异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)说明书

【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV)

  曾用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊

  商品名称：异乐定

  英文名称：Lsosorbide Mononitrate   Sustained-release Capsules（IV)

  汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi    Huanshijiaonang(IV)

【成份】化学名称：1,4：3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯  化学结构式：分子式：C6H9NO6 分子量：191.14

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色小丸。

【适应症】冠心病的长期治疗 ；心绞痛（包括心肌梗死后)的长期治疗和预防 ；与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】50mg

【用法用量】
除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒（50mg）用适量温水整粒吞服（不可咀嚼）。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生长效制剂-单硝酸异山梨酯（如艾复咛20mg）早晚各半片以明显减少上述症状。

【不良反应】
使用本品盒常见的不良反应为头痛(≥10%患者），但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见体位性低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。少见（≥0.1%-＜1%患者）恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应（如红斑），有时可能很严重。个别病例出现剥落性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。少见循环衰竭现象（常伴有心动过缓和晕厥）。少见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。非常罕见硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的胃部灼热的报道。在使用本品治疗期间，因为可使换气不良的肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而导致暂时性的低氧血症，特别是对于冠心病患者，这个现象可能会导致心肌缺氧。

【禁忌】
对本品中任一成分过敏者；
急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)；
心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)；
严重低血压(收缩压低于90mmHg)；
硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非；
急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

【注意事项】
下列患者的用药需医生特别监护：
　　肥厚性阻塞性心肌病
　　缩窄性心包炎
　　急性心压塞
　　低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)
　　主动脉和/或二尖瓣狭窄
　　伴有颅内压升高的疾病
　　体位性循环调节障碍
　　本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30%的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。
　　有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。
　　持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。
　　本品可在一定程度上影响人的反应速度，例如驾驶及操作机械的能力受到影响，若同时饮用酒精，这种情况会更显著。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期(3个月内)的妇女禁用，怀孕期间除非明确必需且在医生的监督下方可使用异乐定，哺乳期妇女应慎用本品。

【儿童用药】本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。

【老年用药】无证据表明老年人用药需调整剂量。

【药物相互作用】
同时服用具降血压作用的药物，如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精，精神安定剂，三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。
和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用本品时不能使用西地那非。
有报道同时服用二氢麦角胺，本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。

【药物过量】
大鼠和小鼠分别灌胃给予 1965和2581mg/kg的单硝酸异山梨酯可见明显的死亡。人类使用本品过量的临床症状有:有血压≤90mmHg、苍白、出汗、脉搏微弱、心动过速、直立时轻度头晕、头痛、虚弱、头昏、恶心，呕吐、腹泻、以及使用其他有机硝酸盐药物的患者曾报告的高铁血红蛋白血症。单硝酸异山梨酯可生物转化释放亚硝肖基离子，可能引起高铁血红蛋白血症和发钳、呼吸急促、焦虑、意识丧失、心脏停博。极高剂量可造成颅内压升高而出现脑部症状。常规措施 停止用药；硝酸盐引起的低血压的常用处理方法:患者应保持水平体位，头低位，脚抬起给氧 增加血容舅(例如输液)  针对休克的治疗(患者应严密监护) 特殊措施 如果血压很低，给予去甲肾上腺素或肾上腺素等拟交感神经药。高铁血红蛋白血症的治疗:使用维生素C、亚甲基蓝或甲苯胺蓝给氧(如果必要）人工通气 透折(如果必要) 复苏 如果出现呼吸和循环停止，请立即采用复苏术。

【药理毒理】
药理作用
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酷的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量;同时还可以通过促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥杭心肌缺血作用。
毒性研究
大鼠和犬分别服用单硝酸异山梨醋78和52周，分别在405和90mg/kg水平下出现毒性反应。

【药代动力学】
本品中的小丸在服药后迅速释放30%，其余70%以缓释方式释放。单硝酸异山梨酯口服迅速且完全，服用本品25mg，生物利用度我速释制剂的80-90%。若与食物同时服用，吸收未收明显影响。表观分布容积大约为50L，消除半衰期为4-5小时。单硝酸异山梨酯广泛代谢为NO和山梨醇，前者为活性成分，后者为无活性成分。微量的单硝酸异山梨酯和山梨醇经肾排泄。单次给予本品25mg, Cmax为216ng/ml,Tmax为0.75h。健康志愿者和慢性稳定型心绞痛患者的药代特征相似。

【贮藏】密封(10~30℃）保存。

【包装】铝塑包装，10粒/盒，20粒/盒。

【有效期】60个月。

【执行标准】WS₁-(X-116)-2006Z

【批准文号】国药准字H20031224

【生产企业】优时比(珠海)制药有限公司

异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)说明书相关内容

单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果怎么样 疗效好吗

　　根据中国药典修订增订内容，单硝酸异山梨酯缓释胶囊含单硝酸异山梨酯 适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗 低充盈压的急性心肌梗死患者应避免收缩压低于9mmHg主动脉和/或二尖瓣狭窄体位性低血压及肾功能不全者慎用。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果怎么样?疗效好吗?

　　缓释剂中30%为即刻释放，70%为缓慢释放，与普通片比较，相对生物利用度为 80~90%。ISMN的蛋白结合率<5%，缓释剂的作用时间可延长到8.6小时，平均清除半衰期为4~5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。ISMN 的代谢产物均无扩血管作用。

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/ 或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 用法用量 缓释胶囊50 mg，每日早饭后服1次。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果怎样 用法是什么

　　根据中国药典修订增订内容，单硝酸异山梨酯缓释胶囊含单硝酸异山梨酯 适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗 低充盈压的急性心肌梗死患者应避免收缩压低于9mmHg主动脉和/或二尖瓣狭窄体位性低血压及肾功能不全者慎用。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果怎样?用法是什么?

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/ 或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 用法用量 是缓释胶囊50 mg，每日早饭后服1次。

　　缓释剂中30%为即刻释放，70%为缓慢释放，与普通片比较，相对生物利用度为 80~90%。ISMN的蛋白结合率<5%，缓释剂的作用时间可延长到8.6小时，平均清除半衰期为4~5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。ISMN 的代谢产物均无扩血管作用。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊一个疗程可以用几粒

　　根据中国药典修订增订内容，单硝酸异山梨酯缓释胶囊含单硝酸异山梨酯适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗低充盈压的急性心肌梗死患者应避免收缩压低于9mmHg主动脉和/或二尖瓣狭窄体位性低血压及肾功能不全者慎用。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊一个疗程可以用几粒?

　　对于单硝酸异山梨酯缓释胶囊的用法用量是缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。暂时还没有明确的疗程时间表。所以，建议听取专业医生的意见来进行用药，这样才能获得最佳效果。

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。用法用量是缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。

　　用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥

　　注意事项低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊有什么成分 成分作用是什么

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊含单硝酸异山梨酯适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗低充盈压的急性心肌梗死患者应避免收缩压低于9mmHg主动脉和/或二尖瓣狭窄体位性低血压及肾功能不全者慎用。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊有什么成分?成分作用是什么?

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊的成分是单硝酸异山梨酯，单硝酸异山梨酯适应于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭;冠心病的长期治疗和预防心绞痛发作，也适用于心肌梗死后的治疗。口服，20mg/次，2次/日，必要时可增至3次/日。饭后服，不宜嚼碎。常用其片剂，每片20mg;40mg;60mg。缓释片，每片40ms，1日2次，1次1片。

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。用法用量是缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。

　　用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊有什么副作用

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊适用于血管扩张剂，主要用于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防;也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。为胶囊剂，内容物为白色球形小丸。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊有什么副作用?

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊的效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

　　用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

　　禁忌症急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者

　　注意事项低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病怎么样

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)为胶囊剂，单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病怎么样?

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊的效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

　　冠状动脉性心脏病简称冠心病。指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。

　　用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

　　禁忌症急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。

　　注意事项低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗什么病效果好

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊适用于血管扩张剂，主要用于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防;也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。为胶囊剂，内容物为白色球形小丸。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗什么病效果好?

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊的效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

　　以下是单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗的疾病介绍，

　　心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。冠心病目前在我国的发病率呈逐年上升趋势，严重危害着人民群众的健康和生活。所以普及宣传冠心病的知识，积极有效地防止冠心病是对于提高人民群众的健康是有重要意义的。

　　慢性心力衰竭(chronicheartfailure，CHF)是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因。临床上左心衰竭最为常见，单纯右心衰竭较少见。左心衰竭后继发右心衰竭而致全心衰者，以及由于严重广泛心肌疾病同时波及左、右心而发生全心衰者临床上更为多见。心力衰竭的治疗应包括防止和延缓心衰的发生;缓解临床心衰患者的症状，改善其长期预后和降低死亡率。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛效果好吗

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊含单硝酸异山梨酯，单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛效果好吗?

　　单硝酸异山梨酯缓释胶囊的效果是不错的，适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

　　心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足,心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。冠心病目前在我国的发病率呈逐年上升趋势，严重危害着人民群众的健康和生活。冠心病一般包括五种类型，危害最严重的是急性心肌梗塞，常需要紧急救治，否则危险性极高;发生率最多的是心绞痛，包括稳定性和不稳定性心绞痛，其中稳定性心绞痛属于最轻型的冠心病;此外还有心脏骤停、无痛性心肌缺血和缺血性心肌病。这五种情况临床上可以互相转换，取决于病变是否进展、治疗是否有效。所以普及宣传冠心病的知识，积极有效地防止冠心病是对于提高人民群众的健康是有重要意义的。下面重点介绍心绞痛的相关内容。

青光眼患者可以服用依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片）吗

      不可以。依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片)的禁忌症: 青光眼患者禁用。

什么人群不适用于异乐定（单硝酸异山梨酯缓释胶囊）

      异乐定（单硝酸异山梨酯缓释胶囊）的不适用人群：易产生直立性低血压的病人慎用。不适合治疗急性心肌梗塞者慎用。妊娠妇女需慎用。

请仔细阅读异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！