和女性＞1.5至≤2.5 mg/dL) 服用本品时，剂量调整为50 mg每日一次。
严重肾功能不全的患者 (肌酐清除率[CrCl]＜30 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性＞3.0 mg/dL和女性＞2.5 mg/dL) 或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病(ESRD)患者服用本品时，剂量调整为25 mg每日一次。服用本品不需要考虑血液透析的时间。
由于需要根据患者肾功能调整剂量，因此开始使用本品治疗之前建议对患者肾功能进行评估，之后定期评估。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。(参见注意事项，超敏反应口不良反应，上市后经验。)
【注意事项】概述
本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。
肾功能不全患者用：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量。(参见用法用量，肾功能不全患者。)
超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生超敏反应，停止使用本品，评估是否有其他潜在的原因，采用其他方案治疗糖尿病。（参见禁忌和不良反应“上市后经验”部分。）
【孕妇及哺乳期妇女用药】在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg和125mg/kg时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg计算，分别达人体暴露量的32倍和22倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg计算，大约是人体暴露量的100倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加。然而，动物生殖研究结果并不总是能够预测人体的反应情况。目前没有在怀孕妇女中进行充分的和对照良好的研究；因此，本品在怀孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖药物一样，不建议在怀孕女性中使用本品。西格列汀能够从哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人类乳汁中分泌。因此，本品不宜应用于哺乳期女性。
【儿童用药】目前，尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。    
【老年用药】临床研究中，本品在老年患者(≥65岁)中使用的安全性和有效性与较年轻的患者(＜65岁)是相当的。不需要依据年龄进行剂量调整。老年患者更易存在肾功能不全；同其他年龄患者一样，对于严重肾功能不全患者需进行剂量调整(见用法用量，“肾功能不全的患者”的部分)。
【药物相互作用】在药物相互作用研究中，西格列汀对以下药物的药代动力学不存在具有临床意义的影响：二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法林以及口服避孕药。根据这些数据，西格列汀不会对CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9产生抑制作用。根据体外研究数据，西格列汀也不会抑制CYP2D6、IA2、2C19或286或诱导CYP3A4。
在2型糖尿病患者中，二甲双胍每日两次多剂给药与西格列汀联合治疗不会显著改变西格列汀的药代动力学。
在2型糖尿病患者中进行了人群药代动力学分析显示，联合用药不会对西格列汀的药代动力学产生具有临床意义的影响。接受评估的药物是2型糖尿病患者常用的药物，其中包括降胆固醇药物 (例如：他汀类药物、贝特类药物、依折麦布)；抗血小板药物 (例如：氯吡格雷)；抗高血压药物 (例如：ACE抑制剂、血管紧张素受体阻断剂、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、氢氯噻嗪)；镇痛剂和非甾体类抗炎药 (例如：萘普生、双氯芬酸、塞来考昔)；抗抑郁药物 (例如：布普品、氟西汀、舍曲林)；抗组胺类药物 (例如：西替利嗪)；质子泵抑制剂 (例如：奥美拉唑、兰索拉唑)以及治疗勃起功能障碍的药物 (例如：昔多芬)。
地高辛与西格列汀联合使用时，前者的血浆浓度一时间曲线下面积(AUC，11%)以及平均血浆峰浓度(Cmax 18%)略有升高。这些变化没有临床意义。对同时接受地高辛治疗的患者应该进行适当监测。不需要对地高辛或本品的使用剂量进行调整。
本品单剂量口服100mg和环孢素A (一类强效的p-糖蛋白探针抑制剂)单剂量口服600mg联合用药时，受试者西格列汀的AUC值和Cmax值分别升高约29%和68%。西格列汀在研究中所观察到的药代动力学变化没有临床意义。当与环孢素A或其它p-糖蛋白抑制剂 (例如：酮康唑)联合用药时，不需要对本品的使用剂量进行调整。
【药物过量】
在健康受试者中进行的对照临床研究中，本品单剂量给药达800mg耐受性良好。仅在一项给药剂量达800mg的研究中，观察到心电图QTc间期有轻微延长，这些变化没有临床意义。目前没有剂量大于800mg的人体用药经验。在多剂给药I期研究中，连续达10天服用本品达每日600mg和每日400mg达28天，未观察到剂量相关的临床不良反应。
在出现药物服用过量时，采用通常的支持措施是合理的，例如从胃肠道中排出未被吸收的药物，采用临床监测 (包括获取心电图) ，以及如有必要可采用支持治疗。
西格列汀可少量经透析清除。在临床研究中，大约13.5%的药物可以经3至4小时的血液透析被清除。如果临床情况需要，可以考虑延长血液透析时间。尚不清楚西格列汀是否能经腹膜透析被清除。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】30℃以下保存。    
【包装】铝塑板包装，7片/板；2板/盒。    
【有效期】36个月
【执行标准】JX20070124
【批准文号】国药准字J20140095
【生产企业】杭州默沙东制药有限公司

捷诺维 磷酸西格列汀片说明书相关内容

磷酸西格列汀片便宜吗 哪里买便宜

　　现在市场上的假药很多，购买前一定要小心，认准是真药才可以购买，以免有不良反应。那么磷酸西格列汀片便宜吗?哪里买便宜?

　　磷酸西格列汀片是处方药，需要凭处方购买，建议您到当地药房或者医院进行咨询。

　　网上药店的优势：

　　主要优势是互动性强、信息全面、快速及时。网上药店可以利用这些优势，开展药品信息服务和咨询服务。网站除了销售健康产品，还应该加强科学合理用药知识的宣传，以体现网上药店的专业性。一方面，可以通过网站将合理用药知识客观准确全面地展现给消费者，另一方面，可以通过设立网上用药知识咨询窗口，让消费者将用药问题以BBS留言方式或邮件方式传递上来，由执业医师、执业药师给出专业咨询;最好能提供执业医师、执业药师在线咨询服务，向消费者在线提供所需要的个性化咨询服务。通过信息咨询服务和会员积分制，逐步培养出大批忠诚顾客。

磷酸西格列汀片吃多久见效 需要按疗程服用吗

　　磷酸西格列汀片适用于2型糖尿病患者;用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。那么磷酸西格列汀片吃多久见效?需要按疗程服用吗?

　　磷酸西格列汀片一般服用一个疗程即可见效，特俗情况可能不同，一个疗程一般是一个月，因此该药的见效速度还是很快的。

　　磷酸西格列汀片最好是按疗程服用。

　　疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。如一个疗程7天，服用2个疗程.就是连续服用14天.一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药，就是把一个疾病分段治疗观察，一个疗程治疗后根据情况调整药物，(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了，要根据病情情况停药。

磷酸西格列汀片副作用大吗 怎么预防副作用

　　磷酸西格列汀片一般按疗程服用。疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。那么服用磷酸西格列汀片副作用大吗?怎么预防副作用?

　　捷诺维（磷酸西格列汀片)配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　磷酸西格列汀片有一定的副作用。磷酸西格列汀片是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂的口服抗高血糖药物，低血糖发生率少，不增加体重（不良反应较磺脲类少），可能出现超敏反应；肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎。

　　磷酸西格列汀片为口服制剂，每日1次，每次100mg。此外，磷酸西格列汀片不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒；对本品中任何成份过敏者禁用。病人应遵医嘱调整剂量，切勿擅自调整剂量，建议定期去医院检查。

磷酸西格列汀片多少钱

　　那么要怎么预防呢?需要注意好以下问题：

　　1、忌油腻食物。

　　2、凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

　　3、感冒病人不宜服用。

　　4、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

　　5、本品宜饭前服用。

　　6、按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。

　　7、服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。

　　8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　9、本品性状发生改变时禁止使用。

　　10、儿童必须在成人监护下使用。

　　11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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　　磷酸西格列汀片几盒一疗程

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磷酸西格列汀片价格说明书是什么 包括什么内容

　　磷酸西格列汀片在市场上很热卖，那么磷酸西格列汀片价格说明书是什么?包括什么内容?

　　市场上买的磷酸西格列汀片说明书一般如下?

　　磷酸西格列汀片

　　【通用名】捷诺维磷酸西格列汀片

　　【汉语拼音】LinSuanXiGeLieTingPian

　　【英文名】sitagliptin

　　【主要成分】磷酸西格列汀(磷酸西他列汀)

　　【化学名】7-[(3R)～3-氨基-1-氧-4～(2，4，5-三氟苯基)丁基]-5，6，7，8-四氢-3-(三氟甲基)～1，2，4-三唑并[4，3-a]吡嗪磷酸盐(1：1)。

　　【分子式】C16H15F6N5O·H3PO4·H2O

　　【分子量】523.32

　　【性状】白色片剂。

　　【适应症】适用于2型糖尿病患者;用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。

　　【用量用法】口服，每日1次，每次100mg;或遵医嘱。

　　【药理毒理】属于一类全新的突破性创新药物—二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。它能够提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制，通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。只有当β细胞出现功能障碍而引起胰岛素水平降低或者当α细胞和β细胞发生功能障碍，令肝糖产生无节制增加时，才会通过抑制二肽基肽酶起作用。

　　【贮藏】密闭，置阴凉处。

　　【生产企业】山东福胶集团有限公司

　　【批准文号】国药准字Z37021419

磷酸西格列汀片可以经常吃吗 会耐药吗

　　一种药物常有多种作用，在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应称为副作用，那么除了副作用外，磷酸西格列汀片会耐药吗?

　　磷酸西格列汀片属于一类全新的突破性创新药物—二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。它能够提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制，通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。只有当β细胞出现功能障碍而引起胰岛素水平降低或者当α细胞和β细胞发生功能障碍，令肝糖产生无节制增加时，才会通过抑制二肽基肽酶起作用。　　那么可以经常吃吗? 会耐药吗?

　　首先，任何药物吃多了都不好，容易产生耐药性。耐药性一般是指病原体与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失，致使药物对该病原体的疗效降低或无效。微生物、寄生虫及癌细胞都可以产生抗药性。抗药性的产生是病原体长期接触低剂量药物后发生的适应性变化，病原体产生使药物失活的酶、改变膜的通透性而阻滞药物进入、改变靶结构或改变原有代谢过程都是病原体产生耐药性的机制。

　　因此，是药三分毒，用药一定要在药师的指导下服用。不然后果会很严重的。

磷酸西格列汀片是otc吗 价格便宜吗

　　调查显示，目前市场上的糖尿病药物副作用较多，疗效不佳。磷酸西格列汀片作为治疗糖尿病的有效药物，副作用少，已经逐渐得到患者的喜爱。那么磷酸西格列汀片是otc吗?价格便宜吗?

　　磷酸西格列汀片是otc，非处方药一般限制在一定的范围(如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关疼痛、消化道不适等)内应用非处方药的英文缩写为OTC，是指不经医生开处方，病人可以自我诊断、治疗的药品。这类药一般是指疗效确切，不良反应少而轻、价格相对较便宜，病人很容易正确选择和使用的药。

　　因此，磷酸西格列汀片价格是便宜的。　辨别处方药和非处方药的方法是：

　　处方药简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况：

　　1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。

　　2、可产生依赖性的某些药物，例如吗 啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

　　3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。

　　4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。

磷酸西格列汀片有假的吗 怎么辨别真假呢

　　磷酸西格列汀片适用于2型糖尿病患者;用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。那么磷酸西格列汀片有假的吗?怎么辨别真假呢?

　　真正的磷酸西格列汀片属于一类全新的突破性创新药物—二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。它能够提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制，通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。那么如何辨别假药呢：

　　1.看药品生产批号和有效期

　　合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期，三者缺一不可;假药常有缺顶或油印粘贴的批号、日期。

　　2.看药品外包装

　　合格药品的包装都必须经药监部门批准，且印刷精美，字迹清晰;一般假药的外包装质地较差，字体和图案印刷粗糙，防伪标志模糊。

　　3.看药品外观

　　合格药品片剂颜色均匀，无花斑、裂片、潮解等问题;假药片剂多颜色不均匀，有花斑，糖衣褪色露底、开裂等，假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色，有絮状物等;颗粒剂粘结成块，不易溶解;膏剂失水、发霉或有油败气味。

　　4.看药品说明书

　　《药品管理法》规定，药品说明书必须内容准确齐全，包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏等详细内容。假药说明书内容不全，印刷质量差，字迹模糊。

　　因此，买磷酸西格列汀片一定要看清楚其是否假药。

磷酸西格列汀片治疗糖尿病效果好吗

　　磷酸西格列汀片适用于2型糖尿病患者;用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。那么磷酸西格列汀片治疗糖尿病病效果好吗?

　　2型糖尿病?

　　II型糖尿病患者不需要依靠胰岛素，可以使用口服降糖药物来控制血糖，又称非胰岛素依赖糖尿病。所谓的"2型糖尿病"，是各种致病因素的作用下，经过漫长的病理过程而形成的。由于致病因子的存在，正常的血液结构平衡被破坏，血中胰岛素效力相对减弱，经过体内反馈系统的启动，首先累及胰岛，使之长期超负荷工作失去代偿能力。再继续下去，就像强迫一个带病的人干活一样，最终累死。

　　2型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35~40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病病人体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那样进行胰岛素治疗。总之，2型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。

　　磷酸西格列汀片主要含有磷酸西格列汀，专治以上病症，使得到很好的缓解。

磷酸西格列汀片治什么病效果最好

　　每一种药物都是有其治疗的病症的，患者在对症下药的情况下，药物才能有效发挥作用。对于磷酸西格列汀片，人们的关注度不断增高，但人们也存在一些疑问。那么，磷酸西格列汀片治什么病效果最好?

　　磷酸西格列汀片治什么病效果最好?

　　磷酸西格列汀片是配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。即磷酸西格列汀片治疗2型糖尿病能够发挥药物的功效。

　　多项研究报告，接受强化治疗的2型糖尿病患者低血糖风险增大。除强化治疗外，导致低血糖的危险因素还包括应用胰岛素促泌剂(磺脲类和格列奈类)、老龄、糖尿病病史较长。而无论单用还是与其他药物联用，磺脲类药物的低血糖风险较高，与胰岛素相当。观察性研究报告，在服用磺脲类药物的患者中，约39%有轻微低血糖风险，7%发生重度低血糖。

　　而近年来新上市的药物如二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物的低血糖风险低。有研究报告，在应用胰岛素基础上加用DPP-4抑制剂可降低胰岛素相关低血糖事件发生率;亦有研究显示，接受基础胰岛素与GLP-1类似物联合治疗的患者HbA1c水平降低，体重减轻，而低血糖风险未升高。

　　目前。我国已上市使用的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂主要是磷酸西格列汀片，治疗2型糖尿病的效果是不错的。

孕妇可以用磷酸西格列汀片吗 会影响胎儿吗

　　孕妇用药要格外小心，磷酸西格列汀片适用于2型糖尿病患者;用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。那么孕妇可以用磷酸西格列汀片吗?会影响胎儿吗?

　　妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿有一定的影响，故感冒最好不吃药。但万事都是一分为二，孕妇用药有一定的风险，并不是完全无益。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响，这时，就应权衡利弊，在医生指导下，合理用药。

　　孕妇用药要注意以下原则：

　　1、孕妇不要随便使用非处方药，一切用药都应在医生指导下进行;

　　2、应选择对胚胎、胎儿危害小的药物;

　　3、应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用，避免盲目大剂量、长时间使用，避免联合用药;

　　4、非病情必需，尽量避免在妊娠早期用药;

　　5、如可以局部用药有效的，应避免全身用药;

　　6、用药前应详细阅读《药物说明书》，尽量不用“孕产妇慎用”和“孕产妇禁忌”的药;

　　因此，此时孕妇用药最好经医生的诊治。

请仔细阅读捷诺维 磷酸西格列汀片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！