唐力 那格列奈片(薄膜衣片)说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

所属品类：内分泌科 > 糖尿病 Tang Li Na Ge Lie Nai Pian (Bao Mo Yi Pian )

唐力 那格列奈片(薄膜衣片)说明书

【药品名称】
 通用名称：那格列奈片
 商品名称：唐力
 英文名称：Nateglinide Tablet
 汉语拼音：Nagelienai Pian
【成份】活性成份：那格列奈，其化学名称为: N-[（反式-4-异丙基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。
【性状】0.12g片：黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】0.12g
【用法用量】本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖 (其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者 (即HbA1c<7.5%)，可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量：对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。肾损害患者的剂量：肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。
【不良反应】药物不良反应（见表1）以发生频率列出，最常见者列为首位。规则评价如下：很常见（≥10%），常见（≥1%，<10%），不常见（≥0.1%，<1%），罕见（≥0.01%，<0.1%），非常罕（<0.01%）。
　　与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖[3.3mmol/L）的患者比例为2.4%。
　其它反应
　　临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用。对药物的活性成分或任何赋形剂过敏。1型糖尿病。糖尿病酮症酸中毒。妊娠和哺乳（参看：【孕妇及哺乳期妇女用药】）重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。
【注意事项】
低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β-受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。
　　血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。
　　本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。
　　与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。
　　对驾驶和操作机械能力的影响
　　应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕：那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。在兔的试验中，显示胚胎发育受到了影响，高剂量下胆囊发育不全和小胆囊的发生率有所增加，但是人体12倍最大暴露剂量治疗中没有影响（见【药理毒理】）妊娠妇女服此药的经验不足,因此,无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样,妊娠时不推荐使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出,母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不应用于哺乳期妇女。分娩：在小鼠的试验中显示，在剂量增加到1000mg/kg（相当于60倍人临床治疗剂量120mg，每日三次，饭前服用）时对分娩没有影响。对人体的影响尚不清楚。
【儿童用药】尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。
【老年用药】未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外年龄不影响那格列奈的药代动力学特征，因此对于老年患者没有必要调整剂量。
【药物相互作用】体内及体外的试验得出的数据表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9(70%)代谢，部分通过CYP3A4(30%)代谢，那格列奈能够抑制甲磺丁脲（一种CYP2C9的底物）在体外的代谢，体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。这些发现说明。这些发现说明，该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。（详见说明书）
【药物过量】临床研究显示，逐渐增加那格列奈的剂量至每日720毫克共服用7天时患者仍可耐受。无那格列奈过量的临床试验经验。然而，药物过量可增强降血糖作用。出现低血糖症状，对不伴有意识丧失或神经症状的低血糖症状，均可通过口服葡萄糖，调整药物剂量或/和进食来治疗。出现昏迷、癫痫发作或其它神经症状的低血糖反应需静脉注射葡萄糖来治疗。由于那格列奈的蛋白结合率较高，因此透析不是一个将其从血液中清除的有效期方法。
【药理毒理】
药理作用
　　那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，刺激胰岛素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于葡萄糖水平，在葡萄糖水平较低时，促胰岛素分泌减弱。那格列奈有高度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。
　　毒理研究
　　遗传毒性：Ames实验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验未见本品有致突变作用。
　　生殖毒性：大鼠给药剂量达600mg/kg时（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的16倍），对生育力无影响。大鼠给药剂量达1000mg/kg时（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），未见致畸胎作用。兔给予剂量为500mg/kg时（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的40倍），胚胎发育有不利影响，出现胆囊发育不全或小胆囊的发生率增加。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料。怀孕期不应使用。那格列奈可通过大鼠乳汁分泌，其在乳汁与血浆中的AUC0-48h的比值为1：4。大鼠给予那格列奈1000mg/kg（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），其后代体重较轻。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因为很多药物从人乳中排出，那格列奈不应用于哺乳期妇女。
　　致癌性：大鼠连续2年给予那格列奈，剂量达900mg/kg/日，其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量（120mg，每日3次餐前口服）的30和40倍；B6C3F1小鼠连续2年给予那格列奈，剂量达400mg/kg/日，其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量（120mg，每日3次餐前口服）的10倍和30倍，均未发现致癌性。
【药代动力学】
吸收和生物利用度
　　餐前服用那格列奈片后那格列奈迅速吸收，药物浓度平均峰值通常出现在服药1小时内。以溶液形式口服时，那格列奈几乎完全并迅速吸收（≥90%）。口服的绝对生物利用度约为72%。每日三餐前给2型糖尿病患者那格列奈 60～240mg共1周后，那格列奈显示出线性的药代动力学特征，AUC和Cmax均如此。并且Tmax不依赖于药物剂量。
　　分布
　　依据静脉给药数据估计的那格列奈稳态分布容积大约是10升。体外研究表明那格列奈大部分（97～99%）与血浆蛋白结合，主要是血浆白蛋白和少量的α1酸性糖蛋白。在那格列奈0.1～10μg/ml的测试范围内其与血浆蛋白结合的能力与药物浓度无关。
　　代谢
　　那格列奈在清除前主要通过混合功能氧化酶系代谢。在人主要的代谢产物来自于异丙基侧链的羟化，羟化或发生于次甲基碳原子或发生于某一甲基基团，其活性分别较那格列奈低5-6和3倍。较少的代谢产物是那格列奈的二醇、异丙醇和酰基葡萄糖醛酸甙。只有那格列奈的少量异丙醇代谢产物具有活性，强度与那格列奈相当。从目前体内及体外实验得出的数据表明：那格列奈主要由CYP2C9代谢(70 %)，部分由CYP3A4代谢(30 %)。
　　排泄
　　那格列奈及其代谢产物的清除迅速彻底。服药后6小时内大约75%的[14C]那格列奈可在尿中回收。大部分（83%）的[14C]那格列奈在尿中排泄，另10%在粪便中排泄。大约所服药物的6～16%以原形在尿中排泄。在健康志愿者和2型糖尿病患者中那格列奈血浆浓度迅速降低且那格列奈清除半衰期平均为1.5小时。与较短的清除半衰期相一致，那格列奈剂量加倍至240mg每日3次也无明显蓄积。
　　食物影响
　　餐后服用那格列奈，其吸收（AUC）程度不受影响。但吸收速度降低，表现为峰浓度（Cmax）降低和血浆达峰时间（Tmax）延迟。因此推荐餐前服用那格列奈。通常餐前1分钟服用，也可餐前30分钟内服用。
　　性别
　　男女之间未发现那格列奈药代动力学有临床意义的差异。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。请储藏在儿童接触不到的地方。
【包装】透明护罩 PVC/PE/PVDC压膜，铝箔覆盖。6片/板，2板/盒；12片/板，1板/盒；
【有效期】36个月
【执行标准】中华人民共和国药典2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20030504
【生产厂家】北京诺华制药有限公司

唐力 那格列奈片(薄膜衣片)说明书相关内容

那格列奈片过期还能吃吗

　　那格列奈片是一种新型的餐时血糖调节剂，能有效控制餐后血糖水平，具有起效快、作用时间短，引起心血管副作用和低血糖发生率低等特点，可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那么，那格列奈片过期还能吃吗？

　　过期的变质药品，有效成分可能会分解为别的产物，而这些分解的产物有可能对身体产生副作用。如果吃了变质的内服药，不仅没有治疗效果，还会有细菌感染的危险。

　　药品的有效期长短还跟其成分的稳定性有关。西药的有效期普遍被设定在两至三年。中成药的有效期一般只有2年甚至更短，除了成分复杂外，把中药制成包衣、颗粒等也是导致其更难保存的原因。

　　根据国家食品药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。实验室证明在有效期内，药效是有保证的，过期后则无法保证。但实际上，药效的降解是个缓慢的过程。药品过期并没有一个临界点，药效并不是在有效期最后一天忽然降低10％的。从被生产出来的那天开始，随着有效成分的降解，药效已经在逐渐减低，所以，差一两天过期和过期一两天的药效区别并不明显。

　　但是专业人士建议患者不要抱着侥幸的心理服用过期的药品，但如果误服用，也无需为此过分担心。

　　因此，那格列奈片过期建议不要使用。

那格列奈片和盐酸二甲双胍缓释片同时吃效果好不好

　　那格列奈片是D-苯丙氨酸衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药。是一种新型的餐时血糖调节剂，能有效控制餐后血糖水平，具有起效快、作用时间短，引起心血管副作用和低血糖发生率低等特点。那么，那格列奈片和盐酸二甲双胍缓释片同时吃效果好不好？

　　盐酸二甲双胍缓释片能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性，增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。

　　那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。

　　因此，那格列奈片和盐酸二甲双胍缓释片可以同时吃的，但是要注意剂量。一般而言，那格列奈片和盐酸二甲双胍缓释片不要同时使用，因为两者都是降血糖要，而且盐酸二甲双胍缓释片是缓释片，能平稳降血糖。

那格列奈片怀孕时可以吃吗 孕妇用药需谨慎

　　用药之前必须仔细阅读说明书，注意药物的注意事项以及药物的禁忌，这样才能正确服药发挥药物最大的疗效。那么，那格列奈片怀孕时可以吃吗?孕妇用药需谨慎。

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂。这类药物的特点是减少与药物控制相关的低血糖发生的危险性，以及减少胰岛β细胞衰竭的可能性。那格列奈介导的胰岛β细胞分泌胰岛素是通过与细胞上的磺脲类药物受体相结合，导致ATP敏感的K+通道关闭。

　　越来越多地来自受体结合、机制和体内外胰岛素的研究证据显示那格列奈具有独特的药效学和药代动力学特点。与磺脲类药物不同，那格列奈关闭β细胞KATP通道所需的时间和格列苯脲相似，是瑞格列奈的3倍、格列美脲的5倍。

　　那格列奈片怀孕时不可以吃，可能会对胎儿产生影响。孕妇在妊娠期，机体要为胎儿提供一个良好而稳定的环境。为适应胎儿不断生长发育的需要，母体处在持续变化的状态，这时候如果孕妇吃了一些怀孕禁忌药，会对宝宝的健康造成危害。

  

那格列奈片是饭前吃还是饭后吃 用法用量是什么

　　药不能乱吃，正确服用了药物，对于病情的治疗是很有益的，当然服用药物的时间也会影响服用后的效果。那么，那格列奈片是饭前吃还是饭后吃?用法用量是什么?

　　在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用，即是饭前服用那格列奈片，因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。所以亲爱的读者朋友们，一定要记住了是饭前服用那格列奈片。

　　那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。

　　那格列奈片口服。通常成年人每次60-120mg，一日三次，餐前1-15分钟以内服用，建议从小剂量开始，并根据定期的HBA1c或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量，可逐渐增加剂量至每次180mg。

  

那格列奈片是甲类药还是乙类药 价格多少

　　那格列奈片作为餐时血糖调节剂使用，改变了以往的使用模式（餐前），吸收快速、清除快，作用持续的时间短而快速使它们成为胰岛素分泌的增强剂，可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那么，那格列奈片是甲类药还是乙类药？价格多少？

　　处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

　　非处方药(OTC)，是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。非处方分为甲类和乙类。

　　而那格列奈片是处方药，如果需要了解那格列奈片的价格，建议正规大药店进行了解。

那格列奈片是什么药 降糖效果好吗

　　药品的作用效果往往是人们关心的首要问题，人们都希望用到的药物疗效快，对病情的缓解快速，那么，那格列奈片是什么药?降糖效果好吗?

　　那格列奈片降糖药，是针对治疗2型糖尿病，那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列通过与β细胞上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,刺激胰岛素的分泌,降低血糖。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于葡萄糖水平,在葡萄糖水平较低时,促胰岛素分泌减弱。

　　那格列奈有高度的组织选择性,与心肌和骨骼肌的亲和力低。总的来说，那格列奈片降糖药对于治疗2型糖尿病是可以起到一定的效果的。

　　但是毕竟每个的身体和病情是不同的，对于服用那格列奈片降糖药的产生的功能也是会有所不同的，患者朋友们服用药物的时候可以根据自身的状况来服用药物，可以到正规医院咨询。

  

那格列奈片属于哪类药

　　那格列奈片特性导致快而短的胰岛素反应，形成餐时生理模式的胰岛素释放。那格列奈发挥作用无需进入到β细胞中，该药的动力学特点是选择性恢复早期时相的胰岛素分泌。那么，那格列奈片属于哪类药？

　　当糖尿病患者经过饮食和运动治疗以及糖尿病保健教育后，血糖的控制仍不能达到治疗目标时，需采用药物治疗。按照中西医的划分，降糖药物也分为中药降糖药和西药降糖药。

　　降糖西药大致分为口服降糖药物和注射降糖药物。其中目前国内常用的口服降糖药物以非胰岛素类药物为主，分为非胰岛素类促胰岛素分泌剂类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、胰岛素增敏剂类。其中促胰岛素分泌剂类又分为磺脲类和非磺脲类（格列奈类）。注射降糖药物主要以胰岛素及其类似药物为主。

　　那格列奈片属于新型口服非磺酰脲类抗糖尿病类药物，对胰岛素的分泌有促进作用，其作用机制与磺酰脲类药物类似，但该类药物与磺酰脲受体结合与分离均更快，因此能改善胰岛素早时相分泌、减轻胰岛β细胞负担。

那格列奈片有何副作用

　　那格列奈片对胰岛素的分泌有促进作用，其作用机制与磺酰脲类药物类似，但该类药物与磺酰脲受体结合与分离均更快，因此能改善胰岛素早时相分泌、减轻胰岛β细胞负担，达到降血糖的功效。那么，那格列奈片有何副作用？

　　那格列奈片的副作用如下：

　　1．低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例为2.4%-7.69%。

　　2．肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。

　　3．过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。

　　4．其他反应：包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

　　因此，为了更好地控制2型糖尿病的血糖，建议广大患者在相关医生的指导下使用效果好。

那格列奈片有什么成分 有什么作用

　　一种药品是由很多种成分组成的，单单一种成分是不可能达到最佳的治疗效果，将不同功效的成分和在一起，取长补短，相互作用，才能更好地发挥药效。那么，那格列奈片有什么成分?有什么作用?

　　那格列奈片的有效成分是那格列奈，那格列奈发挥作用无需进入到β细胞中，该药的动力学特点是选择性恢复早期时相的胰岛素分泌。因此那格列奈的预期作用是控制餐后血糖，并使低血糖发生的危险性最低化。

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂。这类药物的特点是减少与药物控制相关的低血糖发生的危险性，以及减少胰岛β细胞衰竭的可能性。那格列奈介导的胰岛β细胞分泌胰岛素是通过与细胞上的磺脲类药物受体相结合，导致ATP敏感的K+通道关闭。

  

那格列奈片正品是怎样的 怎样辨别

　　那格列奈，苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的胰岛素促泌剂。具有减少与药物控制相关的低血糖发生的危险性。那么，那格列奈片正品是怎样的?怎样辨别?

　　那格列奈片主要是有诺华生产，诺华专注于医药保健的增长领域，拥有创新药品、质优价廉型非专利药品、预防性疫苗和诊断试剂，以及消费者保健产品等多元化的业务组合，以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是.在上述四大领域均处于领先位置的公司。

　　先从外包装上的批准文号和标识去识别真假，其次是登陆国家药监局网站，数据查询。但是如果不法商贩是利用真药的包装做假，那只有专业的机构(药品检验所)通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假了。

　　如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。

  

请仔细阅读唐力 那格列奈片(薄膜衣片)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！