圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书

【药品名称】
 通用名称：硝苯地平缓释片(I)
 英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets(I)
 汉语拼音：XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)
【成份】本品主要成份为：硝苯地平。
 化学名称：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
 分子式：C17H18N2O6
 分子量：346.34
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。
【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。
【用法用量】口服。一次10-20mg（1-2片），一日2次。极量，一次40mg（4片），一日0.12g（12片）。
【不良反应】
 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。
 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
 2.低血压患者慎用。
 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。
1.药理学
本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。
本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
2.毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)
无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每  服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内  血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活  性的代谢物，70-80％的药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作  用。
【贮藏】遮光，密封保存(10-30°C)。
【包装】铝塑，每盒56片。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-（X-056）-2004Z
【批准文号】国药准字H44024160
【生产企业】国药集团广东环球制药有限公司

圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书相关内容

硝苯地平缓释片(I)的功能主治如何

　　硝苯地平缓释片(I)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张，因而可以降低血压。硝苯地平缓释片(I)的功能主治如何?

　　硝苯地平缓释片(I)功能主治是：1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。本品主要成份为：硝苯地平。

　　硝苯地平缓释片(I)的药理毒理为：

　　本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张，因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

　　药代动力学为：

　　NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

硝苯地平缓释片(I)的用法用量是什么 规格怎样

　　硝苯地平缓释片(I)的通用名称：硝苯地平缓释片(I);商品名称：硝苯地平缓释片I(圣通平);拼音全码：XiaoBenDiPingHuanShiPianI(ShengTongPing)。使用时，硝苯地平缓释片(I)的用法用量是什么?规格怎样?

　　硝苯地平缓释片(I)：

　　【用法用量】

　　1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。

　　2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。

　　3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。

　　4.停药时未观察到反跳症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。

　　5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。

　　【规格型号】10mg*16s

　　另外，此药的【药理毒理】为：本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张，因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

硝苯地平缓释片(I)有哪些不良反应

　　硝苯地平缓释片(I)主要成份为：硝苯地平。性状为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。功能主治：1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。硝苯地平缓释片(I)有哪些不良反应?使用药物过量应如何?

　　硝苯地平缓释片(I)用药时有：【老年患者用药】服用后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

　　据说明，硝苯地平缓释片(I)：

　　【不良反应】

　　1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

　　2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

　　3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

　　4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

　　5.口腔：可能出现牙龈肥厚。

　　6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

　　【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

硝苯地平缓释片(I)有什么禁忌症 注意事项如何

　　硝苯地平缓释片(I)的适应症为：1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。那么，硝苯地平缓释片(I)有什么禁忌症?注意事项如何?

　　使用硝苯地平缓释片(I)时应注意：

　　【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。

　　2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

　　3.对诊断的干扰：应用时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

　　4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

　　据了解，此药【药代动力学】：NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

硝苯地平缓释片(I)与其他药物相互作用机理是什么

　　应用硝苯地平缓释片(I)时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，血小板聚集度降低，出血时间延长;硝苯地平缓释片(I)与其他药物相互作用机理是什么？

　　据了解，硝苯地平缓释片(I)：

　　【药物相互作用】1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.与受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

　　硝苯地平缓释片(I)的【药理毒理】：为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张，因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

请仔细阅读圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！