为健 盐酸伊托必利片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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为健 盐酸伊托必利片说明书

【药品名称】
 通用名称：盐酸伊托必利片
 英文名称：Itopride Hydrochloride Tablets
 汉语拼音：Yansuan Yituonili Pian
【成分】本品主要成份是盐酸伊托必利。
 化学名称：N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐
 分子式：C₂₀H₂₆N₂O₄ ·HCl
 分子量：394.90
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色。
【适应症】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
【规格】50mg
【用法用量】口服，成人每日3次，每次1片（50mg）饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。
【不良反应】
1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。
2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。
5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。
6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。其它不良反应。
【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。 2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】
1.本品能增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。
2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中本品可向乳汁中转移，因此服用本药物时应当避免哺乳。
【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。
?【老年用药】由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一但出现不良反应，需立即减量或停药等措施。
【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。
【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道，假如服药过量，应采取对症治疗。
【药理毒理】
1.药理作用
盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。
2.毒理研究
重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为10、30和100mg/kg/d，连续26周，结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低；30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30和100mg/kg/d，持续13周，结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10mg/kg。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为3、30和300mg/kg，结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10和100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
遗传毒性：小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培养染色体畸变试验结果均为阴性。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速，给药后约30分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4～5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道，动物口服吸收后主要颁布在肝脏、肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝塑包装，每盒12片。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-1126（X-853）-2002（试行）
【批准文号】国药准字H20030195
【生产企业】哈药集团制药六厂

为健 盐酸伊托必利片说明书相关内容

奥美拉唑 盐酸伊托必利片 藿香正气水可以同吃吗

　　伴随着经济水平的发展，近几年来物价不少已经上调，这对于寻医看病买药的患者来说，是一件痛苦的事，特别是对于一些长年患病，奥美拉唑，盐酸伊托必利片是长年胃病用的药物，那么，奥美拉唑、盐酸伊托必利片、藿香正气水可以同吃吗?

　　奥美拉唑，别名洛赛克，是一种能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂。具有酶抑制作用，可延缓经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物(如双香豆素、安定、苯妥英钠、华法令、硝苯定)在体内的消除。

　　盐酸伊托必利片具有多巴胺D 受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D 受体活性的作用，用于功能性消化不良,消化内科。

　　而对于很多人的家庭药箱来说，藿香正气水是长期“住客”之一，藿香正气水主要成分为藿香、茯苓、大腹皮、紫苏、白芷、陈皮、桔梗、白术、厚朴(姜炙)、法半夏及甘草。在临床上，由于藿香正气水具有解表化湿、理气和中的作用，所以，一般多用它治疗因外感风寒、内伤湿滞所导致的霍乱吐泻、发热恶寒、头痛身重、胸膈满闷及脘腹疼痛等症。

　　对于奥美拉唑、盐酸伊托必利片、藿香正气水可不可以同吃，这个要根据个人而定，每个人的身体素质是不一样的，对于药物的反应也是如此，最好是先咨询医生，了解具体情况，由医生建议后，才做出选择，同时，如自己无法确定用药量时，应遵医嘱服用此药物，以免延误治疗。

盐酸伊托必利片的不良反应是什么？

　　盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。那么，盐酸伊托必利片的不良反应是什么?

　　未发现在血清蛋白结合方面，与华法林、地西 泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单加氧酶途径代谢，故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

　　临床发现，其不良反应有：

　　1 过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。

　　2 消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。

　　3 精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。

　　4 血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。

　　5 偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。

　　6 其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

盐酸伊托必利片有什么副作用？

　　盐酸伊托必利片为胃肠促动力药，白色片剂，主要成分为盐酸伊托必利，适用于功能性消化不良引发的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等。

　　本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有中度催吐作用；但过量会出现乙酰胆碱作用亢进症状，视觉模糊，恶心，呕吐腹泻，严重的可出现低血钾，呼吸短促，喘鸣，胸闷，唾液和支气管分泌增多等，此时可用适量阿托品解救。

　　其他不良反应还包括：消化系统中，偶尔出现腹泻，腹痛，便秘，唾液分泌增加；神经精神系统中，偶见头痛，睡眠障碍等；血液系统中，偶见白细胞减少；过敏症状有皮疹发热，瘙痒等；偶出现血DUN，肌酐值升高;还可见背部疼痛，疲乏，手指发麻，手抖等。

盐酸伊托必利片有什么注意事项？

　　盐酸伊托必利片为胃肠促动力药，白色片剂，室温保存。其主要成分为盐酸伊托必利，适用于功能性消化不良引发的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等，应于饭前20分钟服用。

　　成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg(本品规格为每片50mg)，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。要注意的是孕妇及哺乳期妇女避免使用本药，对此药物成份过敏者及胃肠道出血、机械梗阻或穿孔者则要禁用。

　　盐酸伊托必利片与抗胆碱药，具有肌肉松弛作用的药物(安定类，氯唑沙宗等)联合应用，可相互抵消作用;若过量服用则会出现乙酰胆碱作用亢进症状，视觉模糊，恶心，呕吐腹泻，严重的可出现低血钾，呼吸短促，喘鸣，胸闷，唾液和支气管分泌增多等，此时可用适量阿托品解救。

　　另外由于盐酸伊托必利片可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用，使用时应注意会否出现不良反应；用药中如出现心电图QTC期间延长停药。

盐酸伊托必利片治疗什么疾病？

　　盐酸伊托必利片为胃肠促动力药，白色片剂，主要成分为盐酸伊托必利，化学名称为N- [p- [2-(二甲基氨基)乙氧基]苄基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。

　　本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有中度催吐作用，因此功效主治于功能性消化不良、胃肠动力减慢引发的各种症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等症状，如功能性消化不良、慢性胃炎等。

　　由于本品可增强乙酰胆碱作用，因此抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用，与抗胆碱药或具有肌肉松弛作用的药物(安定类，氯唑沙宗等)联合应用，会相互抵消作用;但抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

胰酶肠溶胶囊和盐酸伊托必利片可以同时服用吗

　　胃肠不舒服，是在中国很普遍的一种疾病，虽然不是大病，但是也引起了大家的注意，市面上的胃肠道类药品更是层出不穷，那么， 同时胃肠道药物，胰酶肠溶胶囊和盐酸伊托必利片可以同时服用吗?

　　盐酸伊托必利片是胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引发的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等。【药物相互作用】 与抗胆碱药，具有肌肉松弛作用的药物(安定类，氯唑沙宗等)联合应用，可相互抵消作用。

　　胰酶肠溶胶囊是助消化药。用于消化不良、食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍，是胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物。在中性或弱碱性条件下活性较强，胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，从而促进消化、增进食欲。

　　胰酶肠溶胶囊药物相互作用：

　　1.　胰酶肠溶胶囊不宜与酸性药物同服。 2.　胰酶肠溶胶囊与等量碳酸氢钠同服，可增加疗效。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　可见，理论上胰酶肠溶胶囊和盐酸伊托必利片是可以同时服用的，但是实际上是没有必要的，因为它们属于同类药品。

胰酶肠溶胶囊和盐酸伊托必利片同时服用吗

　　药物相互作用很常见，有的病人服药后病情更加恶化，有些人服了一些药后，出现了不良的反应，都有可能是药物之间的相互作用引起的，因此，患者要特别注意药物的混合使用。那么，胰酶肠溶胶囊和盐酸伊托必利片同时服用吗?

　　胰酶肠溶胶囊是助消化药。用于消化不良、食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍。胰酶肠溶胶囊是胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物。在中性或弱碱性条件下活性较强，胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，从而促进消化、增进食欲。

　　盐酸伊托必利片是胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引发的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等。

　　服用盐酸伊托必利片注意事项：

　　1、盐酸伊托必利片可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用使用时应注意。

　　2、使用盐酸伊托必利片效果不佳时，应避免长期无目的的使用。

　　3、高龄患者使用易出现不良反应，使用时应注意。

　　4、用药中如出现心电图QTC期间延长停药。

　　可见，胰酶肠溶胶囊和盐酸伊托必利片是可以同时服用的，但是两药属于同类药，因此没必要同时服用。

　　有病要及时的治疗，在遇到用药问题时，一定要先咨询医生的意见，切勿擅自用药，给自身带来危害。

幼儿食欲不振可以使用盐酸伊托必利片吗？

　　食欲不振是指进食的欲望降低。完全的不思进食则称厌食。食欲不振见于急性、慢性胃炎，胃癌，肺结核，尿毒症，心力衰竭，肝炎，肝硬化，慢性肾上腺功能减退，神经性厌食，化疗药物的副作用等等。

　　那么，幼儿食欲不振可以使用盐酸伊托必利片吗?

　　说明书上不建议幼儿使用，因为不良反应较多。

　　为提高孩子食欲，可以从人事物等三方面来着手。

　　人的方面：可在孩子们开始学习吃饭时，养成全家定时用餐的习惯，并且不让孩子在餐前吃零食，以免影响正餐食欲。

　　事的方面：可加强菜色上的口味及变化，由于夏季懊热，多少会影响大人小孩的食欲，因此烹调方式可以凉拌代替，使口感清爽;或在菜肴中添加水果，例如西红柿、菠萝、芒果等食材，亦有开胃的作用。

　　物的方面：可使用较可爱，或是孩子喜欢、自己挑选的餐具，将会增进孩子们用餐的兴趣。要培养孩子们正确的饮食习惯，须以循序渐进的方式，纠正孩子爱吃零食、喝冰凉饮料的坏习惯，并以身作则，尽量让全家一起享受用餐的乐趣。

请仔细阅读为健 盐酸伊托必利片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！