欣宝维乐 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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欣宝维乐 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书

【药品名称】
通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片
英文名称：Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：E'beishatan Qinglvsaiqin Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格】150mg/12.5mg：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。
【用法用量】本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。本品可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：
    非常常见（≥1/10）；    常见（≥1/100）；   不常见（≥1/1000，<1/100）；    少见（≥1/10000，<1/1000）；    非常罕见（<1/l0000）。
厄贝沙坦/氲氯噻嗪复方片剂：在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪（范围在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪）。以下是不良反应的报告：
    神经系统异常-常见：头晕   不常见：体位性眩晕
    心脏异常-不常见：高血压、水肿、晕厥、心动过速
    血管异常-不常见：脸红
    胃肠道异常-常见：恶心、呕吐   不常见：腹泻
    骨骼肌、结缔组织和骨异常-不常见：四肢远端水肿
    肾和尿道异常-常见：排尿异常
    生殖系统和乳房异常-不常见：性欲改变、性功能障碍
    全身异常及给药点情形-常见：疲劳
调查报告：
厄贝沙坦/氢氯噻嗪组的患者在实验室参数上的改变很少有临床意义。
常见：BUN（尿素氯）、肌酐和肌酸激酶增加；不常见：血清钾、钠水平降低。此外，自厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方上市以来，有下列不良反应的报道：免疫系统异常：罕见-象其它血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂一样，少数病例会出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。代谢和营养异常-非常罕见：高血钾；神经系统异常-非常罕见：头痛；耳和迷路异常-非常罕见：耳呜； 呼吸、胸、膈异常-不常见：咳嗽；胃肠道异常-非常罕见：味觉缺失、消化不良； 肝胆异常-非常罕见：异常肝功能，肝炎；骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见：关节痛、肌痛；肾和尿道异常-非常罕见：肾功能损伤，包括个别高危患者中发生肾衰。有关单-成分的附加信息：除了以上所列出的组合产品的不良反应外，先前已经报道的应用其中一个单-成分出现的不良反应也是需要注意潜在的不良反应。
    厄贝沙坦：全身性疾病及给药点情形 不常见：胸痛
    氢氯噻嗪：已报告单用氢氯噻嗪（无论是否与服用药物相关）的不良事件包括：
    血液和淋巴系统：发育不全性贫血、骨髓抑制、溶血性贫血、白细胞减少症、中性粒细胞/粒细胞减少症、血小板减少症
    精神瘸学异常：抑郁、睡眠障碍
    神经系统异常：头晕目眩、感觉异常、不安、头昏
    眼的异常：暂时性视力模糊、黄视症
    心脏异常：心律失常
    血管异常：体位性低血压
    呼吸、胸、膈异常：呼吸困难（包括肺炎、肺水肿）
    胃肠道异常：胰腺炎、厌食症、便秘、腹泻、胃激惹、食欲减退、唾液腺炎
    肝胆异常：黄疸（肝内胆汁性黄疸）
    皮肤和皮下组织异常：过敏反应、中毒性皮下坏死溶离、皮肤红斑狼疮样反应、坏死性血管炎（静脉炎、皮肤静脉炎）、光过敏反应、皮疹、荨麻疹
    骨骼肌、结缔组织和骨异常：肌肉痉挛、无力
    肾和尿道异常：间质性肾炎、肾功能障碍
    全身异常及给药部位情况：发热
调查报告：电解质紊乱（包括低血钾和低血钠）、糖尿、高血糖、血尿酸升高、胆固醇和甘油三酯升高。
【禁忌】怀孕的第4至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嚷是一种磺胺衍生物)。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：无尿-严重的肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)。-顽固性低钾血症，高钙血症。-严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
【注意事项】胎儿/新生儿发病和死亡：一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。直接作用于本肾素-血管紧张素系统的药物，会造成发育期胚胎损伤甚至死亡。在妊娠中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能损伤胚胎的肾功能，增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少，肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括：颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭及死亡。当发现妊娠时，应立即停用本品。氢氯噻嗪可通过胎盘屏障，孕期使用氢氯噻嗪增高胎儿或新生儿黄疸、血小板减少的风险，并且可能与其他发生在成人中的不良反应相关。
一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄)，使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时，可出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭。正如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。
低血压-容量不足的患者：本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。
肾动脉狭窄-肾血管性高血压：存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时，有过血清肌酐和或尿素氮水平增高的报告。尽管尚未有本品用于单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的经验，但应当考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。
肾功能损害和肾脏移植：有严重肾功能不全（肌酐清除率＜30ml/min）（见【禁忌】）的患者不应使用本品。轻中度肾功能损害的患者（对肌酐清除率≥30ml/min但<60ml），不需要调整药物剂量。但应谨慎使用本复方。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。当肾功能损害的患者使用本品时，要对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制的治疗之后，敏感患者的肾功能会出现改变。在肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（例如有严重充血性心力衰竭或肾功能障碍的患者），使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂会导致少尿和（或）进行性氮质血症，罕见情况下会出现急性肾衰竭和（或）死亡。没有关于近期肾移植患者使用本品的经验。
肝功能损害：在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷，因此这类患者使用噻嗪类利尿剂应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重。原发性醛固酮增多症：原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应，因此不推荐这些患者使用本品。电解质紊乱：如任何接受利尿剂治疗的患者那样，应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱（低钾血症，低钠血症，和低氯性碱中毒）。体液或电解质的紊乱的体征为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐。使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症，但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明显的患者，口服摄入电解质不适当的患者，同时使用皮质激素或AcTH的患者。相反地，本品中厄贝沙坦可能诱发高钾血症，特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和本品合用时应谨慎使用（见【药物相互作用】）。没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的，且不需要治疗。噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄，在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时，应停用噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。代谢和内分泌效应：噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时，隐性糖尿病可能出现症状。胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg，该作用很小或不存在。在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症，甚至促发痛风。过敏反应：有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应，但有以上病史的患者更易发生过敏反应。
锂剂：有报道，同时使用锂和噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。系统性红斑狼疮：有报道使用噻嗪类利尿剂加重或激活系统性红斑狼疮。
对驾驶和机器操作的影响：本品对驾驶和机器操作的影响没有相应研究。但基于它的药效学特性，本品影响以上的能力的可能性性不大。当驾驶或者操作机器时，应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。抗兴奋剂检测：本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，会造成发育期胚胎损伤甚至死亡。在怀孕的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。哺乳：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期（见【禁忌】）。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现干人的乳汁中，可能抑制泌乳。
【儿童用药】本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
【老年用药】老年患者不需要调节用量。
【药物相互作用】
其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪（厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg）可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗，如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致血容量降低，这时服用有致低血压的危险，除非容量不足首先得到纠正（见【注意事项】）。
锂剂：有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。
影响血钾的药品：氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强（例如其它排钾利尿剂，轻泻药，两性霉素，carbenoxolone，青霉素G钠盐，水杨酸衍生物）。相反，基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利屎剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。
受血清钾紊乱影响药品：当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品（例如洋地黄苷类，抗心律失常药物）合用时，推荐对血清钾进行定期监测。
非甾体类抗炎药物：详见说明书。
有关厄贝沙坦相互作用的其它信息：在健康男性受试者中，地高辛与厄贝沙坦150mg合用时，药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲（CYP2C9底物）和尼非地平（CYP2C9抑制剂）之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼非地平台用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYPIA1，CYP1A2，CYP2A6，CYP286，CYP2D6，CYP2El或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息：当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用。酒精，巴比妥类或尼古丁：可能加重体位性低血压的发生；抗糖尿病药物（口服药和胰岛素）：合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量（见【注意事项】）；
消胆胺和Colestipol树脂：当和阴离子树脂台用时，影响氢氯噻嗪的吸收；
皮质激素，ACTH：电解质丢失可能增加，尤其是低钾血症；
洋地黄糖苷：噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生（见【注意事项】）；
非甾体类抗炎药物：和非甾体类抗炎药物台用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用；
血管活性胺类（如去甲肾上腺素）：血管活性胺类效应可能降低，但不足以停止使用；
非去极性骨骼肌松弛药（如简箭毒碱）：非去极性骨骼肌松弛药的作用可能被氢氯噻嗪增强；
抗痛风药物：由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平，合用时可能需要调整其药物剂量；可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应；钙盐：噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药（如维生素D治疗），应监测血清钙水平并调整相应的钙剂量；其它药物相互作用：噻嗪类利尿剂可能增加β受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗胆碱药物（如阿托品，Beperiden）可能通过降低胃肠动力和胃排空率而增加噻嗪类利尿剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚胺引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒  药物的排泄（如环磷酰胺，氨甲喋呤），并增强它们的骨髓抑制作用。
【药物过量】
尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是总体和支持性的。处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压，患者应取卧位，快速补充盐和血液容量。
厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。
氢氯噻嗪过量时，由于过度利尿出现电解质损耗 （低钾血症，低氯血症，低钠血症） 和脱水。过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡。低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄甙或某些抗心律失常有关的心律失常。
血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。
【药理毒理】
药理作用：厄贝沙坦氢氯噻嗪是一种血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利屎剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方具有降血压协同作用，比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。
厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-Ⅱ受体 （AT1亚型） 拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体 （AT1） 选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响 （见【注意事项】和【药物相互作用】） 。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶 （ACE激肽酶Ⅱ） ，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降懈为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剖，噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的重吸收机制，直接增加钠和氯的排泄 （大致等量） 。氢氯噻嗪减少血液容量，增加血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，逆转与利尿剂有关的钾的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始，峰效应出现在大约4小时，并能持续大约6-12小时。
氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生与剂量相关的协同降血压作用。对那些单独使用厄贝沙坦300mg不能有效控制血压的患者加用氢氯噻嗪12.5mg每日一次，能使经安慰剂校正后的舒张压谷值 （服药24小时后） 再降低6.1mmHg。厄贝沙坦300mg和氢氯噻嗪12.5mg的联合能使扣除安慰剂效应后总的收缩压/舒张压再降低达13.6/11.5mmHg。
轻中度原发性高血压患者每日一次服用厄贝沙坦150mg和氢氯噻嚷12.5mg能使经安慰剂校正的收缩压/舒张压谷值 （服药24小时后） 平均降低12.9/6.9mmHg峰效应出现在3-6小时。使用动态血压监测进行评价，每日一次服用厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg复方能产生持续24小时的降血压作用。经安慰剂校正后24小时平均收缩压/舒张压降低15.8/l0.0mmHg。通过动态血压监测测定，该复方 （150/12.5mg） 降压谷/峰比值为100%。在诊所就诊时用袖带式血压计测定安博诺 （150/12.5mg） 和安博诺 （300/12.5mg） 的降压谷，峰比值分别为68%和76%每日服用一次，血压不过度降低产生降压峰值，因此降血压作用安全有效持续24小时。
对那些单独使用氢氯噻嗪25mg不能有效控制血压的患者，加用厄贝沙坦能使扣除安慰剂效应后的收缩压/舒张压再平均降低11.1/7.2mmHg。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪合用的降压效应在首剂量后就出现，1-2周内效应显著，最大效应在6-8周：在长期的随访研究中，厄贝沙坦/氢氯噻嗪降压效应持续一年以上。尽管没有对安博诺进行特异的研究，但在厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗中均未观察到反跳性血压升高。
有关厄贝沙坦和氢氯噻嗪复方对心血管发病率和死亡率的影响尚无研究。流行病学研究表明：氢氯噻嗪长期治疗可减少心血管发病和死亡的风险。
 不同年龄和性别的患者对安博诺的反应没有差异。当厄贝沙坦和小剂量氢氯噻嗪 （如每日12.5mg） 合用时，其在黑人和非黑人中的抗高血压作用接近。
【药代动力学】
合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物，它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后，其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60.80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5-2小时和1-2.5小时。
厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血细胞结合，其分布容积为53-93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%.表观分布容积为0.83-1.14l/kg。
厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg时，其吸收与剂量不成比例：其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为157-176ml/min和3.0-3.5ml/min，厄贝沙坦的终末消除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法，三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限（20%）。在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而，其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）值在老年人（≥65岁）比年轻人（18-40岁）稍高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。
氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5-1.5小时。
口服或静脉给予14C标记的厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦（大约为6%）。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢，CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，大约20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢，但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘，但不能通过血脑屏障，可被分泌入乳汁。
肾功能损害：肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率<20ml/min的患者，氢氯噻嗪的消除半衰期据报道可增加到21小时。
肝功能损害：对轻度至中度肝硬化的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行研究。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，7片×1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20133185
【生产企业】浙江爱诺生物药业股份有限公司

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厄贝沙坦氢氯噻嗪片不良反应有哪些 怎么预防

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片为一线降压药。主要作用是控制血管收缩来达到降压效果。对于原发性高血压有比较好的效果。那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片不良反应有哪些?怎么预防?

　　不良反应是指按正常用法、用量来使用的药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。也就是药物额外的作用。那么，该怎么更好地预防不良反应呢?

　　首先，要知道的是：对厄贝沙坦氢氯噻嗪片过敏者禁用。连续使用一般不超过一周，如未见好转，请向医师咨询。如有头晕昏厥，应停止用药。一般都不会产生严重的不良反应，用药后即可消失，如果一旦产生严重的不良反应，则应该马上停止用药，必需时向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。用未见药物相互作用。如正在使用其他药品，使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片前请咨询医师或药师。药物不同一般的生活用品，使用时候有很多注意事项是需要各位注意的，为了大家能有一个健康的身体以及更好的恢复健康。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片的作用有哪些

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片为血管紧张素受体组织药，其形状为白色片，那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的作用有哪些? 

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片具有治疗高血压的作用，厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂：在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。资料表明，不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。肾功能不全的患者可能需要减少该品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片好不好

　　应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片这一复方制剂，治疗原发性高血压，探讨其血压达标率，以及对左心室肥厚、动脉顺应性等相关指标的影响。

　　高血压病是一个慢性病，其发病机理尚未完全阐明。目前认为肾素一血管紧张素一醛固酮系统起重要作用。血管紧张素Ⅱ(AngII)是RAS的主要组成部分，由于心肌局部AngⅡ浓度升高，使心肌细胞肥厚、成纤维细胞及胶原纤维增生，同时增加心肌收缩负荷，导致心肌肥厚。

　　动脉血管病变是一种以斑块形成为主要特征的动脉粥样硬化，另一种则以弹性功能下降为主要特征。

　　研究结果显示，厄贝沙坦氢氯噻嗪片具有确切的降压疗效，总有效果比率达92.3%，不良反应轻微，原发性高血压的临床治疗不仅要控制血压,更要达到保护靶器官，减少心脑血管病并发症的目的，而左室肥厚是原发性高血压引起靶器官损害的一种心脏表现。

　　厄贝沙坦通过阻断ATl受体，消除了Ang II对血管的收缩作用及对心肌和心肌间质细胞的促生长作用，从而逆转左心室肥厚。

　　研究结果表明厄贝沙坦氢氯噻嗪片能有效降压且能逆转左室肥厚，副作用轻微，且安全。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片和什么药合用效果好

　　高血压病是我国老年人致死、致残的主要原因之一，严重威胁着老年人的身心健康。据资料显示，60岁以上老年人高血压病的患病率高达38.2%，有25%的高血压病患者因不能正确使用药物进行治疗，导致脑血管灌注不良而引起意识障碍、脑血栓形成。

　　由于非洛地平缓释片是一种长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，能可逆性地竞争二氢吡啶结合位点，从而阻止钙离子进入动脉血管壁细胞，使冠状动脉和外周血管扩张，降低外周阻力。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪是复合制剂，其含有强力高选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，主要阻断由ATI受体介导的血管紧张素的全部活性。与血管紧张素的来源或合成途径无关，同时降低血浆中醛固酮的浓度。

　　小剂量噻嗪类利尿剂在老年原发性高血压病治疗中的地位已肯定，即能明显降低脑卒中和冠心病事件的发生率及逆转左心室肥厚。

　　由此可见，非洛地平缓释片联合厄贝沙坦氢氯噻嗪是治疗老年原发性高血压病的首选用药。
 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片几盒一疗程呢 价格怎么样的

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片长期使用可能会产生耐药性，所以需要按照疗程使用效果更佳，那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片几盒一疗程呢?价格怎么样的?

　　不少对症治疗药物如退热药、镇痛药、止吐药、催眠药等，只需给一次药就可奏效。但也有一些药物如抗菌药、抗寄生虫药等，为了达到治疗目的，常常连续给药达一定的次数和时间，这一过程叫做“疗程”。而厄贝沙坦氢氯噻嗪片的疗程一般为2周。每日上午服用;2周后血压≥ 基线值者，加服厄贝沙坦(安博维)150 mg/d;4周后DBP≥85 mmHg者，若2周未加量，加服厄贝沙坦150 mg/d;若2周已加量，予复方厄贝沙坦2片/d口服，疗程8周。若8周后仍未见效，则我们建议换药治疗。其价格是相对便宜的。

　　另外值得注意的是：在使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时候，要合理控制剂量，不能因为增加计量后降压效果反而更好而擅自增加剂量或者自行多次用药。这样只会导致疗效越来越不好。应该在医嘱或者药师的指导下安全用药!

厄贝沙坦氢氯噻嗪片什么时候吃 晚上吃好吗

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片的降压效果与ACEI 、 β 阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片什么时候吃??晚上吃好吗?

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片主要是早晨起来服用的，一般来说，白天的用量会比晚上的用量稍多，晚上一般不能服用。因为血压升高主要和交感神经有关，白天是交感神经兴奋为主，晚上是副交感神经兴奋为主，所以晚上服用降压药效果不会很明显，我们建议早晨起来先用药一次，血压升高特别厉害的时候再用一次，就能很好滴控制一天的血压了。一般是一日一次，每次一片使用。

　　另外温馨提醒，在使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片同时不要随便与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂 ( 如氨苯喋啶等 ) 合用时，应避免血钾升高。与华法令之间无明显的相互作用。 与洋地黄类药如地高辛、 β- 阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片中含有氢氯噻嗪，下面药物尽量不要与厄贝沙坦氢氯噻嗪片一起使用：

　　( 1 )肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素 B (静脉用药)，能降低厄贝沙坦氢氯噻嗪片的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。

　　( 2 )非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。

　　( 3 )与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。

　　( 4 )考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺 1 小时前或 4 小时后服用本药。

　　( 5 )与多巴胺合用，利尿作用加强。

　　( 6 )与降压药合用时，利尿降压作用均加强。

　　( 7 )与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。

　　总之，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的效果是值得肯定的，建议需要服用该药的患者，到正规的药店或者医院咨询购买。

　　同类区别：这两个药物都是厄贝沙坦氢氯噻嗪片，成分方面都是一样的，不过厂家和价格都是不同的，建议患者要遵医嘱选择药物。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片适应症有哪些 效果好不好

　　厄厄贝沙坦氢氯噻嗪片为处方药，一般购买都不像非处方药那样随便购买，那么，贝沙坦氢氯噻嗪片适应症有哪些?效果好不好?

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片的适应症有：用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者，效果是挺不错的。但是可能会比较容易在体内积蓄，所以用药剂量一定要按照医嘱或者说明书上的剂量使用。另外，笔者提醒：低血压、容量不足患者：厄贝沙坦氢氯噻嗪片在没有其它诱技低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻、呕吐的患者可能会发生症状性低血压。

　　在用厄贝沙坦氢氯噻嗪片复方治疗之前应纠正这些情况。使用噻嗪类利尿剂时应慎重。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症，低钠血虚，和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过 噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。 当驾驶或者操作机器时，应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。使用过程尽量留意有无严重不良反应，一旦发生，应马上停药。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片效果怎样

　　高血压是危害人类健康的常见的心血管疾病之一，心脏和血管是高血压的主要靶器官，长期高血压可以导致心房、心室以及周围血管等诸多靶器官的重构。

　　原发性高血压是以血压升高为主要临床表现伴或不伴有多种心血管危险因素。厄贝沙坦氢氯噻嗪片是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪的复方制剂。

　　血管紧张素Ⅱ是肾素一血管紧张素一醛固酮系统主要效应物质，作用于血管紧张素Ⅱ受体，使小动脉平滑肌收缩，刺激肾上腺皮质球状带分泌醛固酮，通过交感神经末梢突触前膜正反馈使去甲肾上腺素分泌增加。

　　血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂主要通过阻滞组织的血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1，充分有利地阻断血管紧张素Ⅱ的水钠潴留，血管收缩与重构作用。

　　氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，主要通过排钠，减少细胞外容量，降低外周血管阻力。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的效果优于厄贝沙坦片，这一结果说明血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂与利尿剂联合使用能明显增强疗效。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片有什么作用 在哪里买得到呢

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片有什么作用?在哪里买得到呢?

　　笔者告诉您：厄贝沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。一般在比较大的药房都可以买到!厄贝沙坦氢氯噻嗪 (r) 能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与 ACEI 、 β 阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南( JNC7 和 WHO / ISH )的目标血压十分重要。此外，长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪 (r) 的耐受性以及每天 1 片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此，厄贝沙坦氢氯噻嗪 (r) 对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。

　　一般的使用量是：常用的起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片厄贝沙坦钾氢氯噻嗪片 (40mg+12.4mg) 。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片厄贝沙坦钾氢氯噻嗪片 (40mg+12.4mg) ，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗 3 周内获得抗高血压效果。 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片怎么吃效果好 服药要注意什么

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片为很好的降压药，很多朋友用过之后都说效果不错!那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片怎么吃效果好?服药要注意什么?

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片的一般用法：常用的厄贝沙坦氢氯噻嗪片起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (40mg+12.4mg) 。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (40mg+12.4mg) ，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗 3 周内获得抗高血压效果。对厄贝沙坦氢氯噻嗪片过敏的患者禁止使用。

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪片使用过程中需要注意的是有以下几点：药物使用时尽量避免与以下几种药物一起使用。

　　( 1 )与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。

　　( 2 )考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺 1 小时前或 4 小时后服用本药。

　　(3 )与多巴胺合用，利尿作用加强。

　　(4 )与降压药合用时，利尿降压作用均加强。

　　( 5)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。

　　(6)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。

　　( 7)降低降糖药的作用

　　(8)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。

　　( 9)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。

　　( 10 )乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。

　　( 11)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关

　　( 12)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。

请仔细阅读欣宝维乐 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！