优立通 非布司他片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

所属品类：风湿骨科 > 痛风 You Li Tong Fei Bu Si Ta Pian

优立通 非布司他片说明书

【药品名称】
通用名称：非布司他片
英文名称：Febuxostat Tablets
汉语拼音：Feibusita Pian
【成份】本品活性成份为非布佐司他。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【规格】40mg
【用法用量】非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。
给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群（详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。
口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。
哺乳期妇女
对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】对健康受试者的研究表明，在连续服用300mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光、密封，不超过25℃保存。
【包装】铝塑泡罩包装，7片/板，2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20130058
【生产企业】江苏万邦生化医药集团有限责任公司

优立通 非布司他片说明书相关内容

非布司他片的使用方法是什么 老人能不能使用呢

　　如果您要使用非布司他片的话，在使用之前一定要注意读清楚说明书，避免出现不良反应。那么非布司他片的使用方法是什么?老人能不能使用呢?下面会给大家介绍一下的。

　　非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。它的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。

　　推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

　　老人能不能使用非布司他片呢?老年人也可以使用，老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者(18~40岁)相似。

　　另外，对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。而且尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性，因此患者要根据医生的嘱咐安全用药。

　　笔者建议您在使用药物之前要阅读清楚说明书。如果您想购买这个药物的话，建议您到正规的药店去购买，祝您早日康复!

+

　　药师点评：痛风是嘌呤代谢紊乱和尿酸过高，尿酸盐沉积在关节引起的疾病，常表现为关节肿胀疼痛等。氨糖硫酸软骨素钙片含有氨糖+软骨素能促进滑膜合成透明质酸，清除有害酶类和炎症因子，促进免疫物质合成，提高骨骼免疫力，修复软骨，改善尿酸导致的关节损伤。

非布司他片的作用机理是什么 有没有副作用呢

　　非布司他片是处方药，所以如果您要购买药物的话，一定要到医院去开处方，凭医生处方到医院药房或者正规的药店去购买。那么非布司他片的作用机理是什么?有没有副作用呢?

　　作用机理：非布司他片成分非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要通过抑制尿酸合成从而降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。

　　非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。本品口服推荐剂量为40 mg或80 mg，每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40 mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6 mg/dl(约360µmol/L)，建议剂量增至80 mg，每日一次。建议按照说明书用法用量服用或遵医嘱用药。

　　另外，非布司他片在使用过程中可见轻微不良反应发生，其最常见的不良反应是肝功能异常。还可偶见：

　　1、血液和淋巴系统：贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。

　　2、心脏：心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。

　　3、耳和迷路：耳聋、耳鸣、眩晕。

　　4、眼：视力模糊。

　　5、胃肠道：腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。

　　6、全身和给药部位：虚弱、胸痛/胸部不适、水肿、疲劳、感觉异常、步态异常、流行性感冒类症状、肿块、疼痛、口渴。

　　7、肝胆系统：胆结石/胆囊炎、肝脂肪变性、肝炎、肝肿大。

　　等等不良反应。（详见说明书）

　　最后，建议在使用药物之前要阅读清楚说明书，如果想购买这个药物的话，最好到正规的药店去购买，避免购买到假药，祝早日康复!

+

　　药师点评：痛风是嘌呤代谢紊乱和尿酸过高，尿酸盐沉积在关节引起的疾病，常表现为关节肿胀疼痛等。氨糖硫酸软骨素钙片含有氨糖+软骨素能促进滑膜合成透明质酸，清除有害酶类和炎症因子，促进免疫物质合成，提高骨骼免疫力，修复软骨，改善尿酸导致的关节损伤。

非布司他片的作用是什么 怎么使用呢

　　使用药物之前要认真阅读说明书，避免错误用药，导致出现严重的副作用，得不偿失，特别现在很多的人使用药物都是很随便的。那么非布司他片的作用是什么?怎么使用呢?

　　非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

　　使用药物之前要注意其用法用量：

　　非布司他片口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。

　　本品的推荐起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。

　　给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

　　而对于特殊人群，其使用的方法和用量可能会有差异的，具体如下：

　　肝功能不全者：轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。

　　肾功能不全者：轻、中度肾功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。

　　另外，要注意的是，在服用本品的初期，可能会引起痛风的发作，这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。

　　如果您想购买这个药物的话，建议您到正规的药店去购买，祝您早日康复!

+

　　药师点评：痛风是嘌呤代谢紊乱和尿酸过高，尿酸盐沉积在关节引起的疾病，常表现为关节肿胀疼痛等。氨糖硫酸软骨素钙片含有氨糖+软骨素能促进滑膜合成透明质酸，清除有害酶类和炎症因子，促进免疫物质合成，提高骨骼免疫力，修复软骨，改善尿酸导致的关节损伤。

非布司他片能不能跟其他药物一起使用呢

　　一些药物，如果在一起使用的话，很容易导致严重的副作用，甚至会危害到生命安全，但是有的药物要和其他的药物一起使用才能得到最好的药效。那么，非布司他片能不能跟其他药物一起使用呢?

　　非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。其成分非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。

　　一般来说，在用药期间是不建议随便与其他药物一起使用的，药物之间是存在相互作用，非布司他片与其他药物也存在相互作用，其药物相互作用有：

　　1.黄嘌呤氧化酶底物类药物

　　非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究，非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此，非布司他与茶碱联用时应谨慎。

　　尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度，从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

　　2.细胞毒类化疗药物

　　未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。

　　3.体内药物相互作用研究

　　基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究，非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此，非布司他可与这些药物联用。

　　笔者建议您在使用药物之前要阅读清楚说明书。如果您想购买这个药物的话，建议您到正规的药店去购买，祝您早日康复!

+

　　药师点评：痛风是嘌呤代谢紊乱和尿酸过高，尿酸盐沉积在关节引起的疾病，常表现为关节肿胀疼痛等。氨糖硫酸软骨素钙片含有氨糖+软骨素能促进滑膜合成透明质酸，清除有害酶类和炎症因子，促进免疫物质合成，提高骨骼免疫力，修复软骨，改善尿酸导致的关节损伤。

非布司他片使用时需要注意什么呢 孕妇能不能使用呢

　　相信很多的人都听说或者使用过非布司他片，这是风湿病的常用药物，目前很多的人使用这个药物，只是不少的人在用药的时候不注意，经常会出现严重的副作用。那么非布司他片使用时需要注意什么呢?孕妇能不能使用呢?

　　这个药物在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他，所以建议孕妇最好禁用。

　　非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。它的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。

　　除此之外，使用非布司他片还要注意很多的事项，包括：

　　1、痛风发作

　　在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。所以在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。

　　2、心血管事件

　　在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高，其中非布司他为0.74/100例患者-年(95%CI: 0.36-1.37)，别嘌醇为0.60/100例患者-年(95%CI: 0.16-1.53)。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。

　　3、对肝脏的影响

　　已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告，尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。所以，对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面，如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上)，应该中止服药，并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。

　　4、继发性高尿酸血症

　　尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究，因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者(如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。少数病例显示，尿中黄嘌呤浓度明显升高后可在泌尿道沉积。

　　如果您想购买这个药物的话，建议您到正规的药店去购买，祝您早日康复!

+

　　药师点评：非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，氨糖软骨素钙片含有足量氨糖，软骨素成分能达到修复, 润滑, 保护关节，能调理因尿酸导致的关节损伤。

请仔细阅读优立通 非布司他片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！